Gopten

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Gopten 4 mg trde kapsule
  • Farmacevtska oblika:
  • kapsula, trda
  • Sestava:
  • trandolapril 4 mg / 1 kapsula
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Gopten 4 mg trde kapsule
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • trandolapril

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 1001-24/2013-16
  • Datum dovoljenje:
  • 19-07-2016
  • EAN koda:
  • 3837000042160
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

Gopten 4 mg trde kapsule

__________________________Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/018_20.12.2016

Navodilo za uporabo

Gopten 4 mg trde kapsule

trandolapril

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas

pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi

lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso

navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Gopten in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gopten

Kako jemati zdravilo Gopten

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Gopten

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Gopten in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Gopten je zdravilo iz skupine zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev

ACE).

Sprošča krvne žile in s tem srcu olajša črpanje krvi po telesu ter zniža krvni tlak.

Uporablja se za:

zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije),

za zaščito srca po srčnem infarktu.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gopten

Ne jemljite zdravila Gopten

če ste alergični na trandolapril ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v

poglavju 6, ali kateri koli drug zaviralec ACE.

če ste noseči že več kot tri mesece (v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti).

če imate katero koli zaporo, ki bi upočasnila pritekanje krvi v srce, kot je npr.

zožanje ene od zaklopk v srcu (aortna stenoza).

če ste nagnjeni k otekanju tkiv (angioedem), če ste postali otekli po zdravljenju z

zaviralci ACE kdaj prej.

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z

zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.

Zdravila Gopten ne smejo jemati otroci.

Gopten 4 mg trde kapsule

__________________________Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/018_20.12.2016

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Gopten se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če

jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega

tlaka:

antagonist receptorjev angiotenzina II (ARB) (ta zdravila imenujemo tudi "sartani" –

mednje spadajo na primer valsartan, telmisartan in irbesartan), še zlasti če imate

kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo,

aliskiren.

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih nadziral delovanje ledvic, krvni tlak in

količino elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne jemljite zdravila Gopten''.

Zdravila Gopten ne smete uporabljati, če imate zožitev aorte ali moteno iztekanje krvi iz

srca.

Anafilaktoidne reakcije

Zdravila Gopten ne smete uporabljati, če ste na dializi ali hemofiltraciji z

visokopretočnimi membranami (npr. AN 69), ker se lahko pojavijo preobčutljivostne

reakcije, ki lahko ogrožajo življenje.

Pri zdravljenju presnovnih motenj maščob z aparati (aferezo LDL pri hudi

hiperholesterolemiji) z dekstransulfatom se lahko med jemanjem zaviralcev ACE pojavijo

smrtno nevarne preobčutljivostne reakcije.

Med zdravljenjem za ublažitev ali odpravo alergij proti strupom žuželk (desenzibilizacijo,

npr. proti pikom čebel ali os) in hkratno uporabo zaviralcev ACE se lahko pojavijo celo

smrtno nevarne preobčutljivostne reakcije (npr. padec krvnega tlaka, težko dihanje,

bruhanje, alergijske kožne reakcije).

Če je potrebna afereza LDL oz. desenzibilizacija proti pikom žuželk, je treba zaviralec

ACE začasno zamenjati z drugim zdravilom.

Okvarjeno delovanje ledvic

Morda vam bo zdravnik zmanjšal odmerek tega zdravila in vam skrbno spremljal

delovanje ledvic in stanje elektrolitov.

Povišan tlak v ledvičnih žilah (renovaskularna hipertenzija)

Zdravnik vam bo morda zdravljenje uvedel v bolnišnici pod skrbnim zdravniškim

nadzorom. V prvih tednih zdravljenja vam bo ukinil zdravljenje z diuretiki in spremljal

delovanje ledvic ter kalij v krvi.

Splošno

Če se že zdravite z diuretiki, še posebej, če ste z zdravljenjem začeli pred kratkim, vam

lahko na začetku krvni tlak prekomerno upade.

Okvarjeno delovanje jeter

Zdravnik bo vaše zdravljenje skrbno nadziral.

Simptomatski padec krvnega tlaka (simptomatska hipotenzija)

V redkih primerih so pri bolnikih z nezapleteno hipertenzijo po prvem odmerku

trandolaprila ali povečanju odmerka trandolaprila opažali simptomatski padec krvnega

tlaka. Če se že dolgo zdravite z diuretiki, ste na dieti z nizko vsebnostjo soli, ste na

dializi, imate drisko ali bruhate, morate pred začetkom zdravljenja z zdravilom Gopten

Gopten 4 mg trde kapsule

__________________________Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/018_20.12.2016

prenehati z uporabo diuretikov ter nadomestiti pomanjkanje tekočine in soli. Enako velja

tudi za bolnike z ishemično boleznijo srca ali z možgansko-žilno boleznijo.

Operacije/anestezija

Če načrtujete operacijo, to povejte svojemu zdravniku.

Pomanjkanje belih krvnih celic (agranulocitoza) in zavrto delovanje kostnega mozga

Pri nekaterih bolnikih, ki so se zdravili z zaviralci ACE, so opazili pomanjkanje belih

krvnih celic (agranulocitozo) in zavrto delovanje kostnega mozga. Če imate okvaro

ledvic ali kolagensko žilno bolezen (kot je eritematozni lupus ali skleroderma) vam bo

morda zdravnik redno kontroliral število levkocitov in koncentracijo beljakovin v urinu.

Otekanje tkiv (angionevrotični edem)

Če se vam pojavi otekanje tkiv, morate takoj prenehati z zdravljenjem in nemudoma

obiskati zdravnika.

Hiperkaliemija

Pri bolnikih s povišanim krvnim tlakom so opažali povišanje kalija v serumu.

Tveganje za to je večje, če imate okvarjeno delovanje ledvic, če jemljete diuretike, ki

varčujejo s kalijem ali druga zdravila, ki lahko povzročijo porast kalija v serumu

(npr.heparin), če sočasno uporabljate sredstva za zdravljenje hipokaliemije, imate

sladkorno bolezen in/ali okvarjeno delovanje levega prekata po srčnem infarktu.

Kašelj

Med zdravljenjem z zdravilom Gopten se lahko pojavi suh kašelj brez izkašljevanja sluzi,

ki po prenehanju jemanja izgine.

Otroci in mladostniki

Varnost in učinkovitost trandolaprila pri otrocih nista raziskani.

Druga zdravila in zdravilo Gopten

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste

morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravnika obvestite še posebno, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:

zdravila za izločanje tekočine iz telesa (diuretike),

zdravila, ki povečujejo količino kalija v telesu (kot so spironolakton, amilorid,

triamteren, heparin, dodatki kalija),

zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (inzulin in peroralni antidiabetiki),

litij,

zdravila proti bolečinam (nesteroidna protivnetna zdravila),

inhalacijske anestetike ali uspavala,

zdravila za zdravljenje putike (alopurinol),

zdravila, ki zavirajo obrambni odziv telesa (imunosupresive, citostatike, sistemske

kortikosteroide),

zdravila za zdravljenje srčnega ritma (prokainamid),

zdravila proti želodčni kislini (antacide),

alkohol,

zdravila, ki delujejo na določenih mestih v prevajanju dražljajev po živčevju

(simatikomimetiki),

Gopten 4 mg trde kapsule

__________________________Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/018_20.12.2016

nevroleptiki (zdravila, ki se uporabljajo zlasti pri zdravljenju shizofrenije in drugih

psihotičnih stanj) ali triciklični antidepresivi (zdravila, ki izboljšujejo razpoloženje

depresivnih bolnikov),

injekcije zlata (natrijev aurotiomalat),

če ste na dializi ali hemofiltraciji z visokopretočnimi membranami (kot je AN 69).

Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne

ukrepe:

če jemljete antagonist receptorjev angiotenzina II (ARB) ali aliskiren (glejte tudi

informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Gopten" in " Opozorila in

previdnostni ukrepi ").

Zdravilo Gopten skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Zdravilo Gopten lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali če obstaja možnost, da

zanosite). Praviloma vam bo svetoval, da prenehate jemati zdravilo Gopten preden

zanosite ali takoj, ko izveste, da ste noseči, in vam priporočil jemanje drugega zdravila

namesto zdravila Gopten. Jemanje zdravila Gopten v zgodnjem obdobju nosečnosti ni

priporočljivo, po tretjem mesecu nosečnosti pa ga ne smete jemati, ker lahko povzroči

resno škodo vašemu otroku.

V primeru načrtovanja nosečnosti je treba praviloma preiti na drugo vrsto zdravljenja

proti zvišanemu krvnemu tlaku.

Dojenje

Zdravniku povejte, če dojite ali če boste kmalu pričeli dojiti. Zdravilo Gopten ni

priporočljivo za matere, ki dojijo. Zdravnik vam lahko izbere drugo zdravljenje, če želite

dojiti, posebej če je vaš otrok novorojenček ali nedonošenček.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

To zdravilo lahko poslabša sposobnost vožnje in upravljanja strojev, zlasti na začetku

zdravljenja, pri prehodu z drugih zdravil ali med sočasnim pitjem alkoholnih pijač. Zato

več

ur po prvem odmerku ali poznejših povečanjih odmerka ni priporočljivo, da vozite ali

upravljate stroje.

Zdravilo Gopten vsebuje laktozo.

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo

tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Gopten

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste

negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Gopten 4 mg trde kapsule

__________________________Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/018_20.12.2016

Kapsule Gopten vzemite s kozarcem vode. Pogoltnite jih brez žvečenja. Lahko jih

vzamete s hrano ali brez nje.

Koliko zdravila Gopten je treba jemati in kako pogosto

Vaš odmerek je odvisen od bolezni, za katero se zdravite:

Odrasli

Hipertenzija (zvišan krvni tlak)

Običajni začetni odmerek je od 0,5 mg (kar ustreza 1 kapsuli zdravila Gopten 0,5 mg) do

1 mg (kar ustreza 2 kapsulam zdravila Gopten 0,5 mg) in vse do 2 mg (kar ustreza 1

kapsuli zdravila Gopten 2 mg) v enem dnevnem odmerku. Bolniki črne rase običajno

potrebujejo začetni odmerek 2 mg. Največji odmerek zdravila Gopten je 4 mg na dan.

Po srčnem infarktu

Zdravljenje se bo začelo precej hitro po srčnem infarktu, navadno z nizkim odmerkom, to

je 1 kapsula zdravila Gopten 0,5 mg na dan. Verjetno vam bo zdravnik odmerek

postopno zvišal do najvišjega, to je 4 mg na dan.

Starejši bolniki

Odmerek je enak kot za odrasle. Če sočasno jemljete diuretike, imate kongestivno srčno

popuščanje ali okvaro jeter ali ledvic, vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek.

Pediatrična populacija

Varnost in učinkovitost zdravila Gopten pri otrocih nista bili dokazani.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Gopten, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Gopten, kot bi smeli, se takoj posvetujte z

zdravnikom ali s farmacevtom ali pojdite do najbližje bolnišnice. Pokažite jim kapsule

zdravila Gopten.

Glede na velikost čezmernega odmerka so možni naslednji simptomi: hudo znižanje

krvnega tlaka (hipotenzija), motena zavest (stupor), upočasnjen srčni utrip (bradikardija),

cirkulacijski šok, elektrolitske motnje in okvara ledvic.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Gopten

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Gopten, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen

če ni že skoraj čas za naslednji odmerek. V tem primeru izpuščenega odmerka ne

vzemite.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Gopten

Če prenehate jemati zdravilo Gopten, se vaše stanje lahko poslabša. Pomembno je, da

z zdravljenjem nadaljujete, dokler vam zdravnik ne naroči drugače. Ne prenehajte z

jemanjem, če se vaše počutje izboljša.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s

farmacevtom.

Gopten 4 mg trde kapsule

__________________________Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/018_20.12.2016

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih. Zdravilo Gopten lahko pri nekaterih ljudeh povzroči omotico ali omedlevico,

posebno ob začetku jemanja zdravila.

Prenehajte z jemanjem zdravila in nemudoma obvestite zdravnika, če se pojavi:

težko in glasno dihanje,

otekanje obraza, ust ali grla.

Čimprej obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo naslednji simptomi:

rumeno obarvanje oči in/ali kože,

resno vnetje grla z visoko vročino,

resne bolečine v trebuhu z napenjanjem in bruhanjem,

izpuščaji ali srbenje.

Neželeni učinki, o katerih so poročali med klinično fazo, v obdobju trženja zdravila ali v

kliničnih študijah faze IV:

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

kašelj;

glavobol;

omotica,

nizek krvni tlak (hipotenzija);

šibkost.

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

okužba zgornjih dihal;

nespečnost, zmanjšanje spolne sle;

zaspanost;

vrtoglavica;

neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca;

navali vročine;

vnetje zgornjih dihal, oteklina zgornjih dihal;

občutek siljenja na bruhanje;

driska, bolečine v prebavilih, zaprtje, bolezni prebavil;

srbenje, izpuščaj;

bolečine v hrbtu, mišični krči, bolečine v udih;

težave z erekcijo;

bolečine v prsih, obkrajne otekline, nenormalno počutje,

splošno slabo počutje.

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

okužba sečil, vnetje sluznice bronhijev (bronhitis), navadno prehladno vnetje

sluznice žrela (faringitis);

znižanje koncentracije levkocitov v krvi, slabokrvnost, motnja trombocitov, motnja

levkocitov;

preobčutljivost;

zvišana koncentracija glukoze v krvi, zmanjšana koncentracija natrija v krvi,

zvišana koncentracija holesterola v krvi, zvišana koncentracija lipidov v krvi,

Gopten 4 mg trde kapsule

__________________________Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/018_20.12.2016

zvišana koncentracija sečne kisline v krvi, putika, anoreksija, povečan apetit,

nenormalnost encimov;

halucinacije, depresija, motnja spanja, tesnoba, razdraženost, otopelost;

možganska kap, omedlevica, sunkoviti in nesihroni zgibki udov ali trupa

(mioklonus), mravljinčenje, migrena, migrena brez avre, motnje okusa;

vnetje veke, oteklina veznice, motnje vida, očesne težave;

šumenje v ušesih;

srčni infarkt, pomanjkanje krvi v miokardu, angina pektoris, srčno popuščanje, hitro

utripanje srca, pri katerem nastajajo impulzi v prekatih srca, hitro utripanje srca,

počasno bitje srca;

povišan krvni tlak, bolezen krvnih žil (angiopatija), položajna (ortostatska)

hipotenzija, bolezen perifernih žil, varikozne vene;

oteženo dihanje, krvavitev iz nosu, vnetje žrela, bolečina v ustih in žrelu,

produktiven kašelj, motnje dihanja;

bruhanje krvi, vnetje želodca, bolečine v trebuhu, bruhanje, motnje prebavne

funkcije po jedi, suha usta, napenjanje;

vnetje jeter (hepatitis), zvišana koncentracija bilirubina v krvi;

otekanje tkiv (angioedem), luskavica, čezmerno znojenje, alergijska kožna bolezen

z vnetjem, akne, suha koža, kožne motnje;

bolečina v sklepu, bolečine v kosteh, osteoartroza s spremljajočim vnetjem;

odpoved ledvic, porast koncentracije sečnine ali drugih nebeljakovinskih dušikovih

spojin v krvi, izločanje velike količine urina, pogosto uriniranje (polakisurija);

prirojena nepravilnost arterij, ribja koža;

otekline, utrujenost;

zvišana koncentracija bilirubina v krvi;

poškodba.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

povišanje kalija v krvi, povišanje gama-glutamil transferaze, povišanje lipaze,

povišanje imunoglobulina, zastoj žolča (holestaza), luskavica (psoriaza) in vnetje

kože (dermatitis).

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

vnetje sinusov*, vnetje nosne sluznice*, vnetje jezika*;zmanjšano število

granulocitov v periferni krvi, zmanjšano število vseh krvnih elementov, zmanjšano

število trombocitov, slabokrvnost zaradi razpada eritrocitov*, povečana

koncentracija eozinofilcev in/ali protiteles, ki napadajo lastne celice (antinuklearna

protitelesa) v krvi*, zmanjšan delež rdečih krvničk (hematokrit);

povišanje kalija v krvi;

zmedeno stanje*;

prehodna možganska ishemija z nevrološkimi izpadi, možganska krvavitev, motnje

ravnotežja;

zamegljen vid*;

moteno prevajanje v atrioventrikularnem nodusu, zastoj srca, motnje srčnega

ritma;

zožanje bronhijev;

črevesna zapora, vnetje trebušne slinavke, otekline v črevesu*;

zlatenica, nenormalni testi delovanja jeter;

plešavost, koprivnica, multiformni eritem*, ki se kaže s prehladu ali gripi podobnimi

prodromi ter hudo izraženimi mukokutanimi bolezenskimi spremembami (Stevens-

Gopten 4 mg trde kapsule

__________________________Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/018_20.12.2016

Johnsonov sindrom), ločitev pokožnice od podlage zaradi nekroze (toksična

epidermalna nekroliza), vnetje kože zaradi luskavice (psoriatični dermatitis)*;

bolečine v mišicah;

povišana telesna temperatura;

zmanjšano število trombocitov, povišan kreatinin v krvi, povišana sečnina v krvi,

povišana laktat-dehidrogenaza v krvi, povišana alkalna fosfataza v krvi, povišana

aspartat-amino transferaza v krvi; povišana alanin aminotransferaza v krvi;

povišani jetrni encimi; znižanje hemoglobina in hematokrita, nenormalen

elektrokardiogram.

*Ti neželeni učinki so značilni za zdravila iz razreda zaviralcev ACE.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem

navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na:

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o

varnosti tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Gopten

Zdravilo Gopten shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na

škatli poleg oznake ‘’Uporabno do:’’. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan

navedenega meseca.

Če se vaš zdravnik odloči, da boste z zdravljenjem prenehali, vrnite preostale kapsule

zdravila Gopten farmacevtu. Ne obdržite jih, če vam tako ne naroči vaš zdravnik.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki

ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Gopten

Zdravilna učinkovina je trandolapril.

Ena trda kapsula vsebuje 4 mg trandolaprila.

Gopten 4 mg trde kapsule

__________________________Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/018_20.12.2016

Druge sestavine zdravila so:

Sestava granul: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon, natrijev

stearilfumarat.

Sestava kapsule:

pokrovček kapsule: želatina (E441), titanov dioksid (E171), eritrozin

(E127), črn železov oksid (E172), natrijev lavrilsulfat.

telo kapsule: želatina (E441), titanov dioksid (E171), eritrozin (E127),

rumen železov oksid (E172), natrijev lavrilsulfat.

Izgled zdravila Gopten in vsebina pakiranja

Trde želatinske kapsule, z neprozornim pokrovčkom kostanjeve barve in rdečim

neprozornim telesom kapsule.

Pakiranje: Škatla z 28 trdimi kapsulami (2 x 14) ali 56 trdimi kapsulami (4 x 14) v

pretisnih omotih.

Način in režim izdaje zdravila Gopten

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

GSP Proizvodi d.o.o., Dolenjska cesta 242c, Ljubljana, Slovenija

Izdelovalec

Famar Italia S.P.A., Via Zambeletti 25, 20021 Baranzate (Milano), Italija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 20.12.2016.