Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibandronska kislina
Arrow ApS
M05BA06
ibandronska acid
tableta
ibandronska kislina 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 1 tableto (1 x 1 tableta v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
ibandronska kislina
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-08-28
NAVODILO ZA UPORABO IBANDRONSKA KISLINA ARROW 150 MG TABLETE (ibandronska kislina) PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Ibandronska kislina Arrow in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibandronska kislina Arrow 3. Kako jemati zdravilo Ibandronska kislina Arrow 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ibandronska kislina Arrow 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IBANDRONSKA KISLINA ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ibandronska kislina Arrow spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo bisfosfonati. Tablete vsebujejo ibandronsko kislino. Tablete ne vsebujejo hormonov. Ibandronska kislina zavre izgubo kostne mase tako, da zaustavi njeno nadaljnjo izgubo. S tem kostno maso poveča pri večini bolnic, ki ga jemljejo, čeprav same ne bodo videle ali čutile razlike. Ibandronska kislina pomaga zmanjšati možnost zloma. Zmanjšanje zlomov je bilo dokazano za hrbtenico, ne pa za kolke. IBANDRONSKO KISLINO VAM JE ZDRAVNIK PREDPISAL ZA ZDRAVLJENJE POSTMENOPAVZNE OSTEOPOROZE, KER IMATE POVEČANO TVEGANJE ZA ZLOME. Osteoporoza je bolezen, zaradi katere postanejo kosti tanjše in šibkejše, kar se najpogosteje pojavlja pri ženskah po menopavzi. V menopavzi jajčniki prenehajo proizvajati ženski hormon estrogen, ki ženskam pomaga ohranjati zdravo okostje. Prej ko nastopi menopavza, večje je tveganje za zlome pri osteoporozi. Drugi dejavniki, ki lahko povečajo tveganje za zlome, so: premajhen vnos kalcija in vitamina D s hrano, kajenje ali čezmerno pitje alkohola, premalo h Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ibandronska kislina Arrow 150 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 150 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega ibandronata monohidrata). Pomoţna snov: vsebuje 50,70 mg sorbitola. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tablete Bela do skoraj bela tableta, v obliki kapsule z oznako ‘IN 150’ na eni strani in ‘>’ na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje osteoporoze pri ţenskah v pomenopavzi s povečanim tveganjem za zlome (glejte poglavje 5.1). Dokazano je bilo zmanjšanje tveganja za vretenčne zlome, učinkovitosti pri zlomih stegneničnega vratu pa niso ugotovili. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje: Priporočeni odmerek je ena 150 mg filmsko obloţena tableta na mesec. Tableto je priporočeno vzeti na isti datum v mesecu. Zdravilo Ibandronska kislina Arrow je treba vzeti zjutraj na prazen ţelodec (najmanj 6 ur brez obroka) in 1 uro pred prvim dnevnim obrokom hrane ali pijače, ki ni voda (glejte poglavje 4.5), ali zauţitjem drugih peroralnih zdravil ali dodatkov (vključno s kalcijem). Če bolnica odmerek izpusti, ji je treba svetovati, naj vzame eno 150 mg tableto zdravila Ibandronska kislina Arrow naslednje jutro po tem, ko se spomni, razen če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni. Bolnica naj nadaljuje jemanje odmerka enkrat na mesec na prvotno izbrani dan. Če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni, naj bolnica počaka do tega odmerka in nadaljuje jemanje ene tablete enkrat na mesec po prvotnem načrtu. Bolnica ne sme vzeti dveh tablet v enem tednu. Če vnos s hrano ni zadosten, morajo bolnice prejemati dodatke kalcija, vitamina D ali obojega (glejte poglavje 4.4 in poglavje 4.5). Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni določeno. Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Ibandronska kislina Arrow je treba periodično ponovno oceniti glede na koristi in tveganja z Preberite celoten dokument