Immunal

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • IMMUNAL Neo peroralna raztopina
  • Farmacevtska oblika:
  • peroralna raztopina
  • Sestava:
  • suhi sok, iztisnjen iz sveže, cvetoče zeli škrlatne ehinaceje 46,5 ml / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s steklenico s 50 ml peroralne raztopine
  • Tip zastaranja:
  • BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • IMMUNAL Neo peroralna raztopina
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • Zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-II-027/14
  • Datum dovoljenje:
  • 21-05-2014
  • EAN koda:
  • 3837000116182
  • Zadnja posodobitev:
  • 26-05-2018

Podatki za bolnike

II008G

(26.

2014)

JAZMP-II/008/G-26.08.2014

Navodilo za uporabo

IMMUNAL Neo peroralna raztopina

Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens, succus siccum

krepi odpornost organizma

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas

pomembne podatke!

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika

ali farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh, se posvetujte z

zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Immunal Neo in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Immunal Neo

Kako jemati zdravilo Immunal Neo

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Immunal Neo

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj je zdravilo Immunal Neo in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Immunal Neo je zdravilo rastlinskega izvora, namenjeno krepitvi odpornosti

organizma. Vsebuje suhi sok, iztisnjen iz sveže cvetoče zeli ameriškega slamnika oziroma

škrlatne ehinaceje (Echinacea purpurea), ki vsebuje zdravilne učinkovine, ki spodbujajo

delovanje belih krvnih celic (t. i. makrofagov in celic ubijalk), da uničijo in odstranijo

mikroorganizme, ki so vdrli v telo.

Zdravilo Immunal Neo se uporablja za kratkotrajno preprečevanje in zdravljenje

prehlada, ki se lahko kaže kot izcedek iz nosu, vnetje žrela in utrujenost.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Immunal Neo

Ne jemljite zdravila Immunal Neo

če ste alergični na zdravilno učinkovino, rastlino škrlatna ehinaceja, druge rastline iz

družine nebinovk (kot so: kamilica, arnika, ognjič, rman) ali katero koli sestavino tega

zdravila (navedeno v poglavju 6),

če imate napredujočo sistemsko bolezen (tj. bolezen, ki prizadene več organov ali tkiv,

ali vpliva na telo kot celoto, npr. tuberkulozo),

če imate avtoimunsko bolezen (tj. bolezen, pri kateri telo uničuje svoje lastne celice;

imate, npr. kolagenozo, multiplo sklerozo),

če imate stanja zmanjšane imunske odpornosti (AIDS, okužbo z virusom HIV),

če se zdravite z zaviralci imunskega sistema (npr. z zdravili za zdravljenje rakavih

obolenj ali z zdravili, ki se jemljejo po presaditvi organov ali kostnega mozga),

če imate bolezen belih krvnih celic (npr. levkozo, levkemijo),

II008G

(26.

2014)

JAZMP-II/008/G-26.08.2014

če ste dedno nagnjeni k alergijskim reakcijam (urtikariji, alergijskemu vnetju kože, astmi).

Zdravila Immunal Neo ne smete dajati otrokom, ki so stari manj kot 1 leto.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Immunal Neo se posvetujte s farmacevtom.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Immunal Neo:

če se med jemanjem zdravila Immunal Neo znaki vaše bolezni poslabšajo ali se pojavi

zvišana telesna temperatura, se posvetujte z zdravnikom.

če ste nagnjeni k alergijskim reakcijam, se pred jemanjem zdravila posvetujte z

zdravnikom, saj se lahko pojavi huda preobčutljivostna reakcija.

Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 4 let. Pri otrocih, starih od 4 do 12 let priporočamo

posvet z zdravnikom.

Če se znaki bolezni ne izboljšajo v 10 dneh, mora bolnik obiskati zdravnika.

Druga zdravila in zdravilo Immunal Neo

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

O medsebojnem delovanju zdravila Immunal Neo z drugimi zdravili niso poročali. Vseeno pa

sočasno jemanje zdravil, ki zavirajo imunski sistem (kot sta ciklosporin in metotreksat),

odsvetujemo.

Zdravilo Immunal Neo skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo lahko jemljete neodvisno od obrokov hrane.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte

z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Škodljivo delovanje zdravila Immunal Neo med nosečnostjo in dojenjem ni znano. Ker ni

dovolj podatkov o jemanju zdravila Immunal Neo med nosečnostjo in dojenjem, jemanja

zdravila ne priporočamo, razen če tako svetuje zdravnik.

Podatki o vplivu zdravila Immunal Neo na plodnost niso na voljo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Raziskave o vplivu na sposobnost upravljanja vozil in strojev niso bile izvedene.

Zdravilo Immunal Neo vsebuje tekoči maltitol

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (imate intoleranco), se

pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Immunal Neo

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika

ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Mladostniki, starejši od 12 let, odrasli in starejši bolniki:

2-krat na dan po 4 ml raztopine.

II008G

(26.

2014)

JAZMP-II/008/G-26.08.2014

Otroci, stari od 4 do 12 let:

2-krat na dan vzamejo po 2 ml raztopine, pred jemanjem priporočamo posvet z zdravnikom.

Uporaba pri otrocih, mlajših od 4 let:

Zdravilo Immunal Neo ni primerno za otroke, mlajše od 4 let.

Trajanje zdravljenja

Za kratkotrajno preprečevanje in zdravljenje prehlada priporočamo, da zdravilo neprekinjeno

jemljete 10 dni.

Zdravljenje začnite ob pojavu prvih znakov prehlada. Če se znaki bolezni poslabšajo ali ne

izboljšajo v 10 dneh, se posvetujte z zdravnikom. Pred naslednjim jemanjem naj bo najmanj

14 dni premora.

Način uporabe

Najprej napolnite priloženo brizgo z ustreznim odmerkom zdravila. Vsebino brizge

iztisnite v kozarec z malo tople tekočine ter popijte. Zdravilo lahko zaužijete tudi

nerazredčeno.

Zdravilo lahko jemljete neodvisno od obrokov hrane.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Immunal Neo, kot bi smeli

Če ste vzeli prevelik odmerek zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Poročil o primerih prevelikega odmerjanja s škrlatno ehinacejo ni.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Immunal Neo

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Zdravljenje nadaljujte,

ko je čas za naslednji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

Če po jemanju zdravila Immunal Neo opazite:

otekanje obraza, ustnic, vek, jezika,

oteženo dihanje,

kakršno koli reakcijo na koži,

TAKOJ prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom!

Pripravki iz škrlatne ehinaceje lahko povzročijo alergijske reakcije pri bolnikih, dedno

nagnjenih k alergijam.

V posameznih primerih se lahko pojavijo:

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

srbenje, kožni izpuščaji,

preobčutljivostne reakcije na dihalih, ki lahko povzročijo zožanje sapnic in astmo,

huda alergijska reakcija z bolečim otekanjem kože, podkožja in sluznic (angioedem) ter

otekanjem ustnic, jezika, grla in žrela, kar povzroči oteženo dihanje (Quinckejev edem),

hude reakcije kože, podkožja in sluznic s pojavom mehurjev, luščenja in razjed,

takojšnja preobčutljivostna reakcija (anafilaktični šok),

zmanjšano število belih krvnih celic pri dolgotrajnejšem jemanju (več kot 8 tednov).

II008G

(26.

2014)

JAZMP-II/008/G-26.08.2014

Poročali so tudi o povezavi med ehinacejo in avtoimunskimi boleznimi (bolezni, pri katerih

telo uničuje svoje lastne celice), kot so diseminiran encefalitis, nodozni eritem,

imunotrombocitopenija, Evansov sindrom in Sjögrenov sindrom z renalno tubularno

disfunkcijo.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih

učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje:

Univerzitetni klinični center Ljubljana

Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

E-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o

varnosti tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Immunal Neo

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Stekleničko pred uporabo pretresite!

Rok uporabnosti zdravila po prvem odpiranju stekleničke je 2 meseca pri temperaturi do

25 °C.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na

ovojnini poleg oznake »EXP:«. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega

meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi

pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Immunal Neo

Zdravilna učinkovina je suhi sok škrlatne ehinaceje.

En ml peroralne raztopine vsebuje 46,5 mg suhega soka, iztisnjenega iz sveže cvetoče

zeli škrlatne ehinaceje – Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens, succus siccum,

(31–60 : 1).

Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: askorbinska kislina (vitamin C, E300),

kalijev sorbat (E202), dinatrijev edetat, aroma sladke pomaranče, tekoči maltitol (E965),

prečiščena voda, natrijev hidroksid (E524).

Izgled zdravila Immunal Neo in vsebina pakiranja

Zdravilo Immunal Neo je bistra do motno rjava raztopina z malo usedline.

V škatli sta steklenička jantarne barve s 50 ml peroralne raztopine in plastična graduirana

brizga.

II008G

(26.

2014)

JAZMP-II/008/G-26.08.2014

Način in režim izdaje zdravila

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika

dovoljenja za promet z zdravilom.

Navodilo je bilo nazadnje revidirano 26. 08. 2014