Kalijev klorid Lekarna Ljubljana

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Kalijev klorid Lekarna Ljubljana 500 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • Kalijev klorid 500 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z vsebnikom z 20 tabletami
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Kalijev klorid Lekarna Ljubljana 500 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • kalijev klorid

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 1001-1/2014-18
  • Datum dovoljenje:
  • 10-04-2015
  • EAN koda:
  • 3837000001815
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-R/001-10.04.2015

Navodilo za uporabo

Kalijev klorid Lekarna Ljubljana 500 mg tablete

kalijev klorid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana

Kako jemati zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana vsebuje zdravilno učinkovino kalijev klorid. Uporablja se

pri pomanjkanju kalija (hipokaliemiji) za nadomeščanje in vzdrževanje ustrezne koncentracije kalija

v krvi. Kalij je eden najpomembnejših mineralov v telesu in je pomemben za normalno delovanje

mišic in živčevja. Dodatne količine kalija v obliki zdravila je potrebno uživati, kadar pride do

povečanega izločanja kalija iz telesa, zato vnos s hrano ni zadosten.

Zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana se uporablja pri pomanjkanju kalija, ki nastane zaradi:

daljšega stradanja, dolgotrajnega bruhanja in driske,

večkratnega izpiranja želodca,

nekaterih

jetrnih

obolenj

(npr.

jetrnega

obolenja,

spremlja

t.i.

sekundarni

hiperaldosteronizem ali pri grozeči jetrni komi),

uporabe

nekaterih

zdravil

(npr.

zdravil,

pospešijo

odvajanje

vode

telesa

(tiazidnih

diuretikov), zdravil, ki pospešujejo izločanje blata (odvajal)),

po diabetični komi.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana

Ne jemljite zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana:

če ste alergični na kalijev klorid ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v

poglavju 6),

imate

katero

bolezni,

lahko

povzroči

preveliko

koncentracijo

kalija

krvi

(hiperkaliemijo), kot so: poslabšano delovanje ledvic, poslabšano delovanje skorje nadledvične

žleze (t.i. Addisonova bolezen),

če ste hudo dehidrirani (izsušeni),

če imate vročinske krče,

JAZMP-R/001-10.04.2015

če jemljete zdravila za odvajanje vode, ki zadržujejo kalij (diuretike, kot sta npr. amilorid in

triamteren) ali zaviralce hormona aldosterona (npr. spironolakton) (glejte poglavje »Druga

zdravila in zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana«),

če imate prirojeno bolezen, imenovano Gamstorpov sindrom (za katero je značilna občasna

mišična slabost udov kot posledica motenj v presnovi kalija).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

Pri uporabi zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana bodite posebno pozorni:

če ste kdaj v preteklosti imeli razjedo v prebavilih (želodcu ali dvanajstniku), zoženje črevesja

ali trebušno kilo,

če imate oslabljeno srce in jemljete zdravilo, ki vsebuje glikozide digitalisa,

če jemljete zdravila, ki povečujejo vrednost kalija v krvi,

če imate redko dedno bolezen krvi, imenovano srpastocelična anemija,

če imate sladkorno bolezen,

če že jemljete katero koli drugo zdravilo (glejte poglavje »Druga zdravila in zdravilo Kalijev

klorid Lekarna Ljubljana«),

če ste starejši od 65 let.

Med zdravljenjem s tem zdravilom bo zdravnik pri vas redno opravljal preiskave krvi, preiskave

srčnega ritma (EKG) in preiskave delovanja

ledvic. Pomembno je, da se držite terminov za

preiskave, ki vam jih določi zdravnik! Če bo potrebno, vam bo prilagodil odmerek zdravila.

Otroci

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti uporaba zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana pri otrocih

ni priporočljiva.

Druga zdravila in zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Še posebno pomembno je, da pred jemanjem zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana obvestite

svojega zdravnika, če jemljete:

zdravila za odvajanje vode (diuretike, kot sta npr. triamteren in amilorid), (glejte poglavje »Ne

jemljite zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana«),

zaviralec hormona aldosterona (npr. spironolakton), (glejte poglavje »Ne jemljite zdravila

Kalijev klorid Lekarna Ljubljana«),

zdravila za zniževanje povišanega krvnega tlaka (zaviralce ACE, zaviralce angiotenzina II (t.i.

sartane) ali zaviralce receptorjev beta),

ciklosporin, zdravilo za zaviranje imunskega odziva,

druga zdravila, ki tudi vsebujejo kalij,

zdravila, ki upočasnijo praznjenje želodca (antiholinergike),

zdravila proti povišani telesni temperaturi, bolečinam in vnetjem, vključno z acetilsalicilno

kislino,

cisplatin,

aminoglikozide,

zdravila za zdravljenje oslabljenega srca (kardiotonične glikozide).

Zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana skupaj s hrano in pijačo in z alkoholom

Zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana morate vzeti med jedjo ali takoj po jedi. Med jemanjem

tega zdravila se izogibajte uživanju alkoholnih pijač, saj te povečujejo možnost pojava neželenih

učinkov na prebavilih, kot sta draženje želodčne sluznice in nastanek razjed.

JAZMP-R/001-10.04.2015

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Podatkov o uporabi kalijevega klorida pri nosečnicah ni. Zdravilo smete med nosečnostjo in dojenjem

jemati samo, če zdravnik presodi, da je to potrebno in da korist za mater opravičuje tveganje za plod

oziroma otroka.

Podatki o vplivu zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana na plodnost niso na voljo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost

upravljanja vozil in strojev.

3.

Kako jemati zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Odmerjanje in trajanje zdravljenja bo določil vaš zdravnik glede na stanje vaše bolezni (stopnjo

pomanjkanja kalija v vaši krvi).

Zelo pomembno je, da odmerkov ne spreminjate in da zdravljenja ne prekinjate, ne da bi se prej

posvetovali z zdravnikom!

Priporočeni odmerek za odrasle je dve tableti 3-krat na dan.

Pri izrazitejšem pomanjkanju kalija je priporočen odmerek prvih nekaj dni štiri tablete 3-krat na

dan.

Tablete pred jemanjem vedno popolnoma raztopite v 1,5 do 2 dl mlačne vode. Raztapljanje tablet traja

približno 20 minut. Vso raztopino popijte med jedjo ali takoj po jedi. Nikoli ne pogoltnite celih,

neraztopljenih tablet, saj v tem primeru tablete v stiku z želodčno sluznico delujejo dražeče in obstaja

nevarnost za nastanek želodčne razjede.

Uporaba pri otrocih

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti uporaba zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana pri otrocih

ni priporočljiva.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana, kot bi smeli

Če ste vzeli večjo količino tablet od predpisane, lahko pride do nevarnega povečanja koncentracije

kalija v krvi. V takem primeru takoj poiščite zdravniško pomoč!

Znaki prekomernega odmerjanja so: občutek siljenja na bruhanje, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu,

temno obarvano (katranasto) blato, padec krvnega tlaka, šok, motnje srčnega ritma, zastoj srca,

utrujenost, mišična oslabelost, omrtvičenost, krči, neodzivnost na dražljaje in ohromelost skeletnih ter

dihalnih mišic.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana

Če sta od pozabljenega odmerka minili manj kot 2 uri, čim prej vzemite pozabljeni odmerek. Če pa

sta od pozabljenega odmerka minili več kot 2 uri, pozabljeni odmerek izpustite. Potem nadaljujte z

jemanjem zdravila kot običajno. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji

odmerek.

JAZMP-R/001-10.04.2015

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Po jemanju zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

Pogosti:

pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov

izguba apetita, motnje okusa, slabost, spahovanje, bruhanje, zgaga, napihnjenost, driska.

Občasni:

pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov

bolečine v trebuhu.

Redki:

pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov

omrtvičenost, paraliza,glavobol, utrujenost, zmedenost,

motnje srčnega ritma (močno pospešeno ali močno upočasnjeno bitje srca). Če se to pojavi pri

vas, takoj obvestite zdravnika ali poiščite zdravniško pomoč!

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se

tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate

tudi neposredno na:

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

1000 Ljubljana, Slovenija

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg

oznake »Uporabno do«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana

Zdravilna učinkovina je kalijev klorid. Ena tableta vsebuje 500 mg kalijevega klorida, kar

ustreza 260 mg kalija oziroma 6,7 mmolom kalijevih ionov.

Pomožna snov je magnezijev stearat (v sledovih).

JAZMP-R/001-10.04.2015

Izgled zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana in vsebina pakiranja

Tableta je bele barve, z gladko površino in ostrimi robovi.

Škatla vsebuje plastični vsebnik z 20 tabletami. Plastična zaporka vsebnika vsebuje sušilno sredstvo.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Lekarna Ljubljana, Komenskega ulica 11, 1000 Ljubljana, Slovenija

Izdelovalec

Lekarna Ljubljana, PE Galenski laboratorij, Tbilisijska ulica 87, 1000 Ljubljana, Slovenija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 10. 04. 2015

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-3-2018

Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

Advisory – lead content may exceed regulatory guidelines

Therapeutic Goods Administration - Australia

Ni novosti v zvezi s tem izdelkom