Iruzid

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Iruzid 10 mg/12,5 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta; lizinopril 10 mg / 1 tableta lizinopril dihidrat
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Iruzid 10 mg/12,5 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • lizinopril in diuretiki

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-265/12
  • Datum dovoljenje:
  • 09-02-2012
  • EAN koda:
  • 3837000119374
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IB/010-02.01.2015

Navodilo za uporabo

Iruzid 10 mg/12,5 mg tablete

Iruzid 20 mg/12,5 mg tablete

Iruzid 20 mg/25 mg tablete

lizinopril dihidrat

hidroklorotiazid

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas

pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikoma ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Iruzid in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Iruzid

Kako jemati zdravilo Iruzid

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Iruzid

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Iruzid in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo

Iruzid

vsebuje

kombinacijo

dveh

zdravilnih

učinkovin

lizinoprila,

zaviralca

angiotenzinske

konvertaze

(ACE),

hidroklorotiazida,

tiazidnega

diuretičnega

sredstva

(zdravila, ki povečuje izločanje urina).

Zdravilo Iruzid zdravi visok krvni tlak.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Iruzid

Ne jemljite zdravila Iruzid

če ste alergični na lizinopril ali hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino tega zdravila

(navedeno v poglavju 6),

če ste alergični na zaviralce ACE ali sulfonamidna zdravila (vrsta antibiotikov),

če ste že imeli alergijske reakcije, vključno z otekanjem rok, nog, gležnjev, obraza, ustnic,

jezika ali žrela z oteženim požiranjem ali dihanjem (angioedem) po jemanju zaviralcev ACE,

če imate prirojeni angioedem (stanje pri katerem ste nagnjeni k zgoraj opisanemu otekanju),

če ste noseči že več kot tri mesece (bolje se je izogniti jemanju zdravila Iruzid v zgodnjem

obdobju nosečnosti – glejte poglavje Nosečnost in dojenje),

JAZMP-IB/010-02.01.2015

če imate težave z uriniranjem,

če imate hude težave z ledvicami,

če ste prenehali izločati vodo (urin),

če imate hude težave z jetri,

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za

znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Iruzid se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Povejte zdravniku:

če imate stenozo (zoženje) aorte (arterija v vašem srcu) ali stenozo ledvične arterije,

če imate zadebelitev srčne mišice (hipertrofična kardiomiopatija),

če imate težave s krvnimi žilami (kolagenska žilna bolezen),

če imate nizek krvni tlak (ki se kaže z vrtoglavico ali omedlevico, še posebno pri vstajanju),

če imate zmerno okvaro ledvic ali ste na dializi ali so vam presadili ledvico,

če imate težave z jetri,

če se vam je pojavila zlatenica s simptomi, kot so porumenitev oči in kože,

če imate trdovraten suh kašelj,

če imate sladkorno bolezen – lahko boste potrebovali drugačen odmerek antidiabetika,

vključno z inzulinom,

če ste pred kratkim imeli drisko ali ste bruhali,

če vam je vaš zdravnik povedal, da si kontrolirajte količino soli v vaši prehrani,

če imate povečan holesterol in ste na zdravljenju, ki mu pravimo “LDL afereza“,

če ste kadarkoli imeli stanje imenovano sistemski lupus eritematosus (SLE),

če ste že ali se še boste zdravili zaradi alergije (desenzibilizacija), npr. piki insektov.

Desenzibilizacija zmanjšuje učinke alergije (npr. ob pikih čebel ali os) toda včasih lahko

povzroči hujšo alergijsko reakcijo, če med desenzibilizacijo jemljete zaviralce ACE,

če boste imeli kirurški poseg (vključno z zobno kirurgijo) obvestite svojega zdravnika ali

zobozdravnika, da jemljete zdravilo Iruzid. Zdravilo Iruzid lahko v kombinaciji z lokalnim

ali splošnim anestetikom povzroči začasen padec krvnega tlaka kmalu po jemanju,

če ste črne rase, ker je lahko zdravilo Iruzid manj učinkovito. Morda boste tudi prej dobili

neželeni učinek “angioedem“ (huda alergijska reakcija),

- če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega

tlaka:

- blokator receptorjev angiotenzina II (ARB) (ta zdravila imenujemo tudi "sartani" –

mednje spadajo na primer valsartan, telmisartan in irbesartan), še zlasti če imate kakšne

težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo

- aliskiren

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino

elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne jemljite zdravila Iruzid”.

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali načrtujete) nosečnost. Uporaba zdravila

Iruzid ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti, po tretjem mesecu nosečnosti pa lahko

povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).

JAZMP-IB/010-02.01.2015

Opomba: Bodite posebej pozorni, ko vzamete prvi odmerek zdravila Iruzid.

Zdravilo Iruzid lahko povzroči večje znižanje krvnega tlaka. To boste morda občutili kot

vrtoglavico ali omedlevico. Če se to zgodi, bo pomagalo, če se uležete. Če vas skrbi, se čim prej

posvetujte z zdravnikom.

Pojdite k zdravniku, če imate povišano telesno temperaturo, vnetje žrela ali razjede v ustih (to so

lahko simptomi okužbe zaradi zmanjšanega števila belih krvnih celic).

Na začetku zdravljenja in/ali med obdobjem prilagajanja odmerka so lahko potrebni pogostejši

zdravniški pregledi. Tudi če se počutite v redu, teh pregledov ne smete izpustiti. Zdravnik bo

določil pogostnost kontrolnih pregledov.

Protidopinški test

Hidroklorotiazid, ki je v tem zdravilu, lahko povzroči pozitiven izvid protidopinškega testiranja.

Druga zdravila in zdravilo Iruzid

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda

začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.

Povejte zdravniku, če jemljete katero izmed naslednjih zdravil:

druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka,

tablete za odvajanje vode (diuretike),

nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs) kot so indometacin, ibuprofen in visoke odmerke

acetilsalicilne kisline (več kot 3 g na dan), ki se uporabljajo za zdravljenje artritisa ali bolečin

v mišicah,

zdravila za duševne motnje kot so litij, antipsihotiki, ali triciklični antidepresivi,

zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so inzulin ali drugi peroralni antidiabetiki, ki

znižujejo krvni sladkor,

zdravila, ki lahko povečajo količino kalija v krvi kot so kalijeve tablete, kalijeve diuretike ali

nadomestke kalijevih soli,

zdravila, ki stimulirajo osrednji živčni sistem (simpatomimetiki). Ti vključujejo efedrin,

psevdoefedrin in salbutamol in jih lahko najdete v nekaterih dekongestivih, pripravkih zoper

kašelj/prehlad in zdravilih za astmo,

zdravila, ki zavirajo imunski odziv telesa (imunosupresivi, kot je ciklosporin),

alupurinol (za zdravljenje protina),

prokainamid (za zdravljenje nenormalnega srčnega utripa),

zdravila kot je digoksin (glikozidi digitalisa), ki se uporabljajo za zdravljenje določenih težav

s srcem,

solatol (za zdravljenje motenj srčnega ritma),

zdravila, ki vsebujejo zlato in jih prejmete v obliki injekcije (npr. natrijev aurotiomalat: za

zdravljenje artritisa),

kalcijeve soli,

anestetike,

določena zdravila za zniževanje holesterola (lovastatin),

določena zdravila za zniževanje vrednosti maščob v krvi, npr. holestiramin in holestipol,

mišične relaksante, npr. Tubokurarinijev klorid,

JAZMP-IB/010-02.01.2015

dekstranov sulfat (uporablja se za zdravljenje, ki mu pravimo “LDL afareza“ za zniževanje

holesterola),

citostatike (za zdravljenje rakavih obolenj),

trimetoprim (za zdravljenje določenih okužb),

amfotericin B v obliki injekcije (proti glivičnim okužbam),

karbenoksolon (za zdravljenje razjed v prebavilih),

kortikosteroide (proti vnetju),

kortikotropin (hormon, ki deluje na nadledvični žlezi),

odvajala,

zdravila, ki lahko povzročijo torsades de pointes (srčni sindrom z zelo hitrim srčnim utripom,

npr. aritmije).

Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe:

Če jemljete blokator receptorjev angiotenzina II (ARB) ali aliskiren (glejte tudi informacije pod

naslovoma "Ne jemljite zdravila Iruzid" in "Opozorila in previsnostni ukrepi").

Zdravilo Iruzid skupaj s hrano in pijačo

Tablete lahko vzamete skupaj s hrano ali brez nje.

Tablete pogoltnite s kozarcem vode.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujte zanositev, se posvetujte

z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Zdravniku morate povedati, če ste noseči (ali če načrtujete) nosečnost.

Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate jemati zdravilo Iruzid preden zanosite ali

takoj, ko ugotovite, da ste noseči in ga nadomestite z drugim zdravilom. Jemanje zdravila Iruzid

v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo in lahko po tretjem mesecu nosečnosti povzroči

resno škodo vašemu otroku.

Dojenje

Zdravniku morate povedati, če dojite ali nameravate dojiti.

Jemanje zdravila Iruzid med dojenjem ni priporočljivo. Če želite dojiti svojega otroka, bo

zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še posebej, če gre za novorojenčka ali nedonošenčka.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Tako

druga

zdravila

zniževanje

krvnega

tlaka

lahko

tudi

zdravilo

Iruzid

zmanjša

sposobnost upravljanja vozil in strojev. Verjetneje je, da se to zgodi na začetku zdravljenja, po

prilagoditvi odmerka ali ob hkratnem pitju alkoholnih pijač. Ti učinki so odvisni od vaše

dovzetnosti zanje. Če vas prizadenejo, ne smete upravljati vozil ali strojev.

3.

Kako jemati zdravilo Iruzid

jemanju

tega

zdravila

natančno

upoštevajte

zdravnikova

navodila.

negotovi

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

JAZMP-IB/010-02.01.2015

Odmerjanje je prilagojeno posamezniku, pomembno je, da zdravilo Iruzid jemljete tako kot vam

predpisal

zdravnik.

Vaš

začetni

odmerek

trajni

odmerek

bosta

odvisna

vašega

zdravstvenega stanja in ali jemljete tudi druga zdravila.

Tableto pogoltnite s kozarcem vode.

Tablete vzemite vsak dan ob istem času. Lahko jih vzamete s hrano ali brez nje.

Bodite posebno pozorni ob prvem odmerku zdravila Iruzid, ali če vam je zdravnik povečal

odmerek zdravila Iruzid. Padec krvnega tlaka bo lahko večji kot pri prejšnjih odmerkih.

Če menite, da je učinek zdravila Iruzid premočan ali prešibak, se čim prej posvetujte s svojim

zdravnikom ali farmacevtom.

Odrasli

Običajni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Vaš zdravnik vam bo predpisal tableto prave

jakosti za vas.

Če bo treba, vam bo vaš zdravnik povečal vaš odmerek na dve tableti enkrat na dan.

Starejši ljudje

Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba pri otrocih

Uporaba zdravila Iruzid pri otrocih ni priporočljiva.

Zmanjšano delovanje ledvic

Morda vam bo treba prilagoditi odmerek. Zdravila Iruzid ne smete jemati v primeru močno

zmanjšanega delovanja ledvic. Upoštevajte navodila zdravnika.

Zmanjšano delovanje jeter

Morda vam bo treba prilagoditi odmerek. Zdravila Iruzid ne smete jemati v primeru močno

zmanjšanega delovanja jeter. Upoštevajte navodila zdravnika.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Iruzid, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Iruzid, kot vam ga je predpisal zdravnik, takoj pokličite

vašega zdravnika ali v najbližjo bolnišnico. Prevelik odmerek lahko povzroči zelo nizek krvni

tlak, ki lahko povzroči vrtoglavico in omedlevico. Simptomi lahko vključujejo tudi zasopljenost,

hiter ali upočasnjen srčni utrip, palpitacije, tesnobo ali kašljanje.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Iruzid

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto. Držite se svojega urnika.

Če ste prenehali jemati zdravilo Iruzid

Tudi če se počutite bolje, ne smete prenehati z zdravljenjem, dokler vam tega ne dovoli zdravnik.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

JAZMP-IB/010-02.01.2015

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

Zdravilo

Iruzid

vsebuje

zdravilni

učinkovini:

lizinopril

hidroklorotiazid.

Naslednji

neželeni učinki so bili opisani pri posamezni zdravilni učinkovini. To pomeni, da se lahko

pojavijo tudi ob jemanju zdravila Iruzid.

Vaš zdravnik vam bo morda občasno vzel vzorec krvi, da bo preveril ali je imelo zdravilo Iruzid

kakršenkoli učinek na vašo kri.

Možni neželeni učinki lizinoprila

Če opazite kateregakoli od naslednjih neželenih učinkov, prenehajte z jemanjem zdravila

Iruzid in takoj obiščite zdravnika:

hude alergijske reakcije (redki, pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 10.000 bolnikov). Znaki

se lahko pojavijo nenadoma in vključujejo:

- otekanje vašega obraza, ustnic, jezika ali žrela. Posledica je lahko oteženo požiranje,

- hudo ali nenadno otekanje vaših rok, nog in gležnjev,

- oteženo dihanje,

- hudo srbenje kože (z izboklinami).

- hude kožne spremembe kot so nenaden, nepričakovan izpuščaj ali pekoči občutek, rdečina ali

luščenje kože (zelo redki, pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov),

okužba s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura in resno poslabšanje vašega splošnega

zdravstvenega stanja ali zvišana telesna temperatura s simptomi lokalne okužbe, kot so vneto

grlo/žrelo/usta ali težave z uriniranjem (zelo redki, pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000

bolnikov),

hude težave z jetri (zelo redki, pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov). Znaki lahko

vključujejo:

- porumenitev kože ali oči, temno obarvan urin ali izgubo apetita.

Če se to zgodi vam, takoj obiščite zdravnika.

Drugi možni neželeni učinki:

Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov)

glavobol

občutek vrtoglavice ali omedlevice, še posebno, če hitro vstanete

izguba zavesti

driska

slabost (bruhanje)

kašelj

težave z ledvicami (dokazano s krvnim testom)

Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 1.000 bolnikov)

spremembe razpoloženja vključno z depresijo

občutek mravljinčenja kot “zbadanje“

JAZMP-IB/010-02.01.2015

občutek, da se vam vrti (vertigo)

spremembe v okušanju

težave s spancem

srčni infarkt ali možganska kap

neobičajno bitje srca

sprememba barve prstov rok ali nog

izcedek iz nosu

občutek slabosti (navzea)

trebušne bolečine in motnje v prebavi

spremembe v rezultatih krvnih testov, ki pokažejo delovanje jeter

izpuščaj

srbenje

nesposobnost erekcije (impotenca)

občutek šibkosti

občutek utrujenosti

povečane vrednosti določenih parametrov v krvi (sečnine, kreatinina ali kalija)

Redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 10.000 bolnikov)

spremembe v številu določenih krvnih celic ali drugih krvnih elementov. Znaki lahko

vključujejo občutek utrujenosti in bledo kožo

občutek zmedenosti

spremembe v zaznavanju vonja

suha usta

kožni izpuščaj s temno rdečimi, izbočenimi, srbečimi bulami (izpuščaji)

izpadanje las (alopecija)

psoriaza (kožna bolezen)

okužba krvi

odpoved ledvic

povečane prsi pri moških

nizke vrednosti natrija v krvi, kar lahko povzroči šibkost, utrujenost, glavobol, občutek

slabosti, slabost (bruhanje) in krče

Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)

težave s kostnim mozgom ali z zmanjšanjem števila krvnih celic in/ali ploščic v krvi.

Lahko

boste

opazili

utrujenost,

okužbo

lahko

tudi

resna),

zvišano

telesno

temperaturo, pomanjkanje sape ali da se vam hitreje pojavijo modrice ali da hitreje

zakrvavite

otečene bezgavke (limfne žleze)

povečan imunski odziv (avtoimuna bolezen)

nizke vrednosti sladkorja v krvi (hipoglikemija). Znaki lahko vključujejo občutek lakote

ali šibkosti, potenje in hitro bitje srca

nenadni občutek sopenja ali kratke sape (bronhospazem)

vnetje pljuč (kar lahko povzroča občutek zasoplosti)

sinuzitis (občutek bolečine in polnosti za obrazom in očmi)

eozinofilna pljučnica. Znaki lahko vključujejo kombinacijo naslednjega:

sinusitis

JAZMP-IB/010-02.01.2015

občutek, kot da imate gripo

občutek vedno večje zasoplosti

bolečina v predelu želodca ali črevesja

kožni izpuščaj

občutek mravljinčenja, “zbadanja“ ali otrplosti v rokah ali nogah

vnetje trebušne slinavke. To povzroči srednje do močne bolečine v trebuhu

vnetje sluznice črevesja. To lahko povzroči nenadne bolečine v trebuhu, drisko ali slabost

(bruhanje)

znojenje

hude kožne spremembe ali izpuščaj. Simptomi vključujejo rdečino, pojav mehurjev in

luščenje kože, ki se lahko pojavi hitro in lahko vključuje mehurje v ustih in nosu

izločanje manjših količin vode (urina) kot običajno ali prenehanje izločanja vode

Možni neželeni učinki hidroklorotiazida (neznana pogostnost)

vnetje žlez slinavk

zmanjšanje števila krvnih celic in/ali ploščic v krvi. Opazili boste utrujenost, okužbo (ki

je lahko tudi resna), zvišano telesno temperaturo, pomanjkanje sape ali da se vam hitreje

pojavijo modrice ali da hitreje zakrvavite

izguba apetita

povečanje sladkorja (glukoze) v krvi

sladkor v urinu

povečana količina sečne kisline v krvi

spremenjene vrednosti elementov v krvi (npr. nizek natrij in kalij). Lahko boste opazili

šibkost mišic, žejo, zbadanje, krče ali občutek slabosti

povečane ali visoke vrednosti maščob v krvi (vključno s holesterolom)

občutek nemira

depresija

težave s spancem

občutek mravljinčenja kot “zbadanje“

občutek omedlevice

zamegljeni vid za kratek čas ali spremembe vašega vida, kot da vidite stvari v rumeni

barvi

občutek, da se vam vrti (vertigo)

občutek, da boste izgubili zavest (še posebno ob vstajanju)

poškodbe krvnih žil, ki povzročijo rdeče ali vijolično obarvana mesta na koži

oteženo dihanje. Lahko občutite zasoplost, če imate vneta pljuča ali pa je v pljučih

tekočina

draženje želodca

driska

zaprtost

vnetje trebušne slinavke. To povzroči srednje do močne bolečine v trebuhu

porumenitev kože ali beločnic (zlatenica)

kožne spremembe vključno z izpuščajem zaradi preobčutljivosti na sončno svetlobo,

izpuščaj, hudi izpuščaji z mehurji, ki se pojavijo hitro ali luščenje kože in možnost pojava

mehurjev v ustih, poslabšanje obstoječemu lupusu eritematozusu podobnih reakcij ali

pojav neobičajnih kožnih reakcij

JAZMP-IB/010-02.01.2015

alergijske reakcije

mišični krči in šibkost mišic

težave z ledvicami, ki so lahko hude (dokazano s krvnim testom)

zvišana telesna temperatura

šibkost

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko

poročate tudi neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti

tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Iruzid

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.

Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite znake poškodb ali spremembo barve tablet.

Zdravila

smete

odvreči

odpadne

vode

gospodinjske

odpadke.

načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi

pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Iruzid

Zdravilni učinkovini sta lizinopril (kot dihidrat) in hidroklorotiazid.

Iruzid 10

mg/12,5 mg:

tableta

vsebuje

lizinopril

dihidrat

količini,

ustreza

10 mg

lizinoprila, in 12,5 mg hidroklorotiazida.

Iruzid 20

mg/12,5 mg:

tableta

vsebuje

lizinopril

dihidrat

količini,

ustreza

20 mg

lizinoprila, in 12,5 mg hidroklorotiazida.

JAZMP-IB/010-02.01.2015

Iruzid 20

mg/25 mg:

tableta

vsebuje

lizinopril

dihidrat

količini,

ustreza

20 mg

lizinoprila, in 25 mg hidroklorotiazida.

Druge sestavine zdravila so:

manitol, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, koruzni škrob, predgelirani škrob, magnezijev stearat,

indigotin aluminijevo barvilo (E 132) (samo 10 mg/12,5 mg tablete), rumeni železov oksid (E

172) (samo 20 mg/12,5 mg tablete), rdeči železov oksid (E 172) (samo 20 mg/25 mg tablete).

Izgled zdravila Iruzid in vsebina pakiranja

Iruzid 10 mg/12,5 mg:

modre šesterokotne tablete z izbočeno površino na obeh straneh

Iruzid 20 mg/12,5 mg:

rumene šesterokotne tablete z izbočeno površino na obeh straneh

Iruzid 20 mg/25 mg:

svetlo rožnate okrogle tablete z izbočeno površino na obeh straneh

Pakiranje: 30 ali 60 tablet

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Belupo d.o.o., Dvoržakova 6, 1000 Ljubljana

Izdelovalec

BELUPO Pharmaceuticals and Cosmetics, Inc.

Ulica Danica 5

48000 Koprivnica

Hrvaška

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

SI: Iruzid 10 mg/12,5 mg; 20 mg/12,5 mg; 20 mg/25 mg tablete

SK: Iruzid 10 mg/12.5 mg; 20 mg/12.5 mg; 20 mg/25 mg tablety

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 02.01.2015.