Klindamicin dermalna raztopina (Galenski laboratorij Lekarne Ljubljana)

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Klindamicin 1% dermal.razt. (Lekarne Ljubljana) 30 ml
  • Farmacevtska oblika:
  • dermalna raztopina
  • Sestava:
  • klindamicin 10 mg / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Dermalna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s plastenko s 30 ml dermalne raztopine
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Klindamicin 1% dermal.razt. (Lekarne Ljubljana) 30 ml
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • klindamicin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Galensko zdravilo
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Klindamicin 1 % dermalna raztopina

klindamicinijev klorid

Pred uporabo natančno preberite to navodilo!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali

farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Klindamicin 1 % dermalna raztopina in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Klindamicin 1% dermalna raztopina

3. Kako uporabljati zdravilo Klindamicin 1% dermalna raztopina

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Klindamicin 1% dermalna raztopina

6. Dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo KliNdamiciN 1 % dermalNa raztoPiNa iN za Kaj ga uPorabljamo

Pomen in delovanje Klindamicin 1 % dermalne raztopine

Klindamicin 1 % dermalna raztopina vsebuje klindamicin, ki sodi v skupino piranozidnih antibiotikov. Deluje tako, da uničuje

bakterije. To delovanje je glede na koncentracijo nanesenega zdravila in občutljivost bakterij lahko bakteriostatično ali

baktericidno.

Klindamicin dokazano vpliva na zmanjšanje kožnih sprememb pri aknah vulgaris z dvema mehanizmoma; deluje protibakterijsko

in dodatno vpliva na zmanjšanje prostih maščobnih kislin v serumu, ki povzročajo nastanek ogrcev (komedonov).

za kaj se uporablja Klindamicin 1 % dermalna raztopina

Klindamicin 1 % raztopina se uporablja za zdravljenje aken vulgaris (blagih do srednje hudih oblik).

2. Kaj morate vedeti, PredeN boste uPorabili zdravilo KliNdamiciN 1 % dermalNa raztoPiNa

Ne uporabljajte zdravila Klindamicin 1 % dermalna raztopina,

• če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino zdravila,

• če ste imeli kronične vnetne črevesne bolezni ali vnetje debelega črevesja zaradi zdravljenja z antibiotiki.

bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Klindamicin 1 % dermalna raztopina:

• če imate katero izmed kroničnih bolezni (predvsem črevesno),

• če imate presnovno motnjo,

• če ste preobčutljivi,

• če jemljete kakršnakoli druga zdravila,

• če imate znane alergijske težave,

• če imate poškodovano kožo ali sluznico.

jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili

brez recepta.

Zdravilo uporabljajte posebno previdno, če hkrati uporabljate izdelke, ki povzročajo luščenje kože (benzoilperoksid, tretinoin,

resorcinol, salicilna kislina, žveplo); zdravilo lahko namreč draži kožo. Previdnost pri nanašanju je potrebna tudi, če uporabljate

kozmetične izdelke, ki vsebujejo alkohol, saj lahko razdraži obolelo kožo.

Ne smete ga uporabljati skupaj z izdelki, katerih združljivost (kompatibilnost) ni preverjena.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Varnost lokalne uporabe klindamicina med nosečnostjo in dojenjem ni dokazana, zato ga uporabljajte le v nujnih primerih, kadar

je koristnost zdravljenja večja od morebitnega tveganja za otroka.

Ni znano ali se klindamicin po uporabi Klindamicin 1% dermalne raztopine izloča v materinem mleku. Dokazano pa je, da se

klindamicin, dan peroralno ali paranteralno, izloča v materino mleko.

vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni znano, da bi Klindamicin 1 % dermalna raztopina pomembno vplivala na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila

Zaradi vsebnosti etanola, lahko prepogosta uporaba povzroči vzdraženost in čezmerno izsušitev kože.

Propilenglikol, ki ga zdravilo vsebuje, lahko povzroči draženje kože.

3. KaKo uPorabljati zdravilo KliNdamiciN 1 % dermalNa raztoPiNa

Pri uporabi zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odmerjanje zdravila vedno odredi zdravnik, ki pozna vaše stanje. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da

bi se prej posvetovali z zdravnikom!

Zdravilo je namenjeno zunanji uporabi na koži.

Pred uporabo kožo temeljito očistite. Klindamicin 1 % dermalno raztopino nanesite na prizadeti del kože (akne) s kosmom vate

dvakrat dnevno.

Svetujemo, da po umivanju ali britju z nanašanjem zdravila počakate 30 minut. Alkohol, ki ga zdravilo vsebuje, lahko takoj po

umivanju ali britju povzroči draženje kože.

Plastenko z enoodstotno raztopino po uporabi dobro zaprite!

Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

trajanje jemanja zdravila

Zdravnik vam bo povedal, koliko časa bo zdravljenje trajalo.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Klindamicin 1 % dermalna raztopina,

kot bi smeli, se takoj posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Med daljšim zdravljenjem z velikimi odmerki se lahko pojavijo prebavne težave, ki se kažejo kot krvava ali vodena driska.

V primeru, da pomotoma pride do enkratnega zaužitja Klindamicin 1 % dermalne raztopine, je malo možnosti, da bi se pojavila

klinično pomembna zastrupitev. Raztopina vsebuje alkohol, ki lahko draži sluznico zgornjega dela prebavil.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Klindamicin 1 % dermalna raztopina

Če ste pozabili uporabiti zdravilo, nanesite pozabljeni odmerek takoj, ko se spomnite, da ste ga pozabili uporabiti in nadaljujte

z uporabo zdravila v rednih intervalih.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. možNi NeželeNi uČiNKi

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klindamicin 1 % dermalna raztopina neželene učinke, ki pa se ne pojavijo

pri vseh bolnikih.

Če se pojavi katerikoli od spodaj naštetih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom.

• Redko (pri manj kot 1 od 1000, vendar več kot 1 od 10 000 bolnikov)

se lahko pojavijo trebušni ali želodčni krči, bolečine ali napihnjenost, hujša vodena ali krvava driska, vročina, povečana žeja,

slabost ali bruhanje, neobičajna utrujenost ali šibkost, neobičajna izguba teže (lahko se pojavi tudi nekaj tednov po prenehanju

uporabe zdravila).

• Občasno (pri manj kot 1 od 100, vendar več kot 1 od 1000 bolnikov)

se lahko pojavijo kožni izpuščaj, srbenje, rdečica, oteklina ali drugi znaki draženja, ki niso bili prisotni pred uporabo zdravila.

Če se pojavi katerikoli od spodaj naštetih neželenih učinkov, običajno ne potrebujete zdravniške pomoči.

Ti neželeni

učinki običajno izginejo med zdravljenjem. Če katerikoli od spodaj naštetih neželenih učinkov sčasoma ne izgine ali vas moti, se

posvetujte z zdravnikom.

• Pogosto (pri manj kot 1 od 10, vendar več kot 1 od 100 bolnikov)

se lahko pojavijo suha koža, luskavost ali lupljenje kože.

• Občasno (pri manj kot 1 od 100, vendar več kot 1 od 1000 bolnikov)

se lahko pojavijo želodčne bolečine, blaga driska, glavobol, draženje ali mastnost kože, občutek zbadanja ali vročica kože.

Če opazite karkoli od spodaj naštetega, takoj prenehajte uporabljati zdravilo in obvestite zdravnika:

• močna rdečica, srbenje ali izsušena koža na zdravljenih predelih,

• vodena ali krvava driska.

Če katerikoli neželen učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu,

obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. shraNjevaNje zdravila KliNdamiciN 1 % dermalNa raztoPiNa

zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

rok uporabnosti

Zdravila Klindamicin 1

% dermalna raztopina ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Datum izteka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. o načinu odstranjevanja zdravila, ki ga

ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. dodatNe iNFormacije

Kaj vsebuje zdravilo Klindamicin 1 % dermalna raztopina

• Zdravila učinkovina je klindamicinijev klorid.

• Pomožne snovi so propilenglikol, etanol, prečiščena voda.

1 ml dermalne raztopine vsebuje 10 mg klindamicinijevega klorida.

izgled zdravila Klindamicin 1 % dermalna raztopina in vsebina pakiranja

Prozorna raztopina, značilnega vonja po etanolu.

Plastenka s 30 g dermalne raztopine v škatli.

Način izdajanja zdravila Klindamicin 1

% dermalna raztopina

Izdaja zdravila je le na recept.

izdelovalec

Lekarna Ljubljana PE Galenski laboratorij, Tbilisijska 87, Ljubljana

datum zadnje revizije navodila:

09.10.2009