IBUPROFEN BELUPO 800 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
22-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
22-03-2024

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

ibuprofen 800 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-05-12

Navodilo za uporabo

                                JAZMP-IB/054 – 22.03.2024
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN BELUPO
800 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ibuprofenum
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen Belupo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen Belupo
3.
Kako jemati zdravilo Ibuprofen Belupo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen Belupo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo vsebuje ibuprofen in spada v skupino nesteroidnih
protivnetnih zdravil, ki se uporabljajo za
lajšanje bolečine, zmanjševanje oteklin in zniževanje povišane
telesne temperature.
Zdravilo Ibuprofen Belupo se uporablja
PRI ODRASLIH IN OTROCIH, STAREJŠIH OD 12 LET IN HKRATI S TELESNO
MASO 40 KG ALI VEČ
za:
•
zdravljenje revmatičnih bolezni sklepov, in sicer:
o
revmatoidnega artritisa (kronične sistemske vnetne bolezni sklepov, z
značilnim
preoblikovanjem in zatrdelostjo),
o
ankilozirajočega spondilitisa (vnetja medvretenčnih sklepov z
značilno bolečino in
zatrdelostjo),
o
kroničnega juvenilnega idiopatičnega artritisa (kronične vnetne
bolezni sklepov pri otrocih),
o
psoriatičnega artritisa (vnetne bolezni sklepov pri bolnikih z
luskavico),
o
artroze (degenerativne bolezni sklepov);
•
lajšanje akutnih napadov protina (nenadnih napadov putike),
•
lajšanje akutnih napadov pirofosfatne artropatije (napada bolečine
pri bolezni, ki jo povzroča

                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                JAZMP-IB/054 – 22.03.2024
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen Belupo 800 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg ibuprofena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete bele barve in ovalne oblike, z razdelilno zarezo na obeh
straneh. Tableta se lahko deli na enake
odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ibuprofen Belupo se uporablja za zdravljenje:
•
revmatičnih bolezni (revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega
spondilitisa, kroničnega juvenilnega
idiopatičnega artritisa, psoriatičnega artritisa in artroze),
•
protina (akutnih napadov),
•
pirofosfatne artropatije (akutnih napadov),
•
zunajsklepnih revmatičnih bolezni (burzitisa, kapsulitisa,
tendosinovitisa, tendinitisa),
•
lajšanje blagih do srednje močnih bolečin različnega izvora:
bolečine po poškodbah (športne
poškodbe), bolečine po manjših kirurških posegih, dismenoreje in
glavobola (vključno z migreno).
Zdravilo Ibuprofen Belupo je indicirano pri odraslih, mladostnikih in
otrocih starejših od 12 let in hkrati s
telesno maso 40 kg ali več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odmerjanje pri odraslih: _
•
REVMATIČNE BOLEZNI:
1.200-2.400 mg na dan, razdeljeno na 3-4 manjše odmerke. Odmerek se
določi za
vsakega bolnika posebej in je lahko tudi manjši od priporočenega,
kar je odvisno od jakosti simptomov
in reakcije na terapijo. Priporočljivo je začeti z najmanjšim še
učinkovitim odmerkom. Pri kroničnih
boleznih je terapevtski učinek viden šele po nekaj dneh,
najpogosteje po dveh tednih. Po tem času se
ponovno oceni učinkovitost uporabljenega odmerka in se ga po potrebi
prilagodi. Običajno morajo
bolniki z revmatoidnim artritisom jemati večje odmerke ibuprofena kot
bolniki z artrozo.
•
BLAGA DO ZMERNA BOLEČINA:
400 mg (½ tablete) na vsakih 4-6 ur.
•
DISMENOREJA:
400 mg (½ tablete) na vsake 4 ure.
JAZMP-IB
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom