Irbec 150 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
irbesartan
Dostopno od:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Koda artikla:
C09CA04
INN (mednarodno ime):
irbesartan
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
irbesartan 150 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
98 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
irbesartan
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/003, IA/007-12.10.2012
NAVODILO ZA UPORABO
IRBEC 75 MG TABLETE
IRBEC 150 MG TABLETE
IRBEC 300 MG TABLETE
irbesartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERETE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujete z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Irbec 75 mg/ 150 mg/ 300 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbec 75 mg/ 150 mg/
300 mg
3.
Kako jemati zdravilo Irbec 75 mg/ 150 mg/ 300 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Irbec 75 mg/ 150 mg/ 300 mg
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IRBEC 75 MG/ 150 MG/ 300 MG IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Irbec 75 mg/ 150 mg/ 300 mg spada v skupino zdravil, ki so
znana kot antagonisti
angiotenzina-II. Angiotenzin-II je snov, ki nastaja v telesu in z
vezavo na receptorje v krvnih
žilah povzroči oženje žil ter posledično zvišanje krvnega tlaka.
Zdravilo Irbec 75 mg/ 150 mg/ 300 mg preprečuje vezavo
angiotenzina-II na te receptorje in
tako sprošča krvne žile ter znižuje krvni tlak. Pri bolnikih z
visokim krvnim tlakom in sladkorno
boleznijo tipa 2 zdravilo Irbec 75 mg/ 150 mg/ 300 mg upočasni
pešanje delovanja ledvic.
Zdravilo Irbec 75 mg/ 150 mg/ 300 mg se uporablja za zdravljenje
visokega krvnega pritiska
(esencialna hipertenzija) in za zaščito ledvic pri hipertenzivnih
bolnikih s sladkorno boleznijo
tipa 2 z laboratorijskimi izvidi o okvarjenem delovanju ledvic.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRBEC 75 MG/
150 MG/ 300 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA IRBEC 75 MG/ 150 MG/ 300 MG
če ste alergični (preobčutljivi) na irbesartan ali katerokoli
sestavino zdravil
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/003,IA/007-12.10.2012
1.
IME ZDRAVILA
IRBEC 75 MG TABLETE
IRBEC 150 MG TABLETE
IRBEC 300 MG TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
IRBEC 75 MG TABLETE
Ena tableta vsebuje 75 mg irbesartana.
IRBEC 150 MG TABLETE
Ena tableta vsebuje 150 mg irbesartana.
IRBEC 300 MG TABLETE
Ena tableta vsebuje 300 mg irbesartana.
POMOŽNA SNOV: laktoza 15.4 / 30.8 /61.5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
ZDRAVILO IRBEC
75 MG TABLETE so bele, valjaste, bikonveksne tablete.
ZDRAVILO IRBEC
150 MG TABLETE so bele, valjaste, bikonveksne tablete z zarezo na eni
strani.
Tablete je možno deliti na enaki polovici.
ZDRAVILO IRBEC
300 MG TABLETE so bele, podolgovate, bikonveksne tablete z zarezo na
eni strani.
Tablete je možno deliti na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in
diabetesom tipa 2 kot del
antihipertenzivnega režima zdravljenja z zdravili (glejte poglavje
5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Običajni priporočeni začetni in vzdrževalni odmerek je 150 mg
enkrat na dan, s hrano ali brez nje.
Na splošno zagotavlja odmerek 150 mg irbesartana enkrat na dan
boljši 24 urni nadzor krvnega
tlaka kot 75 mg. Vendar pa je treba pretehtati možnost uvajanja
zdravljenja s 75 mg, zlasti pri
bolnikih na hemodializi in starejših od 75 let.
Pri bolnikih, kjer enkratni dnevni odmerek 150 mg irbesartana ne
zadošča za nadzor krvnega tlaka,
se lahko odmerek poveča na 300 mg ali uvede dodatni antihipertenziv.
In sicer, se je pri dodatni
JAZMP-IB/003,IA/007-12.10.2012
uvedbi diuretika, kot je hidroklorotiazid pokazal sinergistični
učinek z irbesartanom (glejte poglavje
4.5).
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in diabetesom tipa 2 moramo
zdravljenje začeti z enkratnim
dnevnim odmerkom 150 mg irbesartana in ga postopno povečevati do 300
mg enkrat dnevno, kar je
priporočeni vzdrževalni odmerek za zdravljenje ledvične bolezni.
Koristi zdravljenja z
Preberite celoten dokument
