Klindamicin dermalna raztopina (Galenski laboratorij Gorenjske lekarne)

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Klindamicin 1% dermal.razt. (Gorenjske lekarne) 30 g
  • Farmacevtska oblika:
  • dermalna raztopina
  • Sestava:
  • klindamicin 10 mg / 1 g
  • Pot uporabe:
  • Dermalna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s plastenko s 30 g dermalne raztopine
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Klindamicin 1% dermal.razt. (Gorenjske lekarne) 30 g
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • klindamicin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Galensko zdravilo
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

Klindamicin 1% dermalna raztopina

klindamicinijev klorid

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,

čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen

v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje: 1. Kaj je Klindamicin 1% dermalna raztopina in za kaj jo uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili Klindamicin 1% dermalno raztopino

3. Kako uporabljati Klindamicin 1% dermalno raztopino

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje Klindamicin 1% dermalne raztopine

6. Dodatne informacije

1.

Kaj je Klindamicin 1% dermalna raztopina in za Kaj jo

uporabljamo

Klindamicin 1% dermalno raztopino uporabljamo za zdravljenje blagih do srednje hudih oblik

navadnih aken (mozoljev).

Zdravilo vsebuje klindamicin - antibiotik, ki deluje proti številnim bakterijam, med njimi tudi

proti bakterijam Propionibacterium acnes, ki povzročajo akne.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili Klindamicin

1% dermalno raztopino

Ne uporabljajte Klindamicin 1% dermalne raztopine

Ne uporabljajte Klindamicin 1% dermalne raztopine, če ste preobčutljivi za klindamicin,

linkomicin ali za katerokoli sestavino zdravila. Zdravila naj ne uporabljajo osebe, ki so v

preteklosti zaradi zdravljenja z antibiotiki imele hudo drisko, bolniki s kroničnimi vnetnimi

črevesnimi obolenji (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis) ter otroci, mlajši od 12 let.

Pri uporabi Klindamicin 1% dermalne raztopine bodite posebno pozorni

Če se vam stanje ne izboljša, ali se celo poslabša, se posvetujte z zdravnikom.

Ob pojavu driske ali preobčutljivostnih reakcij takoj prenehajte z uporabo zdravila in obiščite

zdravnika.

Posebna previdnost je potrebna pri osebah, ki so nagnjene h alergijam.

Posebna previdnost je potrebna tudi pri dolgotrajnem zdravljenju, ker lahko pride do večjega

prehajanja klindamicina skozi kožo v krvni obtok. V tem primeru so priporočljivi redni testi

delovanja jeter in ledvic ter kontrola števila krvnih celic.

Ob notranji uporabi klindamicina se lahko pojavi huda driska in psevdomembranski kolitis

(gnojno vnetje debelega črevesja z lokalnim odmiranjem tkiva); pri zunanji uporabi na koži

so ti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo tudi šele nekaj tednov po prenehanju zdravljenja s

klindamicinom, izjemno redki, a je kljub temu potrebna previdnost.

Zdravilo ne sme priti v stik z očmi, sluznicami ali poškodovano kožo; če se to zgodi, izpirajte

prizadeti predel z veliko količino mlačne vode. Previdnost je potrebna tudi pri nanašanju

zdravila na kožo okrog ust, ker ima le-to ob stiku z ustno sluznico zelo neprijeten okus.

Samo za zunanjo uporabo!

Glejte poglavje Pomembne informacije o nekaterih sestavinah Klindamicin 1% dermalne raztopine.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,

tudi če ste ga dobili brez recepta.

Ob sočasni uporabi Klindamicin 1% dermalne raztopine in drugih zdravil za zdravljenje aken

lahko pride do medsebojnega učinkovanja teh zdravil, zaradi česar se zmanjša ali poveča

učinek enega ali drugega zdravila. Lahko pride tudi do draženja kože.

Draženje kože in suha koža se lahko pojavita tudi ob sočasni uporabi zdravila z medicinskimi

mili in kozmetičnimi izdelki, ki vsebujejo etanol.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Ker ni dovolj podatkov o varnosti Klindamicin 1% dermalne raztopine med nosečnostjo in

dojenjem, uporabo zdravila v teh obdobjih odsvetujemo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni znano, da bi Klindamicin 1% dermalna raztopina vplivala na sposobnost vožnje in

upravljanja s stroji.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah Klindamicin 1% dermalne raztopine

To zdravilo vsebuje propilenglikol (E1520), ki lahko povzroči draženje kože.

navodilo za uporabo

3.

KaKo uporabljati Klindamicin 1% dermalno raztopino

Pri uporabi zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte

z zdravnikom ali s farmacevtom.

Klindamicin 1% dermalno raztopino nanesite dvakrat dnevno v tankem sloju na prizadeti

predel kože, ki ga pred nanosom zdravila dobro očistite in osušite.

Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s

farmacevtom.

Če ste uporabili večji odmerek Klindamicin 1% dermalne raztopine, kot bi smeli

Če ste uporabili večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

Pri dolgotrajnem zdravljenju z velikimi odmerki zdravila na velikih površinah kože obstaja

večja verjetnost pojava sistemskih neželenih učinkov.

Če ste pozabili uporabiti Klindamicin 1% dermalno raztopino

Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

MoŽni neŽeleni uÈinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi Klindamicin 1% dermalna raztopina neželene učinke, ki pa se

ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Na mestu nanosa zdravila se lahko pojavijo suha koža, draženje kože (rdečina, srbenje, pekoč

občutek), luščenje kože ali mastna koža, vnetje kože. Redko se lahko pojavijo gramnegativni

folikulitis (bakterijska okužba lasnega mešička), kožne preobčutljivostne reakcije (kožni

izpuščaji, koprivnica) in druge kožne reakcije (na primer Stevens-Johnsonov sindrom).

Poročajo o nekaj primerih takojšnje preobčutljivostne reakcije.

V zelo redkih primerih lahko pride do sistemskih neželenih učinkov, kot so slabost, bruhanje,

vnetje požiralnika, driska, trebušne bolečine ali krči, krvava driska, vnetje črevesja, motnje

okusa. Obstajajo poročila o nekaj primerih psevdomembranskega kolitisa, ki se lahko pojavi

tudi šele nekaj tednov po prenehanju uporabe klindamicina.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.

shranjevanje Klindamicin 1% dermalne raztopine

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Po uporabi plastenko takoj dobro zaprite.

Klindamicin 1% dermalne raztopine ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je

naveden na ovojnini poleg oznake »Uporabno do:«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša

na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila, ki jih ne potrebujete, zbirajte ločeno od ostalih odpadkov. O načinu odstranjevanja

zdravil se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

5.

dodatne informacije

Kaj vsebuje Klindamicin 1% dermalna raztopina

Zdravilna učinkovina:

1 ml dermalne raztopine vsebuje

10 mg klindamicina v obliki 10,86 mg klindamicinijevega klorida (Clindamycini

hydrochloridum).

Pomožne snovi: etanol, prečiščena voda, propilenglikol (E1520).

Izgled Klindamicin 1% dermalne raztopine in vsebina pakiranja

Klindamicin 1% dermalna raztopina je bistra, brezbarvna tekočina.

Pakiranje je škatla s kapalno plastenko, v kateri je 30 g dermalne raztopine, s priloženim

navodilom za uporabo.

Način izdaje Klindamicin 1% dermalne raztopine

Izdaja zdravila je le na recept. Klindamicin 1% dermalna raztopina je galenski izdelek.

Proizvajalec

Gorenjske lekarne, Gosposvetska ulica 12, 4000 Kranj

enota Galenski laboratorij, Bleiweisova cesta 8, 4000 Kranj

telefon: 04 20 16 159, faks: 04 20 16 157, e-pošta: g.laboratorij@gorenjske-lekarne.si

Navodilo je bilo odobreno 27.8.2013.

navodilo za uporabo