Kalinor

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Kalinor 2,17 g/2,00 g/2,057 g šumeče tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • šumeča tableta
  • Sestava:
  • kalijev citrat 2,17 g / 1 tableta; kalijev hidrogenkarbonat 2 g / 1 tableta; citronska kislina, brezvodna (E 330) 2,057 g / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s plastenko s 15 tabletami
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Kalinor 2,17 g/2,00 g/2,057 g šumeče tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • kombinacije

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-2366/10
  • Datum dovoljenje:
  • 09-11-2010
  • EAN koda:
  • 3837000000627
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IB/003-7.9.2016

Navodilo za uporabo

Kalinor 2,17 g/2,00 g/2,057 g šumeče tablete

kalijev citrat/kalijev hidrogenkarbonat/brezvodna citronska kislina

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se

tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Kalinor in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalinor

Kako jemati zdravilo Kalinor

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Kalinor

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Kalinor in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Kalinor

je namenjeno za dodaten vnos kalija v telo.

Zdravilo Kalinor se uporablja za

nadomeščanje kalija pri:

izrazito

nizkih koncentracijah kalija

v krvi

(hipokaliemija

<

3,2 mmol/l),

zlasti

povečani

prisotnosti kislin v krvi povezani s presnovo (metabolična acidoza),

motnjah aktivnosti živcev in mišic povezanih z znižanjem kalija (hipokaliemične živčnomišične

motnje) ali motnjah srčnega ritma,

nizkih koncentracijah kalija v krvi (hipokaliemija) pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili za srce na

osnovi digitalisa;

preprečevanje nizkih koncentracij kalija v krvi (hipokaliemija) ob povečani prisotnosti kislin v krvi

zaradi ketonskih teles (ketoacidoza), na primer zaradi sladkorne bolezni;

preprečevanje nastanka ledvičnih kamnov (metafilaksa ledvičnih kamnov) pri:

kamnih iz kalcijevega oksalata (ko se skozi majhne kanalčke ledvic ne morejo izločiti dovolj velike

količine hidrogenkarbonatnih ionov, to je pri renalni tubulni acidozi),

izrazito nizkem izločanju citrata (hipocitraturije < 320 mg/dan) različnih vzrokov,

kamnih iz sečne kisline.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalinor

Ne uporabljajte zdravila Kalinor:

če ste alergični na kalijev citrat, kalijev hidrogenkarbonat, brezvodno citronsko kislino ali katero koli

sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

če ste dehidrirani,

JAZMP-IB/003-7.9.2016

če imate okvarjene ledvice,

imate Addisonovo bolezen,

imate familiarno periodično paralizo.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Kalinor:

če imate srpastocelično anemijo,

če sočasno jemljete diuretike, ki ohranjajo kalij, antagoniste aldosterona, zaviralce ACE, holinergične

zaviralce ali zdravila, ki so lahko toksična za ledvice (npr. nesteroidne antirevmatike),

če sočasno jemljete srčne glikozide.

Pred začetkom jemanja zdravila Kalinor vam bodo ocenili elektrolitsko in acido-bazno stanje ter srčni

ritem in delovanje ledvic. Te parametre je treba sprva nadzirati v kratkih presledkih, pozneje pa manj

pogosto.

Posvetujte se z zdravnikom, tudi če so se zgornje navedbe nanašale na vas kadarkoli v preteklosti.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Kalinor se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Druga zdravila in zdravilo Kalinor

Zvišana zunajcelična koncentracija kalija zmanjša učinkovitost srčnih glikozidov.

Antagonisti aldosterona, diuretiki, ki ohranjajo kalij, zaviralci ACE, nesteroidni antirevmatiki in

periferni analgetiki zmanjšajo ledvično izločanje kalija.

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati

katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Zdravilo Kalinor skupaj s hrano in pijačo

Zaužitje s hrano izboljša prenašanje zdravila v prebavilih.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom

ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Učinek zdravila Kalinor na plodnost pri ljudeh ni znan.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni pričakovati učinkov na osebe, ki upravljajo z vozili ali delajo s stroji.

Zdravilo Kalinor vsebuje glukozo, saharozo in laktozo

Ena tableta zdravila Kalinor vsebuje 0,07 glukoze, 1,41 g saharoze in 0,005 g laktoze. Če vam je zdravnik

povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Kalinor

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.

Eno tableto zdravila Kalinor raztopite v kozarcu vode (100 – 200 ml) in po potrebi sladkajte s sladkorjem

ali sadnim sokom. Pijte po požirkih 10 do 15 minut.

JAZMP-IB/003-7.9.2016

Če je dnevni odmerek 2 tableti ali več, ga je treba zaužiti porazdeljenega čez dan. Kalij je treba dodajati,

dokler vzroka pomanjkanja ni mogoče odpraviti. V drugih primerih pomanjkanja kalija je primanjkljaj

ponavadi mogoče odpraviti v nekaj dneh do tednih.

Odmerjanje

a)

Za nadomeščanje kalija

Odmerjanje je odvisno od tega, kolikšen primanjkljaj kalija je treba nadomestiti.

Praviloma zadostuje od 50 do 100 mmol kalija na dan. Dnevni odmerek ne sme preseči od 100 do

150 mmolov. Posamični odmerek ne sme preseči 40 mmol kalija, tj. 1 tableto zdravila Kalinor.

b) Za metafilakso ledvičnih kamnov (preprečevanje nastanka ledvičnih kamnov in kamnov v sečniku)

Zdravnik mora izbrati takšen odmerek, da se izloči več kot 320 mg citrata na dan in je pH urina med 6,2 in

6,8. Te vrednosti je mogoče doseči z uporabo 1 do 2 šumečih tablet na dan. Posamični odmerek ne sme

preseči ene tablete zdravila Kalinor, tj. 40 mmol kalija.

Dnevni odmerek ne sme preseči 4 šumeče tablete, tj. 160 mmol kalija.

Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kalinor, kot bi smeli

Takoj se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Izrazito

visoke

koncentracije

kalija

krvi

(hiperkaliemija)

lahko

pojavijo

zaradi

medsebojnega

delovanja sočasno uporabljenih zdravil, nenadne prisotnosti prevelike količine kisline v krvi (acidoza),

nenadne okvare delovanja ledvic in drugih stanj.

Normalno delujoče ledvice hitro izločijo odvečni kalij, zato so nevarno visoke koncentracije kalija v krvi

verjetne le ob občutno prevelikem odmerku. Ker izrazito previsoke koncentracije kalija v krvi okvarijo

normalno delovanje srca, je izredno pomembno, da se v primeru občutno prevelikega odmerka brez

oklevanja posvetujete z zdravnikom. Vaš zdravnik lahko z laboratorijskim testom določi koncentracijo

kalija v krvi in/ali s elektrokardiogramom preveri ritem vašega srca. Zdravnik lahko začne z ustreznimi

ukrepi za delovanje srca in uravnavo koncentracije kalija v krvi. Če so koncentracije kalija v krvi le rahlo

višje od normalnih, se lahko stanje ob normalnem izločanju kalija uredi brez nadaljnega zdravljenja.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Kalinor

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Kalinor

Takoj se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pri vrednotenju neželenih učinkov so uporabljene naslednje pogostnosti:

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): slabost, bruhanje, bolečina v trebuhu.

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): driska, spahovanje, zgaga.

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): napenjanje.

JAZMP-IB/003-7.9.2016

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): alergijske reakcije, npr. srbenje in

oteklost obraza.

Zdravilo Kalinor lahko pri dovzetnih bolnikih povzroči siljenje na bruhanje in bruhanje. Opisani so tudi

spahovanje, zgaga, napenjanje, bolečine v trebuhu in driska.

V nekaj primerih so se pri bolnikih z znanimi alergijami (npr. senenim nahodom, alergijo na hišni prah)

pojavile alergijske reakcije, npr. srbenje in oteklost obraza. V takšnih primerih je treba zdravljenje

prekiniti.

Poročanje o neželenih učinkih

opazite

katerega

koli

izmed

neželenih

učinkov,

posvetujte

zdravnikom

farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko

poročate tudi neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Kalinor

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.

Plastenko takoj, ko iz nje vzamete tableto, ponovno zaprite!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Kalinor

Učinkovine so

kalijev citrat, kalijev hidrogenkarbonat in citronska kislina.

Pomožne snovi so: makrogol 6000, saharin, saharoza, glukoza, tekoča, aroma limone.

Raztopina ene šumeče tablete vsebuje 40,0 mmol kalijevih ionov in ne manj kot 13,3 mmol citratnih

ionov.

Ena šumeča tableta vsebuje:

2,17 g kalijevega citrata,

2,00 g kalijevega hidrogenkarbonata,

2,057 g brezvodne citronske kisline.

JAZMP-IB/003-7.9.2016

Izgled zdravila Kalinor in vsebina pakiranja

Kalinor šumeče tablete so bele barve, z rahlim vonjem po limoni.

Na voljo so v pakiranju:

Škatla s plastenko s 15 šumečimi tabletami.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila Kalinor

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Desma GmbH

Peter-Sander-Str. 41 B

D-55252 Mainz-Kastel

Nemčija

Izdelovalec

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

Pinnauallee 4

D-25436 Uetersen

Nemčija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 7. 9. 2016