Kalcijev karbonat Krka 1 g tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
01-12-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
01-12-2020
Aktivna sestavina:
kalcijev karbonat
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
A12AA04
INN (mednarodno ime):
calcium carbonate
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
kalcijev karbonat 1 g / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
50 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
kalcijev karbonat
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s stekleničko s 50 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2013-10-15
Navodilo za uporabo
1.3.1
Calcium carbonate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154815_1
07.08.2020 – Updated: 07.08.2020
Page 1 of 4
JAZMP-IB/005-1. 12. 2020
NAVODILO ZA UPORABO
KALCIJEV KARBONAT KRKA 1 G TABLETE
kalcijev karbonat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kalcijev karbonat Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalcijev karbonat Krka
3.
Kako jemati zdravilo Kalcijev karbonat Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kalcijev karbonat Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KALCIJEV KARBONAT KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kalcijev karbonat deluje tako, da fosfate v prebavilih veže v netopne
spojine, ki se izločijo z blatom.
Zdravilo Kalcijev Karbonat Krka jemljete, če imate zaradi ledvičnega
odpovedovanja bolezensko
povečano količino fosfatov v krvi (hiperfosfatemijo) ne glede na to,
ali se zdravite z dializo ali ne.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KALCIJEV KARBONAT KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA KALCIJEV KARBONAT KRKA
-
če ste alergični na kalcijev karbonat ali katero koli sestavino
tega
zdravila (navedeno v poglavju
6),
-
če imate iz kateregakoli razloga preveliko koncentracijo kalcija v
krvi (hiperkalciemijo),
-
če imate preveliko količino izločenega kalcija v urinu
(hiperkalciurijo),
-
če imate ledvične kamne.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Kalcijev karbonat Krka se posvetujte z
zdravn
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Calcium carbonate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154814_1
07.08.2020 – Updated: 07.08.2020
Page 1 of 5
JAZMP-IB/005-1. 12. 2020
1.
IME ZDRAVILA
Kalcijev karbonat Krka 1 g tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1 g kalcijevega karbonata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele, okrogle, z razdelilno zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kalcijev karbonat Krka uporabljamo za zdravljenje
hiperfosfatemije pri bolnikih z odpovedjo
ledvic, ki se zdravijo z dializo, in tistih, pri katerih dializa ni
potrebna.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ledvičnim bolnikom dajemo zdravilo peroralno, v skupnem odmerku 1 g
do 20 g na dan, v več
odmerkih glede na število obrokov. Posamezni odmerek določamo glede
na vsebnost fosforja v
vsakem obroku posebej. Ciljna serumska koncentracija fosforja je med
1,5 mmol/l in 1,9 mmol/l.
_ _
_Pediatrična populacija _
Otrokom dajemo zdravilo v dnevnem odmerku 0,1 g do 0,3 g na kilogram
telesne mase.
Način uporabe
Bolniki morajo zdravilo vzeti ob vsakem obroku.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila Kalcijev karbonat Krka ne smemo dajati v primerih:
-
preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1,
-
hiperkalciemije (v sklopu hudega hiperparatiroidizma, brez znakov
hiperparatiroidizma, kot
posledice plazmocitoma ali kostnih metastaz),
-
hiperkalciurije,
-
nefrolitiaze.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Za preprečitev hiperkalciemije priporočamo spremljanje serumske
koncentracije pri bolnikih z
odpovedjo ledvic, posebno pri tistih, ki sočasno jemljejo vitamin D.
Pri bolnikih na dializi
koncentracije merimo vsak mesec, pri ostalih pa vsaka 2 meseca. Če se
pojavi hiperkalciemija in je
1.3.1
Calcium carbonate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154814_1
07.08.2020 – Updated: 07.08.2020
Page 2 of 5
JAZMP-IB/005-1. 12. 2020
koncentracija fosfat
Preberite celoten dokument
