Ibuprofen Belupo

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • IBUPROFEN BELUPO 800 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • ibuprofen 800 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s plastenko s 30 tabletami
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • IBUPROFEN BELUPO 800 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ibuprofen

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 1001-26/2013-10
  • Datum dovoljenje:
  • 16-03-2015
  • EAN koda:
  • 3837000043846
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IB/025/G_(IB/251/G) - 18.12.2015

Navodilo za uporabo

Ibuprofen Belupo

800 mg filmsko obložene tablete

ibuprofenum

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,

čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se

tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Ibuprofen Belupo in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen Belupo

Kako jemati zdravilo Ibuprofen Belupo

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Ibuprofen Belupo

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Ibuprofen Belupo in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino ibuprofen in spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki

se uporabljajo za lajšanje bolečine, zmanjševanje oteklin in zniževanje povišane telesne temperature.

Zdravilo Ibuprofen Belupo se uporablja

pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let in hkrati s telesno

maso 40 kg ali več

zdravljenje revmatičnih bolezni sklepov, in sicer:

revmatoidnega artritisa (kronične sistemske vnetne bolezni sklepov, z značilnim

preoblikovanjem in zatrdelostjo),

ankilozirajočega spondilitisa (vnetja medvretenčnih sklepov z značilno bolečino in

zatrdelostjo),

kroničnega juvenilnega idiopatičnega artritisa (kronične vnetne bolezni sklepov pri otrocih),

psoriatičnega artritisa (vnetne bolezni sklepov pri bolnikih z luskavico),

artroze (degenerativne bolezni sklepov);

lajšanje akutnih napadov protina (nenadnih napadov putike),

lajšanje akutnih napadov pirofosfatne artropatije (napada bolečine pri bolezni, ki jo povzroča

odlaganje pirofosfatnih soli v sklepu, imenovana tudi psevdoprotin),

zdravljenje zunajsklepnih revmatičnih bolezni, tj. vnetij zunaj sklepa, ki prizadenejo vezi, kite in

ovojnice (burzitisa, kapsulitisa, tendosinovitisa, tendinitisa),

lajšanje blagih do srednje močnih bolečin različnega izvora: zaradi poškodbe (npr. športne

poškodbe), po manjših kirurških posegih, pri boleči menstruaciji in glavobolu (vključno z

migreno).

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen Belupo

Ne jemljite zdravila Ibuprofen Belupo:

če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

JAZMP-IB/025/G_(IB/251/G) - 18.12.2015

če ste alergični na salicilate ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (v preteklosti so se pri vas po

jemanju teh zdravil pojavili izbokli srbeči izpuščaji, otekanje obraza, ustnic in žrela ali oteženo

dihanje zaradi krča sapnic, napad astme ali otekla nosna sluznica), saj obstaja možnost, da ste

alergični tudi na ibuprofen,

če imate ali domnevate, da imate želodčno razjedo ali krvavitev,

če ste se že večkrat zdravili zaradi želodčne razjede ali krvavitve,

če se je kdaj po uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil pri vas pojavila krvavitev iz prebavil ali

predrtje prebavil,

če imate hudo srčno popuščanje,

če imate hudo okvaro jeter ali ledvic,

če imate bolezen krvi, in sicer motnjo v tvorbi in razvoju krvnih celic,

pri možganski ali kakšni drugi krvavitvi,

če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti.

Zdravilo Ibuprofen Belupo

ne smete dajati

otrokom, starim manj kot 12 let ali s telesno maso, manjšo od

40 kg.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Ibuprofen Belupo se posvetujte z zdravnikom:

če ste starejša oseba, ker pri vas obstaja povečano tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte

poglavje 3),

če ste že kdaj imeli razjedo v prebavilih, predrtje prebavil ali krvavitev iz prebavil,

če sočasno jemljete katero od naslednjih zdravil, ker je tveganje za pojav neželenih učinkov

(razjede, krvavitev) v prebavilih večje (glejte tudi podpoglavje 'Druga zdravila in zdravilo

Ibuprofen Belupo'):

druga podobna zdravila, kot je zdravilo Ibuprofen Belupo (nesteroidna protivnetna zdravila),

zdravila za zdravljenje astme, vnetij ali preprečevanje zavračanja presajenih organov

(peroralne kortikosteroide),

zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov (varfarin, acetilsalicilno kislino),

zdravila za zdravljenje depresije (selektivne zaviralce privzema serotonina),

če imate ali ste kdaj imeli bolezen prebavil (npr. ulcerozni kolitis ali Crohnovo bolezen),

če ste dehidrirani (izsušeni),

če imate okvaro ledvic ali jeter,

če ste starejši od 65 let,

če sočasno jemljete zdravila za odvajanje vode (diuretike) ali zdravila za zniževanje visokega

krvnega tlaka (zaviralce ACE),

če imate kakršno koli okužbo,

če imate avtoimunsko bolezen vezivnega tkiva (sistemski eritematozni lupus ali drugo podobno

bolezen),

če imate motnjo v strjevanju krvi.

Zdravila proti vnetju/bolečinam, kot je ibuprofen, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja za

srčno ali možgansko kap, zlasti pri uporabi velikih odmerkov. Ne presezite priporočenega odmerka ali

trajanja zdravljenja.

Preden vzamete zdravilo Ibuprofen Belupo, se morate o zdravljenju posvetovati z zdravnikom ali

farmacevtom, če:

imate težave s srcem, vključno s srčnim popuščanjem, angino pektoris (bolečine v prsnem košu),

ali če ste imeli srčno kap, operacijo srčnega obvoda, periferno arterijsko bolezen (slabo

prekrvavitev v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij), ali kakršno koli obliko

možganske kapi (vključno z »malo kapjo« ali tranzitorno ishemično atako, »TIA«),

JAZMP-IB/025/G_(IB/251/G) - 18.12.2015

imate povišan krvni tlak, sladkorno bolezen, povišan holesterol, srčno bolezen ali možgansko kap v

družinski zdravstveni zgodovini ali če ste kadilec.

Če se

med zdravljenjem

z zdravilom Ibuprofen Belupo pri vas (ali pri otroku) pojavi kar koli od spodaj

naštetega

prenehajte

z jemanjem oziroma dajanjem zdravila Ibuprofen Belupo in se

posvetujte z

zdravnikom

kožni izpuščaj, oteklost obraza, jezika, ust ali žrela ali kateri koli drugi znak preobčutljivosti,

temnorjavo ali črno blato ali kri v blatu,

bolečina v trebuhu, izguba apetita, siljenje na bruhanje, bruhanje krvi,

motnje vida.

Ibuprofen lahko povzroča težave pri zanositvi. Obvestite zdravnika, če nameravate zanositi ali imate

težave pri zanositvi.

Druga zdravila in zdravilo Ibuprofen Belupo

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati

katero koli drugo zdravilo.

Antikoagulanti, to so zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov (npr. acetilsalicilna kislina,

varfarin, tiklopidin), zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE (kaptopril), zaviralci

adrenergičnih receptorjev beta, antagonisti angiotenzina II)) in celo nekatera druga zdravila lahko

vplivajo na delovanje zdravila Ibuprofen Belupo oziroma zdravilo Ibuprofen Belupo vpliva nanje. Preden

začnete jemati zdravilo Ibuprofen Belupo skupaj z drugimi zdravili se vedno posvetujte z zdravnikom.

Druga zdravila, ki lahko vplivajo na delovanje zdravila Ibuprofen Belupo oziroma zdravilo Ibuprofen

Belupo lahko vpliva nanje, so:

druga podobna zdravila, kot je zdravilo Ibuprofen Belupo (nesteroidna protivnetna zdravila, npr.

diklofenak, ketoprofen, naproksen),

zdravila

proti

strjevanju

krvi

(tj.

zdravila

redčenje/preprečevanje

strjevanja

krvi,

npr.

acetilsalicilna kislina, varfarin, tiklopidin),

zdravila, ki znižujejo povišan krvni tlak (zaviralci ACE, kot so kaptopril, antagonisti adrenergičnih

receptorjev beta, kot je atenolol, antagonisti receptorjev za angiotenzin II, kot je losartan),

zdravila za odvajanje vode (tiazidni diuretiki, furosemid),

zdravila za zdravljenje astme, vnetij ali preprečevanje zavračanja presajenih organov (peroralni

kortikosteroidi),

zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (kinolonski antibiotiki, aminoglikozidi),

zdravila za zdravljenje bolezni srca (kardiotonični glikozidi),

zdravila za zdravljenje duševnih bolezni (litijevi pripravki, selektivni zaviralci privzema

serotonina),

zdravila za zdravljenje epilepsije (antikonvulzivi, npr. fenitoin),

zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (antidiabetiki),

ciklosporin, takrolimus (zdravili za zaviranje imunskega odziva po presaditvi organov ali

zdravljenje revmatoidnega artritisa),

metotreksat (zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik raka, kožnih obolenj in revmatoidnega

artritisa),

mifepriston (zdravilo za prekinitev nosečnosti), ker lahko začnete z jemanjem zdravila Ibuprofen

Belupo šele 8 do 12 dni po zadnjem odmerku mifepristona,

probenecid (zdravilo za zdravljenje putike oziroma protina),

zidovudin (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV),

pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo dvokrpi ginko (

Ginkgo biloba

.

JAZMP-IB/025/G_(IB/251/G) - 18.12.2015

Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na zdravljenje z zdravilom Ibuprofen Belupo, oziroma

zdraviloIbuprofen Belupo vpliva nanje. Zato se morate pred uporabo zdravila Ibuprofen Belupo skupaj z

drugimi zdravili vedno posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo Ibuprofen Belupo skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo vzemite skupaj s hrano ali po obroku hrane, z veliko tekočine. S tem zmanjšate možnost za

pojav prebavnih težav (glejte poglavje 4).

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom

ali farmacevtom preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

V prvem ali drugem trimesečju nosečnosti jemanje zdravila Ibuprofen Belupo ni priporočljivo, zato bo

zdravnik presodil ali je jemanje tega zdravila za vas nujno potrebno. Če poskušate zanositi, ste v prvem

ali drugem trimesečju nosečnosti in jemljete zdravilo Ibuprofen Belupo, naj bo odmerek čim manjši in

trajanje zdravljenja čim krajše.

Če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti, ne smete jemati zdravila Ibuprofen Belupo.

Dojenje

Podatkov o škodljivosti uporabe zdravila Ibuprofen Belupo v obdobju dojenja ni, zato vam ni potrebno

prekiniti dojenja v času zdravljenja s tem zdravilom.

Plodnost

Ibuprofen lahko povzroča težave pri zanositvi. Obvestite zdravnika, če nameravate zanositi ali imate

težave pri zanositvi.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Če se med zdravljenjem z zdravilom Ibuprofen Belupo pri vas pojavijo omotica, zaspanost, utrujenost ali

motnje vida, ne vozite in upravljajte s stroji.

3.

Kako jemati zdravilo Ibuprofen Belupo

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo vzemite skupaj s hrano ali po obroku hrane, z veliko tekočine. S tem zmanjšate možnost za

pojav prebavnih težav (glejte poglavje 4). Prav tako je možnost za pojav neželenih učinkov manjša, če za

obvladovanje (lajšanje) simptomov uporabljate najmanjši učinkoviti odmerek najkrajše možno trajanje

zdravljenja.

Tableta se lahko deli na enake odmerke.

Tablete imajo razdelilno zarezo, ki omogoča delitev tablete na dva enaka odmerka. Vsaka polovica

tablete vsebuje 400 mg učinkovine.

Uporaba pri odraslih

za zdravljenje revmatične bolezni

: učinkoviti odmerek je med 1.200 do 2.400 mg na dan, ki ga

razdelite na 3 do 4 manjše odmerke po 400 mg (½ tablete) ali 3 manjše odmerke po 800 mg (1

tableta). Zdravnik bo spremljal vaše zdravljenje in vam natančno predpisal odmerjanje v odvisnosti

od jakosti simptomov in vašega odziva na zdravljenje. Upoštevajte, da lahko občutite učinek

zdravljenja šele po nekaj dneh, najpogosteje po 2 tednih.

za lajšanje blage do zmerne bolečine

učinkoviti odmerek je 400 mg (1/2 tablete) na vsakih 4 do

6 ur.

JAZMP-IB/025/G_(IB/251/G) - 18.12.2015

za lajšanje menstruacijske bolečine

: 400 mg /1/2 tablete) na vsake 4 ure.

Največji dnevni odmerek za odrasle je 2.400 mg.

Uporaba pri otrocih, starejših od 12 let in hkrati s telesno maso 40 kg ali več

Priporočeni dnevni odmerek je 20 mg/kg telesne mase, ki je razdeljen na več manjših odmerkov. Največji

dnevni odmerek je 40 mg/kg telesne mase.

Uporaba pri otrocih, starih 12 let ali manj ali s telesno maso, manjšo od 40 kg

Uporaba zdravila Ibuprofen Belupo

se ne priporoča

pri otrocih, starih 12 let ali manj ali s telesno maso,

manjšo od 40 kg.

Uporaba pri bolnikih, starih 65 let ali več

Prilagoditev odmerka tega zdravila pri vas ni potrebna, bo pa zdravnik želel skrbno spremljati vaše

zdravljenje (glejte tudi podpoglavje 'Opozorila in previdnostni ukrepi').

Uporaba pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter in/ali ledvic

Če ste bolnik z blago ali zmerno okvaro jeter ali ledvic ali imate blago ali zmerno okvaro jeter in ledvic

prilagoditev odmerka zdravila Ibuprofen Belupo ni potrebna. Če ste bolnik s hudo okvaro jeter ali ledvic

ali imate hudo okvaro jeter in ledvic zdravila Ibuprofen Belupo ne smete jemati.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ibuprofen Belupo, kot bi smeli

Če ste vzeli preveč tablet zdravila Ibuprofen Belupo (ali jih je zaužil otrok), se takoj posvetujte z

zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico. S seboj ne pozabite vzeti škatle (ali pretisnega omota) tega

zdravila, da jo boste pokazali zdravniku.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Ibuprofen Belupo

Če ste pozabili vzeti zdravilo Ibuprofen Belupo, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za

naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in vzemite naslednjega. Ne vzemite dvojnega odmerka,

če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki so razdeljeni po pogostnosti:

Pogosti neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

:

zgaga, driska, siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečina v trebuhu, napenjanje, zaprtost, manjše

krvavitve iz prebavil, ki lahko izjemoma povzročijo slabokrvnost

Občasni neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

:

vnetje želodca (gastritis), razjeda želodca ali dvanajstnika, lahko s krvavitvami in predrtjem, vnetje

in razjede ustne sluznice, poslabšanje vnetne bolezni črevesja (kolitisa, Chronove bolezni)

glavobol, omotica, nespečnost, vznemirjenost, razdražljivost, utrujenost

okvara ledvic, vnetje ledvic (intersticijski nefritis, nefrotski sindrom), ledvična odpoved

motnje vida (kot npr. zamegljen vid ali/in zmanjšana ostrina vida, slepo mesto v vidnem polju in/ali

spremembe barvnega vida), slabovidnost brez organskih sprememb na očesu

preobčutljivostne reakcije s kožnimi izpuščaji in srbenjem, poslabšanje astme, napadi astme

(možen tudi padec krvnega tlaka)

JAZMP-IB/025/G_(IB/251/G) - 18.12.2015

Redki neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

:

zvenenje v ušesih (tinitus)

Zelo redki neželeni učinki (

pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

:

vnetje požiralnika (ezofagitis), vnetje trebušne slinavke (pankreatitis), tvorba črevesnih struktur,

podobnih diafragmi

poškodba ledvičnega tkiva (papilarna nekroza), še posebej pri dolgotrajnem zdravljenju, povečana

koncentracija sečne kisline v krvi, kar se lahko določi z laboratorijskimi preiskavami

visok krvni tlak (arterijska hipertenzija)

zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija), določenih belih krvnih celic (levkopenija,

agranulocitoza), krvnih ploščic (trombocitopenija) ali vseh krvnih celic (pancitopenija) – prvi

simptomi so povišana telesna temperatura, vneto grlo, površinske poškodbe v ustih, gripi podobni

simptomi, huda izčrpanost, krvavitve iz nosu in krvavitve v koži ali v podkožju

psihotične reakcije, depresija

neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca (palpitacije), srčno popuščanje, srčna kap

(miokardni infarkt), zastajanje tekočine v tkivih (edem)

okvara jeter, poškodba jeter, še posebej pri dolgotrajnem zdravljenju, odpoved jeter, nenadno

vnetje jeter (akutni hepatitis)

kožne reakcije z nastankom mehurjev (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično

epidermalno nekrolizo), hude okužbe kože (v primeru okužbe s povzročiteljem noric tudi z zapleti

v mehkem tkivu)

poslabšanje z okužbo povezanih vnetij (npr. razvoj odmrtja mišične ovojnice – nekrotizirajočega

fasciitisa)

hude splošne preobčutljivostne reakcije s simptomi kot so otekanje obraza, jezika ali žrela, krč

sapnic, dihalna stiska, hitro bitje srca, padec krvnega tlaka vse do življenjsko ogrožajočega šoka

simptomi aseptičnega meningitisa (vnetje možganskih ovojnic) kot so glavobol, otrdelost vratu,

siljenje na bruhanje, bruhanje, povišana telesna temperatura, motnje zavesti

Zdravila kot je Ibuprofen

Belupo so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja srčne kapi

(miokardnega infarkta) ali možganske kapi.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če

opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti

tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Ibuprofen Belupo

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg

oznake »Uporabno do«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

JAZMP-IB/025/G_(IB/251/G) - 18.12.2015

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Ibuprofen Belupo

Zdravilna učinkovina je ibuprofen.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg ibuprofena.

Pomožne snovi so:

Jedro tablete

: povidon, premrežen natrijev karmelozat (E468), mikrokristalna celuloza (E460),

brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec (E553b), magnezijev stearat (E572).

Filmska obloga

: smukec (E553b), makrogol 6000, titanov dioksid (E171), hipromeloza (E464),

poliakrilat 30 odstotna disperzija.

Izgled zdravila Ibuprofen Belupo in vsebina pakiranja

Filmsko obložene tablete so bele barve in ovalne oblike, z razdelilno zarezo na obeh straneh.

Pakiranje: škatla, s po 30 tabletami , v beli plastenki z za otroke varno zaporko in zamaškom.

Način in režim izdaje zdravila Ibuprofen Belupo

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Belupo, d.o.o.

Dvoržakova 6

1000 Ljubljana, Slovenija

Izdelovalec

BELUPO Pharmaceuticals and Cosmetics, Inc., Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Hrvaška

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 18.12.2015

21-2-2017

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls a batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets after the discovery of Ibumetin 600 mg containing ibuprofen in some packs. Both types of medicine are used for the treatment of mild pain, but they work in different ways and may cause different adverse reactions.

Danish Medicines Agency

24-5-2018

Pedea (Orphan Europe S.A.R.L.)

Pedea (Orphan Europe S.A.R.L.)

Pedea (Active substance: Ibuprofen) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3257 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1712/201707

Europe -DG Health and Food Safety