Herbion bršljanov sirup

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Herbion bršljanov sirup
  • Farmacevtska oblika:
  • Sirup
  • Sestava:
  • suhi ekstrakt lista navadnega bršljana 7 mg / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s steklenico s plastično zaporko s 150 ml sirupa
  • Tip zastaranja:
  • BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Herbion bršljanov sirup
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • list navadnega bršljana

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • HN/11/01753/001
  • Datum dovoljenje:
  • 08-04-2016
  • EAN koda:
  • 3837000059380
  • Zadnja posodobitev:
  • 26-05-2018

Podatki za bolnike

1.3.1

Ivy leaf dry extract

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL096986_2

11.09.2017 – Updated: 27.10.2017

Page 1 of 5

JAZMP-IB/011-13.11.2017

NAVODILO ZA UPORABO

1.3.1

Ivy leaf dry extract

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL096986_2

11.09.2017 – Updated: 27.10.2017

Page 2 of 5

JAZMP-IB/011-13.11.2017

Navodilo za uporabo

Herbion bršljanov sirup

Hederae helicis folii extractum siccum

Pred začetkom jemanja

natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali

farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Herbion bršljanov sirup in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Herbion bršljanov sirup

Kako jemati zdravilo Herbion bršljanov sirup

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Herbion bršljanov sirup

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Herbion bršljanov sirup in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Herbion bršljanov sirup vsebuje suhi ekstrakt lista navadnega bršljana.

Zdravilo Herbion bršljanov sirup je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans pri

produktivnem kašlju.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Herbion bršljanov sirup

Ne jemljite zdravila Herbion bršljanov sirup:

če ste alergični na ekstrakt lista bršljana, druge rastline iz družine

Araliaceae

(bršljanovke) ali

katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 2 let, zaradi tveganja za poslabšanje respiratornih

simptomov.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Herbion bršljanov sirup se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če se pojavi težko dihanje, vročina ali gnojni izpljunek, se morate posvetovati z zdravnikom ali

farmacevtom.

Če se simptomi ne izboljšajo v 7 dneh, morate obiskati svojega zdravnika.

Sočasno jemanje tega zdravila z zdravili za pomiritev kašlja (antitusiki, kot sta kodein ali

dekstrometorfan) ni priporočljivo brez posveta z zdravnikom.

Če imate želodčne težave (gastritis, želodčna razjeda), je potrebna previdnost.

Otroci

Pri otrocih, starih od 2 do 4 let, ki imajo trdovraten ali ponavljajoč se kašelj, je treba pred začetkom

zdravljenja postaviti diagnozo.

Druga zdravila in zdravilo Herbion bršljanov sirup

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

1.3.1

Ivy leaf dry extract

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL096986_2

11.09.2017 – Updated: 27.10.2017

Page 3 of 5

JAZMP-IB/011-13.11.2017

jemati katero koli drugo zdravilo.

Ni znano, da bi zdravilo Herbion bršljanov sirup vplivalo na učinke drugih zdravil.

Zdravilo Herbion bršljanov sirup skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Herbion bršljanov sirup lahko jemljete neodvisno od obrokov hrane.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

O uporabi suhega ekstrakta lista navadnega bršljana pri nosečnicah in doječih materah ni zadosti

podatkov, zato uporabe zdravila Herbion bršljanov sirup v obdobju nosečnosti in dojenja ne

priporočamo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.

Ni znano, da bi zdravilo Herbion bršljanov sirup vplivalo na sposobnost za vožnjo in upravljanje

strojev.

Zdravilo Herbion bršljanov sirup vsebuje sorbitol (E420) in etanol

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila

posvetujte s svojim zdravnikom.

To zdravilo vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.

3.

Kako jemati zdravilo Herbion bršljanov sirup

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Običajni odmerek za

odrasle, starejše in mladostnike, stare 12 let in več

, je 5 do 7,5 ml sirupa

dvakrat na dan.

Uporaba pri otrocih

Običajni odmerek za

otroke od 6. do 11. leta

je 5 ml sirupa dvakrat na dan.

Običajni odmerek za

otroke od 2. do 5. leta

je 2,5 ml sirupa dvakrat na dan.

Uporaba pri

otrocih, mlajših od 2 let

, je kontraindicirana.

Sirup jemljite zjutraj in zgodaj popoldne. Jemljete ga lahko neodvisno od obrokov hrane.

Ob jemanju zdravila Herbion bršljanov sirup je priporočljivo pitje večjih količin vode ali drugih toplih

napitkov brez kofeina.

Če kljub jemanju zdravila simptomi trajajo več kot en teden, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Herbion bršljanov sirup, kot bi smeli

Ne jemljite večjih odmerkov od priporočenih. Zaužitje večjih količin zdravila od priporočenih (več kot

dvakratni dnevni odmerek) lahko povzroči slabost, bruhanje, drisko in vznemirjenje. Zdravljenje je

simptomatsko.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Herbion bršljanov sirup

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

1.3.1

Ivy leaf dry extract

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL096986_2

11.09.2017 – Updated: 27.10.2017

Page 4 of 5

JAZMP-IB/011-13.11.2017

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neznana pogostnost (pogostnosti iz rapoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

slabost, bruhanje, driska.

alergijska reakcija, ki se kaže kot koprivnica (urtikarija), kožni izpuščaji in težko dihanje

(dispneja).

Če se pojavi alergijska reakcija, zdravilo prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Herbion bršljanov sirup

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem

omotu in na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega

meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Po odprtju steklenice je sirup uporaben še 3 mesece.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Herbion bršljanov sirup

Učinkovina je suhi ekstrakt lista navadnega bršljana. 1 ml sirupa vsebuje 7 mg suhega ekstrakta

lista navadnega bršljana (

Hedera helix

folium

) (5–7,5 : 1).

Ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (m/m) etanol.

1.3.1

Ivy leaf dry extract

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL096986_2

11.09.2017 – Updated: 27.10.2017

Page 5 of 5

JAZMP-IB/011-13.11.2017

Pomožne snovi so tekoči (nekristalizirajoči) sorbitol (E420), glicerol (E422), natrijev benzoat

(E211), citronska kislina monohidrat (E330), aroma melise (vsebuje tudi etanol), prečiščena

voda. Glejte poglavje 2 "Zdravilo Herbion bršljanov sirup vsebuje sorbitol (E420) in etanol".

Izgled zdravila Herbion bršljanov sirup in vsebina pakiranja

Sirup je rumenorjav z značilnim vonjem in okusom. Lahko se pojavi rahla usedlina.

Na voljo so škatle s 150 ml sirupa v steklenici, priložena je merilna žlička.

Način in režim izdaje zdravila Herbion bršljanov sirup

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Avstrija

Herbion Efeu

Bolgarija

Хербион Бръшлян

Češka

Herbion na vlhký kašel

Estonija

Herbion Luuderohi siirup

Madžarska

Herbion borostyán

Latvija

Herbion Efeja

Litva

Herbion

Poljska

Herbion na kaszel mokry

Romunija

Herbion iederă

Slovenija

Herbion bršljanov sirup

Slovaška

Herbion brečtanový sirup

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 5. 11. 2017.