Glukoza Baxter

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje
  • Farmacevtska oblika:
  • Raztopina za infundiranje
  • Sestava:
  • glukoza, brezvodna 50 mg / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Intravenska uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 vrečkami z 250 ml raztopine
  • Tip zastaranja:
  • ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ogljikovi hidrati

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 10123-234/2014-11
  • Datum dovoljenje:
  • 28-12-2016
  • EAN koda:
  • 3837000098662
  • Zadnja posodobitev:
  • 26-05-2018

Podatki za bolnike

JAZMP – II/043/G – 28.12.2016

Navodilo za uporabo

Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Zdravilna učinkovina: glukoza

Pred začetkom prejemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinsko sestro.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se

tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Kako boste prejeli zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo

Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje je raztopina sladkorja (glukoze) v vodi.

Glukoza je eden od virov energije za telo. Ta raztopina za infundiranje vsebuje 200 kilokalorij na liter.

Zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje uporabljamo:

kot vir tekočine in sladkorja (ogljikovih hidratov),

za redčenje in dajanje drugih zdravil, ki jih lahko dajemo z intravensko infuzijo.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za

infundiranje

Zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje NE SMETE prejeti, če imate katero od

naslednjih bolezni ali motenj:

sladkorno bolezen, ki ni ustrezno zdravljena, saj bi se lahko zato koncentracija sladkorja v vaši krvi

zvišala nad normalno (nekompenzirana sladkorna bolezen),

motnje z glukozno intoleranco, na primer:

motnje presnove, na primer zaradi hude bolezni (presnovni stres),

hiperosmolarna koma (nezavest) - ta vrsta kome lahko nastopi, če imate sladkorno bolezen in ne

prejmete dovolj zdravila,

večja količina sladkorja v krvi kot je normalno (hiperglikemija),

večja količina laktata v krvi kot je normalno (hiperlaktatemija),

občutljivost (preobčutljivost) na glukozo – to se lahko zgodi pri bolnikih z alergijo na koruzo.

Če je bilo raztopini za infundiranje dodano kakšno drugo zdravilo, morate vedno prebrati navodilo za

uporabo dodanega zdravila, da preverite, ali je zdravilo varno za uporabo v vašem primeru.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katero od naslednjih bolezni:

prekomerno količino vode v telesu ("zastrupitev" z vodo),

sladkorno bolezen ali visoko koncentracijo sladkorja v krvi (hiperglikemijo),

slabo delovanje ledvic,

sepso, poškodbe ali šok,

nizke koncentracije elektrolitov (natrija, kalija, fosforja, magnezija) v krvi,

JAZMP – II/043/G – 28.12.2016

poškodbo glave v zadnjih 24 urah,

če ste imeli pred kratkim možgansko kap (akutni ishemični inzult); visoke koncentracije sladkorja v krvi

lahko namreč poslabšajo posledice kapi in vplivajo na bolnikovo okrevanje,

če imate presnovne motnje zaradi stradanja ali zaradi diete oz. prehrane, s katero ne dobite potrebnih

hranilnih snovi v pravilnem razmerju (podhranjenost),

če imate nizko koncentracijo tiamina (vitamina B1) v telesu, kar se lahko zgodi v primeru kroničnega

alkoholizma,

alergijo na koruzo (zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje vsebuje sladkor iz

koruze).

Ko boste prejeli to infuzijo, vam bo zdravnik vzel vzorec krvi in seča za spremljanje:

količine elektrolitov v vaši krvi, na primer kalija (plazemskih elektrolitov),

količine sladkorja (glukoze)

količine tekočin v vašem telesu (tekočinskega ravnovesja),

kislosti krvi in seča (sprememb kislinsko-baznega ravnovesja).

Ker zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje vsebuje sladkor (glukozo), lahko njegovo

dajanje povzroči visoke koncentracije sladkorja v krvi (hiperglikemijo). Če se to zgodi, vam bo zdravnik

lahko:

prilagodil hitrost infuzije,

dal insulin za zmanjšanje koncentracije sladkorja v krvi,

po potrebi dal tudi dodatno količino kalija.

Zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje ne smemo dajati skozi isto iglo kot transfuzijo

krvi. To bi lahko namreč povzročilo okvaro rdečih krvnih celic ali nastajanje strdkov.

Zdravnik bo upošteval, ali morda prejemate parenteralno prehrano (t.j. ali vas hranijo po infuziji v veno).

Med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje boste morda

potrebovali dodatno prehrano.

Otroci

Zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje je treba pri otrocih uporabljati še posebej

previdno.

Otrokom morata dajati zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

zdravnik ali medicinska

sestra. Dano količino mora določiti zdravnik, ki je specializiran za zdravljenje otrok, odvisna pa je od

otrokove starosti, telesne mase in stanja. Če se zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

uporablja za dajanje ali redčenje drugega zdravila ali če bolnik hkrati prejema druga zdravila, lahko tudi to

vpliva na odmerek.

Pri dajanju te infuzije otrokom bo otrokov zdravnik odvzel vzorec krvi in seča za spremljanje:

količine elektrolitov, npr. kalija v krvi (plazemskih elektrolitov).

Novorojenčki, še posebej nedonošenčki in tisti z nizko porodno težo, imajo večje tveganje za pojav prenizke

ali previsoke koncentracije sladkorja v krvi (hipo ali hiperglikemije), zato je med zdravljenjem z

intravenskimi raztopinami glukoze pri njih potreben natančen nadzor, da se zagotovi ustrezno obvladovanje

koncentracije sladkorja v krvi in preprečijo morebitni dolgoročni neželeni učinki. Nizke koncentracije

sladkorja lahko pri novorojenčkih povzročijo daljše epileptične napade, komo in okvare možganov, visoke

koncentracije sladkorja pa so bile združene z možganskimi krvavitvami, bakterijskimi in glivičnimi

okužbami, okvarami očesa (retinopatija pri nedonošenčkih), okužbami prebavil (nekrotizirajoči

enterokolitis), težavami s pljuči (bronhopulmonarna displazija), podaljšano hospitalizacijo ali smrtjo bolnika.

Pri dajanju te raztopine novorojenčku je lahko vrečka z raztopino priključena na infuzijsko črpalko, ki

omogoča natančno dovajanje potrebne količine raztopine v predvidenem času. Ta pripomoček morata

nadzorovati zdravnik ali medicinska sestra, da zagotovita varno infundiranje raztopine.

JAZMP – II/043/G – 28.12.2016

Otroci (vključno z novorojenčki in starejšimi otroci), ki prejmejo zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml

raztopina za infundiranje, imajo večje tveganje za pojav nizke koncentracije natrija v krvi (hipoosmotske

hiponatremije) ali motenj delovanja možganov zaradi nizke plazemske koncentracije natrija (hiponatremične

encefalopatije).

Druga zdravila in Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste

morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje in druga zdravila, ki jih bolnik jemlje sočasno,

lahko vplivajo drugo na drugo.

Zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje ne smete prejemati z nekaterimi hormoni

(kateholamini), na primer z adrenalinom ali steroidi, ker lahko le-ti zvišajo koncentracijo sladkorja v krvi.

Zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje skupaj s hrano in pijačo

Vprašajte svojega zdravnika, kaj lahko pijete in jeste.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, mislite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete nosečnost, se posvetujte s svojim

zdravnikom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje se lahko uporablja v času nosečnosti, v času

poroda ali med porodom pa je pri uporabi raztopine glukoze potrebna previdnost.

Plodnost

Ni zadostnih podatkov o vplivu zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

na plodnost,

vendar vpliva na plodnost ni pričakovati.

Dojenje

Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

med dojenjem,

vendar vpliva na dojenje ni pričakovati. Zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje se torej

lahko uporablja med dojenjem.

Če bo v času nosečnosti ali dojenja tej raztopini za infundiranje dodano še kakšno drugo zdravilo:

se morate posvetovati s svojim zdravnikom,

morate prebrati Navodilo za uporabo dodanega zdravila.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Pred vožnjo ali upravljanjem s stroji se posvetujte s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro.

3.

Kako boste prejeli zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Infuzijo zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje vam bosta dala zdravnik ali medicinska

sestra. Zdravnik bo tudi določil, koliko zdravila potrebujete in kdaj ga boste prejeli. To bo odvisno od vaše

starosti, telesne mase, stanja, razloga za zdravljenje in tega, ali bo infuzija uporabljena za dajanje oziroma

redčenje drugega zdravila ali ne. Na količino zdravila, ki ga boste prejeli, lahko vplivajo tudi druge terapije,

ki jih prejemate.

Zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje NE SMETE prejeti, če v raztopini

plavajo delci ali če je vrečka kakor koli poškodovana.

Zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje običajno dajemo po plastični cevki in igli, ki je

vstavljena v veno. Za dajanje infuzije običajno uporabljamo vene na rokah, zdravnik pa se lahko odloči tudi,

da bo zdravilo dal kako drugače.

JAZMP – II/043/G – 28.12.2016

Zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje je treba dajati počasi, da preprečimo nastajanje

prevelike količine seča (osmotsko diurezo).

Morebitno neporabljeno raztopino zavrzite. Infuzije zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za

infundiranje NE SMETE prejeti iz vrečke, ki je bila delno že uporabljena.

Če ste prejeli večji odmerek zdravila

Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje, kot bi smeli

Če prejmete preveč zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje (prekomerno infundiranje)

ali če je infundiranje prehitro, se lahko pojavijo naslednji simptomi:

kopičenje tekočine v tkivih, ki vodi do otekanja (edem) ali zastrupitve z vodo z manjšo količino natrija v

krvi kot je normalno (hiponatremijo),

povečanje tvorbe seča (osmotska diureza),

kri postane preveč koncentrirana (hiperosmolarnost),

izgubljanje vode iz telesa (dehidracija),

zvišana koncentracija sladkorja v krvi (hiperglikemija),

sladkor v seču (hiperglukozurija).

Če se pri vas pojavi kateri od navedenih simptomov, morate nemudoma obvestiti svojega zdravnika. Infuzijo

vam bodo ustavili ali upočasnili. Dali vam bodo insulin in prejeli boste tudi drugo zdravljenje, odvisno od

simptomov.

Če je bilo zdravilu Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje pred prekomernim infundiranjem

dodano še kakšno drugo zdravilo, lahko tudi to povzroči simptome. Preberite si navodilo za uporabo

dodanega zdravila, v katerem boste našli seznam možnih simptomov.

Ustavitev infuzije zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Zdravnik bo določil, kdaj je treba ustaviti infundiranje tega zdravila.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki so lahko naslednji:

preobčutljivostne reakcije, vključno z resno alergijsko reakcijo, ki ji pravimo anafilaksija (možen znak

pri bolnikih, ki imajo alergijo na koruzo),

spremembe količine elektrolitov v krvi (motnje ravnovesja elektrolitov),

večja količina sladkorja v krvi od normalne (hiperglikemija),

izgubljanje vode iz telesa (dehidracija),

preveč tekočine v krvnih žilah (hipervolemija),

prekomerno odvajanje seča (poliurija),

reakcije, ki so posledica načina dajanja zdravila:

reakcije na mestu infundiranja:

draženje vene, v katero infundiramo raztopino, kar lahko povzroči pordelost, bolečine ali pekoč

občutek in otekanje vzdolž vene, v katero infundiramo raztopino,

lokalne bolečine ali reakcija (pordelost ali otekanje na mestu infundiranja),

zvišana telesna temperatura, febrilni odziv (pireksija),

okužba na mestu injiciranja,

prehajanje infuzijske raztopine v tkivo okoli vene (ekstravazacija), kar lahko povzroči poškodbo

tkiva in nastanek brazgotin,

nastanek krvnega strdka (venske tromboze) na mestu infundiranja, ki povzroči bolečine, otekanje

ali pordelost v predelu strdka.

JAZMP – II/043/G – 28.12.2016

Če je bilo raztopini za infundiranje dodano še kakšno drugo zdravilo, lahko tudi to povzroči neželene učinke.

Ti so odvisni predvsem od vrste dodanega zdravila. Preberite si navodilo za uporabo dodanega zdravila, v

katerem boste našli seznam možnih simptomov.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko

poročate tudi neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

50 ml in 100 ml vrečke: shranjujte pri temperaturi do 30

250 ml, 500 ml in 1000 ml vrečke: ta zdravila ne potrebujejo posebna navodila za shranjevanje.

Zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje vam NE SMEJO dati po datumu izteka roka

uporabnosti, ki je naveden na vrečki poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji

dan navedenega meseca.

Zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje ne smete prejeti, če v raztopini plavajo delci ali

če je vrečka kakor koli poškodovana.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Zdravilna učinkovina je sladkor (glukoza): 50 g na liter.

Edina pomožna snov je voda za injekcije.

Izgled zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje in vsebina pakiranja

Zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

je bistra raztopina, ki ne vsebuje vidnih delcev.

Pakirana je v plastične vrečke iz poliolefina in poliamida (Viaflo). Vsaka vrečka je ovita v zavarjen zunanji

plastični zaščitni ovoj.

Velikosti vrečk so naslednje:

50 ml

100 ml

250 ml

500 ml

1000 ml

Vsebina pakiranj:

JAZMP – II/043/G – 28.12.2016

50 vrečk po 50 ml na škatlo

1 vrečka po 50 ml

50 vrečk po 100 ml na škatlo

1 vrečka po 100 ml

30 vrečk po 250 ml na škatlo

1 vrečka po 250 ml

20 vrečk po 500 ml na škatlo

1 vrečka po 500 ml

10 vrečk po 1000 ml na škatlo

1 vrečka po 1000 ml.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih

ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost (ZZ).

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Baxter d.o.o., Železna cesta 18, Ljubljana, Slovenija

Izdelovalci:

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Belgija

Baxter Healthcare Ltd.

Caxton Way,

Thetford Norfolk IP24 3SE

Združeno kraljestvo (Velika Britanija)

Bieffe Medital, S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé

22666 Sabiñanigo (Huesca)

Španija

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irska

Bieffe Medital S.p.A.

Via Nuova Provinciale

23034 Grosotto (SO)

Italija

Baxter Manufacturing Sp. z o.o.

42 B Wojciechowska Str.

20-704 Lublin

Poljska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 28.12.2016.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

JAZMP – II/043/G – 28.12.2016

Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:

Ravnanje z zdravilom in priprava

Parenteralna zdravila je treba pred uporabo vizualno pregledati, ali vsebujejo delce in ali so obarvana, če to

omogoča raztopina in vsebnik. Zdravilo uporabite le, če je raztopina bistra in ne vsebuje vidnih delcev ter če

je vrečka nepoškodovana. Zdravilo uporabite takoj po priklopu vrečke na infuzijski sistem.

Vrečke ne smete vzeti iz ovoja, dokler niste pripravljeni za njeno uporabo.

Notranja vrečka ohranja sterilnost zdravila.

Plastičnih vrečk ne smete uporabljati v zaporedni vezavi, ker bi lahko to vodilo do nastanka zračne embolije,

saj bi še pred dokončano infuzijo tekočine iz sekundarne vrečke tok tekočine povlekel preostali zrak iz

primarne vrečke.

Pritiskanje na mehke plastične vrečke z intravensko raztopino z namenom povečanja pretoka raztopine lahko

povzroči nastanek zračne embolije, če pred infundiranjem iz vrečke ni bil popolnoma odstranjen preostali

zrak.

Uporaba odzračenega intravenskega infuzijskega sistema z odprto odzračevalno odprtino lahko vodi do

nastanka zračne embolije. Odzračenih intravenskih infuzijskih sistemov z odprto odprtino torej ne smete

uporabljati skupaj z mehkimi plastičnimi vrečkami.

Infuzijo dajte bolniku s pomočjo sterilnega infuzijskega sistema in z upoštevanjem aseptične tehnike.

Infuzijski sistem je treba najprej napolniti z infuzijsko raztopino, da se prepreči vdor zraka vanj.

Indicirano je lahko dodajanje elektrolitov v skladu z bolnikovimi kliničnimi potrebami.

Pred infundiranjem in tudi med njim lahko v raztopino dodajamo zdravila skozi ustrezno mesto na vrečki, ki

se samodejno zapre po vbrizganju zdravila. Pri uporabi dodatkov je treba preveriti končno osmolarnost

raztopine pred njeno parenteralno uporabo. Obvezno je temeljito in skrbno aseptično premešanje vseh

dodanih zdravil. Raztopine, ki vsebujejo dodatke, morate uporabiti takoj in jih ne smete shranjevati.

Dodajanje drugih zdravil ali uporaba nepravilne tehnike infundiranja lahko povzroči pojav febrilne reakcije

zaradi možnosti dovajanja pirogenov. V primeru neželenega učinka takoj ustavite infundiranje.

Da ne bi prišlo do smrtno nevarnega čezmernega infundiranja intravenskih tekočin novorojenčku, je treba

posvetiti posebno pozornost načinu infundiranja. Pri uporabi črpalke z brizgo za infundiranje intravenskih

tekočin ali zdravil novorojenčkom vrečka z raztopino ne sme ostati priključena na brizgo.

Pri uporabi infuzijske črpalke morajo biti vsi stiščki na infuzijskem sistemu zaprti, preden smete sneti

infuzijski sistem s črpalke ali izklopiti črpalko. To je treba storiti ne glede na to, ali ima infuzijski sistem

pripomoček, ki preprečuje prosti pretok raztopine.

Pripomoček za intravensko infundiranje in opremo za infundiranje je treba pogosto nadzirati.

Zavrzite po enkratni uporabi.

Zavrzite morebitno neuporabljeno raztopino.

Delno porabljenih vrečk ne smete ponovno priključiti.

Ne shranjujte raztopin, ki vsebujejo dodatke.

Pri dajanju dodatkov v zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

je nujna uporaba

aseptične tehnike.

Pri dajanju dodatkov temeljito zmešajte raztopino.

1.

Odprtje

Vrečko Viaflo vzemite iz zunanjega ovoja tik pred uporabo.

S čvrstim stiskanjem notranje vrečke preverite, ali morda kje uhajajo majhne količine

raztopine. Če ugotovite takšna mesta, raztopino zavrzite, ker je lahko izgubila sterilnost.

Preverite bistrost raztopine in morebitno prisotnost delcev v njej. Če raztopina ni bistra ali če

vsebuje tuje delce, jo zavrzite.

2.

Priprava za infundiranje

Pri pripravi in infundiranju zdravila uporabljajte sterilne pripomočke.

Vrečko obesite za ojačano luknjo.

Snemite plastično zaščito z iztočne odprtine na dnu vrečke:

z eno roko primite majhno krilce na vratu injekcijskega mesta,

z drugo pa primite večje krilce na pokrovčku in zasukajte,

JAZMP – II/043/G – 28.12.2016

pokrovček bo sam odpadel.

Pri nastavitvi infuzije uporabite aseptično metodo.

Postavite infuzijski sistem. Pri tem natančno upoštevajte vsa priložena navodila za postavitev

in polnjenje sistema ter infundiranje raztopine.

3.

Tehnike injiciranja dodanih zdravil

Opozorilo: Zdravila, ki jih želite dodati, so lahko nezdružljiva (glejte poglavje 5 “Inkompatibilnost

dodanih zdravil” v nadaljevanju).

Dodajanje zdravil pred infundiranjem raztopine

Dezinficirajte mesto za injiciranje zdravil.

S pomočjo brizge z iglo velikosti 19 (1,10 mm) do 22 (0,70 mm)

injicirajte zdravilo v mesto

za injiciranje zdravil na vrečki, ki se bo potem samo zaprlo.

Temeljito zmešajte raztopino in zdravilo. Pri zdravilih velike gostote, kakršno je kalijev

klorid, previdno potrkajte po mestu za injiciranje, ki mora biti postavljeno pokončno, in

zmešajte zdravilo.

Pozor: Po dodatku zdravil vrečke več ne smete shranjevati.

Dodajanje zdravil med infundiranjem raztopine

Zaprite stišček na infuzijskem sistemu.

Dezinficirajte mesto za injiciranje zdravil.

S pomočjo brizge z iglo velikosti 19 (1,10 mm) do 22 (0,70 mm)

injicirajte zdravilo v mesto za

injiciranje zdravil na vrečki, ki se bo potem samo zaprlo.

Snemite vrečko z intravenskega stojala in/ali jo obrnite v pokončen položaj.

Izpraznite obe mesti za injiciranje s previdnim trkanjem po njih, pri čemer mora biti vrečka v

pokončnem položaju.

Temeljito zmešajte raztopino in zdravilo.

Vrečko postavite nazaj v položaj za uporabo, ponovno odprite stišček in nadaljujte z

infundiranjem zdravila.

4.

Rok uporabnosti med uporabo: Dodatki

Pred uporabo preverite kemično in fizikalno stabilnost morebitnih dodanih zdravil pri pH vrednosti

zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje v vrečkah Viaflo.

Z mikrobiološkega stališča je treba razredčeno zdravilo uporabiti takoj, razen če je redčenje potekalo v

nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih. Če zdravilo ni uporabljeno takoj, je za čas in pogoje

shranjevanja zdravila med uporabo odgovoren uporabnik.

5.

Inkompatibilnost dodanih zdravil

Kot pri vseh parenteralnih raztopinah morate pred dodajanjem zdravil preveriti združljivost dodanega

zdravila z raztopino v vrečki Viaflo.

Zdravnik je odgovoren, da oceni združljivost dodanega zdravila z zdravilom Glukoza Baxter 50 mg/ml

raztopina za infundiranje s preverjanjem morebitnih sprememb barve raztopine in/ali pojava oborine,

netopnih kompleksov ali kristalov v njej. Prebrati mora tudi navodila za uporabo zdravila, ki ga želi

dodati.

Pred dodajanjem katerega koli zdravila je treba preveriti, ali je le-to topno in stabilno v vodi pri pH

vrednosti zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje.

Po dodatku združljivega zdravila Glukozi Baxter 50 mg/ml raztopini za infundiranje morate raztopino

uporabiti takoj.

Ne uporabljajte dodatkov, za katere je znano, da so nezdružljivi.