Granisetron Lek 2 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
granisetron
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
A04AA02
INN (mednarodno ime):
granisetron
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
granisetron 2 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
5 tableta
Tip zastaranja:
H/Rp
Terapevtska skupina:
granisetron
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-02-23
Navodilo za uporabo
9b-157329
1/5
JAZMP-IB/014-20. 6. 2017
NAVODILO ZA UPORABO
GRANISETRON LEK 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
granisetron
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Granisetron Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Granisetron Lek
3. Kako jemati zdravilo Granisetron Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Granisetron Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GRANISETRON LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Granisetron Lek spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti
receptorjev 5-HT
3
ali
'antiemetiki'. Te tablete so namenjene za uporabo samo pri odraslih.
Zdravilo Granisetron Lek se uporablja za preprečevanje ali
zdravljenje navzee in bruhanja
(občutka slabosti in slabosti), ki sta posledici drugega zdravljenja,
kot sta kemoterapija ali
radioterapija za zdravljenje raka.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GRANISETRON LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA GRANISETRON LEK,
•
če ste alergični na granisetron ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju
6). Če veste, da ste alergični na granisetron ali katero koli
sestavino tega zdravila, morate
to povedati zdravniku.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Granisetron Lek se posvetujte z
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro, če:
•
imate težave z gibanjem črevesja zaradi zapore črevesja (prebavil);
•
ima
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
9b-157329
JAZMP-IB/014-20. 6. 2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Granisetron Lek 2 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg granisetrona (v obliki
klorida).
Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje
105,98 mg laktoze
(v obliki laktoze monohidrat).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele do skoraj bele, okrogle tablete, z odtisom »GS2« na eni strani
in brez na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Granisetron Lek je indicirano pri odraslih za preprečevanje
in zdravljenje akutne
navzee in bruhanja, ki sta posledici zdravljenja s kemoterapijo in
radioterapijo.
Zdravilo Granisetron Lek je indicirano za preprečevanje zapoznele
slabosti in bruhanja, ki
sta posledici zdravljenja s kemoterapijo in radioterapijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
1 mg dvakrat na dan ali 2 mg enkrat na dan, do enega tedna po
radioterapiji ali kemoterapiji.
Prvi odmerek zdravila Granisetron Lek je treba vzeti 1 uro pred
začetkom zdravljenja.
Deksametazon je bil sočasno uporabljen v odmerku do 20 mg enkrat na
dan.
Pri tem zdravilu niso vsi možni priporočeni odmerki, vendar so na
voljo zdravila z manjšo
jakostjo kot 2 mg.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost granisetron tablet pri otrocih še nista bili
dokazani. Podatki niso na
voljo.
_Starejši in ledvična okvara _
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri starejših ali pri bolnikih
z ledvično okvaro niso
potrebni.
_Jetrna okvara _
Do sedaj ni dokazov o povečani pojavnosti neželenih dogodkov pri
bolnikih z boleznijo jeter.
9b-157329
JAZMP-IB/014-20. 6. 2017
Na podlagi njegove kinetike, in ker prilagajanje odmerka ni potrebno,
se mora pri tej skupini
bolnikov granisetron uporabljati z zmerno previdnostjo (glejte
poglavje 5.2).
Način uporabe
Tablete se morajo pogoltniti cele z vodo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali
Preberite celoten dokument
