HypoTears 10 mg/g gel za oko
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
vitamin A
Dostopno od:
Laboratoires Thea
Koda artikla:
S01XA20
INN (mednarodno ime):
vitamin A
Farmacevtska oblika:
gel za oko
Sestava:
vitamin A 10 mg / 1 g
Pot uporabe:
Okularna uporaba
Enote v paketu:
1 tuba
Tip zastaranja:
BRp
Terapevtska skupina:
umetne solze in druga nevtralna zdravila
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s tubo s 10 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-04-26
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
HYPOTEARS 10 MG/G GEL ZA OKO
vitamin A palmitat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3-4 dneh,
se posvetujte s svojim zdravnikom.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo HypoTears in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo HypoTears
3.
Kako uporabljati zdravilo HypoTears
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila HypoTears
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HYPOTEARS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
FARMAKOTERAPEVTSKA SKUPINA: druga zdravila za zdravljenje očesnih
bolezni, oznaka ATC: S01XA20
KAKO DELUJE ZDRAVILO HYPOTEARS
Zdravilo HypoTears
gel za oko je viskozna vodna raztopina na osnovi karbomera 980.
Po lokalni aplikaciji se zdravilo HypoTears gel za oko hitro razporedi
po veznici in roženici in ustvari
vlažilno in zaščitno prevleko s podaljšanim roženičnim stičnim
časom. Stabilnost solzne prevleke se ohrani
do 6 ur.
ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO HYPOTEARS
Zdravilo HypoTears se uporablja kot nadomestek solzne tekočine za
obvladovanje stanj s suhimi očmi,
vključno s suhim keratokonjunktivitisom (keratoconjuctivitis sicca)
in nestabilno solzno prevleko ali
nezadostnim vlaženjem roženice.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HYPOTEARS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HYPOTEARS
-
če ste alergični na vitamin A palmitat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila HypoTe
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
HYPOTEARS 10 MG/G (VITAMIN A PALMITAT)
GEL ZA OKO
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
HypoTears 10 mg/g gel za oko
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 10 mg koncentrata vitamina A, v obliki palmitata,
disperzibilnega v vodi.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Gel za oko.
Sterilen, brezbarven in bister gel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nadomestek solzne tekočine za obvladovanje stanj s suhimi očmi,
vključno s keratoconjunctivitis
sicca in nestabilno solzno prevleko ali nezadostnim vlaženjem
roženice.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli:
3- do 4-krat na dan 1 kapljico ali po potrebi, odvisno od izrazitosti
primera.
Otroci in mladostniki:
Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih nista bili
dokazani.
Geriatrična populacija
O uporabi pri bolnikih, ki so stari več kot 65 let, podatki niso na
voljo.
Način uporabe
Zdravilo je treba vkapati v veznično vrečko.
Zdravilo HypoTears gel za oko je viskozna vodna raztopina, ki ostane
sterilna do odprtja originalne
zaporke tube. Vrh tube ne sme priti v stik z nobeno površino (glejte
poglavje 4.4).
V primeru sočasne uporabe drugega lokalnega očesnega zdravila (npr.
za zdravljenje glavkoma) mora
med aplikacijo enega in drugega zdravila preteči najmanj 5 minut. Ker
gel za oko HypoTears lahko
upočasni prodiranje drugih lokalnih zdravil v oko, mora biti vedno
uporabljeno zadnje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila HypoTears (glejte
poglavje 6.1).
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Vrh tube ne sme priti v stik z nobeno površino, vključno z očesom,
saj lahko pride do poškodbe očesa
ali do kontaminacije gela.
3
Opozorilo za uporabnike kontaktnih leč
V času apliciranja gela za oko HypoTears v očesu ne smejo biti
vstavljene kontaktne leče. Odstraniti
jih je treba pred apliciranjem zdravila, ponovno pa se jih lahko
vstavi v oko šele po preteku najmanj
30 minut od aplikacije zdravila. Cetrimid,
Preberite celoten dokument
