Humulin M3 KwikPen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
09-07-2023

Aktivna sestavina:

insulin, humani

Dostopno od:

ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.

Koda artikla:

A10AD01

INN (mednarodno ime):

insulin, human

Farmacevtska oblika:

suspenzija za injiciranje

Sestava:

insulin, humani 100 i.e. / 1 ml

Pot uporabe:

Subkutana uporaba

Enote v paketu:

5 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

humani insulin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki s 3 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-30

Navodilo za uporabo

                                NAVODILO ZA UPORABO
HUMULIN M3 KWIKPEN 100 I.E./ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
humani insulin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Humulin M3 KwikPen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Humulin M3 KwikPen
3.
Kako jemati zdravilo Humulin M3 KwikPen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humulin M3 KwikPen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HUMULIN M3 KWIKPEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Humulin M3 KwikPen vsebuje zdravilno učinkovino humani
insulin in ga uporabljamo za
zdravljenje sladkorne bolezni. Če vaša trebušna slinavka ne izloča
dovolj insulina za uravnavanje
ravni glukoze v krvi, se pojavi sladkorna bolezen. Zdravilo Humulin M3
KwikPen se uporablja za
dolgoročno uravnavanje glukoze. Gre za mešanico kratko in dolgo
delujočega insulina. Podaljšano
delovanje je omogočeno z vključitvijo protamin sulfata v suspenzijo.
Zdravnik vam bo morda, poleg zdravila Humulin M3 KwikPen, predpisal
tudi insulin z
dolgotrajnejšim delovanjem. Vsaka vrsta insulina ima svoje navodilo
za bolnika, kjer si lahko
preberete o njem. Insulina ne smete menjati, razen če vam to
predpiše zdravnik. V primeru zamenjave
insulina bodite zelo previdni. Vsaka vrsta insulina ima na ovojnini in
peresniku drugačno barvo in
drugačen simbol, zato jih je med sabo lahko ločiti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMUL
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                HUMULIN M3 KWIKPEN
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Humulin M3 KwikPen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje 100 i.e./ml humanega insulina
(izdelanega v
_E. coli_
s
tehnologijo rekombinantne DNA).
En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml suspenzije za
injiciranje, kar je ekvivalentno
300 i.e. insulina izofana - 30 % topnega insulina / 70 % insulin
izofana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Zdravilo Humulin M3 KwikPen je sterilna suspenzija humanega insulina v
razmerju 30 %
topnega insulina in 70 % insulina izofana, prilagojena pH razponu od
6,9 do 7,5.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo
insulin za vzdrževanje
homeostaze glukoze. Zdravilo Humulin M3 KwikPen je indicirano tudi za
začetni nadzor
diabetesa in diabetesa v nosečnosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
_Pediatrična populacija _
_ _
Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Zdravilo Humulin M3 KwikPen dajemo s subkutano injekcijo, lahko pa
tudi z
intramuskularno injekcijo, čeprav to ni priporočeno. Teh oblik ne
smemo dajati intravensko.
Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh.
Mesta injiciranja je
treba menjati, tako da istega mesta ne uporabimo večkrat kot
približno enkrat mesečno.
Pri injiciranju kateregakoli insulina zdravila Humulin je potrebna
previdnost, da zdravila ne
vbrizgamo v žilo. Po injiciranju kateregakoli insulina mesta
injiciranja ne smemo masirati.
Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja.
JAZMP – X/028/G – 11.08.2016
2
Oblike Humulinskih mešanic so določene predpripravljene mešanice
insulina zdravila
Humulin R in insulina zdravila Humulin N, namenjene temu, da bolniku
samemu preparatov
insulina ni treba mešati. Bolnikov razpore
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom