Immunal

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • IMMUNAL tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • suhi sok, iztisnjen iz sveže, cvetoče zeli škrlatne ehinaceje 80 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 40 tabletami (2 x 20 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • IMMUNAL tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • Zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-II-050/11
  • Datum dovoljenje:
  • 21-12-2011
  • EAN koda:
  • 3837000049008
  • Zadnja posodobitev:
  • 26-05-2018

Podatki za bolnike

II021G (26. 08. 2014)

JAZMP-II/021/G-26.08.2014

Navodilo za uporabo

IMMUNAL tablete

Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens, succus siccum

krepi odpornost organizma

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Immunal in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Immunal

3. Kako jemati zdravilo Immunal

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Immunal

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Immunal in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Immunal je zdravilo rastlinskega izvora, namenjeno krepitvi odpornosti organizma.

Vsebuje suhi sok, iztisnjen iz sveže cvetoče zeli ameriškega slamnika oziroma škrlatne

ehinaceje (Echinacea purpurea), ki vsebuje zdravilne učinkovine, ki spodbujajo delovanje

belih krvnih celic (t. i. makrofagov in celic ubijalk), da uničijo in odstranijo mikroorganizme, ki

so vdrli v telo.

Zdravilo Immunal se uporablja za kratkotrajno preprečevanje in zdravljenje prehlada, ki

se lahko kaže kot izcedek iz nosu, vnetje žrela in utrujenost.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Immunal

Ne jemljite zdravila Immunal

če ste alergični na zdravilno učinkovino, rastlino škrlatna ehinaceja, druge rastline

iz družine nebinovk (kot so: kamilica, arnika, ognjič, rman) ali katero koli sestavino

tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

če imate napredujočo sistemsko bolezen (tj. bolezen, ki prizadene več organov ali

tkiv, ali vpliva na telo kot celoto, npr. tuberkulozo),

če imate avtoimunsko bolezen (tj. bolezen, pri kateri telo uničuje svoje lastne

celice; imate npr. kolagenozo, multiplo sklerozo),

če imate stanja zmanjšane imunske odpornosti (AIDS, okužbo z virusom HIV),

če se zdravite z zaviralci imunskega sistema (npr. z zdravili za zdravljenje rakavih

obolenj ali z zdravili, ki se jemljejo po presaditvi organov ali kostnega mozga),

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas

pomembne podatke!

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika

ali farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh, se posvetujte z

zdravnikom.

II021G (26. 08. 2014)

JAZMP-II/021/G-26.08.2014

če imate bolezen belih krvnih celic (npr. levkozo, levkemijo),

če ste dedno nagnjeni k alergijskim reakcijam (urtikariji, alergijskemu vnetju kože, astmi).

Zdravila Immunal ne smete dajati otrokom, ki so stari manj kot 1 leto.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Immunal se posvetujte s farmacevtom.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Immunal:

če se med jemanjem zdravila Immunal znaki vaše bolezni poslabšajo ali se pojavi

zvišana telesna temperatura, se posvetujte z zdravnikom,

če ste nagnjeni k alergijskim reakcijam, se pred jemanjem zdravila posvetujte z

zdravnikom, saj se lahko pojavi huda preobčutljivostna reakcija.

Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 4 let. Pri otrocih, starih od 4 do 12 let, priporočamo

posvet z zdravnikom.

Če se znaki bolezni ne izboljšajo v 10 dneh, mora bolnik obiskati zdravnika.

Druga zdravila in zdravilo Immunal

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste

morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

O medsebojnem delovanju zdravila Immunal z drugimi zdravili niso poročali. Vseeno

pa sočasno jemanje zdravil, ki zavirajo imunski sistem (kot sta ciklosporin in

metotreksat), odsvetujemo.

Zdravilo Immunal skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo lahko jemljete neodvisno od obrokov hrane.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte

z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Škodljivo delovanje zdravila Immunal med nosečnostjo in dojenjem ni znano. Ker ni dovolj

podatkov o uporabi zdravila Immunal med nosečnostjo in dojenjem, jemanja zdravila ne

priporočamo, razen če tako svetuje zdravnik.

Podatki o vplivu zdravila Immunal na plodnost niso na voljo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Raziskave o vplivu na sposobnosti upravljanja vozil in strojev niso bile izvedene.

Zdravilo Immunal vsebuje laktozo

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega

zdravila posvetujte z zdravnikom.

3. Kako jemati zdravilo Immunal

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila

zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let:

3- do 4-krat na dan vzemite po 1 tableto.

Odmerjanje pri otrocih, starih od 6 do 12 let:

II021G (26. 08. 2014)

JAZMP-II/021/G-26.08.2014

1 tableto vzamejo 3-krat na dan, pred jemanjem priporočamo posvet z zdravnikom.

Odmerjanje pri otrocih, starih od 4 do 6 let:

1 tableto vzamejo 2-krat na dan, pred jemanjem priporočamo posvet z zdravnikom.

Uporaba pri otrocih, mlajših od 4 let:

Zdravilo Immunal ni primerno za otroke, mlajše od 4 let.

Trajanje zdravljenja

Za kratkotrajno preprečevanje in zdravljenje prehlada priporočamo, da zdravilo

neprekinjeno jemljete 10 dni.

Zdravljenje začnite ob pojavu prvih znakov prehlada. Če se znaki bolezni poslabšajo ali

ne izboljšajo v 10 dneh, se posvetujte z zdravnikom. Pred naslednjim jemanjem naj bo

najmanj 14 dni premora.

Način uporabe

Tableto dajte v usta in popijte z zadostno količino tekočine (enim kozarcem vode).

Zdravilo lahko jemljete neodvisno od obrokov hrane.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Immunal, kot bi smeli

Če ste vzeli prevelik odmerek zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Poročil o primerih prevelikega odmerjanja s škrlatno ehinacejo ni.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Immunal

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Zdravljenje

nadaljujte, ko je čas za naslednji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

Če po jemanju zdravila Immunal opazite:

otekanje obraza, ustnic, vek, jezika,

oteženo dihanje,

kakršno koli reakcijo na koži,

TAKOJ prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom! Pripravki iz škrlatne

ehinaceje lahko povzročijo alergijske reakcije pri bolnikih, dedno nagnjenih k alergijam.

V posameznih primerih se lahko pojavijo:

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

srbenje, kožni izpuščaji,

preobčutljivostne reakcije na dihalih, ki lahko povzročijo zožanje sapnic in astmo,

huda alergijska reakcija z bolečim otekanjem kože, podkožja in sluznic (angioedem) ter

otekanjem ustnic, jezika, grla in žrela, kar povzroči oteženo dihanje (Quinckejev edem),

hude reakcije kože, podkožja in sluznic s pojavom mehurjev, luščenja in razjed,

takojšnja preobčutljivostna reakcija (t. i. anafilaktični šok),

zmanjšano število belih krvnih celic pri dolgotrajnejšem jemanju (več kot 8 tednov).

II021G (26. 08. 2014)

JAZMP-II/021/G-26.08.2014

Poročali so tudi o povezavi med ehinacejo in avtoimunskimi boleznimi (bolezni, pri

katerih telo uničuje svoje lastne celice), kot so diseminiran encefalitis, nodozni eritem,

imunotrombocitopenija, Evansov sindrom in Sjögrenov sindrom z renalno tubularno

disfunkcijo.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih

učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje:

Univerzitetni klinični center Ljubljana

Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

E-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o

varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Immunal

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden

na ovojnini poleg oznake »EXP:«. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan

navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki

ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Immunal

Zdravilna učinkovina je suhi sok sveže cvetoče zeli škrlatne ehinaceje. Ena tableta

vsebuje 80 mg suhega soka, iztisnjenega iz sveže cvetoče zeli škrlatne ehinaceje –

Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens, succus siccum (31–60 : 1).

Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: magnezijev stearat, laktoza monohidrat,

brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev saharinat, vanilin, aroma češnje na nosilcih

maltodekstrinu in arabskem gumiju.

Izgled zdravila Immunal in vsebina pakiranja

Tablete zdravila Immunal so okrogle ravne in svetlo-rjavo melirane.

Zdravilo je na voljo v pretisnem omotu iz polivinilkloridne/polivinilidenkloridne (PVC/PVDC)

folije in aluminijaste folije.

V škatli je 20 ali 40 tablet (1 ali 2 pretisna omota po 20 tablet oz. 2 ali 4 pretisni omoti po 10

tablet).

Način in režim izdaje zdravila

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

II021G (26. 08. 2014)

JAZMP-II/021/G-26.08.2014

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika

dovoljenja za promet z zdravilom.

Navodilo je bilo na zadnje revidirano 26. 08. 2014