Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • losartan in diuretiki

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 103-139/2016-3
  • Datum dovoljenje:
  • 16-01-2017
  • EAN koda:
  • 3837000115468
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

100 mg/25 mg filmsko obložene tablete

kalijev losartanat/hidroklorotiazid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

Kako jemati zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva je kombinacija antagonista angiotenzina II

(losartana) in diuretika (hidroklorotiazida).

Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije

(visokega krvnega tlaka).

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

Ne jemljite zdravila Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

če ste alergični na losartan, hidroklorotiazid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v

poglavju 6).

če ste alergični na druge derivate sulfonamida (npr. druge tiazide, nekatera protibakterijska

zdravila, kot je ko-trimoksazol; če niste prepričani, vprašajte zdravnika).

če imate hudo okvaro jeter.

če imate hudo okvaro ledvic ali vaše ledvice ne tvorijo urina.

če imate nizko vrednost kalija, nizko vrednost natrija ali visoko vrednost kalcija, ki se jih ne da

pozdraviti.

če imate protin.

če ste noseči več kot 3 mesece (v tem primeru se je bolje izogniti jemanju zdravila Kalijev

losartanat/hidroklorotiazid Teva, glejte poglavje 2: "Nosečnost, dojenje in plodnost").

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za

zniževanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.

Opozorila in previdnostni ukrepi

JAZMP – IA/059, IB/060 – 4.12.2015

Pred začetkom jemanja zdravila Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva se posvetujte z zdravnikom

ali farmacevtom:

če so vam kdaj otekali obraz, ustnice, žrelo ali jezik.

če jemljete diuretike (tablete za odvajanje vode).

če ste na dieti s hrano z zmanjšano količino soli.

če ste močno bruhali in/ali imeli hudo drisko.

če imate srčno popuščanje.

če imate zožane arterije, ki vodijo do ledvic (stenoza ledvične arterije) ali vam deluje samo ena

ledvica ali pa so vam pred kratkim presadili ledvico.

če imate zožane arterije (aterosklerozo), angino pektoris (bolečino v prsnem košu zaradi šibkega

delovanja srca).

če imate stenozo aortne ali mitralne zaklopke (zožitev srčnih zaklopk) ali hipertrofično

kardiomiopatijo (bolezen, ki povzroča zadebelitev srčne mišice).

če imate sladkorno bolezen.

če imate protin.

če imate ali ste imeli alergijo, astmo ali bolezen, ki povzroča bolečine v sklepih, kožne izpuščaje

in zvišano telesno temperaturo (sistemski eritematozni lupus).

če imate visoko vrednost kalcija ali nizko vrednost kalija ali ste na dieti z zmanjšanim vnosom

kalija.

če boste morali dobiti anestezijo (tudi pri zobozdravniku) ali boste operirani, ali greste na teste

delovanja obščitnične žleze, morate zdravniku ali medicinskemu osebju povedati, da jemljete

tablete s kalijevim losartanom in hidroklorotiazidom.

če imate primarni hiperaldosteronizem (sindrom, povezan s povečanim izločanjem hormona

aldosterona iz nadledvične žleze, zaradi okvare znotraj žleze).

če ste noseči, mislite, da ste noseči (ali nameravate zanositi) morate povedati vašemu zdravniku.

Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo

in ga ne smete jemati, če ste noseči že 3 mesece, kar bi lahko povzročilo resne okvare pri vašem

otroku (glejte poglavje 2: "Nosečnost, dojenje in plodnost").

če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:

zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z

ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo,

aliskiren.

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino

elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne jemljite zdravila Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva”.

Otroci in mladostniki

Izkušenj z uporabo zdravila Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva pri otrocih nimamo. Zato se

zdravila Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva otrokom ne sme dajati.

Druga zdravila in zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki se dobijo brez recepta.

Diuretiki, kot je hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva,

lahko medsebojno delujejo z drugimi zdravili. Pripravki, ki vsebujejo litij, se v kombinaciji z

zdravilom Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva brez natančnega nadzora zdravnika ne sme

uporabljati. Posebni previdnostni ukrepi (npr. krvi testi) so potrebni, če jemljete dodatke kalija,

nadomestke soli, ki vsebujejo kalij ali zdravila, ki zadržujejo kalij, druge diuretike (zdravila za

odvajanje vode), nekatera odvajala, glicerizin (najdete ga v sladkem korenu)zdravila proti protinu,

zdravila za nadzor srčnega ritma ali zdravila proti sladkorni bolezni (peroralna zdravila ali insulin).

Pomembno je, da vaš zdravnik ve, če jemljete še druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, steroide,

zdravila za zdravljenje raka, zdravila za bolečine, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, zdravila

proti artritisu, smole za zdravljenje povišanega holesterola, kot je holestiramin, zdravila za sprostitev

JAZMP – IA/059, IB/060 – 4.12.2015

mišic, uspavala, opioidna zdravila kot je morfin, presorni amini, kot je adrenalin ali druga zdravila iz

iste skupine.

Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe:

Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila

Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").

Če boste imeli preiskavo z jodirnim kontrastnim sredstvom, zdravniku povejte, da jemljete zdravilo

Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva.

Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Svetujemo, da med zdravljenjem s tem zdravilom ne uživate alkohola: alkohol in Kalijev

losartanat/hidroklorotiazid Teva si lahko medsebojno povečujeta učinek.

Velike količine soli v prehrani lahko zmanjšuje učinek zdravila Kalijev losartanat/hidroklorotiazid

Teva.

Izogibajte se hrani in pijači, ki vsebuje sladki koren, saj glicerizin, ki se nahaja v sladkem korenu,

lahko povzroči nenormalne vrednosti elektrolitov v krvi.

Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva lahko jemljete s hrano brez nje.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Zdravniku morate povedati če mislite, da ste noseči ali če lahko zanosite. Zdravnik vam bo praviloma

svetoval, da prenehate jemati zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva, še preden zanosite ali

takoj, ko izveste, da ste noseči. Praviloma vam bo svetoval, da namesto zdravila Kalijev

losartanat/hidroklorotiazid Teva jemljete drugo zdravilo. Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid

Teva v nosečnosti ni priporočljivo, po tretjem mesecu nosečnosti pa se ne sme jemati, saj lahko po

tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.

Dojenje

Zdravniku morate povedati, če dojite ali nameravate dojiti. Zdravilo Kalijev

losartanat/hidroklorotiazid Teva se ne priporoča doječim materam in vaš zdravnik vam bo morda

predpisal drugo zdravilo, če bi želeli dojiti.

Starejše osebe

Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva enako dobro deluje pri večini starejših in mlajših

bolnikov. Oboji ga tudi enako dobro prenašajo. Večina starejših bolnikov potrebuje enak odmerek kot

mlajši bolniki.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Na začetku zdravljenja s tem zdravilom ne opravljajte opravil, ki zahtevajo posebno pozornost (na

primer vožnje avtomobila ali upravljanje nevarnih strojev) dokler ne veste, kako zdravilo prenašate.

Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva vsebuje laktozo

Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne

prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

JAZMP – IA/059, IB/060 – 4.12.2015

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom. Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Kalijev

losartanat/hidroklorotiazid Teva glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga

zdravila. Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik. Tako vzdržujete enakomeren nadzor krvnega tlaka.

Visok krvni tlak

Priporočeni odmerek zdravila Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva za večino bolnikov z visokim

krvnim tlakom je 1 tableta Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 50 mg/12,5 mg na dan za 24-urni

nadzor krvnega tlaka. Odmerek se lahko poveča na 2 filmsko obloženi tableti losartan/hidroklorotiazid

50 mg/12,5 mg enkrat na dan ali eno tableto losartan/hidroklorotiazid 100 mg/25 mg (večja jakost) na

dan. Največji dnevni odmerek sta dve filmsko obloženi tableti losartan/hidroklorotiazid

50 mg/12,5 mg na dan ali ena filmsko obložena tableta losartan/hidroklorotiazid 100 mg/25 mg na

dan.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva, kot bi smeli

V primeru prevelikega odmerjanja, se takoj posvetujte z zdravnikom, da lahko takoj dobite ustrezno

zdravniško pomoč. Prevelik odmerek lahko povzroči padec krvnega tlaka, palpitacije (neprijetni

občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca), počasen utrip, spremembe v sestavi krvi in dehidracijo.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva poskusite jemati tako, kot vam je predpisal

zdravnik. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Nadaljujte z

običajnim jemanjem.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva takoj prenehajte jemati in se posvetujte z

zdravnikom ali pa, pojdite v najbližjo bolnišnico, če se pri vas pojavi kaj od sledečega:

Huda alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, otekanje obraza, ustnic, ust ali grla, ki lahko povzroča

težave s požiranjem ali dihanjem). To je resen, toda redek neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri več

kot 1 od 10.000 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 1.000 bolnikov. V takšnem primeru je lahko

potrebna nujna zdravniška pomoč ali bolnišnično zdravljenje.

Poročali so naslednjih neželenih učinkih.

Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov

kašelj, okužbe zgornjih dihalnih poti, zamašen nos, sinuzitis (vnetje sinusov), težave s sinusi

diareja, bolečine v trebuhu, slabost, prebavne motnje

mišične bolečine ali krči, bolečine v nogah, bolečine v hrbtu

nespečnost, glavobol, omotica

šibkost, utrujenost, bolečine v prsih

povečanje ravni kalija (kar lahko povzroči nepravilen srčni ritem), zmanjšanje ravni hemoglobina

Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov

slabokrvnost, rdeče ali rjavkaste pike na koži (včasih zlasti na stopalih, nogah, rokah in zadnjici, z

bolečinami v sklepih, otekanjem dlani in stopal ter bolečino v trebuhu), modrice, zmanjšanje

števila belih krvnih celic, težave s strjevanjem krvi

izguba apetita, povečanje ravni sečne kisline ali izražen protin, povečanje ravni krvnega sladkorja,

nepravilne vrednosti elektrolitov v krvi

JAZMP – IA/059, IB/060 – 4.12.2015

tesnoba, živčnost, panične motnje (ponavljajoči se panični napadi), zmedenost, depresija,

neobičajne sanje, motnje spanja, zaspanost, motnje spomina

mravljinčenje ali podobni občutki, bolečine v udih, tresenje, migrena, omedlevica

zamegljen vid, pekoč občutek ali zbadanje v očeh, konjuktivitis, poslabšanje vida, rumeno

obarvan vid

zvonjenje, brenčanje, bučanje ali tleskanje v ušesih

nizek krvni tlak, ki se lahko pojavlja ob spremembah položaja telesa (občutek vrtoglavosti ali

šibkosti ob vstajanju), angina pektoris (bolečine v prsih), nepravilen srčni utrip, možgansko-žilni

dogodki (prehodni ishemični napadi, »mala možganska kap«), srčni napad, palpitacije (neprijetni

občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca)

vnetje žil, ki ga pogosto spremljajo izpuščaj na koži ali modrice

boleče grlo, zasoplost, bronhitis, pljučnica, voda v pljučih (ki povzroča težave z dihanjem),

krvavitve iz nosu, izcedek iz nosu, zamašen nos

zaprtost, driska, vetrovi, razdražen želodec, želodčni krči, slabost, bruhanje, suha usta, vnetje žlez

ustnih slinavk, zobobol

zlatenica (porumenelost oči in kože), vnetje trebušne slinavke

koprivnica, srbenje, vnetje kože, izpuščaj, rdečica na koži, občutljivost na svetlobo, Lyellov

sindrom (videz opekle in oluščene kože), suha koža, vročinski oblivi, potenje, izguba las

bolečine v rokah, ramah, kolkih, kolenih ali drugih sklepih, otekanje sklepov, okorelost, šibkost

mišic

pogosto uriniranje, tudi ponoči, nepravilno delovanje ledvic vključno z vnetjem ledvic, okužbe

sečil, sladkor v urinu

zmanjšanje libida, impotenca

otekanje obraza, zvišana telesna temperatura

Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov

hepatitis (vnetje jeter), abnormalni rezultati testov delovanja jeter

Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

motnje mišične okvare, ki lahko povzročijo težave z ledvicami

motnje okušanja (disgevzija)

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika,

Center za zastrupitve,

Zaloška cesta 2,

SI-1000 Ljubljana,

faks: + 386 (0)1 434 76 46,

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg

oznake »EXP:«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

JAZMP – IA/059, IB/060 – 4.12.2015

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

Zdravilni učinkovini sta kalijev losartanat in hidroklorotiazid.

Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida.

Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

100 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 25 mg hidroklorotiazida.

Druge sestavine zdravila so:

Jedro: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460a), predgelirani koruzni škrob, magnezijev

stearat (E572)

Filmska obloga: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol 3350, smukec (E553b), rumeni

železov oksid (E172)

Izgled zdravila Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva

in vsebina pakiranja

Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete so rumene, ovalne,

obojestransko izbočene filmsko obložene tablete z oznakama »5« in »0« na eni strani ter razdelilno

zarezo na obeh straneh.

Tableta se lahko deli na enake odmerke.

Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete so rumene, ovalne,

obojestransko izbočene filmsko obložene tablete z oznakama »1« in »00« na eni strani ter razdelilno

zarezo na obeh straneh.

Tableta se lahko deli na enake odmerke.

Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete so na voljo v

pakiranjih po 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 in 100 filmsko obloženih tablet, koledarskem

pakiranju po 28 filmsko obloženih tablet ter bolnišničnih pakiranjih po 50 (50 x 1) in 280 (10 x 28)

filmsko obloženih tablet in

v HDPE plastenkah z navojno zaporko, na kateri je vidno odpiranje: 100 in 250 filmsko obloženih

tablet.

Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete so na voljo so v

pakiranjih po 1, 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 in 100 filmsko obloženih tablet, koledarskih

pakiranjih po 7 ali 28 filmsko obloženih tablet ter bolnišničnih pakiranjih po 50 (50 x 1) in 280 (10 x

28) filmsko obloženih tablet in

v HDPE plastenkah z navojno zaporko, na kateri je vidno odpiranje: 30 in 100 filmsko obloženih

tablet.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

JAZMP – IA/059, IB/060 – 4.12.2015

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nizozemska

Izdelovalci

Teva UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN229AG

Velika Britanija

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Nizozemska

Teva Santé SAS

Rue Bellocier, 89107 Sens

Francija

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Madžarska

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo

Madžarska

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, indication number 305

747 70 Opava-Komárov

Češka

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren

Nemčija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Avstrija

Losartan/HCT ratiopharm GmbH 50/12.5 mg Filmtabletten

Losartan/HCT ratiopharm GmbH 100/25 mg Filmtabletten

Belgija

Co-Losartan TEVA 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Co-Losartan TEVA 100/25 mg filmomhulde tabletten

Češka

Giovax Plus H 50 mg/12,5 mg, potahované tablety

Giovax Plus H 100/25 mg, potahované tablety

Danska

Losartankalium/hydrochlorthiazid Teva 50/12,5 mg Filmovertrukne tabletter

Losartankalium/hydrochlorthiazid Teva 100/25 mg Filmovertrukne tabletter

Finska

Losatrix Comp 50 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit

Losatrix Comp 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francija

LOSARTAN/HCTZ Teva 50mg/12.5 mg, comprimé pelliculé

LOSARTAN/HCTZ Teva 100/25 mg, comprimé pelliculé

Nemčija

Losartan comp. AbZ 50mg/12,5 mg Filmtabletten

Losartan comp. AbZ 100/25 mg Filmtabletten

Madžarska

Co-Arbartan 50 mg/12.5 mg filmtabletta

Co-Arbartan 100/25 mg filmtabletta

Irska

Losartan/hydrochlorothiazide TEVA 50/12.5 mg Film-coated Tablets

JAZMP – IA/059, IB/060 – 4.12.2015

Losartan/hydrochlorothiazide TEVA 100/25 mg Film-coated Tablets

Italija

Losartan/Idroclorotiazide TEVA 50/12,5 mg compresse rivestite con film

Losartan/Idroclorotiazide TEVA 100/25 mg compresse rivestite con film

Nizozemska

Losartankalium/HCT 50/12.5 PCH, filmomhulde tabletten 50/12, 5mg

Losartankalium/HCT 100/25 PCH, filmomhuld tabletten 100/25 mg

Norveška

Losartan Potassium/HCTZ Tablets 50/12.5 mg

Losartan Potassium/HCTZ Tablets 100/25 mg

Portugalska

Losartan Potassium/HCTZ Tablets 50/12.5

Losartan Potassium/HCTZ Tablets 100/25

Slovenija

Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Kalijev losartanat/hidroklorotiazid Teva 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Španija

Losartán/Hidroclorotiazida Teva 50/12,5 mg comprimidos EFG

Losartán/Hidroclorotiazida Teva 100/25 mg comprimidos EFG

Švedska

Losartan-Hydrochlorothiazide Teva 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

Losartan-Hydrochlorothiazide Teva 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter

Velika

Britanija

Losartan potassium and Hydrochlorothiazide 50 mg/12. mg Film-coated tablets

Losartan potassium and Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-coated tablets

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 04.12.2015.

JAZMP – IA/059, IB/060 – 4.12.2015