Klindamicin dermalna raztopina (Galenski laboratorij Celjske lekarne)

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Klindamicin 1% dermal.razt. (Celjske lekarne) 30 ml
  • Farmacevtska oblika:
  • dermalna raztopina
  • Sestava:
  • klindamicin 10 mg / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Dermalna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s plastenko s 30 ml dermalne raztopine
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Klindamicin 1% dermal.razt. (Celjske lekarne) 30 ml
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • klindamicin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Galensko zdravilo
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

Klindamicin derm. Razt. 1%

NAVODILO V01-00

Velja od:28.9.2010

NAVODILO ZA UPORABO

Klindamicin 1% dermalna raztopina

klindamicinijev klorid

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo Klindamicin 1% dermalna raztopina in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Klindamicin 1% dermalna raztopina

Kako uporabljati zdravilo Klindamicin 1% dermalna raztopina

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Klindamicin 1% dermalna raztopina

Dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO KLINDAMICIN 1% DERMALNA RAZTOPINA IN ZA KAJ GA

UPORABLJAMO

Zdravilo Klindamicin 1 % dermalna raztopina vsebuje antibiotik klindamicin. Delovanje je glede na

koncentracijo nanesenega zdravila in občutljivost bakterij lahko bakteriostatično (zavira bakterijsko

rast) ali baktericidno (bakterije uniči).

Deluje na številne po Gramu pozitivne aerobne ter na po Gramu pozitivne in negativne anaerobne

bakterije.

Zelo

učinkovit

proti

bakteriji

Propionibacterium

acnes,

sodi

glavne

povzročiteljice aken.

Klindamicin

svojim

protibakterijskim

delovanjem

dokazano

vpliva

zmanjševanje

kožnih

sprememb pri aknah, dodatno pa vpliva tudi na zmanjšanje prostih maščobnih kislin v serumu, ki

povzročajo nastanek ogrcev (komedonov).

Zdravilo Klindamicin 1% dermalna raztopina se uporablja za lokalno zdravljenje blažjih do srednje

hudih oblik aken (acne vulgaris).

2.

KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KLINDAMICIN

1% DERMALNA RAZTOPINA

Ne uporabljajte zdravila Klindamicin 1% dermalna raztopina

če ste alergični (preobčutljivi) na klindamicin ali katerokoli sestavino zdravila ali na antibiotik

linkomicin

če ste imeli/imate kronično črevesno bolezen ali ste zaradi zdravljenja z antibiotiki v preteklosti

že dobili vnetje debelega črevesa (kolitis)

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Klindamicin 1% dermalna raztopina,

če imate kakšno kronično bolezen (predvsem črevesno),

če imate presnovno motnjo,

če jemljete druga zdravila,

če imate znane alergijske težave (npr. atopični dermatitis),

če imate poškodovano kožo ali sluznico,

če ob uporabi ali do nekaj tednov po začetku uporabe zdravila pride do krvave ali vodene driske.

V tem primeru prenehajte z uporabo zdravila in se takoj posvetujte z zdravnikom.

Uporaba drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli

zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Zdravilo uporabljajte posebej previdno, če hkrati uporabljate pripravke, ki povzročajo luščenje kože

(benzoilperoksid, tretinoin, resorcinol, salicilna kislina, žveplo). Previdnost je potrebna tudi, če

uporabljate kozmetične izdelke, ki vsebujejo alkohol. Zaradi vsebnosti alkohola in propilengikola v

zdravilu namreč lahko pride do draženja.

Zdravila ne uporabljajte skupaj s pripravki, katerih združljivost (kompatibilnost) ni preverjena.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Varnost lokalne uporabe klindamicina med nosečnostjo in dojenjem ni dokazana, zato ga uporabljajte

le v nujnih primerih, kadar je pričakovana koristnost zdravljenja večja od morebitnega tveganja.

Ni znano ali se klindamicin po uporabi Klindamicin 1% dermalne raztopine izloča v materino mleko.

Dokazano pa je, da se klindamicin izloča v materino mleko po peroralni ali parenteralni uporabi.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

znano,

zdravilo Klindamicin 1% dermalna

raztopina ob pravilni uporabi vplivalo na

sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klindamicin 1% dermalna raztopina

Vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.

Dermalna raztopina vsebuje visok odstotek alkohola in je vnetljiva.

3.

KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO KLINDAMICIN 1% DERMALNA RAZTOPINA

Pri uporabi zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je namenjeno zunanji uporabi na koži. Trajanje uporabe vam bo predpisal zdravnik.

Pred nanašanjem zdravila Klindamicin 1% dermalna raztopina kožo skrbno očistite. Raztopino s

kosmom vate nanesite na prizadeti del kože (akne) 2x na dan, najbolje zjutraj in zvečer.

Alkohol, ki ga zdravilo vsebuje, lahko povzroči lokalno draženje kože, zato svetujemo, da po

umivanju ali britju z nanašanjem počakate 30 minut.

Pazite, da zdravila ne zanesete v oči. Če raztopina zaide v oči, na sluznice ali na poškodovano kožo,

zdravilo temeljito sperite s hladno vodo.

Raztopina je izrazito grenkega okusa in je ne nanašajte v okolico ust.

Uporaba pri otrocih

Varnost uporabe zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, ni preverjena.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Klindamicin 1% dermalna raztopina, kot bi smeli,

se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Med daljšim zdravljenjem na večjih kožnih površinah lahko zaradi delne absorpcije zdravila skozi

kožo pride do prebavnih težav (driske, napenjanja). V takšnem primeru se posvetujte z zdravnikom.

Če bi pomotoma zaužili zdravilo Klindamicin 1% dermalna raztopina, je malo verjetno, da bi prišlo

do klinično pomembnih znakov zastrupitve. Alkohol, ki ga vsebuje zdravilo, lahko draži sluznico

zgornjega dela prebavil.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Klindamicin 1% dermalna raztopina

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Klindamicin 1% dermalna raztopina in je do naslednjega nanosa več

kot 6 ur, ga nanesite na obolelo kožo takoj, ko se spomnite. Če je do naslednjega nanosa manj kot 6

ur, počakajte in nadaljujte z uporabo zdravila ob običajnem času.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klindamicin 1% dermalna raztopina neželene učinke, ki pa

se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki so pri z navodili skladni uporabi redki. Poročali so, da je najpogostejši neželeni

učinek po uporabi dermalne raztopine suha koža. Poročali so tudi o razdraženi koži, kontaktnem

dermatitisu, folikulitisu, mastni koži in pekočih očeh.

pojavijo

kožni

izpuščaj,

srbenje,

rdečina,

oteklina,

težave

dihanjem

drugi

znaki

preobčutljivosti, se takoj posvetujte z zdravnikom.

Možni (čeprav redki) sistemski neželeni učinki so trebušni krči, napihnjenost, krvava ali vodena

driska, vročina, povečana žeja, slabost, bruhanje, neobičajna utrujenost in/ali hujšanje, ki se lahko

pojavijo tudi do nekaj tednov po uporabi zdravila.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA KLINDAMICIN 1% DERMALNA RAZTOPINA

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25ºC.

Ker je izdelek vnetljiv, z njim ne rokujte, ga ne shranjujte in ne odpirajte v bližini ognja ali vročih

grelnih teles!

Zdravila Klindamicin 1% dermalna raztopina ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti,

ki je naveden na ovojnini poleg oznake »Uporabno do:«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na

zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Klindamicin 1% dermalna raztopina

Zdravilna učinkovina je klindamicinijev klorid.

1 g dermalne raztopine vsebuje 10 mg klindamicinijevega klorida.

Pomožne snovi so propilenglikol, etanol in prečiščena voda.

Izgled zdravila Klindamicin 1% dermalna raztopina in vsebina pakiranja

Prozorna raztopina značilnega vonja po etanolu.

Plastenka s 30 ml dermalne raztopine.

Način izdajanja zdravila Kindamicin 1% dermalna raztopina

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Izdelovalec

Celjske lekarne JZ

Galenski laboratorij

Vodnikova 1, 3000 Celje

Datum priprave navodila

september 2010