Glukoza Braun

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Glukoza Braun 50 mg/ml raztopina za infundiranje
  • Farmacevtska oblika:
  • Raztopina za infundiranje
  • Sestava:
  • glukoza, brezvodna 50 g / 1000 ml glukoza monohidrat
  • Pot uporabe:
  • Intravenska uporaba
  • Enote v paketu:
  • plastenka iz polietilena z 250 ml raztopine
  • Tip zastaranja:
  • ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Glukoza Braun 50 mg/ml raztopina za infundiranje
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ogljikovi hidrati

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-2370/10
  • Datum dovoljenje:
  • 12-03-2012
  • EAN koda:
  • 3837000084184
  • Zadnja posodobitev:
  • 26-05-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Glukoza Braun 50 mg/ml raztopina za infundiranje

brezvodna glukoza

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml

Kako uporabljati zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml

Dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML IN ZA KAJ GA

UPORABLJAMO

Zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml je raztopina glukoze, ki se uporablja za raztapljanje ali redčenje

zdravil, ki jih boste prejeli skozi kanilo (cevko) nameščeno v veno (t.j. z infuzijo).

2.

KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GLUKOZA

BRAUN 50 MG/ML

Zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml ne smete prejeti, če imate:

previsoko koncentracijo sladkorja v krvi

prenizko koncentracijo kalija v krvi v odsotnosti ustreznega nadomeščanja kalija

prenizko koncentracijo natrija v krvi v odsotnosti ustreznega nadomeščanja natrija

previsoko koncentracijo kislih snovi v krvi

pomanjkanje vode v telesu brez ustreznega nadomeščanja elektrolitov

Večje količine te raztopine ne smete prejeti, če imate:

povečano količino vode v telesu

akutno srčno odpoved

pljučni edem

Ker raztopina ne vsebuje elektrolitov, je ne smete prejeti samostojno za oskrbo s tekočino/rehidracijo.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml

Med prejemanjem raztopine vam bodo kontrolirali koncentracijo sladkorja v krvi, elektrolitov ter

tekočinsko in kislinsko-bazično ravnovesje. Zagotovili vam bodo ustrezno nadomeščanje natrija in

kalija.

Če imate moteno presnovo glukoze, ki se pojavi na primer po operacijah ali poškodbah, vam bodo

zdravilo dajali previdno. Med infuzijo vam bodo kontrolirali koncentracijo sladkorja v krvi, odmerek

pa prilagodili tako, da se prepreči fiziološki stres.

Če imate sladkorno bolezen ali oslabljeno delovanje ledvic, vam bodo zdravilo dajali le z izredno

previdnostjo.

Če prejemate tudi transfuzijo krvi, vam jo bodo dajali preko drugega nastavka.

Uporaba drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,

tudi če ste ga dobili brez recepta.

Upoštevati je potrebno medsebojno delovanje z zdravili, ki vplivajo na presnovo glukoze.

Upoštevati je potrebno informacije navedene pri posameznem zdravilu.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml lahko med nosečnostjo in dojenjem prejmete kot vehikel, če je to

pri vas potrebno.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Podatek ni potreben.

3.

KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML

Zdravilo je namenjeno za intravensko uporabo (skozi kanilo, vstavljeno v veno). Zdravilo lahko

prejmete tudi v periferne žile, vendar je ta možnost omejena z naravo raztopljenega ali razredčenega

zdravila.

Količina raztopine, ki jo boste prejeli, je odvisna od koncentracije raztopljenega ali razredčenega

zdravila, kljub temu pa je treba upoštevati največji dnevni odmerek naveden spodaj.

Največji dnevni odmerek

Do 40 ml na kg telesne mase (TM) na dan, kar ustreza 2000 mg glukoze na kg TM na dan. To pomeni,

da je za 70 kg težkega bolnika največji dnevni odmerek 140,0 g glukoze na dan oz. 560 kcal.

Največji dnevni odmerek je določen v skladu z običajnimi omejitvami dnevnega vnosa tekočine.

Največja hitrost infundiranja in največji pretok

Največja hitrost infundiranja je 5 ml na kg TM na uro, kar ustreza 250 mg glukoze na kg TM na uro.

Največji pretok je približno 1,7 kapljic na kg TM na minuto.

Raztopine se ne sme uporabiti, če sta vsebnik ali zaporka poškodovana ali če raztopina vsebuje vidne

trde delce.

Vsebnik je namenjen samo za enkratno uporabo. Raztopine iz delno porabljenih vsebnikov se ne sme

ponovno uporabiti. Po prvi uporabi je treba vsebnik z neporabljeno vsebino zavreči.

Uporaba pri otrocih

Odmerjanje pri otrocih mora biti omejeno kolikor je to mogoče, sočasno mora biti raztopini dodana

ustrezna količina elektrolitov.

Če ste prejeli večji odmerek zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml

Preveliko odmerjanje lahko povzroči povečano količino vode v telesu s povečano napetostjo kože,

povečano zadrževanje krvi v venah, nabiranje tekočine v telesnih votlinah ali tkivih, kar povzroča

otekline (edem), razredčitev serumskih elektrolitov, motnje elektrolitskega in kislinsko-bazičnega

ravnovesja, visoko koncentracijo glukoze v krvi in previsoke koncentracije raztopljenih snovi v krvi,

kar lahko vodi do izgube zavesti.

Pojavijo se lahko klinični simptomi zastrupitve z vodo, kot so slabost, bruhanje, krči.

Pojavijo se lahko tudi simptomi prevelikega odmerjanja, ki so odvisni od narave dodanega zdravila.

Zdravljenje

Odvisno od resnosti simptomov vam bodo infuzijo ustavili, prejeli boste raztopine elektrolitov, lahko

tudi zdravila za povečano izločanje urina ali inzulin.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml neželene učinke, ki pa se ne

pojavijo pri vseh bolnikih.

Pri uporabi zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml v skladu z navodili do sedaj ni bilo opaziti neželenih

učinkov.

Za neželene učinke povezane s prevelikim odmerjanjem glejte poglavje ˝Če ste prejeli večji odmerek

zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml˝.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželen učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je

naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Po prvem odprtju vsebnika

Iz mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj. Če ni uporabljeno takoj, je za čas

shranjevanja in pogoje pred uporabo odgovoren uporabnik, ta čas pa normalno ne sme biti daljši od 24

ur pri 2 °C-8 °C, razen če je mešanje potekalo v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.

Po mešanju z aditivi

Upoštevati je potrebno navodila za uporabo izdelovalca raztopljenega aditiva oziroma zdravila.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml

Zdravilna učinkovina je brezvodna glukoza.

kakovostna in

količinska sestava

1 ml raztopine

velikost pakiranja

zdravilna

učinkovina

1ml

100 ml

250 ml

500 ml

1000 ml

brezvodna

glukoza

50 mg (kot 55 mg

glukoze

monohidrata)

5 g (kot 5,5 g

glukoze

monohidrata)

12,5 g (kot

13,75 g

glukoze

monohidrata)

25 g (kot

27,5 g glukoze

monohidrata)

50 g (kot

55 g glukoze

monohidrata)

Pomožna snov je voda za injekcije.

Izgled zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml in vsebina pakiranja

Zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml je bistra, brezbarvna raztopina.

Na voljo je v polietilenskih plastenkah (Ecoflac plus) ali vrečah iz kopolimernih materialov (Ecobag)

po 100 ml, 250 ml, 500 ml ali 1000 ml raztopine.

Način in režim izdaje zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml

ZZ – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih

zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

B.BraunMelsungen AG, Carl Braun Strasse 1, 34212 Melsungen, Nemčija

Izdelovalec

Polietilenske plastenke (Ecoflac plus)

B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Nemčija in B.Braun Medical S.A.,

Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi, Barcelona, Španija

Vreče iz kopolimernih materialov (Ecobag)

B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Nemčija

Navodilo je bilo odobreno

2.3.2012