Irbesartan Mylan 300 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
Irbesartan
Dostopno od:
Generics (UK) Ltd.
Koda artikla:
C09CA04
INN (mednarodno ime):
Irbesartan
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
Irbesartan 300 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
irbesartan
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
_PIL _
_ _
_Irbesartan Mylan 150 mg tablete _
_ _
_ _
_Irbesartan Mylan 300 mg tablete_
JAZMP-IB/013/G-25.04.2014
_ _
NAVODILO ZA UPORABO_ _
IRBESARTAN MYLAN 150 MG TABLETE
IRBESARTAN MYLAN 300 MG TABLETE
irbesartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO.
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli znova prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Irbesartan Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Irbesartan Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Irbesartan Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Irbesartan Mylan spada v skupino zdravil, imenovanih
antagonisti angiotenzina II. Angiotenzin II je
snov, ki nastaja v telesu in z vezavo na receptorje v krvnih žilah
povzroči zoženje žil ter posledično zvišanje
krvnega tlaka. Irbesartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te
receptorje ter tako sprošča krvne žile in
znižuje krvni tlak. Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno
boleznijo tipa 2 zdravilo Irbesartan
Mylan upočasni pešanje delovanja ledvic.
Zdravilo Irbesartan Mylan se pri odraslih bolnikih uporablja za:
zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije);
zaščito ledvic pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom, ki imajo
sladkorno bolezen tipa 2 in
laboratorijsko potrjeno okvaro delovanja ledvic.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRBESARTAN MYLAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA IRBESARTAN MYLAN
če ste alergični (preobčutljivi) na irbesartan ali katerokoli
pomožno snov,
če ste no
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
_SPC _
_ _
_ _
_ _
_Irbesartan Mylan 150 mg tablete _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Irbesartan Mylan 300 mg tablete_
_Datum zadnje revizije:_
_09.02.2013 stran 1 od 11 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Irbesartan Mylan 150 mg tablete
Irbesartan Mylan 300 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
IRBESARTAN MYLAN 150 MG TABLETE:
Ena tableta vsebuje 150 mg irbesartana
Pomožna snov:
Ena tableta vsebuje 60,0 mg laktoze monohidrata.
IRBESARTAN MYLAN 300 MG TABLETE:
Ena tableta vsebuje 300 mg irbesartana
Pomožna snov:
Ena tableta vsebuje 120,0 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
150 mg: okrogla, bela do belkasta, bikonveksna tableta z vtisnjeno
oznako »M« na eni in »IN2« na drugi
strani
300 mg: ovalna, bela do belkasta, bikonveksna tableta z vtisnjeno
oznako »M« na eni in »IN3« na drugi
strani
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Irbesartan Mylan je indicirano za zdravljenje esencialne
hipertenzije pri odraslih.
Indicirano je tudi za zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s
hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 kot
del režima zdravljenja z antihipertenzivnimi zdravili (glejte
poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Običajni priporočeni začetni in vzdrževalni odmerek je 150 mg
enkrat na dan, s hrano ali brez nje. Na
splošno zagotavlja odmerek 150 mg irbesartana enkrat na dan boljši
24-urni nadzor krvnega tlaka kot 75 mg.
Vendar pa pride v poštev tudi uvedba zdravljenja s 75 mg, zlasti pri
bolnikih na hemodializi in pri bolnikih,
starejših od 75 let.
Pri bolnikih, kjer enkratni dnevni odmerek 150 mg zdravila Irbesartan
Mylan ne zadošča za nadzor krvnega
tlaka, se lahko odmerek poveča na 300 mg ali uvede dodatni
antihipertenziv. Zlasti pri dodatni uvedbi
diuretika, kot je hidroklorotiazid, so opazili sinergistični učinek
z irbesartanom (glejte poglavje 4.5).
_SPC _
_ _
_ _
_ _
_Irbesartan Mylan 150 mg tablete _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
Preberite celoten dokument
