Ketilept 300 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
kvetiapin
Dostopno od:
EGIS Pharmaceuticals PLC
Koda artikla:
N05AH04
INN (mednarodno ime):
kvetiapin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
kvetiapin 300 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
kvetiapin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-02-22
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
KETILEPT 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kvetiapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, z zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ketilept in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketilept
3.
Kako jemati zdravilo Ketilept
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ketilept
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KETILEPT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo, ki vam ga je predpisal zdravnik, se imenuje Ketilept.
Ketilept vsebuje zdravilno učinkovino
kvetiapin. Ta spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki.
Zdravilo Ketilept se uporablja za
zdravljenje več bolezni, kot so:
•
bipolarna depresija: ko se lahko počutite žalostne ali depresivne,
krive, brez energije, izgubite
apetit ali ne morete spati.
•
manija: ko se lahko počutite vzhičene, polni zanosa, razdražljivo,
entuziastično, ste hiperaktivni
ali slabo presojate, vključno z agresivnim ali motečim vedenjem.
•
shizofrenija: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične ali
se počutite nenavadno sumničavo, zaskrbljeno, zmedeno, krivo, napeto
ali depresivno.
Zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Ketilept tudi,
ko se boste počutili bolje.
Morda vam bo pomagalo, da se o simptomih, ki jih opažate, pogovor
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
KETILEPT 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Ketilept 25 mg filmsko obložene tablete: _
ena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki 28,78 mg
kvetiapinijevega fumarata)
_Ketilept 100 mg filmsko obložene tablete: _
ena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki 115,13 mg
kvetiapinijevega fumarata)
_Ketilept 150 mg filmsko obložene tablete: _
ena tableta vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki 172,7 mg
kvetiapinijevega fumarata)
_Ketilept 200 mg filmsko obložene tablete: _
ena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki 230,26 mg
kvetiapinijevega fumarata)
_Ketilept 300 mg filmsko obložene tablete: _
ena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki 345,4 mg
kvetiapinijevega fumarata)
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 25 mg vsebuje 4 mg
laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 100 mg vsebuje 16 mg
laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 150 mg vsebuje 24 mg
laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 200 mg vsebuje 32 mg
laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 300 mg vsebuje 48 mg
laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
_Ketilept 25 mg filmsko obložene tablete: _
bela ali belkasta, okrogla, bikonveksna filmsko obložena
tableta brez ali skoraj brez vonja, z vgravirano oznako “201” na
eni strani in stilizirano črko “E” in z
gravirano na drugi strani.
_Ketilept 100 mg filmsko obložene tablete: _
bela ali belkasta, okrogla, bikonveksna filmsko obložena
tableta brez ali skoraj brez vonja, z gravirano oznako “E202” na
eni strani.
_Ketilept 150 mg filmsko obložene tablete: _
svetlo rožnata, ovalna, bikonveksna filmsko obložena
tableta
Preberite celoten dokument
