Glucovance 500 mg/5 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
18-12-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
18-12-2020
Aktivna sestavina:
glibenklamid; metformin
Dostopno od:
MERCK d.o.o.
Koda artikla:
A10BD02
INN (mednarodno ime):
glibenklamid; metformin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
glibenklamid 5 mg / 1 tableta metformin390 mg / 1 tableta; metformin 390 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
metformin in sulfonilsečnine
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (3 x 20 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-11-28
Navodilo za uporabo
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
GLUCOVANCE 500 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
GLUCOVANCE 500 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
metforminijev klorid / glibenklamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo
GLUCOVANCE
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
GLUCOVANCE
3.
Kako jemati zdravilo
GLUCOVANCE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila
GLUCOVANCE
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUCOVANCE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO GLUCOVANCE JE
kombinacija dveh antidiabetikov, ki sodita v skupini zdravil, ki jim
rečemo bigvanidi
(metforminijev klorid) in sulfonilsečnine (glibenklamid).
Inzulin je hormon, ki vzpodbuja vstopanje glukoze (sladkor) iz krvi v
tkiva, kjer se skladišči ali
uporabi za proizvajanje energije. Pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (od
inzulina neodvisni
diabetes) trebušna slinavka ne proizvaja dovolj inzulina ali pa se
njihovo telo ne odziva na lastni
inzulin. To povzroči povišane nivoje glukoze v krvi. Zdravilo
Glucovance pomaga znižati te
nivoje proti normalnim vrednostim.
ZDRAVILO GLUCOVANCE SE
UPORABLJA ZA
peroralno zdravljenje (skozi usta)
SLADKORNE BOLEZNI TIPA 2
PRI ODRASLIH
.
Uporablja se kot nadomestilo za predhodno kombinirano zdravljenje z
zdravilnima
učinkovinama zdravila Glucovance (metforminijevim kloridom in
glibenklamidom), ki sta bili
dajani ločeno, pri bolnikih, pri katerih je bila ta kombinacija
uspešna pri kontroli nivoj
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1/16
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Glucovance 500 mg/5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida,
kar ustreza 390 mg
metformina in 5 mg glibenklamida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat (ena filmsko
obložena tableta vsebuje 4,10
mg laktoze).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta je rumene barve, podolgovate in bikonveksne
oblike, na eni strani ima
vtisnjeno oznako »5«.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih:
-
kot nadomestilo za predhodno kombinirano zdravljenje z metforminom in
glibenklamidom
pri bolnikih, pri katerih je glikemija stabilna in dobro nadzorovana.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Peroralna uporaba.
Uporablja se samo pri odraslih.
SPLOŠNO:
Kot
pri
vseh
hipoglikemičnih
zdravilih,
je
treba
odmerek
določiti
individualno
glede
na
metabolični odziv pri posameznem bolniku (glikemija, HbA
1c
).
Zdravilo Glucovance 500 mg/5 mg naj se prednostno uporabi pri
bolnikih, pri katerih z zdravilom
Glucovance 500 mg/2,5 mg ne dosežemo ustreznega odgovora.
_ _
_Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _
2/16
ZAČETE ZDRAVLJENJA
Zdravljenje je potrebno začeti z odmerkom kombiniranega zdravila, ki
je enakovreden predhodnim
individualnim odmerkom metformina in glibenklamida. Odmerek se potem
postopno povečuje,
glede na rezultate glikemičnih parametrov.
PRILAGAJANJE ODMERKA
Odmerek prilagajamo na 2 tedna ali na daljše obdobje; zvečamo ga za
1 tableto, odvisno od nivoja
sladkorja v krvi.
S
počasnim
povečevanjem
odmerka
dosežemo
boljše
prenašanje
zdravila
v
prebavilih
in
preprečimo hipoglikemijo.
NAJVEČJI PRIPOROČENI ODMEREK
-
Največji priporočeni odmerek so 3 tablete zdravila Glucovance 500
mg/5 mg na dan.
-
V izjemnih primerih lahko odmerek povečamo na največ 4 tablete
zdravila Glucovance 500
mg/5 mg na dan.
K
Preberite celoten dokument
