Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibandronska kislina
Laboratorios LICONSA S.A
M05BA06
ibandronska acid
filmsko obložena tableta
ibandronska kislina 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 1 tableto (1 x 1 tableta v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
ibandronska kislina
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-07-13
JAZMP-IB/005 – 21.10.2016 NAVODILO ZA UPORABO IBANDRONSKA KISLINA LICONSA 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IBANDRONSKA KISLINA PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ibandronska kislina Liconsa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibandronska kislina Liconsa 3. Kako jemati zdravilo Ibandronska kislina Liconsa 4. Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Ibandronska kislina Liconsa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IBANDRONSKA KISLINA LICONSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ibandronska kislina Liconsa spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo DIFOSFONATI . Vsebuje zdravilno učinkovino ibandronsko kislino. Zdravilo Ibandronska kislina Liconsa zavre izgubo kostne mase tako, da zaustavi njeno nadaljnjo izgubo. S tem kostno maso poveča pri večini bolnic, ki ga jemljejo, čeprav same ne bodo videle ali čutile razlike. Zdravilo Ibandronska kislina Liconsa pomaga zmanjšati možnost zloma. Zmanjšanje zlomov je bilo dokazano za hrbtenico, ne pa za kolke. ZDRAVILO IBANDRONSKA KISLINA LICONSA VAM JE ZDRAVNIK PREDPISAL ZA ZDRAVLJENJE POSTMENOPAVZNE OSTEOPOROZE, KER IMATE POVEČANO TVEGANJE ZA ZLOME. Osteoporoza je bolezen, zaradi katere postanejo kosti tanjše in šibkejše, kar se najpogosteje pojavlja pri ženskah po menopavzi. V menopavzi jajčniki prenehajo proizvajati ženski hormon estrogen, ki ženskam pomaga ohranjati zdravo okostje. Prej ko nastopi menopavz Preberite celoten dokument
2 JAZMP-IB/005 – 21.10.2016 1. IME ZDRAVILA Ibandronska kislina Liconsa 150 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega ibandronata monohidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 88,60 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Bele filmsko obložene tablete podolgovate oblike z oznako »LC« na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje osteoporoze pri postmenopavznih ženskah s povečanim tveganjem za zlome (glejte poglavje 5.1). Dokazano je bilo zmanjšanje tveganja za vretenčne zlome, učinkovitosti pri zlomih stegneničnega vratu pa niso ugotovili. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek je ena 150-mg filmsko obložena tableta na mesec. Tableto je priporočeno vzeti na isti datum v mesecu. Zdravilo Ibandronska kislina Liconsa je treba vzeti zjutraj na prazen želodec (najmanj 6 ur brez obroka) in 1 uro pred prvim dnevnim obrokom hrane ali pijače, ki ni voda (glejte poglavje 4.5), ali zaužitjem drugih peroralnih zdravil ali dodatkov (vključno s kalcijem). Če bolnik odmerek izpusti, mu je treba svetovati, naj vzame eno 150-mg tableto zdravila Ibandronska kislina Liconsa naslednje jutro potem, ko se spomni, razen če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni. Bolnik naj nadaljuje jemanje odmerka enkrat na mesec na prvotno izbrani dan. Če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni, naj bolnik počaka do tega odmerka in nadaljuje jemanje ene tablete enkrat na mesec po prvotnem načrtu. Bolnik ne sme vzeti dveh tablet v enem tednu. Če vnos s hrano ni zadosten, morajo bolniki prejemati dodatke kalcija, vitamina D ali obojega (glejte poglavji 4.4 in 4.5). Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni določeno. Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Ibandronska kislina Licon Preberite celoten dokument