Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
haloperidol
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AD01
haloperidol
peroralne kapljice, raztopina
haloperidol 10 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
30 ml
H/Rp
haloperidol
Pakiranje :škatla s kapalnim vsebnikom s 30 ml raztopine in zaporko; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
1.3.1 Haloperidol SPC, Labeling and Package Leaflet SI NAVODILO ZA UPORABO HALDOL 2 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA HALDOL 10 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA haloperidol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Haldol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Haldol 3. Kako jemati zdravilo Haldol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Haldol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HALDOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Haldol spada v skupino antipsihotikov (imenovanih tudi nevroleptiki). Ta zdravila delujejo na živčne poti in specifična področja možganov ter pomagajo odpravljati določena kemična neravnovesja v možganih, ki povzročajo bolezenske simptome. Zdravilo Haldol je namenjeno za zdravljenje in preprečevanje duševnih motenj, za katere je značilno, da slišite, vidite ali čutite stvari, ki jih v resnici ni, da napačno razmišljate, da ste neobičajno sumničavi, da ne najdete stika z okolico. Namenjen je tudi za zdravljenje hudega motoričnega nemira, ki se pojavi pri bolezenskih stanjih, kot so privzdignjeno razpoloženje (manija), duševna manjrazvitost, shizofrenija in odvisnost od alkohola. Zdravilo Haldol je namenjeno še za zdravljenje hude tesnobe z motoričnim nemirom (agitacija), agresivnosti in tavanja pri starejših ter bolezenskega stanja, za katerega so značilni sunkoviti nekoordinirani zgibki telesa (chorea). Uporabljamo ga Preberite celoten dokument
1.3.1 Haloperidol SPC, Labeling and Package Leaflet SI 1. IME ZDRAVILA Haldol 2 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Haldol 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralnih kapljic, raztopine (20 kapljic) vsebuje 2 mg ali 10 mg haloperidola. Pomožne snovi z znanim učinkom: _Haldol 2 mg/ml peroralne kapljice, raztopina: _ - metilparahidroksibenzoat: 1,875 mg/ml _ _ _Haldol 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina: _ - metilparahidroksibenzoat: 0,5 mg/ml - propilparahidroksibenzoat: 0,05 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralne kapljice, raztopina Peroralne kapljice, raztopina so bistra in brezbarvna tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Odrasli: - shizofrenija, paranoja, akutna stanja zmedenosti; - psihomotorična agitacija pri maniji, demenci, duševni manjrazvitosti, shizofreniji, odvisnosti od alkohola; - agitacija, agresivnost in tavanje pri starejših; - horeatični gibi; - tiki, jecljanje in kolcanje. Otroci - shizofrenija; - vedenjske motnje; - tiki. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli _ _Vse indikacije _ Začetni odmerek je dvakrat do trikrat na dan po 0,5 mg do 2 mg pri zmernih simptomih in 3 mg do 5 mg pri hudih simptomih. Če želenega učinka ne dosežemo in bolnik zdravilo dobro prenaša, odmerke postopno povečujemo glede na bolnikovo odzivnost. Vzdrževalni odmerek niha med 1 mg SmPCPIL068569_1 20.10.2015 – Updated: 20.10.2015 JAZMP – IB/010 – 12.9.2016 Page 1 of 12 1.3.1 Haloperidol SPC, Labeling and Package Leaflet SI in 15 mg na dan. Za posamezne bolnike so potrebni tudi večji odmerki. Dajanje velikih odmerkov, 60 mg in več, mora biti predpisano strogo individualno in lahko traja samo določen čas. Velike odmerke smemo dajati le osebam, ki nimajo drugih bolezni. _Starejše osebe (≥65 let) _ Začetni odmerek je 0,5 mg dvakrat do trikrat na dan, vzdrževalni pa 0,5 mg do 2 mg dvakrat do trikrat na dan. _Uporaba pri ledvični okvari _ Pri bolnikih z blag Preberite celoten dokument