Glukoza Baxter 100 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
22-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
22-11-2021

Aktivna sestavina:

glukoza, brezvodna

Dostopno od:

BAXTER d.o.o.

Koda artikla:

B05BA03

INN (mednarodno ime):

glucose, anhydrous

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

glukoza, brezvodna 100 g / 1000 mlglukoza monohidrat

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

20 vrečica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

ogljikovi hidrati

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 vrečami (Viaflo) s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

                                JAZMP-IA/023/G(IA/036/G)-22.11.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
GLUKOZA BAXTER 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
Učinkovina: glukoza
PREDEN PREJMETE TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE
ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali z medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
Zdravilo se imenuje ‘Glukoza Baxter 100 mg/ml raztopina za
infundiranje’, vendar bo povsod po tem
dokumentu imenovano ‘Glukoza Baxter 100 mg/ml’.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Glukoza Baxter 100 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Glukoza Baxter 100
mg/ml
3.
Kako boste prejeli zdravilo Glukoza Baxter 100 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glukoza Baxter 100 mg/ml
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA BAXTER 100 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Glukoza Baxter 100 mg/ml je raztopina sladkorja (glukoze) v
vodi. Glukoza je eden od virov
energije za telo. Ta raztopina za infundiranje vsebuje 400 kilokalorij
na liter.
Zdravilo Glukoza Baxter 100 mg/ml uporabljamo:
-
kot vir sladkorja (ogljikovih hidratov) samostojno ali po potrebi za
parenteralno prehrano.
Parenteralna prehrana se uporablja za hranjenje bolnikov, ki ne morejo
jesti. Zdravilo dajemo v
obliki počasnega vbrizgavanja (infuzije) v veno,
-
za preprečevanje ali zdravljenje nizke koncentracije sladkorja v krvi
(hipoglikemija, ki povzroča
simptome, vendar ni življenjsko nevarna),
-
za oskrbo telesa z dodatno tekočino, če v telesu ni dovolj vode (če
ste dehidrirani) in potrebujete
dodaten sladkor (ogljikove hidrate),
-
za razredčenje drugih zdravil, ki jih boste prejeli v veno.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GLUKOZA BA
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                Glukoza 10 %
Stran 1 od 13
1.3.1. Povzetek glavnih značilnosti zdravila
JAZMP-IA/023/G(IA/036/G)-22.11.2021
Baxter – Zaupno
1.
IME ZDRAVILA
Glukoza Baxter 100 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Glukoza (v obliki monohidrata): 100,00 g/l
En ml vsebuje 100 mg glukoze (v obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje
Bistra raztopina brez vidnih delcev
Osmolarnost: 555 mosm/l (pribl.)
pH: od 3,5 do 6,5
Kalorična vrednost: 1680 kJ/l (ali 400 kcal/l) (pribl.)
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Glukoza Baxter 100 mg/ml raztopina za infundiranje je
indicirano za:
- oskrbo z ogljikovimi hidrati, samostojno ali po potrebi med
parenteralno prehrano,
- preprečevanje in zdravljenje hipoglikemije,
- rehidracijo v primeru izgube vode in stanj z dehidracijo pri
bolnikih z velikimi potrebami po ogljikovih
hidratih,
- redčenje združljivih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje in hitrost dajanja zdravila Glukoza Baxter 100 mg/ml
raztopina za infundiranje se določita
na osnovi več dejavnikov, kot so indikacija za uporabo ter bolnikova
starost, telesna masa in klinično
stanje.
Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati tekočinsko ravnovesje,
serumsko glukozo, serumski natrij
in druge elektrolite, še posebej pri bolnikih s povečanim
neosmotskim sproščanjem vazopresina
(sindrom inadekvatnega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in
pri bolnikih, ki zaradi tveganja
hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina.
Glukoza 10 %
Stran 2 od 13
1.3.1. Povzetek glavnih značilnosti zdravila
JAZMP-IA/023/G(IA/036/G)-22.11.2021
Baxter – Zaupno
Nadziranje serumskega natrija je še posebej pomembno za fiziološko
hipotonične tekočine. Zdravilo
Glukoza Baxter 100 mg/ml raztopina za infundiranje lahko, zaradi
presnove glukoze v telesu, po
dajanju postane izjemno hipotonično (glejte poglavja 4.4, 4.5 in
4.8).
_ODRASLI IN STAROSTNIKI: _
Priporočeni odmerki v p
                                
                                Preberite celoten dokument