ISOPTO TEARS

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • ISOPTO TEARS 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina
  • Farmacevtska oblika:
  • kapljice za oko, raztopina
  • Sestava:
  • hipromeloza 5 mg / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Okularna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s kapalnim vsebnikom s 15 ml raztopine
  • Tip zastaranja:
  • BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • ISOPTO TEARS 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • umetne solze in druga nevtralna zdravila

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-250/10
  • Datum dovoljenje:
  • 01-02-2010
  • EAN koda:
  • 3837000076554
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-II/011-14.11.2016

NAVODILO ZA UPORABO

ISOPTO TEARS 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina

hipromeloza

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali

farmacevta.

Navodilo shranite.

Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom

, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo ISOPTO TEARS in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ISOPTO TEARS

Kako uporabljati zdravilo ISOPTO TEARS

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila ISOPTO TEARS

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo ISOPTO TEARS in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo

ISOPTO TEARS se uporablja za

sindrom suhega očesa,

premajhno izločanje solz,

vnetje roženice in suho vnetje veznice, ki ga spremlja vnetje roženice,

vlaženje trdih kontaktnih leč in kot mazivo za očesno protezo.

Zdravilo ISOPTO TEARS je zdravilo iz t.i. skupine umetnih solz.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ISOPTO TEARS

Ne uporabljajte zdravila ISOPTO TEARS:

če ste alergični

na hipromelozo ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila ISOPTO TEARS se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

če se vam pojavi glavobol, očesna bolečina, sprememba vida, draženje oči, trdovratna

rdečina

, ali če se

stanje poslabša ali ne izboljša

, morate zdravilo prenehati uporabljati in se

posvetovati s svojim zdravnikom.

če nosite mehke kontaktne leče

, glejte poglavje Zdravilo ISOPTO TEARS vsebuje

benzalkonijev klorid' v nadaljevanju.

Druga zdravila in zdravilo ISOPTO TEARS

Kolikor je znano, je zdravilo ISOPTO TEARS kompatibilno z običajnimi sestavinami drugih kapljic

za oko. Kljub temu pa sočasna uporaba tega zdravila z drugimi kapljicami za oko ni priporočljiva, saj

bi lahko vplivala na absorpcijo zdravilne učinkovine v očesna tkiva.

Če uporabljate tudi druge kapljice za oko ali mazila za oko,

jih uporabite z razmikom najmanj 5

minut. Mazila za oko uporabite nazadnje.

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda

JAZMP-II/011-14.11.2016

začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali bi lahko zanosili ali če dojite, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim

zdravnikom.

Zdravilo lahko uporabljate tako med nosečnostjo kakor tudi med dojenjem.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Vaš vid bo lahko zamegljen še nekaj časa po uporabi zdravila ISOPTO TEARS.

Ne vozite in ne

uporabljajte strojev, dokler se vam vid ne zbistri

Zdravilo ISOPTO TEARS vsebuje benzalkonijev klorid

Zdravilo ISOPTO TEARS vsebuje konzervans (benzalkonijev klorid), ki lahko povzroči draženje

oči in obarva mehke kontaktne leče. Izogibajte se stiku z mehkimi kontaktnimi lečami. Odstranite

kontaktne leče pred uporabo zdravila ISOPTO TEARS in počakajte najmanj 15 minut, preden si

jih zopet vstavite.

3.

Kako uporabljati zdravilo ISOPTO TEARS

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi,

se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Običajen odmerek pri otrocih in odraslih (vključno s starostniki)

je ena ali dve kapljici v

veznično vrečko očesa (oči) 3-krat na dan ali kadar je potrebno, da ublažite simptome draženja očesa

ali kot vam je predpisal zdravnik.

Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga pred uporabo zdravila odstranite.

Zdravilo ISOPTO TEARS uporabljajte

le

za oči.

Nadaljevanje na naslednji strani >

JAZMP-II/011-14.11.2016

3.

Kako uporabljati zdravilo ISOPTO TEARS (nadaljevanje)

Koliko zdravila uporabiti

<glejte 1. stran

Vzemite kapalni vsebnik zdravila ISOPTO TEARS in zrcalo.

Umijte si roke.

Odvijte navojno zaporko.

Kapalni vsebnik držite s palcem in sredincem, obrnjeno navzdol (slika 1).

Nagnite glavo nazaj. S čistim prstom potegnite veko navzdol, tako da med veko in

očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljice (slika 2).

Vrh kapalke približajte očesu. Če vam pomaga, uporabite zrcalo.

Ne dotikajte se očesa, veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko,

saj lahko pride

do okužbe kapljic.

rahlim pritiskom kazalca na dno

obrnjenega kapalnega vsebnika lahko vsakokrat iztisnete

po eno kapljico zdravila ISOPTO TEARS (slika 3).

Po uporabi zdravila ISOPTO TEARS spustite spodnjo veko in nekajkrat pomežiknite, da

se tekočina porazdeli po celotni površini očesa.

Če uporabljate kapljice v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.

Kapalni vsebnik takoj po uporabi spet tesno zaprite z navojno zaporko.

Uporabljajte le en kapalni vsebnik naenkrat.

Če kapljica zgreši oko

, poskusite ponovno.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila ISOPTO TEARS kot bi smeli,

ni pričakovati dodatnih

neželenih učinkov. Po potrebi lahko zdravilo ISOPTO TEARS sperete iz očesa z mlačno vodo.

Če uporabljate tudi druge kapljice za oko ali mazila za oko,

jih uporabite z razmikom najmanj

5 minut. Mazila za oko uporabite nazadnje.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki, katerih pogostnost je neznana

(iz razpoložljivih

podatkov je ni mogoče oceniti)

Učinki na oči: zamegljen vid, očesna bolečina, nenavaden občutek v očesu, občutek tujka v očesu,

draženje očesa, očesna rdečina, očesna alergija

Reakcije v drugih delih vašega telesa: alergija

Poročanje o neželenih učinkih

JAZMP-II/011-14.11.2016

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih

učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje (glejte spodaj). S tem, ko

poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

5.

Shranjevanje zdravila ISOPTO TEARS

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem

vsebniku in na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan

navedenega meseca.

Zdravilo zavrzite 4 tedne po prvem odprtju

, s čimer boste preprečili okužbo kapalnega vsebnika

in raztopine. Na škatlo in na nalepko kapalnega vsebnika zapišite datum, ko ste odprli kapalni

vsebnik.

Shranjujte pri temperaturi do 25ºC.

Kapalni vsebnik shranjujte tesno zaprt.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo ISOPTO TEARS

Zdravilna učinkovina je hipromeloza. 1 ml raztopine vsebuje 5 mg hipromeloze.

Pomožne snovi so benzalkonijev klorid, natrijev citrat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat,

natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev klorid, prečiščena voda.

1 ml raztopine vsebuje približno 30 kapljic.

Izgled zdravila ISOPTO TEARS in vsebina pakiranja

Zdravilo ISOPTO TEARS je brezbarvna, rahlo viskozna raztopina.

Škatla s plastičnim kapalnim vsebnikom z za otroke varno navojno zaporko s 15 ml raztopine. Na

navojni zaporki je vidno odpiranje.

Način izdaje zdravila ISOPTO TEARS

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgija

JAZMP-II/011-14.11.2016

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika

dovoljenja za promet z zdravilom:

Alcon d.o.o.

Verovškova ulica 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Tel: + 386 1 422 5280

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 14.11.2016.