Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Nekateri dokumenti za ta izdelek trenutno niso na voljo, pošljete lahko zahtevo v našo stranko in obvestili vas bomo takoj, ko jih bomo lahko pridobili.
Pošlji zahtevo.
Pošlji zahtevo.
Aktivna sestavina:
hidroklorotiazid; irbesartan
Dostopno od:
Sandoz d.d.
Koda artikla:
C09DA04
INN (mednarodno ime):
hidroklorotiazid; irbesartan
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta irbesartan150 mg / 1 tableta; irbesartan 150 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
irbesartan in diuretiki
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu iz Al/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Lastnosti izdelka
JAZMP – IB/010 – 16.03.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov: 8,3 mg laktoze monohidrata na filmsko obloženo
tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete marelične barve, z
vtisnjenim napisom 150H na eni
strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Fiksna kombinacija je indicirana pri odraslih bolnikih, pri katerih
krvni tlak ni zadovoljivo
nadzorovan s samim irbesartanom ali samim hidroklorotiazidom (glejte
poglavje 5.1).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz se lahko jemlje enkrat
dnevno, skupaj s hrano ali brez
nje.
Priporoča se določanje najustreznejših odmerkov posameznih sestavin
(t.j. irbesartana in
hidroklorotiazida).
Kadar je to klinično primerno, lahko pride v poštev neposreden
prehod z zdravljenja s posamičnim
zdravilom na zdravljenje s fiksno kombinacijo zdravil.
Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg se lahko
uporablja pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s posamezno
terapijo
hidroklorotiazida ali 150 mg irbesartana.
Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/12,5 mg se lahko
uporablja pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s posamezno
terapijo 300 mg
irbesartana ali s kombinacijo irbesartana/hidroklorotiazida 150
mg/12,5 mg.
JAZMP – IB/010 – 16.03.2014
Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg se lahko
uporablja pri bolnikih,
pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s kombinacijo
irbesartana/hidroklorotiazida
300 mg/12,5 mg.
Dajanje odmerkov, večjih od 300 mg irbesartana/25 mg
hidroklorotiazida enkrat dnevno, ni
priporočljivo. Kada
Preberite celoten dokument
