Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glibenklamid; metformin
MERCK d.o.o.
A10BD02
glibenklamid; metformin
filmsko obložena tableta
glibenklamid 2,5 mg / 1 tableta metformin390 mg / 1 tableta; metformin 390 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
metformin in sulfonilsečnine
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (3 x 20 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-28
1/9 NAVODILO ZA UPORABO GLUCOVANCE 500 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE GLUCOVANCE 500 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE metforminijev klorid / glibenklamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo GLUCOVANCE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo GLUCOVANCE 3. Kako jemati zdravilo GLUCOVANCE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila GLUCOVANCE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLUCOVANCE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO GLUCOVANCE JE kombinacija dveh antidiabetikov, ki sodita v skupini zdravil, ki jim rečemo bigvanidi (metforminijev klorid) in sulfonilsečnine (glibenklamid). Inzulin je hormon, ki vzpodbuja vstopanje glukoze (sladkor) iz krvi v tkiva, kjer se skladišči ali uporabi za proizvajanje energije. Pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (od inzulina neodvisni diabetes) trebušna slinavka ne proizvaja dovolj inzulina ali pa se njihovo telo ne odziva na lastni inzulin. To povzroči povišane nivoje glukoze v krvi. Zdravilo Glucovance pomaga znižati te nivoje proti normalnim vrednostim. ZDRAVILO GLUCOVANCE SE UPORABLJA ZA peroralno zdravljenje (skozi usta) SLADKORNE BOLEZNI TIPA 2 PRI ODRASLIH . Uporablja se kot nadomestilo za predhodno kombinirano zdravljenje z zdravilnima učinkovinama zdravila Glucovance (metforminijevim kloridom in glibenklamidom), ki sta bili dajani ločeno, pri bolnikih, pri katerih je bila ta kombinacija uspešna pri kontroli nivoj Preberite celoten dokument
1/16 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Glucovance 500 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 390 mg metformina in 2,5 mg glibenklamida. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat (ena filmsko obložena tableta vsebuje 4,10 mg laktoze). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta je oranžne barve, podolgovate in bikonveksne oblike, na eni strani ima vtisnjeno oznako »2,5«. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih: - kot nadomestilo za predhodno kombinirano zdravljenje z metforminom in glibenklamidom pri bolnikih, pri katerih je glikemija stabilna in dobro nadzorovana. 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Peroralna uporaba. Uporablja se samo pri odraslih. SPLOŠNO Kot pri vseh hipoglikemičnih zdravilih, je treba odmerek določiti individualno glede na metabolični odziv pri posameznem bolniku (glikemija, HbA 1c ). _Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _ _ _ ZAČETEK ZDRAVLJENJA Zdravljenje je potrebno začeti z odmerkom kombiniranega zdravila, ki je enakovreden predhodnim individualnim odmerkom metformina in glibenklamida. Odmerek se potem postopno povečuje, glede na rezultate glikemičnih parametrov. 2/16 PRILAGAJANJE ODMERKA Odmerek prilagajamo na 2 tedna ali na daljše obdobje; zvečamo ga za 1 tableto, odvisno od nivoja sladkorja v krvi. S počasnim povečevanjem odmerka dosežemo boljše prenašanje zdravila v prebavilih in preprečimo hipoglikemijo. NAJVEČJI PRIPOROČENI ODMEREK Največji priporočeni odmerek je 6 tablet zdravila Glucovance 500 mg/2,5 mg na dan. KOMBINACIJA Z INZULINOM O sočasni uporabi tega zdravila z inzulinom ni na voljo nobenih kliničnih podatkov. _Okvara ledvic _ GFR je treba oceniti pred uvedbo zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, nato pa vsaj enkrat letno. Pri bolnikih s poveč Preberite celoten dokument