Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indometacin
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
M01AB01
indomethacin
kapsula, trda
indometacin 25 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
indometacin
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (2 x 15 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IB/018-10.11.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO INDOMETACIN BELUPO 25 MG TRDE KAPSULE _indometacinum_ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Indometacin Belupo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Indometacin Belupo 3. Kako jemati zdravilo Indometacin Belupo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Indometacin Belupo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO INDOMETACIN BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Indometacin Belupo spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ki imajo protivnetno, protibolečinsko in protivročinsko delovanje. Zdravilo Indometacin Belupo uporabljate, če imate: • revmatske bolezni - zlasti, ko druga nesteroidna protivnetna zdravila niso učinkovita: revmatoidni artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov in posledično deformacijo in zatrdelostjo), spondiloartritis (vrsta artritisa, ki povzroča bolečine in zatrdelost vretenc), • osteoartrozo (degenerativna bolezen sklepov, ki jo spremlja bolečina in motena gibljivost), • sklepno vnetje, povzročeno z odlaganjem kristalov: akutni urični artritis (putika), psevdoprotin, • zunajsklepni revmatizem (vnetje zunaj sklepa, ki prizadene vezi, kite in ovojnice), • bolečinska stanja: lumbalgija (bolečine v križu), po kirurških in zobozdravniških posegih, dismenoreja (boleča menstruacija). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO INDOMETACIN BELUP Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/018-10.11.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Indometacin Belupo 25 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena Indometacin Belupo 25 mg trda kapsula vsebuje 25 mg indometacina. Pomožne snovi z znanim učinkom: vsaka kapsula vsebuje 131,55 mg laktoze monohidrata in barvilo sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Kapsula je rumene barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Indometacin Belupo je indicirano za zdravljenje: • revmatskih bolezni - zlasti, ko druga nesteroidna protivnetna zdravila niso učinkovita: revmatoidni artritis, spondiloartritisi (ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis, reaktivni artritis, enteropatični artritis) • degenerativnih sklepnih bolezni: osteoartroza • artropatij, povzročenih z odlaganjem kristalov: akutni urični artritis (putika), psevdoprotin • zunajsklepnega revmatizma: burzitis, kapsulitis, tendinitis, tendosinovitis, sinovitis, humeroskapularni periartritis • bolečinskih stanj: lumbalgija, dismenoreja, po kirurških in zobozdravniških posegih. 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek zdravila Indometacin Belupo se določa individualno. Pri kroničnih revmatičnih boleznih dosežemo optimalni učinek le po daljši uporabi zdravila. _Odrasli _ Začetni odmerek v prvem tednu zdravljenja je 2-3 trde kapsule zdravila Indometacin Belupo (50-75 mg) dnevno. Če je potrebno in če bolnik dobro prenaša terapijo, lahko odmerek vsak teden povečamo za 1-2 trdi kapsuli zdravila Indometacin Belupo (25-50 mg) dnevno, dokler ne dosežemo zadovoljivega učinka ali največjega dovoljenega odmerka. Najvišji dnevni odmerek zdravila Indometacin Belupo je 8 trdih kapsul (200 mg) . JAZMP-IB/018-10.11.2023 2 Po izboljšanju simptomov akutne faze bolezni znižujemo dnevni odmerek do najnižjega še učinkovitega odmerka, oziroma do ukinitve zdravljenja. _ _ _Bolniki z akutnim uričnim artritisom (putika)_ Začetni odme Preberite celoten dokument