Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
29-06-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
15-04-2021
Aktivna sestavina:
ibuprofen
Dostopno od:
Farmalider S.A.
Koda artikla:
M01AE01
INN (mednarodno ime):
ibuprofen
Farmacevtska oblika:
peroralna suspenzija
Sestava:
ibuprofen 20 mg / 1 ml
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
200 ml
Tip zastaranja:
BRp
Terapevtska skupina:
ibuprofen
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s stekleničko z 200 ml suspenzije in brizgo (5 ml) za peroralno dajanje; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-09-12
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/025/G-29.6.2022
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN FARMALIDER 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA
za otroke s telesno maso od 5 kg (starih 6 mesecev) do 39 kg (starih
11 let)
IBUPROFEN
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
•
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija in
za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20
mg/ml peroralna
suspenzija
3.
Kako jemati zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna
suspenzija
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna
suspenzija
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN FARMALIDER 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA IN
ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija je zdravilo, ki
zmanjša bolečino in povišano
telesno temperaturo (nesteroidno protivnetno zdravilo – NSAID).
Zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija se
uporablja za kratkotrajno
simptomatsko zdravljenje:
•
blage do zmerne bolečine, na primer zobobola in glavobola,
•
povišane telesne temperature.
Zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija je
primerno za uporabo pri otrocih s
telesno maso od 6 kg (starih 6 mesecev) do 39 kg (starih 11 let).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUPROFEN FARMALIDER 20
MG/ML
PERORALNA SUSPENZIJA
NE JEMLJITE ZDRAVILA IBUPROFEN FA
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/024-15.4.2021
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena.
Pomožne snovi: tekoči maltitol 0,5 mg/ml in 2,82 mg natrija na 1 ml
peroralne suspenzije.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
bela ali sivkastobela viskozna suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ibuprofen FARMALIDER se uporablja za kratkotrajno
simptomatsko zdravljenje:
•
blage do zmerne bolečine, na primer zobobola in glavobola,
•
povišane telesne temperature.
Zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija je
primerno za uporabo pri otrocih s
telesno maso od 5 kg (starih 6 mesecev) do 39 kg (starih 11 let).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerki so v skladu s podrobnimi podatki v spodnji preglednici. Pri
otrocih so odmerki zdravila
Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija odvisni od telesne
mase ter praviloma znašajo
7 do 10 mg/kg telesne mase v obliki enkratnega odmerka in največ 30
mg/kg telesne mase v obliki
skupnega dnevnega odmerka.
Ustrezni razmik med odmerki je treba izbrati glede na dejanske
simptome in največji priporočeni dnevni
odmerek. Razmik ne sme biti krajši od 6 ur. Največji priporočeni
odmerek se ne sme prekoračiti.
Če mora bolnik to zdravilo jemati dlje kot 3 dni ali če se simptomi
poslabšajo, je treba poiskati
zdravniško pomoč.
Pakiranje vključuje brizgo za peroralno dajanje zdravila Ibuprofen
FARMALIDER 20 mg/ml peroralna
suspenzija. Brizga za peroralno dajanje omogoča stopenjsko odmerjanje
v korakih po 0,25 ml, in sicer do
5 ml.
5 ml peroralne suspenzije ustreza 100 mg ibuprofena.
Stekleničko je treba pred uporabo temeljito pretresti.
Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija:
TELESNA MASA
(STAROST)
ENKRATNI ODMEREK
SKUPNI DNEVNI ODMEREK
JAZMP-IA/024-15.4.2021
5–6 kg
(dojenčki, stari od 6 do 8
mesecev)
50 mg ibuprofena
150 mg ibuprofena
7–9 kg
(dojenč
Preberite celoten dokument
