INSTA-USE GLASS MULTI-SURFACE CLEANER

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • INSTA-USE GLASS MULTI-SURFACE CLEANER
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Medicinski pripomoček

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • INSTA-USE GLASS MULTI-SURFACE CLEANER
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • Ecolab
  • Številka dovoljenja:
  • 913698
  • Zadnja posodobitev:
  • 12-03-2018

Glavnih Značilnosti Zdravila

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

1 / 18

ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja

1.1 Identifikator izdelka

Ime proizvoda

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

Koda proizvoda

913698

Uporaba snovi/zmesi

Sredstvo za čiščenje stekla

Vrsta snovi

Zmes

Samo za poklicne uporabnike.

Podatki o redčenju izdelka

1.0 %

1.2 Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe

Identifikacija uporabe

Čistilo za steklo. Ročni postopek: razprševanje in brisanje

Priporočene omejitve

uporabe

Samo za industrijsko in profesionalno uporabo.

1.3 Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista

Družba

KAY BVBA

Havenlaan 4, Ravenshout Bed. 4 210

B-3980 Tessenderlo, Belgija +32 13 67 06 91 (Belgija)

BE_KAY_CS@ecolab.com

1.4 Telefonska številka za nujne primere

Telefonska številka za nujne

primere

+32 13 67 06 91 (Belgija)

Telefonska številka Centra

za zastrupitve

Datum sestavitve/Revizije

17.12.2015

Verzija

ODDELEK 2: Ugotovitev nevarnosti

2.1 Razvrstitev snovi ali zmesi

Razvrstitev (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Draženje kože, Kategorija 2

H315

Draženje oči, Kategorija 2

H319

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Ni nevarna snov ali zmes.

Razvrstitev (67/548/EGS, 1999/45/ES)

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

2 / 18

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Xi; DRAŽILNO

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Ni nevarna snov ali zmes.

Popolno besedilo stavkov 'R' omenjenih v tem Poglavju, je v Poglavju 16.

Za celotno besedilo H-izjav, omenjeno v tem poglavju, glej 16. poglavje.

2.2 Elementi etikete

Etiketiranje (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Piktogrami za nevarnost

Opozorilna beseda

Pozor

Opozorila o nevarnosti

H315

Povzroča draženje kože

H319

Povzroča hudo draženje oči.

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Ni nevarna snov ali zmes.

2.3 Druge nevarnosti

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Nobena znana.

ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah

3.2 Zmesi

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Nevarne sestavine

Kemijsko ime

Št. CAS

ES-št.

Št. REACH

Razvrstitev

(67/548/EGS)

Razvrstitev

(UREDBA (ES) št.

1272/2008)

Koncentracija:

Natrijev

ksilensulfonat

1300-72-7

215-090-9

01-2119513350-56

Xi; R36

Draženje oči Kategorija 2;

H319

>= 10 - < 20

sulfuric acid, mono-

c10-16-alkyl esters,

sodium salts

68585-47-7

271-557-7

01-2119489463-28

Xi; R38-R41

Resne okvare oči/draženje

Kategorija 1; H318

Jedkost za kožo/draženje

kože Kategorija 2; H315

>= 5 - < 10

Glikoli - glikoletri

1569-01-3

216-372-4

Xi; R36-R37

Draženje oči Kategorija 2;

H319

Specifična strupenost za

>= 5 - < 10

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

3 / 18

ciljne organe (STOT) -

enkratna izpostavljenost

Kategorija 3; H336

Alkiletoksi

propoksilati

9038-95-3

T+; R26-R36

Akutna strupenost Kategorija

2; H330

Draženje oči Kategorija 2;

H319

>= 3 - < 5

poly(oxy-1,2-

ethanediyl), .alpha.-

undecyl-.omega.-

hydroxy-

34398-01-1

Xn; R22-R38-

Akutna strupenost Kategorija

4; H302

Draženje kože Kategorija 2;

H315

Huda poškodba oči Kategorija

1; H318

>= 3 - < 5

2-amino-2-

methylpropanol

124-68-5

204-709-8

Xi; R36/38-R52

Draženje kože Kategorija 2;

H315

Draženje oči Kategorija 2;

H319

Kronična strupenost za vodno

okolje Kategorija 3; H412

>= 1 - < 2.5

3-butoxypropan-2-ol

5131-66-8

225-878-4

01-2119475527-28

Xi; R36/38

Draženje kože Kategorija 2;

H315

Draženje oči Kategorija 2;

H319

>= 1 - < 2.5

Amini (vključno z

etanol amini)

7128-91-8

230-429-0

Xi-N; R36/38-

Draženje kože Kategorija 2;

H315

Draženje oči Kategorija 2;

H319

Akutna strupenost za vodno

okolje Kategorija 1; H400

>= 0.5 - < 1

Alkilaminoksidi

3332-27-2

222-059-3

Xi-N; R36/38-

Draženje kože Kategorija 2;

H315

Draženje oči Kategorija 2;

H319

Akutna strupenost za vodno

okolje Kategorija 1; H400

>= 0.5 - < 1

Snovi z mejo izpostavljenosti na delovnem mestu :

Di-propilenglikoletri

34590-94-8

252-104-2

01-2119450011-60

Ni razvrščeno

Ni razvrščeno;

>= 1 - < 2.5

2-(2-

butoxyethoxy)ethano

112-34-5

203-961-6

Xi; R36

Draženje oči Kategorija 2;

H319

>= 0.25 - < 0.5

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Opombe

Ni nevarnih sestavin

Popolno besedilo stavkov 'R' omenjenih v tem Poglavju, je v Poglavju 16.

Za celotno besedilo H-izjav, omenjeno v tem poglavju, glej 16. poglavje.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

4 / 18

ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč

4.1 Opis ukrepov za prvo pomoč

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Pri stiku z očmi

Takoj začeti izpirati z obilo vode, tudi pod očesnim vekam,

najmanj 15 minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to

lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Obvezna

zdravniška pomoč.

Pri stiku s kožo

Takoj umivajte/izpirajte z obilo vode vsaj 15 minut. Po možnosti

uporabljati blago milo. Če se draženje razvije in ne preneha,

poiskati zdravniško pomoč.

Pri zaužitju

Splaknite usta. Če se pojavijo simptomi, poiskati zdravniško

pomoč.

Pri vdihavanju

Če se pojavijo simptomi, poiskati zdravniško pomoč.

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Pri stiku z očmi

Izprati z obilo vode.

Pri stiku s kožo

Izprati z obilo vode.

Pri zaužitju

Splaknite usta. Če se pojavijo simptomi, poiskati zdravniško

pomoč.

Pri vdihavanju

Če se pojavijo simptomi, poiskati zdravniško pomoč.

4.2 Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli

Glej Oddelek 11 za podrobnejše podatke o učinkih na zdravje in simptome.

4.3 Navedba kakršnekoli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja

Oskrba

Simptomatsko zdravljenje.

ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

5.1 Sredstva za gašenje

Ustrezna sredstva za

gašenje:

Uporabljajte gasilne ukrepe, ki so primerni lokalnim okoliščinam in

bližnjemu okolju.

Neustrezna sredstva za

gašenje

Nobena znana.

5.2 Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo

Specifične nevarnosti med

gašenjem

Ni vnetljivo ali gorljivo.

Nevarni proizvodi izgorevanja

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

5 / 18

Ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforovi oksidi

5.3 Nasvet za gasilce

Posebne varovalne opreme

za gasilce

: Uporabljajte osebno varovalno opremo.

Dodatne informacije

: Ostanke po požaru in kontaminirano vodo za gašenje požara je

treba varno odstraniti v skladu z lokalnimi uredbami. Pri požaru

in/ali eksploziji ne vdihavajte dima.

ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih

6.1 Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Nasvet za neizučeno osebje

Zagotovite, da cišcenje izvaja samo usposobljeno osebje.

Informirajte se o varnostnih ukrepih, naštetih v poglavjih 7 in 8.

Nasvet za reševalce

Če so pri rokovanju z razlitjem zahtevana specialna oblačila,

upoštevati podatke o primernih in neprimernih materialih v

Oddelku 8.

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Nasvet za neizučeno osebje

Informirajte se o varnostnih ukrepih, naštetih v poglavjih 7 in 8.

Nasvet za reševalce

Če so pri rokovanju z razlitjem zahtevana specialna oblačila,

upoštevati podatke o primernih in neprimernih materialih v

Oddelku 8.

6.2 Okoljevarstveni ukrepi

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Okoljevarstveni ukrepi

Preprečiti, da pride v stik z zemljo, površinsko vodo ali podtalnico.

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Okoljevarstveni ukrepi

Niso potrebni posebni okoljevarstveni ukrepi.

6.3 Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Metode čiščenja

Zaustaviti puščanje, če je varno.Zajezite in zadržite izlitje z

negorljivim absorpcijskim materialom (npr. peskom, zemljo,

diatomejsko zemljo, vermikulitom) in dajte v vsebnik za

odstranjevanje v skladu z lokalnimi/nacionalnimi predpisi (glejte

poglavje 13).Splakniti sledi z vodo.Pri večjih razlitjih zajeziti ali

drugače zadržati razlito snov in s tem zagotoviti, da ne doseže

vodotokov.

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Metode čiščenja

Zaustaviti puščanje, če je varno.Zajezite in zadržite izlitje z

negorljivim absorpcijskim materialom (npr. peskom, zemljo,

diatomejsko zemljo, vermikulitom) in dajte v vsebnik za

odstranjevanje v skladu z lokalnimi/nacionalnimi predpisi (glejte

poglavje 13).Splakniti sledi z vodo.Pri večjih razlitjih zajeziti ali

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

6 / 18

drugače zadržati razlito snov in s tem zagotoviti, da ne doseže

vodotokov.

6.4 Sklicevanje na druge oddelke

Glej Oddelek 1 za podatke o kontaktu za nujne primere.

Za osebno zaščito glejte poglavje 8.

Glej Oddelek 13 za podatke o dodatni obdelavi odpadkov.

ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje

7.1 Varnostni ukrepi za varno ravnanje

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Navodilo za varno rokovanje

Preprečiti stik s kožo in očmi. Uporabljati samo ob ustreznem

prezračevanju. Po uporabi temeljito umiti roke.

Higienski ukrepi

Ravnajte v skladu z dobro industrijsko higiensko in varnostno

prakso. Odstranite in operite kontaminirana oblačila pred ponovno

uporabo. Po uporabi temeljito umiti obraz, roke in izpostavljeno

kožo.

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Navodilo za varno rokovanje

Umiti roke po rokovanju. Za osebno zaščito glejte poglavje 8.

Higienski ukrepi

Roke si umivajte pred odmori in takoj po rokovanju s proizvodom.

7.2 Pogoji za varno skladiščenje, vključno z nezdružljivostjo

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Zahteve glede skladiščnih

prostorov in vsebnikov

Hraniti zunaj dosega otrok. Hraniti v tesno zaprti posodi. Hraniti v

posodah z ustreznimi nalepkami.

Temperatura pri skladiščenju

-30 °C do 50 °C

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Zahteve glede skladiščnih

prostorov in vsebnikov

Hraniti zunaj dosega otrok. Hraniti v tesno zaprti posodi. Hraniti v

posodah z ustreznimi nalepkami.

7.3 Posebne končne uporabe

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Posebni način(-i) uporabe

Čistilo za steklo. Ročni postopek: razprševanje in brisanje

ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita

8.1 Parametri nadzora

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost

Sestavine

Št. CAS

Tip vrednosti

(Oblika

izpostavljanja)

Parametri nadzora

Osnova

Di-propilenglikoletri

34590-94-8

50 ppm

308 mg/m3

SI OEL

2-(2-

butoxyethoxy)ethanol

112-34-5

10 ppm

67.5 mg/m3

SI OEL

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

7 / 18

8.2 Nadzor izpostavljenosti

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Ustrezni inženirski mehanizmi

Tehnični ukrepi

Dobro splošno prezračevanje naj bi zadoščalo za uravnavanje

izpostavitve delavcev nečistočam v zraku.

Individualni zaščitni ukrepi

Higienski ukrepi

Ravnajte v skladu z dobro industrijsko higiensko in varnostno

prakso. Odstranite in operite kontaminirana oblačila pred ponovno

uporabo. Po uporabi temeljito umiti obraz, roke in izpostavljeno

kožo.

Zaščita za oči / obraz (EN

166)

Glede na obliko in pakiranje izdelka, ni pri normalnih pogojih

uporabe potrebna zaščitna oprema.

Zaščita rok (EN 374)

Glede na obliko in pakiranje izdelka, ni pri normalnih pogojih

uporabe potrebna zaščitna oprema.

Zaščita kože in telesa (EN

14605)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Zaščita dihal (EN 143,

14387)

Ni potrebna, če se koncentracija nevarnih snovi v zraku ohrani

pod mejnimi vrednostmi, navedenimi v podatkih o mejnih

vrednostih izpostavitve. Uporabiti certificirano dihalno napravo,

skladno z zahtevami Direktiv 89/656/EGS in 89/686/EGS ali

enakovredno, kadar se tveganju za dihala ni mogoče izogniti s

tehničnimi varovalnimi sredstvi in ukrepi, metodami ali postopki

organizacije dela.

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Ustrezni inženirski mehanizmi

Tehnični ukrepi

Dobro splošno prezračevanje naj bi zadoščalo za uravnavanje

izpostavitve delavcev nečistočam v zraku.

Individualni zaščitni ukrepi

Higienski ukrepi

Roke si umivajte pred odmori in takoj po rokovanju s proizvodom.

Zaščita za oči / obraz (EN

166)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Zaščita rok (EN 374)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Zaščita kože in telesa (EN

14605)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Zaščita dihal (EN 143,

14387)

Ni potrebna, če se koncentracija nevarnih snovi v zraku ohrani

pod mejnimi vrednostmi, navedenimi v podatkih o mejnih

vrednostih izpostavitve. Uporabiti certificirano dihalno napravo,

skladno z zahtevami Direktiv 89/656/EGS in 89/686/EGS ali

enakovredno, kadar se tveganju za dihala ni mogoče izogniti s

tehničnimi varovalnimi sredstvi in ukrepi, metodami ali postopki

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

8 / 18

organizacije dela.

Nadzor izpostavljenosti okolja

Splošna navodila

: Upoštevati dolocilo o ograjevanju okoli posod za shranjevanje.

ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti

9.1 Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih

Proizvod - ORIGINALNA

VSEBINA

Proizvod - DELOVNA

RAZTOPINA

Videz

: tekočina

tekočina

Barva

: prozorna, jasna, temno modra

svetlo modra

Vonj

: Cvetni.

po citrusih

11.3, 100 %

9.8 - 10.8

Plamenišče

104 °C zaprta čaša, Ne pospešuje gorenja.

Mejne vrednosti vonja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Tališče/ledišče

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Začetno vrelišče in območje

vrelišča

> 100 °C

Hitrost izparevanja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Vnetljivost (trdno, plinasto)

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Zgornja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Spodnja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Parni tlak

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Relativna gostota par/hlapov

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Relativna gostota

1.085 - 1.095

Topnost v vodi

topnost v maščobah

Topnost v drugih topilih

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Porazdelitveni koeficient: n-

oktanol/voda

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Temperatura samovžiga

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Toplotni razpad/razgradnja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Viskoznost, kinematična

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Eksplozivne lastnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Oksidativne lastnosti

Snov ali zmes ni označena kot oksidativna.

9.2 Drugi podatki

Se ne upošteva.

ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

9 / 18

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

10.1 Reaktivnost

Nevarne reakcije pri normalni uporabi niso znane.

10.2 Kemijska stabilnost

Stabilno pri normalnih pogojih.

10.3 Možnost poteka nevarnih reakcij

Nevarne reakcije pri normalni uporabi niso znane.

10.4 Pogoji, ki se jim je treba izogniti

Nobena znana.

10.5 Nezdružljivi materiali

Kisline

Kovine

10.6 Nevarni produkti razgradnje

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

Ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforovi oksidi

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

11.1 Podatki o toksikoloških učinkih

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Podatki o možnih načinih

izpostavljenosti

Vdihavanje, Stik z očmi, Stik s kožo

Strupenost

Akutna oralna toksičnost

: Ocena akutne strupenosti : > 2,000 mg/kg

Akutna toksičnost pri

vdihavanju

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Akutna dermalna strupenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Jedkost za kožo/draženje

kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Resne okvare oči/draženje

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Preobčutljivost pri vdihavanju

in preobčutljivost kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Rakotvornost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

10 / 18

Učinki na razplojevanje

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Mutagenost za zarodne

celice

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Teratogenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - enkratna

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - ponavljajoča se

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Toksičnost pri vdihavanju

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Sestavine

Akutna oralna toksičnost

: Natrijev ksilensulfonat

LD50 Podgana: > 7,000 mg/kg

sulfuric acid, mono-c10-16-alkyl esters, sodium salts

LD50 Podgana: 2,175 mg/kg

Glikoli - glikoletri

LD50 Podgana: 2,875 mg/kg

poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-undecyl-.omega.-hydroxy-

LD50 Podgana: 1,700 mg/kg

2-amino-2-methylpropanol

LD50 Podgana: 2,900 mg/kg

3-butoxypropan-2-ol

LD50 Podgana: 2,500 mg/kg

Amini (vključno z etanol amini)

LD50 Podgana: > 20,000 mg/kg

Di-propilenglikoletri

LD50 Podgana: 5,135 mg/kg

2-(2-butoxyethoxy)ethanol

LD50 Podgana: 3,306 mg/kg

Sestavine

Akutna toksičnost pri

vdihavanju

: Glikoli - glikoletri

4 h LC50 Podgana: > 10.21 mg/l

Alkiletoksi propoksilati

4 h LC50 Podgana: 0.106 mg/l

Sestavine

Akutna dermalna strupenost

: sulfuric acid, mono-c10-16-alkyl esters, sodium salts

LD50 Podgana: > 500 mg/kg

Glikoli - glikoletri

LD50 Kunec: 3,535 mg/kg

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

11 / 18

poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-undecyl-.omega.-hydroxy-

LD50 Kunec: > 2,000 mg/kg

2-amino-2-methylpropanol

LD50 Kunec: > 2,000 mg/kg

3-butoxypropan-2-ol

LD50 Podgana: 2,193 mg/kg

Di-propilenglikoletri

LD50 Kunec: 9,510 mg/kg

2-(2-butoxyethoxy)ethanol

LD50 Kunec: 2,764 mg/kg

Možni učinki na zdravje

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Oči

Povzroča hudo draženje oči.

Koža

Povzroča razdraženost kože.

Zaužitje

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Vdihavanje

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Kronična izpostavljenost

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Oči

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Koža

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Zaužitje

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Vdihavanje

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Kronična izpostavljenost

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Izkušnje z izpostavljenostjo človeka

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Stik z očmi

Rdečina, Bolečina, Draženje

Stik s kožo

Rdečina, Draženje

Zaužitje

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Vdihavanje

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

12 / 18

Stik z očmi

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Stik s kožo

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Zaužitje

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Vdihavanje

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

ODDELEK 12: Ekološki podatki

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

12.1 Ekotoksičnost

Učinki na okolje

Ta proizvod nima znanih strupenih učinkov na okolje.

Proizvod

Strupenost za ribe

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za vodno bolho in

druge vodne vretenčarje.

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za alge

: Ni razpoložljivih podatkov

Sestavine

Strupenost za ribe

: Glikoli - glikoletri

96 h LC50 Ribe: > 100 mg/l

poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-undecyl-.omega.-hydroxy-

96 h LC50 Ribe: 3.2 mg/l

2-amino-2-methylpropanol

96 h LC50 Ribe: 184 mg/l

Amini (vključno z etanol amini)

96 h LC50 Ribe: 0.138 mg/l

Di-propilenglikoletri

96 h LC50 Ribe: > 1,000 mg/l

2-(2-butoxyethoxy)ethanol

96 h LC50 Ribe: 1,300 mg/l

Sestavine

Strupenost za vodno bolho in

druge vodne vretenčarje.

: sulfuric acid, mono-c10-16-alkyl esters, sodium salts

48 h EC50 Daphnia (Vodna bolha): 1.37 mg/l

3-butoxypropan-2-ol

48 h EC50: > 1,000 mg/l

Sestavine

Strupenost za alge

: Natrijev ksilensulfonat

96 h EC50: 230 mg/l

Alkilaminoksidi

72 h EC50: 0.19 mg/l

12.2 Obstojnost in razgradljivost

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

13 / 18

Proizvod

Biorazgradljivost

: Tenzid (i), ki je (so) prisoten (prisotni) v tej zmesi, izpolnjuje (jo)

vse pravne predpise za biološko razgradnjo, kot je v Uredbi (EG)

št. 648/2004 za detergente določeno. Predloge, ki se nanašajo na

to potrdilo, bodo odgovornim oblastem držav članic zagotovljene -

na razpolago bodo na direktno zahtevo ali na zahtevo proizvajalca

detergentov.

Sestavine

Biorazgradljivost

Natrijev ksilensulfonat

Rezultat: Biološko razgradljivo

sulfuric acid, mono-c10-16-alkyl esters, sodium salts

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

Glikoli - glikoletri

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

Alkiletoksi propoksilati

Rezultat: Ni razpoložljivih podatkov

poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-undecyl-.omega.-hydroxy-

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

2-amino-2-methylpropanol

Rezultat: Biološko razgradljivo

3-butoxypropan-2-ol

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

Amini (vključno z etanol amini)

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

Alkilaminoksidi

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

Di-propilenglikoletri

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

12.3 Zmožnost kopičenja v organizmih

Ni razpoložljivih podatkov

12.4 Mobilnost v tleh

Ni razpoložljivih podatkov

12.5 Rezultati ocene PBT in vPvB

Proizvod

Ocena

Snov/mešanica ne vsebuje komponent, ki so obstojne,

bioakumulacijske in strupene (PBT) ali izredno obstojne in zelo

bioakumulacijske (vPvB) v koncentracijah 0.1% ali več.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

14 / 18

12.6 Drugi škodljivi učinki

Ni razpoložljivih podatkov

ODDELEK 13: Odstranjevanje

Odložiti v skladu z evropskimi direktivami o odpadkih in nevarnih odpadkih.Odpadkom naj bi kode

pripisal uporabnik, prednostno po posvetu z organi, ki so pristojni za odstranjevanje odpadkov.

13.1 Metode ravnanja z odpadki

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Proizvod

: Kjer je mogoče, ima recikliranje prednost pred odlaganjem ali

sežiganjem. Če recikliranje ni izvedljivo, odstranite v skladu z

lokalnimi uredbami. Odpad odlagajte v odobrenih objektih za

odlaganje odpada.

Kontaminirana

embalaža/pakiranje

: Odstranite kot nerabljen proizvod. Prazne posode je treba

dostaviti pooblaščeni osebi za ravnanje z odpadki na recikliranje

ali odlaganje. Prazni vsebniki niso za ponovno uporabo.

Odstranjevati v skladu s krajevnimi, državnimi in zveznimi

predpisi.

Evropski katalog odpadkov

: 200129* - čistila (detergenti), ki vsebujejo nevarne snovi

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Proizvod

: Razredčen proizvod lahko splaknete v kanalizacijo.

Kontaminirana

embalaža/pakiranje

: Odstranjevati v skladu s krajevnimi, državnimi in zveznimi

predpisi.

ODDELEK 14: Podatki o prevozu

Proizvod - ORIGINALNA VSEBINA

Špediter/pošiljatelj/dobavitelj je odgovoren zagotoviti, da so embalaža, oznake in nalepke za

označevanje nevarnosti skladni z izbranim načinom prevoza.

Transport po kopnem (ADR/ADN/RID)

14.1 Številka ZN

Nenevarno blago

14.2 Pravilno odpremno ime

Nenevarno blago

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

Nenevarno blago

14.4 Skupina embalaže

Nenevarno blago

14.5 Nevarnosti za okolje

Nenevarno blago

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nenevarno blago

Zračni transport (IATA)

14.1 Številka ZN

Nenevarno blago

14.2 Pravilno odpremno ime

Nenevarno blago

14.3 Razredi nevarnosti

Nenevarno blago

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

15 / 18

prevoza

14.4 Skupina embalaže

Nenevarno blago

14.5 Nevarnosti za okolje

Nenevarno blago

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nenevarno blago

Pomorski transport

(IMDG/IMO)

14.1 Številka ZN

Nenevarno blago

14.2 Pravilno odpremno ime

Nenevarno blago

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

Nenevarno blago

14.4 Skupina embalaže

Nenevarno blago

14.5 Nevarnosti za okolje

Nenevarno blago

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nenevarno blago

14.7 Prevoz v razsutem

stanju v skladu s Prilogo II k

MARPOL 73/78 in Kodeksom

Nenevarno blago

Proizvod - DELOVNA RAZTOPINA

Ni namenjeno za prevoz.

ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki

15.1 Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes

v skladu z Uredbo o

detergentih ES 648/2004

15 % ali več vendar manj kot 30 %: Anionske površinsko aktivne

snovi

manj kot 5 %: Neionske površinsko aktivne snovi

Nacionalni predpis

Upoštevajte Direktivo 94/33/ES za varnost in zdravje pri delu mladoletnih oseb.

Razred skladiščenja

Drugi predpisi

Zakon o kemikalijah

Pravilnik o tehničnih in organizacijskih ukrepih za skladiščenje

nevarnih kemikalij

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti kemičnim snovem pri delu

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti rakotvornim ali mutagenim snovem

Pravilnik o osebni varovalni opremi, ki jo delavci uporabljajo pri

delu

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu otrok, mladostnikov in

mladih oseb

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu nosečih delavk, delavk, ki so

pred kratkim rodile ter doječih delavk

Zakon o varstvu okolja

Uredba o odpadkih

Uredba o ravnanju z embalažo in odpadno embalažo

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

16 / 18

Zakon o prevozu nevarnega blaga

15.2 Ocena kemijske varnosti

Izdelek vsebuje snovi, za katere se še vedno zahtevajo ocene kemijske varnosti.

ODDELEK 16: Drugi podatki

Celotno besedilo R-stavkov

Ni razvrščeno

Ni razvrščeno

Zdravju škodljivo pri zaužitju.

Zelo strupeno pri vdihavanju.

Draži oči.

R36/38

Draži oči in kožo.

Draži dihala.

Draži kožo.

Nevarnost hudih poškodb oči.

Zelo strupeno za vodne organizme.

Škodljivo za vodne organizme.

Celotno besedilo H-stavkov

H302

Zdravju škodljivo pri zaužitju.

H315

Povzroča draženje kože

H318

Povzroča hude poškodbe oči.

H319

Povzroča hudo draženje oči.

H330

Smrtno pri vdihavanju.

H336

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

H400

Zelo strupeno za vodne organizme.

H412

Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Celotno besedilo drugih okrajšav

(Q)SAR - (Kvantitativno) razmerje med strukturo in aktivnostjo; ADN - Evropski sporazum o

mednarodnem

prevozu

nevarnih

snovi

celinskih

vodah;

Evropski

sporazum

mednarodnem prevozu nevarnih snovi po cesti; ASTM

- Ameriško združenje za testiranje

materialov; bw - Telesna teža; CLP - Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju; Uredba

(ES) št. 1272/2008; DIN - Standard nemškega inštituta za standardizacijo; ECHA - Evropska

agencija za kemikalije; EC-Number - Evropska številka Skupnosti; ECx - Koncentracija, povezana

z x% odzivom; ELx - Stopnja obremenitve, povezana z x% odzivom; EmS - Načrt v sili; ErCx -

Koncentracija, povezana z x% odzivom stopnje rasti; GHS - Globalno usklajeni sistem; IARC -

Mednarodna agencija za raziskave raka; IATA - Mednarodno združenje letalskih prevoznikov;

IBC - Mednarodni kodeks za gradnjo in opremo ladij, ki prevažajo nevarne kemikalije v razsutem

stanju; IC50 - Polovična največja inhibitorna koncentracija; ICAO - Mednarodna organizacija

civilnega letalstva; IMDG - Mednarodni kodeks za prevoz nevarnih snovi po morju; IMO -

Mednarodna pomorska organizacija; ISO - Mednarodna organizacija za standardizacijo; LC50 -

Smrtna koncentracija za 50% testirane populacije; LD50 - Smrtni odmerek za 50% testirane

populacije

(srednji

smrtni

odmerek);

MARPOL

Mednarodna

konvencija

preprečevanju

onesnaževanja morja z ladij; n.o.s. - Nikjer drugje navedeno; NO(A)EC - Koncentracija brez

opaznega (škodljivega) učinka; NO(A)EL - Raven brez opaznega (škodljivega) učinka; NOELR -

Stopnja obremenitve brez opaznega učinka; OECD - Organizacija za gospodarsko sodelovanje in

razvoj; OPPTS - Urad za kemijsko varnost in preprečevanje onesnaževanja; PBT - Snov, ki je

obstojna, se kopiči v organizmih in je strupena; REACH - Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega

parlamenta in Sveta o registriranju, vrednotenju, potrjevanju in omejevanju kemikalij; RID -

Pravilniki o mednarodnem železniškem prevozu nevarnega blaga; SADT - Samopospešujoča

temperatura razgradnje; SDS - Varnostni list; TRGS - Tehnično pravilo za nevarne snovi; UN -

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

17 / 18

Združeni narodi; vPvB - Zelo obstojno in se zelo lahko kopiči v organizmih; DSL - Seznam

domačih snovi (Kanada); KECI - Korejski seznam obstoječih kemikalij; TSCA - Zakon o nadzoru

strupenih

snovi

(ZDA);

AICS

Avstralski

popis

kemičnih

snovi;

IECSC

Kitajski

seznam

obstoječih kemičnih snovi; ENCS - Obstoječe in nove kemične snovi (Japonska); ISHL - Zakon o

varnosti in zdravju pri delu (Japonska); PICCS - Filipinski seznam kemikalij in kemičnih snovi;

NZIoC

Novozelandski

popis

kemikalij;

TCSI

Tajvanski

popis

kemičnih

snovi;

Karcinogena, mutagena strupena snov ali snov, strupena za razmnoževanje; GLP

- Dobra

laboratorijska praksa

Dodatne informacije

Pripravil

Regulatory Affairs

Številke navedene v varnostnem listu so podana v obliki: 1,000, 000=1 milijon in 1,000=1 tisoč. 0.1

= 1 deseti in 0.001 = 1 tisoči.

SPREMEMBE PODATKOV: Pomembne spremembe podatkov o predpisih in zdravju pri tej

popravljeni izdaji so nakazane s črto ob levem robu varnostnega lista.

Informacija v tem Varnostnem listu je pravilna po našem najboljšem znanju, informacijah in

prepričanju na dan njegove objave. Informacija je zasnovana samo kot napotilo za varno

rokovanje, uporabo, obdelavo/predelavo, shranjevanje/skladiščenje, transport, odstranjevanje in

izpust in ne sme biti interpretirana kot specifikacija jamstev in kakovosti. Informacija se nanaša

samo na označeni specifični material in morda ne bo veljavna za tak material, če bo uporabljen v

kombinaciji s kakšnim drugim materialom ali postopkom, razen če to ni posebej navedeno v

tekstu.

PRILOGA: SCENARIJI IZPOSTAVLJENOSTI

Snovi po DPD+:

:

Naslednje snovi so glavne sestavine, ki prispevajo k scenariju izpostavljenosti za zmesi, skladno z

metodologijo DPD+:

Pot

Snov

Št. CAS

Št. EINECS

Zaužitje

poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-

undecyl-.omega.-hydroxy-

34398-01-1

Vdihavanje

Alkiletoksi propoksilati

9038-95-3

Kožno

sulfuric acid, mono-c10-16-alkyl esters,

sodium salts

68585-47-7

271-557-7

Oči

poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-

undecyl-.omega.-hydroxy-

34398-01-1

vodno okolje

Amini (vključno z etanol amini)

Alkilaminoksidi

7128-91-8

3332-27-2

230-429-0

222-059-3

Fizikalne lastnosti snovi po DPD+:

Snov

Parni tlak

Topnost v vodi

Pow

Molska masa

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

18 / 18

Alkilaminoksidi

0.0000067 Pa

409.5 g/l

8.913

Za preračun, ali so vaši nadaljnji pogoji obratovanja in ukrepi za obvladovanje tveganja varni,

prosimo, izračunajte faktor tveganja na spodaj navedeni spletni strani:

www.ecetoc.org/tra

Kratek naslov scenarija

izpostavljenosti

Čistilo za steklo. Ročni postopek: razprševanje in brisanje

Deskriptorji uporabe

Glavne skupine uporabnikov

Poklicne uporabe: javna uporaba (uprava, izobraževanje,

razvedrilo, storitve, obrt)

Sektorji končne uporabe

SU22: Poklicne uporabe: javna uporaba (uprava, izobraževanje,

razvedrilo, storitve, obrt)

Skupine postopkov

PROC10: Nanašanje z valjčkom ali čopičem

PROC11: Neindustrijsko brizganje

Kategorije izdelka

PC35: Izdelki za pranje in čiščenje (vključno z izdelki na osnovi

topil)

Kategorije sproščanja v

okolje

ERC8a: Močno razpršena notranja uporaba procesnih

pripomočkov v odprtih sistemih

26-10-2018

Multi-country outbreak of Listeria monocytogenes sequence type 8 infections linked to consumption of salmon products

Multi-country outbreak of Listeria monocytogenes sequence type 8 infections linked to consumption of salmon products

Published on: Thu, 25 Oct 2018 00:00:00 +0200 A multi-country outbreak of 12 listeriosis cases caused by Listeria monocytogenes sequence type (ST) 8 has been identified through whole genome sequencing (WGS) analysis in three EU/EEA countries: Denmark (6 cases), Germany (5) and France (1). Four of these cases have died due to or with the disease. It is likely that the extent of this outbreak has been underestimated since the outbreak was identified through sequencing and only a subset of the EU/EEA count...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

16-10-2018

Abond Group Inc. recalls Tubeez Baby Bath Support

Abond Group Inc. recalls Tubeez Baby Bath Support

The bath support’s suction cups may not adhere to the bath surface, making it unstable and cause it to possibly tip over while in use. In addition, an infant can slip underneath the front support bar and become lodged under water posing a drowning hazard.

Health Canada

27-9-2018

Oscor Inc. Issues Recall of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

Oscor Inc. Issues Recall of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

During the use of some TB - Temporary Bipolar Pacing Leads, featuring the 2mm unshrouded connectors, the connector cap housing (see Picture 1, No. 2 Pin Cap and Cover) may slide and potentially expose the connection wire. In some instances, this may cause the wire to be more susceptible to loss of connectivity or breakage during movement of the cables causing interruption of the pacing system. The analysis of the returned devices attributed the failure to a design change of the cap housing of the pins. ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Getinge Issues Worldwide Voluntary Correction of Maquet/Getinge Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) For Interruption and/or Inability to Start Therapy at Altitudes above 3,200 Feet/975 Meters

Getinge Issues Worldwide Voluntary Correction of Maquet/Getinge Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) For Interruption and/or Inability to Start Therapy at Altitudes above 3,200 Feet/975 Meters

Getinge is voluntarily initiating a Worldwide recall involving a field correction of approximately 5,223 Maquet/Getinge Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps (IABP) sold by Datascope Corp., for a potential interruption and/or inability to start therapy to the patient regarding the use of certain Intra-Aortic Balloons (IABs) prior to or during the use with Cardiosave IABP for users who are at altitudes above 3200 feet/975 meters. This condition could potentially lead to patient hemodynamic instability.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-9-2018

Synthetic pitches: the expert assessments currently available conclude that the risks to health are negligible

Synthetic pitches: the expert assessments currently available conclude that the risks to health are negligible

In recent years, the increasing use of tyre granulates for sports pitches and playgrounds has raised concerns about their potential impact on health and the environment. ANSES has analysed the studies and expert assessments currently available on this topic and reports the main findings regarding the potential risks associated with the use or installation of synthetic pitches. The existing studies conclude that the health risks are of little concern, but point to potential risks to the environment.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

14-9-2018

Development of an automated multienzymatic biosensor for risk assessment of pesticide contamination in water and food

Development of an automated multienzymatic biosensor for risk assessment of pesticide contamination in water and food

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 The goal of this research is to better address the problems related to the widespread presence of pesticides in the environment. Despite the unquestionable utility of the pesticides against various pests in the agricultural field, most pesticides and the corresponding pesticide residues are toxic to the environment and hazardous to human health. The recent literature on organophosphate compounds emphasises a clear correlation between their use and the occurr...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Belgium and co‐rapporteur Member State Greece for the pesticide active substance alpha‐cypermethrin are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-9-2018

Multiple “Dr. King’s” homeopathic and “Natural Pet” veterinary products recalled due to potential microbial contamination

Multiple “Dr. King’s” homeopathic and “Natural Pet” veterinary products recalled due to potential microbial contamination

Health Canada is advising consumers and pet owners not to use homeopathic and veterinary products made by King Bio Inc. and labeled as "Dr. King's," "Dr King's Natural Pet" or "Natural Pet." These products may pose a health risk to people and pets, especially children, pregnant women and those with compromised immune systems, because of potential microbial contamination. According to the United States Food and Drug Administration, high levels of microbial contamination were identified at the manufacturin...

Health Canada

25-9-2018

Single use devices should not be reused. Your health care provider or emergency personnel may be able to assist you in obtaining a supply of single use devices during an emergency. Click the link to find out how to safely reuse multiple use devices:  http

Single use devices should not be reused. Your health care provider or emergency personnel may be able to assist you in obtaining a supply of single use devices during an emergency. Click the link to find out how to safely reuse multiple use devices: http

Single use devices should not be reused. Your health care provider or emergency personnel may be able to assist you in obtaining a supply of single use devices during an emergency. Click the link to find out how to safely reuse multiple use devices: https://go.usa.gov/xPjCj  pic.twitter.com/yVSNlc5Qb0

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on the use of minimal residual disease as a clinical endpoint in multiple myeloma studies, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on the use of minimal residual disease as a clinical endpoint in multiple myeloma studies, draft: consultation open

The guideline aims to address the use of undetectable minimal residual disease (MRD) as an intermediate efficacy endpoint in controlled randomised clinical studies in patients with multiple myeloma (MM), adequately designed to demonstrate efficacy by relevant hard endpoints. MRD as an endpoint in this context would allow earlier approval of new drugs pending final confirmatory data.

Europe - EMA - European Medicines Agency