INFECTOSCAB 5 % krema
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
28-08-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
22-09-2021
Aktivna sestavina:
permetrin
Dostopno od:
Infectopharm Arzneimittel GmbH
Koda artikla:
P03AC04
INN (mednarodno ime):
permetrin
Farmacevtska oblika:
krema
Sestava:
permetrin 50 mg / 1 g
Pot uporabe:
Dermalna uporaba
Enote v paketu:
1 tuba
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
permetrin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 1 tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2013-10-15
Navodilo za uporabo
pal-scab-si-16-0
JAZMP-PN/002-28. 8. 2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
INFECTOSCAB 5 % KREMA
permetrin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo InfectoScab 5 % krema in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo InfectoScab 5 %
krema
3.
Kako uporabljati zdravilo InfectoScab 5 % krema
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila InfectoScab 5 % krema
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO INFECTOSCAB 5 % KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu InfectoScab je permetrin.
PERMETRIN PRIPADA SKUPINI ZDRAVIL, KI SE IMENUJEJO PIRETROIDI IN SO
SREDSTVA PROTI PARAZITOM.
Zdravilo InfectoScab 5 % krema se uporablja za zdravljenje garij
(skabiesa).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO INFECTOSCAB 5 %
KREMA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA INFECTOSCAB
5 % KREMA:
-
če ste alergični na permetrin, druge piretrine ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila InfectoScab se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
-
če zdravite dojenčke – glejte spodnje poglavje »Otroci, stari do
23 mesecev«;
-
Če veste, da ste alergični na krizanteme ali druge nebinovke, smete
zdravilo InfectoScab uporabljati šele
po posvetu z zdravnikom.
Opozorilo:
Samo za dermalno uporabo! Zdravila ne smete pogoltniti.
Preprečite stik z očmi ali sluznico (znotraj nosu ali žrela, predel
spolovil) ali z
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
spc-scab-si-10-0
JAZMP-IB/033G-22.9.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Infectoscab 5 % krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 50 mg permetrina.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
90 mg/g emulgirajoči cetil in stearilalkohol (tip A) in
1,2 mg/g sorbinska kislina
Za celotni seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema
Bela krema mehke konsistence
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Infectoscab 5 % krema je indicirano za zdravljenje garij (ki
jih povzroča
_Sarcoptes scabiei_
) pri
odraslih in otrocih, starih > 2 meseca.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Če zdravnik ne naroči drugače, priporočamo naslednje odmerjanje:
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: _
Nanesite do 30 g kreme (kar ustreza eni 30-gramski tubi ali ½
60-gramske tube).
_Pediatrična populacija _
_Otroci, stari od 6–12 let: _
Nanesite do 15 g kreme (kar ustreza ½ 30-gramske tube ali ¼
60-gramske tube).
_Otroci, stari od 2 mesecev–5 let: _
Do 7,5 g kreme (kar ustreza ¼ 30-gramske tube ali ⅛ 60-gramske
tube).
Varnost in učinkovitost zdravila Infectoscab pri otrocih, starih do 2
mesecev nista bili dokazani.
Podatkov ni na voljo.
Zgornji podatki o odmerjanju so le smernice. Dejanski odmerek je
možno prilagoditi potrebam
posameznega bolnika in posameznemu predelu telesne površine. Tako je
na primer pri nekaterih
odraslih potrebna večja količina kreme.
Način uporabe
Samo za dermalno uporabo. Zdravila ne smete pogoltniti.
Skrbno nanesite tanko plast kreme na kožo (dermalna uporaba).
Odrasli naj si nanesejo kremo enakomerno po vsem telesu, vključno z
vratom, dlanmi in podplati.
Glave in obraza ni treba namazati, če v teh predelih ni eflorescenc
garij.
spc-scab-si-10-0
JAZMP-IB/033G-22.9.2021
2
Pri uporabi zdravila je treba biti še posebno pozoren pri predelih
med prsti na rokah in nogah (tudi pod
nohti), zapestjih, komolcih, pazduhah, zunanjem spolovilu in zadnjici.
Pediatrična populacija
Otroci naj si kremo enakomerno
Preberite celoten dokument
