Ketonal 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
02-04-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
02-04-2020
Aktivna sestavina:
ketoprofen
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
M01AE03
INN (mednarodno ime):
ketoprofen
Farmacevtska oblika:
tableta s podaljšanim sproščanjem
Sestava:
ketoprofen 150 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
20 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
ketoprofen
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s stekleničko z 20 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-05-01
Navodilo za uporabo
6
ChID167217
1/7
JAZMP-IB/061-02.04.2020
NAVODILO ZA UPORABO
KETONAL 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ketoprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Ketonal in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketonal
3. Kako jemati zdravilo Ketonal
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ketonal
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KETONAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ketonal vsebuje učinkovino KETOPROFEN, ki spada v skupino
tako imenovanih
nesteroidnih protivnetnih zdravil. Zdravilo Ketonal deluje
protibolečinsko, protivnetno in
protivročinsko.
Zdravilo Ketonal se uporablja ZA LAJŠANJE BOLEČIN:
•
po poškodbah,
•
po operacijah,
•
ob menstruaciji,
•
in pri kostnih zasevkih novotvorb.
Zdravilo Ketonal se uporablja ZA ZDRAVLJENJE RAZLIČNIH REVMATIČNIH
BOLEZNI, kot so:
•
revmatoidni artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov ter
posledičnim
preoblikovanjem sklepa in zatrdelostjo),
•
ankilozirajoči spondilitis (vrsta artritisa, ki povzroča bolečine
in zatrdelost vretenc),
psoriatični artritis (vnetje sklepov pri luskavici), reaktivni
artritis (artritis po okužbah),
•
protin (presnovna motnja, pri kateri se v sklepih odlagajo kristali
sečne kisline),
psevdoprotin (odlaganje kalcijevih soli v hrustanec sklepa),
•
osteoartroza (bolezen sklepov, ki jo spremljajo motena gibljivost,
bolečina in vnetje)
•
zunajsklepni revmatizem (v
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
6a
ChID167217
1/13
JAZMP-IB/061-02.04.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
KETONAL 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 150 mg ketoprofena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s podaljšanim sproščanjem.
Tablete so bele, okrogle in bikonveksne.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ketoprofen
je
nesteroidni
antirevmatik,
ki
deluje
protivnetno,
protibolečinsko
in
protivročinsko. Uporabljamo ga za lajšanje bolečin pri nekaterih
bolečinskih sindromih
in za zdravljenje vnetnih, degenerativnih in presnovnih revmatičnih
bolezni.
Indikacije za uporabo tablet Ketonal so:
_ _
_revmatične bolezni: _
-
revmatoidni artritis
-
ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis, reaktivni artritis
-
protin, psevdoprotin
-
osteoartroza
-
zunajsklepni revmatizem (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena)
_ _
_bolečine: _
_-_
_ _
bolečine po poškodbah
_-_
_ _
bolečine po operacijah
_-_
_ _
boleča menstruacija
_-_
_ _
bolečine pri kostnih zasevkih novotvorb.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
za peroralno uporabo
6a
ChID167217
2/13
JAZMP-IB/061-02.04.2020
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let:_
Priporočeni
odmerek
je
ena
150-miligramska
tableta
s
podaljšanim
sproščanjem
Ketonal enkrat na dan.
Možnost
neželenih
učinkov
se
lahko
zmanjša
z
uporabo
najnižjega
učinkovitega
odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje
(lajšanje) simptomov
(glejte poglavje 4.4).
Največji dnevni odmerek znaša 200 mg. Pred začetkom zdravljenja z
200 mg dnevno je
treba skrbno pretehtati razmerje tveganja
v primerjavi s koristmi. Uporaba večjih
odmerkov ni priporočena (glejte tudi poglavje 4.4).
_Starejši bolniki_
Pri starejših bolnikih je tveganje za nastanek resnih posledic
neželenih učinkov večje.
Če
je
zdravljenje
z
nesteroidnimi
protivnetnimi
zdravili
nujno,
je
treba
uporabiti
najmanjše odmerke in bolnika po
Preberite celoten dokument
