HypoTears

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • HypoTears 10 mg/g gel za oko
  • Farmacevtska oblika:
  • Gel za oko
  • Sestava:
  • vitamin A 10 mg / 1 g
  • Pot uporabe:
  • Okularna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s tubo s 10 g gela
  • Tip zastaranja:
  • BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • HypoTears 10 mg/g gel za oko
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • umetne solze in druga nevtralna zdravila

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1479/12
  • Datum dovoljenje:
  • 10-07-2012
  • EAN koda:
  • 3837000024777
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

Navodilo za uporabo

HypoTears 10 mg/g gel za oko

vitamin A palmitat

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila svojega zdravnika ali

farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3-4 dneh, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo HypoTears in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo HypoTears

Kako uporabljati zdravilo HypoTears

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila HypoTears

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo HypoTears in za kaj ga uporabljamo

Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje očesnih bolezni, oznaka ATC: S01XA20

Kako deluje zdravilo HypoTears

Zdravilo HypoTears

gel za oko je viskozna vodna raztopina na osnovi karbomera 980.

Po lokalni aplikaciji se zdravilo HypoTears gel za oko hitro razporedi po veznici in roženici in ustvari

vlažilno in zaščitno prevleko s podaljšanim roženičnim stičnim časom. Stabilnost solzne prevleke se ohrani

do 6 ur.

Za kaj se uporablja zdravilo HypoTears

Zdravilo HypoTears se uporablja kot nadomestek solzne tekočine za obvladovanje stanj s suhimi očmi,

vključno s suhim keratokonjunktivitisom (keratoconjuctivitis sicca) in nestabilno solzno prevleko ali

nezadostnim vlaženjem roženice.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo HypoTears

Ne uporabljajte zdravila HypoTears

če ste alergični na vitamin A palmitat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila HypoTears se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Pred vkapljanjem gela odstranite kontaktne leče. Do ponovne vstavitve kontaktnih leč naj mine vsaj 30

minut. Cetrimid, ki je konzervans v gelu za oko HypoTears, lahko povzroči razbarvanje mehkih kontaktnih

leč.

Vrh tube ne sme priti v stik z nobeno površino, vključno z očesom, saj lahko pride do poškodbe očesa ali do

kontaminacije gela.

Druga zdravila in zdravilo HypoTears

Medsebojno delovanje gela za oko HypoTears z drugimi zdravili ni znano.

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali

farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Glede na to, da gel za oko HypoTears vsebuje le majhno količino retinol palmitata (zdravilna učinkovina

gela za oko HypoTears), so ob priporočeni uporabi skrbi odveč. Pri uživanju visokih odmerkov retinol

palmitata med nosečnostjo pa obstaja tveganje za škodljivo delovanje na plod.

Dojenje

Retinol se pri človeku izloča v materino mleko. Glede na to, da gel za oko HypoTears vsebuje le majhno

količino retinol palmitata, so ob priporočeni uporabi skrbi odveč.

Plodnost

Vpliva gela za oko HypoTears glede plodnosti niso dovolj raziskali, vendar so ob priporočeni uporabi skrbi

odveč.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Če se vam pri uporabi zdravila zamegli vid, ne smete voziti ali upravljati s stroji, dokler se vam vid ne

zbistri.

3.

Kako uporabljati zdravilo HypoTears

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi,

se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Odmerjanje

Odrasli:

1 kapljica 3- do 4-krat na dan ali po potrebi, odvisno od izrazitosti primera.

Otroci in mladostniki:

varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.

Starejši od 65 let:

podatki o uporabi pri teh bolnikih niso na voljo.

Način uporabe

Zdravilo vkapajte v veznično vrečko. Tubo zaprite takoj po uporabi.

Zdravilo HypoTears gel za oko je viskozna vodna raztopina, ki ostane sterilna do odprtja originalne zaporke

tube.

Da se raztopina ne bi kontaminirala, se z vrhom tube ne smete dotakniti nobene površine. Prav tako se z

vrhom tube ne smete dotakniti očesa, da ga ne bi poškodovali.

V primeru sočasne uporabe drugega lokalnega očesnega zdravila mora med uporabo enega in drugega

zdravila preteči najmanj 5 minut. Gel za oko HypoTears mora biti vedno zadnje uporabljeno zdravilo.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila HypoTears, kot bi smeli

Zaradi prevelikega odmerjanja tega zdravila ni pričakovati neželenih učinkov.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo HypoTears

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pri naslednjih neželenih učinkih pogostnost ni znana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče

oceniti): lokalizirane preobčutljivostne (alergijske) reakcije, vnetje oči, prehodno zamegljen vid in pordelost

očesa (očesna hiperemija).

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se

tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

5.

Shranjevanje zdravila HypoTears

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg

oznake »Uporabno do«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Do prvega odprtja tube shranjujte zdravilo v hladilniku (2 °C – 8 °C).

Po odprtju shranjujte zdravilo pri temperaturi do 25 °C.

Zdravila ne uporabljajte dlje kot 4 tedne po prvem odprtju tube.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila,

ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo HypoTears

Zdravilna učinkovina je vitamin A palmitat.

1 g gela vsebuje 10 mg koncentrata vitamina A, v obliki palmitata, disperzibilnega v vodi.

Pomožne snovi so: cetrimid, karbomer 980, uprašeni

-tokoferilacetat, dinatrijev edetat, glicerol

(E422), trometamol, voda za injekcije.

Izgled zdravila HypoTears in vsebina pakiranja

Sterilen, brezbarven in bister gel.

Škatla z 10 g gela v tubi.

Način in režim izdaje zdravila HypoTears

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Laboratoires THEA,

12 rue Louis Blériot,

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2,

FRANCIJA

Izdelovalec

EXCELVISION,

27 rue de la Lombardière,

ZI La Lombardière, 07100 ANNONAY,

FRANCIJA

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavnika imetnika dovoljenja

za promet z zdravilom:

INSPHARMA d.o.o.,

Vodovodna cesta 101

SI-1000 Ljubljana

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

29.05.2012

9-11-2018

In Association With Sunshine Mills, Lidl Voluntarily Recalls Orlando Brand Grain Free Chicken & Chickpea Superfood Recipe Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D.

In Association With Sunshine Mills, Lidl Voluntarily Recalls Orlando Brand Grain Free Chicken & Chickpea Superfood Recipe Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D.

In association with Sunshine Mills, Lidl is voluntarily recalling specific lots of Orlando brand Grain Free Chicken & Chickpea Superfood Recipe Dog Food because the products may contain elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-11-2018

Natural Life Pet Products Expands Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products Expands Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

We regret to inform you that Natural Life® Chicken & Potato dry dog food has been confirmed to contain elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-11-2018

Nutrisca Issues Recall of Dry Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Nutrisca Issues Recall of Dry Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Nutrisca, of Saint Louis, Missouri is voluntarily recalling one formula of Nutrisca dry dog food (described below) due to it containing elevated levels of vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-11-2018

Natural Life Pet Products Issues Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products Issues Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products of Saint Louis, Missouri is voluntarily recalling our Chicken & Potato dry dog food (described below) due to it containing elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-8-2018

Update of the tolerable upper intake level for vitamin D for infants

Update of the tolerable upper intake level for vitamin D for infants

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) carried out a public consultation to receive input from the scientific community and all interested parties on the draft Scientific Opinion on the update of the tolerable upper intake level for vitamin D for infants. This draft Scientific Opinion was prepared by the EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA Panel) and endorsed by the Panel for public consultation by written procedure on 9 April 20...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

27-8-2018

Several unauthorized products seized from Vitality Health Foods in Drayton Valley, AB, may pose serious health risks

Several unauthorized products seized from Vitality Health Foods in Drayton Valley, AB, may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that several unauthorized products seized from Vitality Health Foods in Drayton Valley, AB, may pose serious health risks. The 11products include vitamins, dietary supplements, workout supplements and decongestants. Seized products were labelled to contain various ingredients, including prescription drugs and controlled substances.

Health Canada

20-6-2018

June 18, 2018: Vitamin Shop Owner Guilty of Selling Misbranded Drugs and Controlled Substance

June 18, 2018: Vitamin Shop Owner Guilty of Selling Misbranded Drugs and Controlled Substance

June 18, 2018: Vitamin Shop Owner Guilty of Selling Misbranded Drugs and Controlled Substance

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-3-2018

"Beyond Yourself Multi Athlete" and unauthorized bulk "Multi-Vitamines" seized from Shop Santé stores in Quebec may pose serious health risks

"Beyond Yourself Multi Athlete" and unauthorized bulk "Multi-Vitamines" seized from Shop Santé stores in Quebec may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that "Beyond Yourself Multi Athlete" multivitamin and unauthorized "Multi-Vitamines" sold in bulk were seized from several Shop Santé stores in Quebec because they may pose serious health risks.

Health Canada

9-1-2018

Adding Folic Acid to Corn Masa Flour May Prevent Birth Defects

Adding Folic Acid to Corn Masa Flour May Prevent Birth Defects

When consumed by women before and during pregnancy, folic acid, a B vitamin, may help prevent neural tube defects (NTDs).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-8-2018

Watched Vitamania? Here’s how the TGA regulates vitamins in Australia

Watched Vitamania? Here’s how the TGA regulates vitamins in Australia

Find out how the TGA regulates vitamins in Australia

Therapeutic Goods Administration - Australia