Hedfor

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Hedfor 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • drospirenon 3 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 364 tabletami (13 x 28 tablet v pretisnem omotu: 24 belih in 4 zelene tablete)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Hedfor 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • drospirenon in etinilestradiol

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-2293/11
  • Datum dovoljenje:
  • 14-12-2011
  • EAN koda:
  • 3837000125740
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

NAVODILO ZA UPORABO

Hedfor 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

drospirenon in etinilestradiol

Pomembne informacije, ki jih je treba vedeti o kombiniranih hormonskih kontraceptivih:

Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih kontracepcijskih metod.

Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, predvsem v

prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva po 4-

ali večtedenski prekinitvi.

Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka

(glejte poglavje 2 "Krvni strdki").

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo.

Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Hedfor in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Hedfor

Kako jemati zdravilo Hedfor

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Hedfor

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Hedfor in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Hedfor so kontracepcijske tablete, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti.

Vsaka izmed 24 belih tablet vsebuje majhno količino dveh različnih ženskih hormonov:

drospirenona in etinilestradiola.

4 zelene tablete ne vsebujejo zdravilnih učinkovin in jih imenujemo tudi placebo tablete.

Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva hormona, imenujemo "kombinirane tablete".

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Hedfor

Splošna opozorila:

Preden začnete uporabljati zdravilo Hedfor, morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2.

Predvsem pomembno je, da preberete kakšni so simptomi krvnih strdkov – glejte poglavje 2 "Krvni

strdki").

Preden boste začeli jemati zdravilo Hedfor, vam bo zdravnik zastavil nekaj vprašanj o vseh boleznih,

ki jih imate ali ste jih kadarkoli imeli in o boleznih vaših bližnjih sorodnikov. Zdravnik vam bo tudi

izmeril krvni tlak in če bo potrebno, opravil še nekatere druge preiskave.

V tem navodilu so opisane razli

čne okoliščine, v katerih morate prenehati jemati zdravilo Hedfor

oziroma v katerih se zanesljivost zdravila Hedfor lahko zmanjša. V takšnih okoliščinah ne smete imeti

spolnih odnosov ali pa morate uporabljati dodatno nehormonsko kontracepcijsko metodo, npr.

kondom ali kakšno drugo pregradno kontracepcijsko metodo.

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

Ne uporabljajte ritmične ali temperaturne metode. Ti dve metodi sta lahko nezanesljivi, ker zdravilo

Hedfor vpliva na mesečne spremembe telesne temperature in na sluz materničnega vratu.

Tako kot drugi hormonski kontraceptivi, tudi zdravilo Hedfor ne varuje pred okužbo z virusom

HIV (AIDS-em) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Kdaj zdravila Hedfor ne smete uporabljati

Zdravila Hedfor ne smete uporabljati, če imate katerega od spodaj opisanih stanj. Če imate katerega od

spodaj opisanih stanj, morate o tem obvestiti zdravnika. Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o drugih,

bolj primernih načinih preprečevanja neželene nosečnosti.

če ste alergični na etinilestradiol ali drospirenon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v

poglavju 6). To lahko povzroči srbenje, izpuščaj ali otekanje.

če imate (ali ste kdaj imeli) krvni strdek v krvni žili nog (globoka venska tromboza), pljučih

(pljučna embolija) ali drugih organih;

če veste, da imate bolezen, ki vpliva na strjevanje krvi, npr. pomanjkanje proteina C, pomanjkanje

proteina S, pomanjkanje antitrombina III, faktor V Leiden ali antifosfolipidna protitelesa;

če je pri vas potreben kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje "Krvni strdki");

če ste kadarkoli imeli srčni infarkt ali možgansko kap;

če imate (ali ste kdaj imeli) angino pektoris (stanje, ki povzroča hude bolečine v prsnem košu in je

lahko prvi znak srčnega infarkta) ali prehodne simptome možganske kapi (TIA - tranzitorna

ishemična ataka);

če imate katero od naslednjih bolezni, ki lahko povečajo tveganje za nastanek strdkov v arterijah:

hudo sladkorno bolezen z zapleti na ožilju

zelo visok krvni tlak

zelo veliko koncentracijo maščob v krvi (holesterola ali trigliceridov)

stanje, znano kot hiperhomocisteinemija

če imate (ali ste kdaj imeli) vrsto migrene, imenovano "migrena z avro";

če imate (ali ste kadarkoli imeli) bolezen jeter in se vam delovanje jeter še ni normaliziralo;

če vam ledvice ne delujejo dobro (odpoved ledvic);

če imate (ali ste kadarkoli imeli) jetrni tumor;

če imate (ali ste kadarkoli imeli) raka dojke ali raka na spolnih organih, ali v primeru suma nanj;

če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice;

zdravilo Hedfor vsebuje sojino olje. Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega

zdravila

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Hedfor se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Kdaj se morate posvetovati z zdravnikom?

Nujno medicinsko pomoč poiščite

če opazite možne znake krvnega strdka, ki lahko pomenijo, da imate krvni strdek v nogi

(tj. globoko vensko trombozo), krvni strdek v pljučih (tj. pljučno embolijo), srčni infarkt

ali možgansko kap (glejte spodnje poglavje "Krvni strdki").

Za opis simptomov teh resnih neželenih učinkov glejte poglavje "Kako prepoznati krvni strdek".

Obvestite svojega zdravnika, če se katero od spodaj naštetih stanj nanaša na vas

V nekaterih primerih morate biti med jemanjem zdravila Hedfor ali drugih kombiniranih tablet

posebno pozorni in morda boste potrebovali redne zdravniške preglede. Če karkoli od naštetega velja

za vas, morate o tem obvestiti zdravnika preden začnete jemati zdravilo Hedfor. Če se razvije katero

od stanj ali se med uporabo zdravila Hedfor poslabša, morate o tem obvestiti zdravnika.

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

če ima ali je kadarkoli imela katera od vaših bližnjih sorodnic raka dojke;

če imate bolezen jeter ali žolčnika;

če imate sladkorno bolezen;

če imate depresijo;

če imate epilepsijo (glejte “Druga zdravila in zdravilo Hedfor”);

če imate kakšno bolezen, ki se je prvič pojavila med nosečnostjo ali med predhodno uporabo

spolnih hormonov (npr. izgubo sluha, bolezen krvi, imenovano porfirija, kožni izpuščaj z

mehurčki med nosečnostjo (gestacijski herpes), bolezen živcev, ki povzroča nenadne gibe telesa

(Sydenhamovo horejo));

če imate ali ste kadarkoli imeli zlatorjavo obarvanost kože (kloazmo), t.i. "nosečnostne pege",

predvsem na obrazu. V tem primeru se izogibajte neposredni izpostavljenosti sončni svetlobi ali

ultravijoličnim žarkom.

če imate dedni angioedem, lahko zdravila, ki vsebujejo estrogene, povzročijo ali poslabšajo

simptome. Če se vam pojavijo simptomi angioedema, kot so oteklost obraza, jezika in/ali žrela

in/ali težave s požiranjem ali koprivnica skupaj s težavami pri dihanju, se morate takoj posvetovati

z zdravnikom.

če imate Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis (kronično vnetno črevesno bolezen);

če imate sistemski eritematozni lupus (bolezen, ki vpliva na naravni obrambni sistem);

če imate hemolitično uremični sindrom (motnja strjevanja krvi, ki povzroča odpoved ledvic);

če imate srpastocelično anemijo (dedno bolezen rdečih krvnih celic);

če imate zvišane ravni maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo za

to stanje. Hipertrigliceridemija je povezana s povečanim tveganjem za razvoj pankreatitisa (vnetje

trebušne slinavke);

če potrebujete kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje 2 "Krvni strdki");

če ste pravkar rodili, obstaja pri vas povečano tveganje za krvne strdke. Posvetujte se z

zdravnikom, kdaj po porodu lahko začnete jemati zdravilo Hedfor;

če imate vnetje podkožnih žil (povrhnji tromboflebitis);

če imate varice (krčne žile).

KRVNI STRDKI

Z uporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva, kot je zdravilo Hedfor, se vaše tveganje za

nastanek krvnega strdka v primerjavi z ženskami, ki ga ne uporabljajo, poveča. V redkih primerih

lahko krvni strdek zamaši krvno žilo in povzroči resne težave.

Krvni strdki lahko nastanejo

v venah (imenujejo se "venska tromboza", "venska trombembolija" ali VTE)

v arterijah (imenujejo se "arterijska tromboza", "arterijska trombembolija" ali ATE).

Okrevanje po krvnih strdkih ni vedno popolno. V redkih primerih lahko ostanejo resne trajne

posledice ali zelo redko pride do smrti.

Pomembno je, da veste, da je skupno tveganje škodljivih krvnih strdkov zaradi zdravila Hedfor

majhno.

KAKO PREPOZNATI KRVNI STRDEK

Če opazite katerega od naslednjih znakov ali simptomov, poiščite nujno medicinsko pomoč.

Ali imate katerega od teh znakov?

Kaj lahko povzroča te

težave?

oteklost ene noge ali oteklina vzdolž vene v nogi ali

stopala, predvsem, če jo spremlja:

globoka venska tromboza

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

bolečina ali občutljivost noge, ki jo lahko občutite le

med stanjem ali hojo

večji občutek toplote v prizadeti nogi

spremenjena barva kože na nogi, npr. bledica, rdečina

ali modrikavost kože

nenadna nepojasnjena zasoplost ali hitro dihanje;

nenaden kašelj brez očitnega razloga, v katerem je lahko

kri;

ostra bolečina v prsnem košu, ki se lahko z globokim

dihanjem poslabša;

huda vrtoglavica ali omotičnost;

hiter ali nereden srčni utrip;

hude bolečine v želodcu.

Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, saj je mogoče

nekatere od teh simptomov, kot sta kašljanje ali zasoplost,

zamenjati z bolj blagim stanjem, kot je okužba dihal (npr.

prehlad).

pljučna embolija

Simptomi, ki se najpogosteje pojavijo na enem očesu:

takojšnja izguba vida ali

zameglitev vida brez bolečine, ki lahko napreduje v izgubo

vida

tromboza mrežnične vene

(krvni strdek v očesu)

bolečina v prsnem košu, nelagodje, pritisk, občutek teže

občutek stiskanja ali polnosti v prsnem košu, roki ali pod

prsnico;

občutek polnosti, prebavne motnje ali občutek dušenja;

nelagodje v zgornjem delu telesa, ki se širi v hrbet, čeljust,

žrelo, roko, želodec;

znojenje, siljenje na bruhanje (navzea), bruhanje ali

omotica;

izjemna šibkost, tesnoba ali kratka sapa;

hiter ali nereden srčni utrip

srčni infarkt

nenadna odrevenelost ali šibkost obraza, rok ali nog,

predvsem na eni strani telesa;

nenadna zmedenost, nerazločno govorjenje ali težave z

razumevanjem;

nenadne težave z vidom na enem ali obeh očesih;

nenadne težave s hojo, omotičnost, izguba ravnotežja ali

koordinacije;

nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega

razloga;

izguba zavesti ali omedlevica z epileptičnim napadom ali

brez njega.

Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni s skoraj

takojšnjim in popolnim okrevanjem, vendar morate kljub temu

poiskati zdravniško pomoč, saj obstaja nevarnost za ponovno

možgansko kap.

možganska kap

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

oteklina in nekoliko modrikasta okončina;

hude bolečine v želodcu (akutni abdomen)

krvni strdki, ki so zamašili

druge krvne žile

KRVNI STRDKI V VENI

Kaj se lahko zgodi, če v veni nastane krvni strdek?

Uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov so povezovali z večjim tveganjem za nastanek

krvnih strdkov v venah (venska tromboza). Vendar pa so ti neželeni učinki redki. Najpogosteje se

pojavijo v prvem letu uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva.

Če krvni strdek nastane v veni noge ali stopala, lahko povzroči globoko vensko trombozo.

Če krvni strdek potuje iz noge do pljuč, lahko povzroči pljučno embolijo.

Zelo redko lahko strdek nastane v veni drugega organa, kot je na primer oko (tromboza mrežnične

vene).

Kdaj je tveganje za nastanek krvnega strdka v veni največje?

Tveganje za nastanek krvnega strdka v veni je največje v prvem letu prvega jemanja kombiniranega

hormonskega kontraceptiva. Tveganje je lahko večje tudi pri ponovni uvedbi kombiniranega

hormonskega kontraceptiva (isto ali drugo zdravilo) po 4- ali večtedenskem premoru.

Po prvem letu se tveganje zmanjša, vendar pa je še vedno blago povečano v primerjavi z neuporabo

kombiniranega hormonskega kontraceptiva.

Ko prenehate jemati zdravilo Hedfor, se vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne

na normalne vrednosti.

Kakšno je tveganje za nastanek krvnega strdka?

Tveganje je odvisno od vašega obstoječega tveganja za VTE in vrste kombiniranega hormonskega

kontraceptiva, ki ga jemljete.

Splošno tveganje za nastanek krvnega strdka v nogah ali pljučih z zdravilom Hedfor je majhno.

Pri približno 2 od 10.000 žensk, ki ne uporabljajo kombiniranih hormonskih kontraceptivov in

niso noseče, se bo v enem letu pojavila VTE.

Pri 10.000 ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo

levonorgestrel, noretisteron ali norgestimat, bo krvni strdek nastal pri približno 5-7 ženskah na

leto.

Pri 10.000 ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo

drospirenon kot je zdravilo Hedfor, bo krvni strdek nastal pri približno 9-12 ženskah na leto.

Tveganje za nastanek krvnega strdka se razlikuje glede na vašo osebno anamnezo (glejte

»Dejavniki, ki povečujejo vaše tveganje za nastanek krvnega strdka« spodaj).

Tveganje za nastanek krvnega

strdka na leto

Ženske, ki

ne uporabljajo

kombiniranih hormonskih

tablet/obliža/obročka in niso noseče

približno 2 od 10.000 žensk

Ženske, ki uporabljajo tableto kombiniranega

hormonskega kontraceptiva, ki vsebuje

levonorgestrel,

noretisteron ali norgestimat

približno 5-7 od 10.000 žensk

Ženske, ki uporabljajo zdravilo Hedfor

približno 9-12 od 10.000 žensk

Dejavniki, ki povečujejo vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v veni

Tveganje za nastanek krvnega strdka z zdravilom Hedfor je majhno, vendar nekatera stanja tveganje

povečajo. Vaše tveganje je večje:

če ste predebeli (indeks telesne mase (BMI - body mass index) več kot 30 kg/m

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

če je imel kdo od vaših bližnjih sorodnikov krvni strdek v nogi, pljučih ali drugem organu v

mladih letih (npr. pri starosti manj kot 50 let). V tem primeru imate morda dedno bolezen

strjevanja krvi;

če morate na kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni zaradi poškodbe ali bolezni ali če imate

nogo v mavcu. Uporabo zdravila Hedfor bo morda treba nekaj tednov pred kirurškim posegom ali

v času zmanjšane mobilnosti prekiniti. Če morate prekiniti uporabo zdravila Hedfor, se z

zdravnikom posvetujte kdaj ga lahko ponovno začnete uporabljati.

s starostjo (predvsem po 35 letu);

če ste pred nekaj tedni rodili.

Tveganje za nastanek krvnega strdka se veča s številom stanj, ki jih imate.

Polet z letalom (> 4 ure) lahko začasno poveča vaše tveganje za nastanek krvnih strdkov, predvsem če

imate tudi katere druge naštete dejavnike.

Pomembno je, da zdravnika obvestite, če se katero od teh stanj nanaša na vas, tudi če niste prepričani.

Vaš zdravnik se bo morda odločil, da z uporabo zdravila Hedfor prenehate.

Če se med uporabo zdravila Hedfor katero od zgoraj navedenih stanj spremeni, na primer pri bližnjem

sorodniku nastane krvni strdek zaradi neznanega vzroka, ali če se močno zredite, obvestite zdravnika.

KRVNI STRDKI V ARTERIJI

Kaj se lahko zgodi, če v arteriji nastane krvni strdek?

Kot krvni strdek v veni lahko tudi strdek v arteriji povzroči resne težave. Povzroči lahko na primer

srčni infarkt ali možgansko kap.

Dejavniki, ki povečujejo vaše tveganje za nastanek krvnega strdka v arteriji

Pomembno je povedati, da je tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap zaradi uporabe zdravila

Hedfor zelo majhno, vendar se lahko poveča:

s starostjo (predvsem po 35 letu);

če kadite.

Če uporabljate kombinirani hormonski kontraceptiv, kot je zdravilo Hedfor, vam

svetujemo, da prenehate kaditi.

Če ne morete prenehati kaditi in ste starejši kot 35 let, vam

lahko zdravnik svetuje, da uporabljate drugo kontracepcijsko metodo;

če ste pretežki;

če imate visok krvni tlak;

če je imel bližnji sorodnik srčni infarkt ali možgansko kap v mladih letih (mlajši kot 50 let). V

tem primeru obstaja pri vas morda tudi večje tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap;

če imate vi ali vaš bližnji sorodnik visoko raven maščob v krvi (holesterol ali trigliceridi);

če imate migrene, predvsem migrene z avro;

če imate težave s srcem (okvaro srčnih zaklopk, motnjo srčnega ritma, imenovano atrijska

fibrilacija);

če imate sladkorno bolezen.

Če imate več kot eno od teh stanj ali če je katero od njih posebno resno, se lahko tveganje za nastanek

krvnega strdka še bolj poveča.

Če se med uporabo zdravila Hedfor katero od zgoraj navedenih stanj spremeni, na primer začnete

kaditi ali pri bližnjem sorodniku nastane krvni strdek zaradi neznanega vzroka, ali če se močno

zredite, obvestite zdravnika.

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

Zdravilo Hedfor in rak

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane kontracepcijske tablete, so raka dojke opažali nekoliko

pogosteje, vendar ni znano, ali so vzrok tega tablete. Možno je, da pri ženskah, ki jemljejo

kombinirane tablete, odkrijejo več tumorjev, ker jih zdravniki pogosteje pregledajo.

Po prenehanju jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov se pogostnost pojavljanja tumorjev

dojk postopoma zmanjšuje. Pomembno je, da si redno pregledujete dojke in da se posvetujete z

zdravnikom, če zatipate kakšno zatrdlino.

Pri ženskah, ki jemljejo kontracepcijske tablete, so v redkih primerih poročali o benignih in še redkeje

malignih tumorjih jeter. Če imate neobičajno močne bolečine v trebuhu, se posvetujte s svojim

zdravnikom.

Krvavitve med mesečnimi krvavitvami

V prvih nekaj mesecih jemanja zdravila Hedfor se vam lahko pojavijo nepričakovane krvavitve

(krvavitve izven obdobja jemanja placebo tablet). Če takšna krvavitev traja več mesecev ali če se

pojavi po nekaj mesecih, mora zdravnik ugotoviti, kaj je narobe.

Kaj morate storiti, če se v obdobju jemanja placebo tablet krvavitev ne pojavi

Če ste vse bele aktivne tablete vzeli redno, niste bruhali ali imeli hude driske in niste jemali nobenih

drugih zdravil, je zelo malo verjetno, da ste noseči.

Če se pričakovana krvavitev ne pojavi dvakrat zapored, ste morda noseči. Takoj se posvetujte z

zdravnikom. Tablete iz naslednjega pretisnega omota pričnite jemati samo, če ste prepričani, da niste

noseči.

Druga zdravila in zdravilo Hedfor

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Povedali vam bodo, ali potrebujete dodatno kontracepcijsko metodo (npr. kondom) in koliko časa.

Nekatera zdravila lahko zmanjšajo kontracepcijsko učinkovitost zdravila Hedfor ali povzročijo

nepričakovane krvavitve. Med ta zdravila spadajo:

zdravila za zdravljenje:

epilepsije (npr. primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin),

tuberkuloze (npr. rifampicin),

okužb z virusom HIV (ritonavir, nevirapin) ali drugih okužb (antibiotiki, kot so

grizeofulvin, penicilini, tetraciklini),

visokega krvnega tlaka v krvnih žilah v pljučih (bosentan)

zeliščni pripravek šentjanževke.

zdravilo Hedfor lahko vpliva na učinkovitost nekaterih drugih zdravil, npr.:

zdravil, ki vsebujejo ciklosporin,

antiepileptika lamotrigina (epileptični napadi so zato lahko pogostejši).

Zdravilo Hedfor skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Hedfor lahko vzamete s hrano ali brez nje, po potrebi z majhno količino vode.

Laboratorijske preiskave

Če morate opraviti kakšno preiskavo krvi, zdravnika ali laboratorijsko osebje opozorite, da jemljete

kontracepcijske tablete, ker lahko hormonski kontraceptivi vplivajo na rezultate nekaterih preiskav.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

Nosečnost

Če ste noseči, ne smete jemati zdravila Hedfor. Če med jemanjem zdravila Hedfor zanosite, morate

takoj nehati jemati tablete in se posvetovati z zdravnikom.

Če želite zanositi, lahko zdravilo Hedfor prenehate jemati kadarkoli. (glejte tudi

„Če želite prenehati

jemati zdravilo Hedfor”).

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom preden vzamete katero koli zdravilo.

Dojenje

Na splošno jemanje zdravila Hedfor med dojenjem ni priporočljivo. Če želite jemati kontracepcijske

tablete med dojenjem, se posvetujte z zdravnikom.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom preden vzamete katero koli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni podatkov, ki bi kazali, da jemanje zdravila Hedfor neugodno vpliva na sposobnost upravljanja vozil

in strojev.

Zdravilo Hedfor vsebuje laktozo, sončno rumeno in sojo lecitin

Ena bela aktivna filmsko obložena tableta zdravila Hedfor vsebuje 48,53 mg laktoze monohidrat, ena

zelena neaktivna filmsko obložena tableta pa vsebuje 37,26 mg brezvodne laktoze. Če vam je zdravnik

povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim

zdravnikom.

Neaktivne (placebo) filmnsko obložene tablete vsebujejo barvilo „sončno rumeno”, ki lahko povzroči

alergijske reakcije.

Zdravilo Hedfor vsebuje tudi 0,070 mg sojinega lecitina. Ne uporabljajte tega zdravila, če ste alergični

na sojo ali arašide.

3. Kako jemati zdravilo Hedfor

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Vsak pretisni omot vsebuje 24 aktivnih belih tablet in 4 zelene placebo tablete.

Tablete zdravila Hedfor dveh različnih barv so razporejene v zaporedju. En pretisni omot vsebuje 28

tablet.

Vsak dan vzemite eno tableto zdravila Hedfor, po potrebi z majhno količino vode. Tablete lahko

vzamete s hrano ali brez nje, morate pa jih vzeti vsak dan ob približno istem času.

Ne pomešajte tablet

: vzemite po eno belo tableto dnevno prvih 24 dni in potem po eno zeleno tableto

dnevno zadnje štiri dni. Nato morate takoj začeti jemati tablete iz novega pretisnega omota (24 belih in

nato 4 zelene tablete). Med enim in drugim pretisnim omotom torej ni nobenega presledka.

Zaradi različne sestave tablet morate začeti s prvo tableto zgoraj levo in jemati tablete vsak dan. Da bo

zaporedje pravilno, sledite smeri puščic na pretisnem omotu.

Priprava pretisnega omota

Upoštevajte puščice na pretisnem omotu za nadzor nad dnevnim jemanjem kontraceptiva.

Puščice kažejo zaporedje, po katerem morate jemati tablete. V času 4 dni, ko jemljete zelene placebo

tablete (obdobje jemanja placebo tablet), se mora pojaviti krvavitev (tako imenovana odtegnitvena

krvavitev). To je ponavadi drugi ali tretji dan po dnevu, ko ste vzeli zadnjo belo aktivno tableto

zdravila Hedfor. Po tem, ko ste vzeli zadnjo zeleno tableto, morate začeti jemati tablete iz naslednjega

pretisnega omota, ne glede na to, ali se je krvavitev zaustavila ali ne. To pomeni, da morate začeti

jemati tablete iz vsakega pretisnega omota na isti dan v tednu in da se mora odtegnitvena krvavitev

pojaviti vsak mesec na iste dneve.

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

Če zdravilo Hedfor uporabljate tako kot je opisano, ste pred zanositvijo zaščiteni tudi tiste 4 dni, ko

jemljete placebo tablete.

Kdaj lahko začnete jemati tablete iz prvega pretisnega omota

Če v prejšnjem mesecu niste uporabljali hormonskega kontraceptiva

Zdravilo Hedfor začnite jemati prvi dan ciklusa (to je prvi dan mesečne krvavitve). Če začnete

zdravilo Hedfor jemati prvi dan mesečne krvavitve, ste takoj zaščiteni pred nosečnostjo. Tablete

lahko začnete jemati tudi od 2. do 5. dneva ciklusa, a v tem primeru morate v prvih sedmih dneh

uporabljati dodatno kontracepcijsko metodo (npr. kondom).

Prehod s kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombinirani peroralni kontraceptiv

(KPK), nožnični prstan ali transdermalni obliž)

Če je le možno lahko začnete zdravilo Hedfor jemati na dan, ki sledi dnevu, ko ste vzeli zadnjo

aktivno tableto (zadnjo tableto, ki vsebuje zdravilni učinkovini) vašega predhodnega

kombiniranega peroralnega kontraceptiva, vendar najkasneje na dan, ki sledi zadnjemu dnevu

obdobja brez tablet vašega predhodnega kombiniranega peroralnega kontraceptiva (ali na dan, ki

sledi dnevu, ko ste vzeli zadnjo neaktivno tableto vašega predhodnega kombiniranega peroralnega

kontraceptiva).

Pri prehodu z nožničnega prstana ali transdermalnega obliža upoštevajte zdravnikova navodila.

Prehod z zgolj progestagenske zaščite (tablete, ki vsebujejo samo progestagen, injekcije,

vsadek ali intrauterini sistem (IUS), ki sprošča progestagen)

S tablet, ki vsebujejo samo progestagen, lahko preidete katerikoli dan (z vsadka ali IUS na dan

njegove odstranitve, z injekcij na dan, ko bi morali prejeti naslednjo), vendar morate v vseh

teh primerih prvih sedem dni jemanja tablet Hedfor uporabljati še dodatno kontracepcijsko

metodo (npr. kondom).

Po spontanem splavu

Upoštevajte zdravnikova navodila.

Po porodu

Zdravilo Hedfor lahko začnete jemati 21. do 28. dan po porodu. Če začnete z jemanjem tablet po

28. dnevu, morate prvih sedem dni jemanja zdravila Hedfor uporabljati dodatno pregradno

kontracepcijsko metodo (npr. kondom).

e ste po porodu imeli spolne odnose, morate biti pred (ponovnim) začetkom jemanja zdravila

Hedfor prepričani, da niste noseči, oz. morate z jemanjem zdravila Hedfor počakati do naslednje

mesečne krvavitve.

Če dojite in želite (ponovno) začeti z jemanjem zdravila Hedfor po porodu

Preberite poglavje »Dojenje«.

Če niste prepričani, kdaj začeti z jemanjem zdravila Hedfor, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Hedfor, kot bi smeli

Po zaužitju preveč tablet zdravila Hedfor niso poročali o hujših neželenih učinkih.

Če vzamete več tablet hkrati, se lahko pojavita slabost ali bruhanje. Pri mladih dekletih se lahko pojavi

krvavitev iz nožnice.

Če ste vzeli preveč tablet zdravila Hedfor ali če ugotovite, da je otrok zaužil nekaj tablet, se posvetujte

s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Hedfor

Zadnje 4 tablete v 4. vrsti pretisnega omota so placebo tablete. Če ste pozabili vzeti kakšno izmed teh

tablet, to nima vpliva na zanesljivost zdravila Hedfor.

Placebo tableto, ki ste jo pozabili vzeti, zavrzite.

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

Če ste pozabili vzeti belo, aktivno tableto (tablete 1-24 v pretisnem omotu), morate storiti sledeče:

Če s tableto zamujate

manj kot 12 ur

, se zanesljivost zaščite pred nosečnostjo ne zmanjša.

Tableto vzemite, takoj ko se spomnite, in nato nadaljujte z jemanjem preostalih tablet ob

običajnem času.

Če s tableto zamujate

več kot 12 ur

, se zanesljivost zaščite pred nosečnostjo lahko zmanjša. Čim

večje je število pozabljenih tablet, tem večje je tveganje, da boste zanosili.

Tveganje, da bo zaščita pred nosečnostjo nezadostna, je največje, če pozabite vzeti kakšno belo tableto

na začetku ali na koncu pretisnega omota. V teh primerih upoštevajte naslednja navodila (glejte tudi

shemo):

Pozabili ste vzeti več kot eno tableto iz tega pretisnega omota

Posvetujte se z zdravnikom.

Pozabili ste vzeti eno tableto med 1. in 7. dnem (prva vrsta)

Pozabljeno tableto vzemite, takoj ko se spomnite, tudi če to pomeni, da morate vzeti dve tableti hkrati.

Nadaljujte z jemanjem tablet ob običajnem času, naslednjih 7 dni pa uporabljajte

dodatno zaščito

npr. kondom. Če ste imeli v tednu, preden ste pozabili tableto, spolni odnos, obstaja možnost, da ste

zanosili. V tem primeru se posvetujte z zdravnikom.

Pozabili ste vzeti eno tableto med 8. in 14. dnem (druga vrsta)

Pozabljeno tableto vzemite, takoj ko se spomnite, tudi če to pomeni, da morate vzeti dve tableti hkrati.

Nadaljujte z jemanjem tablet ob običajnem času. Zaš

čita pred nosečnostjo se ne zmanjša, zato ni

potrebno uporabljati dodatne zaščite.

Pozabili ste vzeti eno tableto med 15. in 24. dnem (tretja ali četrta vrsta)

Izbirate lahko med dvema možnostima:

1.Pozabljeno tableto vzemite, takoj ko se spomnite, tudi če to pomeni, da morate vzeti dve

tableti hkrati. Nadaljujte z jemanjem tablet ob običajnem času. Namesto, da bi vzeli zelene

placebo tablete iz načetega pretisnega omota, jih zavrzite in začnite jemati tablete iz

naslednjega pretisnega omota (dan pričetka jemanja tablet bo drugačen).

Najverjetneje boste mesečno perilo dobili ob koncu drugega pretisnega omota - v obdobju

jemanja zelenih placebo tablet - lahko pa se med jemanjem tablet iz drugega pretisnega omota

pojavi blaga ali menstruaciji podobna krvavitev.

2.Lahko tudi prenehate jemati aktivne bele tablete in takoj začnete obdobje jemanja 4 zelenih

placebo tablet (

preden vzamete placebo, zabeležite dan ko ste pozabili vzeti tableto

želite začeti nov pretisni omot na dan, ko običajno začenjate jemanje tablet iz pretisnega

omota, jemljite placebo tablete manj kot 4 dni.

Če boste upoštevali eno od teh dveh priporočil, boste ostali zaščiteni pred zanositvijo.

Če ste pozabili vzeti katerokoli tableto v pretisnem omotu in se vam v obdobju jemanja

placebo tablet ne pojavi krvavitev, ste lahko noseči. Preden začnete jemati tablete iz

naslednjega pretisnega omota, se posvetujte z zdravnikom.

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

Kaj morate storiti, če bruhate ali imate hudo drisko

Če v treh do štirih urah po zaužitju aktivne bele tablete bruhate ali imate hudo drisko, obstaja tveganje,

da telo ne bo povsem vsrkalo zdravilni učinkovini. To je skoraj enako, kot če bi pozabili vzeti tableto.

Po bruhanju ali driski morate čim prej vzeti drugo belo tableto iz rezervnega pretisnega omota. Če je

mogoče, jo vzemite v 12 urah

od tedaj, ko ponavadi vzamete tableto. Če to ni mogoče ali je že minilo

12 ur, upoštevajte navodila v poglavju "Če ste pozabili vzeti zdravilo Hedfor".

Odložitev mesečne krvavitve: kaj je potrebno vedeti

Čeprav odložitev mesečne krvavitve ni priporočljiva, jo lahko odložite, če ne vzamete zelenih placebo

tablet iz četrte vrste in takoj nadaljujete z jemanjem tablet Hedfor iz novega pretisnega omota ter ga

porabite do konca. Med jemanjem tablet iz drugega pretisnega omota se vam lahko pojavi blaga ali

1.-7. dan

Posvetujte se z zdravnikom.

Pozabili ste vzeti le

1 belo tableto (vzeli

ste jo več kot 12 ur

prepozno)

8.-14. dan

15.-24. dan

Ste imeli v tednu preden ste pozabili vzeti

tableto spolni odnos?

Vzemite pozabljeno tableto.

Naslednjih 7 dni uporabljajte pregradno

kontracepcijsko metodo (kondom) in

porabite ostale tablete iz pretisnega omota.

Vzemite pozabljeno tableto.

Porabite ostale tablete iz pretisnega omota.

Vzemite pozabljeno tableto in

porabite ostale bele tablete iz pretisnega

omota.

Zavrzite 4 zelene tablete.

Začnite jemati tablete iz naslednjega

pretisnega omota.

Takoj nehajte jemati bele tablete.

Takoj začnite obdobje jemanja 4 zelenih

tablet.

Nato začnite z jemanjem tablet iz

naslednjega pretisnega omota.

Pozabili ste vzeti

več kot 1 belo

tableto iz enega

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

menstruaciji podobna krvavitev. Porabite tablete iz tega drugega pretisnega omota, vključno s 4

zelenimi tabletami iz četrte vrste. Nato začnite

jemati tablete z naslednjega pretisnega omota.

Lahko se posvetujete s svojim zdravnikom preden se odločite za odložitev mesečne krvavitve.

Sprememba prvega dneva mesečne krvavitve: kaj je potrebno vedeti

Če tablete jemljete po navodilih, se vam bo mesečna krvavitev začela v obdobju jemanja placebo

tablet. Če želite spremeniti začetek (prvi dan) mesečne krvavitve, lahko to storite s skrajšanjem

obdobja jemanja placebo tablet – ko jemljete zelene placebo tablete - (obdobja jemanja placebo tablet

ne smete nikoli podaljšati – traja lahko največ 4 dni!). Če npr. začnete jemati placebo tablete v petek,

pa to želite spremeniti na torek (tri dni prej), morate tablete iz naslednjega pretisnega omota začeti

jemati tri dni prej, kot ponavadi. V tem obdobju lahko krvavitev izostane. Lahko pa se pojavi blaga ali

menstruaciji podobna krvavitev.

Če niste prepričani kaj storiti, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Če želite prenehati jemati zdravilo Hedfor

Zdravilo Hedfor lahko prenehate jemati, kadarkoli želite. Če ne želite zanositi, se z zdravnikom

pogovorite o drugih zanesljivih metodah preprečevanja nosečnosti.

Če želite zanositi, prenehajte jemati zdravilo Hedfor in počakajte do prve mesečne krvavitve, preden

poskusite zanositi. Lažje boste izračunali pričakovani datum poroda.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh uporabnicah.

Če se vam pojavi kateri koli neželeni učinek, predvsem če je resen ali trdovraten, ali če se vaše zdravje

spremeni in menite, da je to lahko posledica zdravila Hedfor, se posvetujte z zdravnikom.

Povečano tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (venska trombembolija (VTE)) ali krvnih

strdkov v arterijah (arterijska trombembolija (ATE)) je prisotno pri vseh ženskah, ki jemljejo

kombinirane hormonske kontraceptive. Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih zaradi

jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste

uporabili zdravilo Hedfor".

Z zdravilom drospirenon/etinilestradiol so bili povezani naslednji neželeni učinki:

Pogosti neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnic):

spremembe razpoloženja

glavobol

slabost

boleče dojke, težave z mesečnimi krvavitvami, kot so neredne mesečne krvavitve, izostanek

mesečnih krvavitev

Občasni neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnic):

depresija, zmanjšano zanimanje za spolnost, nervoza, zaspanost

omotica, občutek mravljinčenja

migrena, krčne žile, zvišan krvni tlak

bolečine v želodcu, bruhanje, prebavne motnje, vetrovi, vnetje želodca, driska

akne, srbenje, izpuščaj

bolečine, npr. v hrbtu, v okončinah, mišični krči

glivična okužba nožnice, bolečine v predelu medenice, povečanje dojk, benigne zatrdline v

dojkah, krvavitev iz maternice/nožnice (med nadaljevanjem zdravljenja ponavadi mine),

izcedek iz spolovil, vročinski oblivi, vnetje nožnice (vaginitis), težave z mesečnimi

krvavitvami, boleče mesečne krvavitve, šibke mesečne krvavitve, zelo močne mesečne

krvavitve, suhost nožnice, nenormalen bris materničnega vratu

pomanjkanje energije, močnejše znojenje, zastajanje tekočine

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

povečanje telesne mase

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnic):

škodljivi krvni strdki v venah ali arterijah, na primer: v nogi ali stopalu (npr. globoka venska

tromboza), v pljučih (npr. pljučna embolija), srčni infarkt, možganska kap, manjša kap ali

začasni, kapi podobni simptomi, znani kot tranzitorna ishemična ataka (TIA), krvni strdki v

jetrih, želodcu/črevesju, ledvicah ali očesu. (Možnost, da bo pri vas nastal krvni strdek, je

morda večja, če imate tudi druga stanja, ki to tveganje povečujejo (glejte poglavje 2 za več

informacij o stanjih, ki povečujejo tveganje za nastanek krvnih strdkov, in o simptomih

nastalega krvnega strdka))

kandidoza (glivična okužba)

zmanjšanje števila rdečih krvničk v krvi (anemija)

povečanje števila krvnih ploščic v krvi (trombocitemija)

alergijska reakcija

hormonske (endokrine) motnje

povečan apetit, izguba apetita, nenormalno visoka koncentracija kalija v krvi, nenormalno

nizka koncentracija natrija v krvi

nezmožnost doživeti orgazem, nespečnost

vrtoglavica, tresenje

očesne bolezni, npr. vnetje veke, suhost oči

nenormalno hitro bitje srca

vnetje vene, krvavitev iz nosu, omedlevica

povečan trebuh, črevesna bolezen, občutek napihnjenosti, želodčna kila, glivična okužba ust,

zaprtje, suha usta

bolečine v žolčevodih ali žolčniku, vnetje žolčnika

rumenorjave pege na koži, ekcem, izpadanje las, aknam podobno vnetje kože, suha koža,

vnetje kože z bulami, prekomerna rast las, kožna bolezen, strije na koži, vnetje kože, vnetje

kože zaradi občutljivosti na svetlobo, kožni vozliči

težavni ali boleči spolni odnosi, vnetje nožnice (vulvovaginitis), krvavitev po spolnem odnosu,

odtegnitvena krvavitev, cista dojke, povečano število celic dojke (hiperplazija), maligne

zatrdline v dojki, nenormalna rast na sluznici materničnega vratu, skrčenje ali usihanje

maternične sluznice, ciste na jajčnikih, povečanje maternice

splošno slabo počutje

izguba telesne teže

Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih, vendar njihove pogostosti iz razpoložljivih podatkov

ni bilo mogoče oceniti:

preobčutljivost

tarčno oblikovan rdeč ali boleč izpuščaj

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na:

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

5. Shranjevanje zdravila Hedfor

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25

C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred

svetlobo.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem

omotu in škatli. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Hedfor

Zdravilni učinkovini sta 3 mg drospirenona in 0,02 mg etinilestradiola v vsaki beli tableti.

Pomožne snovi so:

Bele aktivne filmsko obložene tablete:

Jedro tablete:

laktoza monohidrat,

koruzni škrob,

predgelirani koruzni škrob,

makrogol,

polivinilalkohol cepljeni kopolimer,

magnezijev stearat.

Filmska obloga:

polivinilalkohol,

titanov dioksid (E171),

smukec,

makrogol 3350,

lecitin (soja).

Zelene placebo filmsko obložene tablete:

Jedro tablete:

mikrokristalna celuloza,

brezvodna laktoza,

predgelirani koruzni škrob,

magnezijev stearat,

silicijev dioksid, koloidni, brezvodni.

Filmska obloga:

polivinilalkohol,

titanov dioksid (E171),

makrogol 3350,

smukec,

indigo karmin (E 132),

kinolinsko rumeno (E 104),

črni železov oksid (E172),

barvilo sončno rumeno FCF (E 110).

Izgled zdravila Hedfor in vsebina pakiranja

Aktivna filmsko obložena tableta je bela ali skoraj bela, okrogla, bikonveksna filmsko obložena

tableta, premera približno 6 mm. Na eni strani je vtisnjena oznaka „G73”, na drugi strani oznake ni.

JAZMP-WS/006_(WS/001)-18.07.2014

Placebo filmsko obložena tableta je zelena, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta, premera

približno 6 mm, brez oznake.

Hedfor 3mg/0,02 mg filmsko obložene tablete so pakirane v PVC/PE/PVDC-Al pretisnih omotih.

Pretisni omoti so pakirani v zložljivi škatli s priloženim navodilom za uporabo in torbico za

shranjevanje.

Velikosti pakiranj:

1x28 filmsko obloženih tablet

3 x 28 filmsko obloženih tablet

6 x 28 filmsko obloženih tablet

13 x 28 filmsko obloženih tablet

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila Hedfor:

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Madžarska

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Bulgarija:

Belusha

Češka:

Belusha

Estonija:

BELUSHA

Madžarska:

Belusha

Latvija:

Belusha

Litva:

BELUSHA

Poljska:

Belusha

Romunija:

Belusha

Slovaška:

Belusha

Slovenija:

Hedfor

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 18.07.2014.