Kapecitabin Fresenius Kabi

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Kapecitabin Fresenius Kabi 150 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • kapecitabin 150 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Kapecitabin Fresenius Kabi 150 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • kapecitabin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-946/13
  • Datum dovoljenje:
  • 28-05-2013
  • EAN koda:
  • 3837000142501
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IB/003,IB/004/G – 14.08.2014

Navodilo za uporabo

Kapecitabin Fresenius Kabi 150 mg filmsko obložene tablete

Kapecitabin Fresenius Kabi 500 mg filmsko obložene tablete

kapecitabin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Kapecitabin in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kapecitabin

Kako jemati zdravilo Kapecitabin

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Kapecitabin

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Kapecitabin in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Kapecitabin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo citostatiki. Ta zdravila zaustavijo rast

rakavih celic. Zdravilo Kapecitabin Fresenius Kabi filmsko obložene tablete vsebuje 150 mg ali

500 mg kapecitabina, ki sam nima citostatičnega učinka. Šele po absorpciji v telesu se spremeni v

aktivno citostatično učinkovino (bolj v tumorskem tkivu kot v zdravih tkivih).

Zdravilo Kapecitabin se uporablja za zdravljenje raka debelega črevesa, danke, želodca ali raka dojk.

Zdravilo Kapecitabin se uporablja tudi za preprečevanje novega pojava raka debelega črevesa po

kompletni odstranitvi tumorja z operacijo.

Zdravilo Kapecitabin se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kapecitabin

Ne jemljite zdravila Kapecitabin

-

če ste alergični na kapecitabin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

če imate preobčutljivostno reakcijo na to zdravilo, obvestite zdravnika,

-

če ste v preteklosti imeli hudo reakcijo na zdravljenje s fluoropirimidini (skupina zdravil za

zdravljenje raka, kamor spada fluorouracil),

-

če ste noseči ali dojite,

-

če imate zelo nizko raven belih krvnih celic ali trombocitov v krvi (levkopenija, nevtropenija ali

trombocitopenija),

-

če imate hude težave z jetri ali ledvicami,

-

če je znano, da imate pomanjkanje encima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD), ki je

vključen v presnovo uracila ali timina ali

-

če se trenutno zdravite ali ste se v preteklih 4 tednih zdravili z brivudinom, sorivudinom ali

podobnimi učinkovinami, ki se uporabljajo kot del zdravljenja herpes zostra (norice ali

pasovec).

JAZMP-IB/003,IB/004/G – 14.08.2014

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Kapecitabin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

če imate jetrno ali ledvično bolezen,

če imate ali ste imeli težave s srcem (na primer neredno bitje srca ali bolečine v prsnici in za

njo, ki se pojavijo pri fizičnem naporu zaradi težav s pretokom krvi v srce),

če imate možgansko bolezen (na primer raka, ki se je razširil v možgane ali okvaro živcev

(nevropatijo)),

če imate porušeno ravnovesje kalcija (opaženo pri krvni preiskavi),

če imate sladkorno bolezen,

če imate težave pri zadrževanju hrane in vode v telesu zaradi hude slabosti in bruhanja,

če imate drisko,

če ste ali postanete dehidrirani,

če imate porušeno ravnotežje ionov v vaši krvi (elektrolitsko neravnovesje, opaženo v

preiskavah),

če ste v preteklosti imeli bolezni oči, ker boste morda potrebovali dodatne kontrole oči,

če imate hudo kožno reakcijo.

Pomanjkanje encima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD): pomanjkanje encima DPD je redko

prirojeno stanje, ki navadno ne povzroča težav z zdravjem, razen če prejmete določena zdravila. Če ne

veste, da imate pomanjkanje DPD in vzamete kapecitabin, lahko izkusite hudo obliko neželenih

učinkov, navedenih v poglavju 4. Možni neželeni učinki. Nemudoma obvestite zdravnika, če vas skrbi

kateri koli od neželenih učinkov ali če opazite kateri koli dodatni neželeni učinek, ki ni naveden v tem

navodilu (glejte poglavje 4. Možni neželeni učinki).

Otroci in mladostniki

Zdravilo Kapecitabin ni indicirano za otroke in mladostnike. Otrokom in mladostnikom ne dajajte

zdravila Kapecitabin.

Druga zdravila in zdravilo Kapecitabin

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo. To je zelo pomembno, ker lahko jemanje več zdravil hkrati poveča

ali oslabi njihov učinek. Posebno previdni morate biti pri jemanju naslednjih zdravil:

-

zdravil proti protinu (alopurinol),

-

zdravil proti strjevanju krvi (kumarini, varfarin),

-

določenih protivirusnih zdravil (sorivudin in brivudin),

-

zdravil za preprečevanje epileptičnih napadov ali tremorja (fenitoin),

interferona alfa,

radioterapije in nekaterih zdravil za zdravljenje raka (folinske kisline, oksaliplatina,

bevacizumaba, cisplatina, irinotekana),

zdravil za zdravljenje pomanjkanja folne kisline.

Zdravilo Kapecitabin skupaj s hrano in pijačo

Kapecitabin morate vzeti najpozneje 30 minut po obroku.

Nosečnost in dojenje

Pred začetkom zdravljenja morate zdravniku povedati, če ste noseči, če mislite, da ste noseči ali če

nameravate zanositi. Če ste noseči ali če obstaja sum na nosečnost, kapecitabina ne smete jemati. Med

zdravljenjem s kapecitabinom ne smete dojiti. Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden

vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Kapecitabin lahko povzroči omotico, slabost ali občutek utrujenosti, zato lahko vpliva na

vašo sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.

Zdravilo Kapecitabin vsebuje laktozo

Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila

JAZMP-IB/003,IB/004/G – 14.08.2014

posvetujte z zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Kapecitabin

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo Kapecitabin lahko predpiše le zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju raka.

Tablete zdravila Kapecitabin je treba pogoltniti cele z vodo v 30 minutah po obroku.

Zdravnik vam bo predpisal odmerek in režim zdravljenja, ki bo namenjen le vam. Odmerek

kapecitabina je določen glede na vašo telesno površino. Ta se izračuna iz vaše višine in telesne mase.

Običajni odmerek za odrasle je 1.250 mg/m

telesne površine dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).

Navedena sta dva primera: oseba, ki tehta 64 kg in je visoka 1,64 m, ima telesno površino 1,7 m

mora jemati 4 tablete po 500 mg in 1 tableto po 150 mg dvakrat na dan. Oseba, ki tehta 80 kg in je

visoka 1,80 m, ima telesno površino 2,00 m

in mora jemati 5 tablet po 500 mg dvakrat na dan.

Tablete zdravila Kapecitabin se običajno jemljejo 14 dni, čemur sledi 7-dnevni premor (ko se tablet ne

jemlje). To 21-dnevno obdobje je en cikel zdravljenja.

V kombinaciji z drugimi zdravili je lahko običajni odmerek za odrasle manjši od 1.250 mg/m

telesne

površine. Tablete boste morda jemali po drugi shemi (npr. vsak dan brez premora).

Zdravnik vam bo povedal, kolikšen odmerek morate jemati, kdaj ga vzeti in kako dolgo bo zdravljenje

trajalo.

Zdravnik vam bo morda predpisal jemanje kombinacije 150 mg in 500 mg tablet pri vsakem odmerku.

Tablete jemljite zjutraj in zvečer, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete zaužijte v 30 minutah po koncu obroka (zajtrka in večerje).

Pomembno je, da jemljete vsa zdravila tako, kot vam je predpisal zdravnik.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kapecitabin, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek kapecitabina, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom, še preden

boste zaužili naslednjega.

Če boste zaužili veliko več kapecitabina, kot bi smeli, lahko izkusite naslednje neželene učinke:

občutek slabosti ali slabost, driska, vnetje ali ulceracija črevesa ali ust, bolečina ali krvavitev iz

črevesa oziroma želodca ali zavrtje kostnega mozga (zmanjšanje števila določenih krvnih celic).

Nemudoma povejte zdravniku, če opazite katerega koli od teh simptomov.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Kapecitabin

Ne zaužijte izpuščenega odmerka in naslednjič ne vzemite dvojnega odmerka. Nadaljujte z rednim

urnikom jemanja in se posvetujte z zdravnikom.

Če ste prenehali jemati zdravilo Kapecitabin

Po prenehanju zdravljenja s kapecitabinom se ne pojavijo neželeni učinki. Če sočasno jemljete

kumarinske antikoagulante (na primer fenoprokumon) vam bo zdravnik v primeru prekinitve

zdravljenja s kapecitabinom morda moral prilagoditi odmerek antikoagulanta.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

JAZMP-IB/003,IB/004/G – 14.08.2014

Če se pojavi kateri koli od navedenih simptomov, takoj PRENEHAJTE z jemanjem kapecitabina in

pokličite zdravnika:

Driska: če pogostnost dnevnih iztrebljanj preseže število, ki je za vas običajno, za štiri ali več,

ali če imate ponoči drisko.

Bruhanje: če bruhate več kot enkrat v enem dnevu.

Slabost: če izgubite tek in če je količina hrane, ki jo zaužijete vsak dan mnogo manjša kot

ponavadi.

Stomatitis: če imate bolečino, rdečino, otekanje ali rane v ustih in/ali grlu.

Kožna reakcija na rokah in nogah: če imate bolečine, otekanje, rdečino ali mravljinčenje na

rokah ali nogah ali obojih okončinah.

Povišana telesna temperatura: če imate telesno temperaturo 38 °C ali več.

-

Okužba: če se vam pojavijo znaki okužbe, ki jo povzročajo bakterije, virusi ali drugi organizmi.

Bolečina v prsnem košu: če občutite bolečino, omejeno na sredino prsnega koša, še posebno, če

se pojavi med naporom.

Stevens-Johnsonov sindrom: če se vam pojavi boleč rdeč ali vijoličasti izpuščaj, ki se širi, in

mehurji in/ali se razvijejo druge spremembe na sluznicah (npr. v ustih in na ustnicah), zlasti če

ste pred tem imeli preobčutljivostno reakcijo na svetlobo, okužbe dihal (npr. bronhitis) in/ali

povišano telesno temperaturo.

Če ukrepamo takoj, neželeni učinki minejo v 2 do 3 dneh po prekinitvi zdravljenja. Kadar pa ne

izginejo, takoj pokličite zdravnika. Morda vam bo predpisal nadaljevanje zdravljenja z manjšimi

odmerki.

Poleg zgoraj naštetega, so zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)

med uporabo kapecitabina v monoterapiji:

bolečina v trebuhu,

izpuščaji, suha ali srbeča koža,

utrujenost,

izguba apetita (anoreksija).

Ti neželeni učinki lahko postanejo hudi. Zato je pomembno, se v primeru pojava neželenih učinkov

vedno nemudoma posvetujete z zdravnikom. Zdravnik vam lahko naroči zmanjšanje odmerka in/ali

začasno prenehanje zdravljenja s kapecitabinom. To bo pomagalo zmanjšati verjetnost, da bi se

neželeni učinki nadaljevali ali postali hudi.

Drugi neželeni učinki so:

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so:

zmanjšanje števila belih ali rdečih krvnih celic (vidno pri preiskavah),

dehidracija, izguba telesne mase,

nespečnost, depresija,

glavobol, zaspanost, omotica, nenormalne zaznave na koži (omrtvičenost ali mravljinčenje),

spremembe v okušanju,

draženje oči, močno solzenje, pordelost oči (konjunktivitis),

vnetje ven (tromboflebitis),

kratka sapa, krvavitve iz nosu, kašelj, izcedek iz nosu,

ocvirki ali druge herpesne okužbe,

okužbe pljuč ali dihal (npr. pljučnica ali bronhitis),

krvavitve iz črevesja, zaprtje, bolečine v zgornjem delu trebuha, težave z želodcem, prekomerni

vetrovi, suha usta,

kožni izpuščaji, izpadanje las (alopecija), pordelost kože, suha koža, srbenje, spremenjena barva

kože, izguba kože, vnetje na koži, bolezen nohtov,

bolečine v sklepih ali udih, prsnem košu ali hrbtu,

povišana telesna temperatura, oteklost udov, občutek obolelosti,

težave z delovanjem jeter (vidno pri preiskavah krvi) in povišan bilirubin v krvi (izločajo ga jetra).

JAZMP-IB/003,IB/004/G – 14.08.2014

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) so:

okužba krvi, okužba sečil, okužba kože, okužbe nosu in žrela, glivične okužbe (vključno s tistimi v

ustih), gripa, gastroenteritis, zobni absces,

bule pod kožo (lipomi),

zmanjšanje števila krvnih celic, vključno s trombociti, razredčenje krvi (vidno pri preiskavah),

alergija,

sladkorna bolezen, znižanje kalija v krvi, podhranjenost, povišanje trigliceridov v krvi,

stanje zmedenosti, napadi panike, depresivno razpoloženje, zmanjšanje spolnega poželenja,

težave z govorjenjem, poslabšanje spomina, izguba usklajenosti (koordinacije) gibov, motnje

ravnotežja, omedlevica, okvara živcev (nevropatija) in težave z zaznavanjem,

zamegljeni ali dvojni vid,

vrtoglavica, bolečine v ušesih,

nepravilen srčni utrip in palpitacije (motnje srčnega ritma), bolečina v prsih in srčni infarkt,

krvni strdki v globokih venah, visok ali nizek krvni tlak, vročinski oblivi, hladni udi, vijolične

pege na koži,

krvni strdki v pljučnih venah (pljučna embolija), sesedanje (kolaps) pljuč, izkašljevanje krvi,

astma, kratka sapa ob naporu,

zapora črevesja, nabiranje tekočine v trebuhu, vnetje tankega ali debelega črevesja, želodca ali

požiralnika, bolečine v spodnjem delu trebuha, nelagodje v trebuhu, zgaga (vračanje hrane iz

želodca), kri v blatu,

zlatenica (porumenelost kože in oči),

razjede in mehurji na koži, reakcija kože na sončno svetlobo, pordelost dlani, oteklost obraza ali

bolečine na obrazu,

oteklost ali okorelost sklepov, bolečine v kosteh, šibkost ali togost mišic,

nabiranje tekočine v ledvicah, pogostejše uriniranje (odvajanje vode) ponoči, inkontinenca, kri v

urinu, povišanje kreatinina v krvi (znak motenega delovanja ledvic),

neobičajna krvavitev iz nožnice,

otekline (edemi), mrzlica.

Nekateri od teh neželenih učinkov so pogostejši, če je kapecitabin uporabljen sočasno z drugimi

zdravili za zdravljenje raka. Drugi neželeni učinki v teh okoliščinah so:

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so:

znižanje natrija, magnezija ali kalcija v krvi, povišanje krvnega sladkorja,

bolečine v živcih,

zvonjenje ali šumenje v ušesih (tinitus), izguba sluha,

vnetje ven,

kolcanje, sprememba glasu,

bolečine ali spremenjeno/nenormalno zaznavanje v ustih, bolečine v čeljusti,

znojenje, nočno znojenje,

mišični krči,

težave pri uriniranju, kri ali beljakovine v urinu,

podplutbe ali reakcije na mestu injiciranja (zaradi sočasno uporabljenih zdravil).

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) so:

zožitev ali zamašitev solzovoda (stenoza lakrimalnega kanala),

odpoved jeter,

vnetje, ki povzroči moteno delovanje ali zaporo izločanja žolča (holestatični hepatitis),

specifične spremembe na elektrokardiogramu (podaljšanje intervala QT),

motnje srčnega ritma (vključno s fibrilacijo ventriklov, torsade de pointes in bradikardijo),

vnetje oči, ki povzroči bolečine v očeh in lahko tudi težave z vidom,

vnetje kože, ki povzroči rdeče, luskaste lehe na koži in je posledica bolezni imunskega sistema.

Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) so:

hude kožne reakcije, na primer izpuščaj na koži, razjede in mehurji, ki lahko vključujejo razjede v

ustih, nosu, na spolovilih, rokah, stopalih in očeh (rdeče in otekle oči).

JAZMP-IB/003,IB/004/G – 14.08.2014

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika, Center za

zastrupitve, Zaloška cesta 2, SI-1000 Ljubljana, faks: + 386 (0)1 434 76 46, e-pošta:

farmakovigilanca@kclj.si. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več

informacij o varnosti tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Kapecitabin

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in

nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite katere koli vidne znake kvarjenja.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Kapecitabin

Zdravilna učinkovina je kapecitabin.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg kapecitabina.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg kapecitabina.

Pomožne snovi so:

jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460), hipromeloza (E464),

premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat (E572),

obloga tablete: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol, rdeči železov

oksid (E172).

Izgled zdravila Kapecitabin in vsebina pakiranja

Kapecitabin Fresenius Kabi 150 mg filmsko obložene tablete

Filmsko obložene tablete so rožnate barve, bikonveksne in podolgovate oblike z oznako “150” na eni

strani in brez oznake na drugi strani.

Eno pakiranje vsebuje 60 filmsko obloženih tablet (6 pretisnih omotov po 10 tablet).

Kapecitabin Fresenius Kabi 500 mg filmsko obložene tablete

Filmsko obložene tablete so rožnate barve, bikonveksne in podolgovate oblike z oznako “500” na eni

strani in brez oznake na drugi strani.

Eno pakiranje vsebuje 120 filmsko obloženih tablet (12 pretisnih omotov po 10 tablet).

Način in režim izdaje zdravila Kapecitabin

H/Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

JAZMP-IB/003,IB/004/G – 14.08.2014

Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljnem zdravljenju na domu ob odpustu iz bolnišnice in

nadaljnem zdravljenju.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon

Hampshire, GU35 0NF

Velika Britanija

Izdelovalec

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon

Hampshire, GU35 0NF

Velika Britanija

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA3000

Malta

To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:

Avstrija

Capecitabin Fresenius Kabi 150 mg Filmtabletten

Capecitabin Fresenius Kabi 500 mg Filmtabletten

Belgija

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg filmomhulde tabletten

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg filmomhulde tabletten

Ciper

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Češka

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg potahované tablety

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg potahované tablety

Danska

Capecitabin Fresenius Kabi

Estonija

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg

Grčija

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Španija

Capecitabina Fresenius Kabi 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Capecitabina Fresenius Kabi 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francija

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg comprimé pelliculé

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg comprimé pelliculé

Madžarska

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg filmtabletta

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg filmtabletta

Irska

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg film-coated tablet

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg film-coated tablet

Islandija

Capecitabin Fresenius Kabi 150 mg filmuhúðuð tafla

Capecitabin Fresenius Kabi 500 mg filmuhúðuð tafla

Italija

Capecitabina Fresenius Kabi

Latvija

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg apvalkotās tabletes

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg apvalkotās tabletes

Litva

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg plėvele dengtos tabletės

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg plėvele dengtos tabletės

Malta

Capecitabine 150 mg film-coated tablet

Capecitabine 500 mg film-coated tablet

JAZMP-IB/003,IB/004/G – 14.08.2014

Nizozemska

Capecitabine Fresenius Kabi150 mg filmomhulde tabletten

Capecitabine Fresenius Kabi500 mg filmomhulde tabletten

Norveška

Capecitabin Fresenius Kabi 150 mg filmdrasjerte tabletter

Capecitabin Fresenius Kabi 500 mg filmdrasjerte tabletter

Poljska

Capecitabine Fresenius Kabi

Portugalska

Capecitabina Fresenius Kabi 150 mg

Capecitabina Fresenius Kabi 500 mg

Romunija

Capecitabina Fresenius Kabi 150 mg comprimate filmate

Capecitabina Fresenius Kabi500 mg comprimate filmate

Švedska

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg, filmdragerade tabletter

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg, filmdragerade tabletter

Slovenija

Kapecitabin Fresenius Kabi 150 mg filmsko obložene tablete

Kapecitabin Fresenius Kabi 500 mg filmsko obložene tablete

Slovaška

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg filmom obalené tablety

Capecitabine Fresenius Kabi500 mg filmom obalené tablety

Velika

Britanija

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg film-coated tablet

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg film-coated tablet

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 14. 8. 2014

2-11-2018

Commissie buigt zich over de zorg voor ouderen thuis in 2030

Commissie buigt zich over de zorg voor ouderen thuis in 2030

Wat is er nodig om de zorg voor thuiswonende ouderen ook in de toekomst op peil te houden? Om die vraag te beantwoorden stelt het kabinet een commissie in die wordt voorgezeten door Leon van Halder, bestuursvoorzitter van het Radboudumc te Nijmegen. De commissie zal uiterlijk eind 2019 advies uitbrengen. 

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

1-11-2018

Kabinet helpt vrijwilligersorganisaties met Gratis VOG

Kabinet helpt vrijwilligersorganisaties met Gratis VOG

Vrijwilligers die werken met kwetsbare mensen kunnen vanaf vandaag gratis een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) aanvragen. Dit maakt het voor vrijwilligers en organisaties makkelijker om hun belangrijke werk te doen. Minister Hugo de Jonge van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) maakt dit vandaag als coördinerend bewindspersoon namens het kabinet bekend en geeft hiermee invulling aan een van de ambities uit het regeerakkoord.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

1-10-2018

Kabinet zet in op betere gehandicaptenzorg

Kabinet zet in op betere gehandicaptenzorg

Minister De Jonge (Volksgezondheid, Welzijn en Sport) komt op de eerste dag van de week van de toegankelijkheid met een reeks maatregelen om de zorg voor mensen met een beperking te verbeteren.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

24-9-2018

Tegemoetkoming Q-koorts

Tegemoetkoming Q-koorts

Het kabinet stelt € 14,5 miljoen beschikbaar als tegemoetkoming voor mensen met de diagnose chronische Q-koorts, Q-koorts­vermoeidheids­syndroom (QVS) of met een QVS gelijkend ziektebeeld. Ook de nabestaanden van overleden chronische Q-koortspatiënten kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

12-9-2018

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Van kinderwens tot 2-jarige peuter: de ontwikkeling die we in de eerste 1000 dagen als kind meemaken is cruciaal voor zowel een gezonde groei als de ontplooiing en kansen op latere leeftijd. Verreweg de meeste kinderen in Nederland groeien veilig en gezond op. Toch heeft ongeveer 14% van de kinderen in Nederland een ‘valse’ start door vroeggeboorte, een te laag geboortegewicht of een combinatie van beide. Minister Hugo de Jonge (VWS), gemeenten, partijen uit de geboortezorg en de jeugdgezondheidszorg (JG...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

6-7-2018

Kabinet stelt medisch-ethische agenda voor de komende jaren vast

Kabinet stelt medisch-ethische agenda voor de komende jaren vast

Met de Nota Medische Ethiek geeft het kabinet invulling aan de uitwerking van het regeerakkoord. In de nota, die vandaag aan de Tweede Kamer is gestuurd, wordt voor 3 overkoepelende thema’s – vraagstukken rond het begin van het leven, medisch-wetenschappelijk onderzoek en vraagstukken rond het einde van het leven – de agenda voor de komende jaren geschetst.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

6-7-2018

Wietexperiment meet effect op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid

Wietexperiment meet effect op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid

Het rapport van de Adviescommissie Experiment gesloten cannabisketen biedt voor het kabinet concrete handvatten voor de uitwerking van het experiment met cannabisteelt voor recreatief gebruik in de gesloten coffeeshopketen. De ministerraad heeft op voorstel van minister Bruins voor Medische Zorg en Sport en minister Grapperhaus van Justitie en Veiligheid besloten het wietteeltexperiment zodanig op te zetten dat het effect goed te meten is op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-6-2018

Kabinet wil mensen kansen geven op werk, ontwikkeling en invloed

Kabinet wil mensen kansen geven op werk, ontwikkeling en invloed

De samenleving verandert door globalisering, technologische vooruitgang en flexibilisering. Sommige mensen varen daar wel bij, anderen raken achterop. Het kabinet vindt het belangrijk dat iedereen in de samenleving kan blijven meedoen. Daarom moeten mensen meer kansen krijgen: om zich te ontwikkelen, op de arbeidsmarkt, en om hun eigen omgeving te beïnvloeden. Dit schrijft minister Koolmees van Sociale Zaken en Werkgelegenheid aan de Tweede Kamer, mede namens de ministers van Onderwijs, Cultuur en Wetens...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

18-6-2018

340 miljoen voor thuiswonende ouderen: zelfstandig oud worden in vertrouwde omgeving

340 miljoen voor thuiswonende ouderen: zelfstandig oud worden in vertrouwde omgeving

Ouderen willen het liefst in hun eigen vertrouwde omgeving zelfstandig oud worden en een fijn en zinvol leven leiden. Om dat beter mogelijk te maken presenteert minister De Jonge (VWS) vandaag het programma Langer Thuis. Het Kabinet investeert daar de komende jaren ruim 340 miljoen euro in. Het programma is vandaag door minister De Jonge en minister Ollongren (BZK) naar de Tweede Kamer gestuurd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

14-6-2018

Kabinet: merkbaar minder drempels voor mensen met een beperking

Kabinet: merkbaar minder drempels voor mensen met een beperking

Of het nou gaat om wonen, sporten, werken, onderwijs en cultuur, zorg of vervoer: mensen met een beperking moeten in alle belangrijke onderdelen van het leven merkbaar minder drempels gaan ervaren. Het kabinet wil dat mensen met een beperking daarom op alle niveaus, van agendasetting tot uitvoering, betrokken worden bij het opstellen van plannen om Nederland toegankelijker te maken. Dat staat in het programma ‘Onbeperkt Meedoen’ dat het kabinet vandaag aan de Kamer heeft gestuurd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-10-2018

Velphoro (Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France)

Velphoro (Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France)

Velphoro (Active substance: mixture of polynuclear iron(iii)-oxyhydroxide, sucrose and starches) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6972 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4472 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3895/T/7

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3053 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2325/T/19

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Active substance: busulfan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3005 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2806/T/8

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3060 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety