GLUCOPHAGE 500 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
20-07-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
18-09-2022
Aktivna sestavina:
metformin
Dostopno od:
MERCK d.o.o.
Koda artikla:
A10BA02
INN (mednarodno ime):
metformin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
metformin 390 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
100 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
metformin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (4 x 25 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-04-30
Navodilo za uporabo
1
/
8
JAZMP-IA/137-20.7.2022
NAVODILO ZA UPORABO
GLUCOPHAGE 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
METFORMINIJEV KLORID
PRED
ZAČETKOM
JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Glucophage in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glucophage
3.
Kako jemati zdravilo Glucophage
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glucophage
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUCOPHAGE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Glucophage vsebuje metformin, zdravilo za zdravljenje
sladkorne bolezni. Sodi v
skupino zdravil, ki se imenujejo bigvanidi.
Inzulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem
glukoze (sladkorja) iz krvi.
Telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shranjuje za
kasnejšo uporabo.
Če imate sladkorno bolezen, trebušna slinavka ne tvori dovolj
inzulina ali pa vaše telo nastalega
inzulina ne more ustrezno uporabiti. To povzroči visoko koncentracijo
glukoze v krvi. Zdravilo
Glucophage pomaga znižati koncentracijo glukoze v krvi na čimbolj
normalno raven.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila
Glucophage skozi daljše
obdobje pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih
s sladkorno boleznijo.
Glucophage ima vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase ali zmerno
zmanjšanje telesne mase.
Zdravilo
Glucophage
se
uporablja
za
zdravljenje
bolnikov
s
sladkorno
boleznijo
tipa 2
(imenujemo jo tudi ‘od inzulina neodvi
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
/
12
JAZMP-WS/136(WS/285)-18.9.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
GLUCOPHAGE 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida,
kar ustreza 390 mg
metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, okrogla, konveksna filmsko obložena tableta premera 12 mm in
debeline 5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s prekomerno
telesno maso, kadar samo z
dieto in telesno vadbo ne dosežete zadostne urejenosti glikemije.
•
Pri odraslih lahko zdravilo Glucophage uporabljate kot monoterapijo
ali v kombinaciji z
drugimi peroralnimi antidiabetičnimi zdravili ali inzulinom.
•
Pri
otrocih
od
starosti
10
let
naprej
in
pri
mladostnikih
lahko
zdravilo
Glucophage
uporabljate kot monoterapijo ali v kombinaciji z inzulinom.
Pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno maso in sladkorno boleznijo
tipa 2, ki so bili
zdravljeni z metforminom kot zdravilom prve izbire, potem ko se je
dieta izkazala kot neuspešna,
so opazili zmanjšanje pogostnosti zapletov, povezanih s sladkorno
boleznijo (glejte poglavje
5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
_ _
_Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _
MONOTERAPIJA IN KOMBINACIJA Z DRUGIMI PERORALNIMI ANTIDIABETIKI
_ _
Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega
klorida dvakrat ali trikrat na
dan. Bolnik naj ga vzame med obrokom ali po njem.
2
/
12
JAZMP-WS/136(WS/285)-18.9.2022
Na osnovi meritev glukoze v krvi moramo odmerek po 10 do 15 dneh
prilagoditi. Postopno
povečevanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno toleranco za
zdravilo.
Največji priporočeni dnevni odmerek metforminijevega klorida je 3 g,
v treh deljenih odmerkih.
V primeru, da nameravate zamenjati drugo peroralno antidiabetično
zdravilo: ukinite drugo
zdravilo in uvedite metformin v zgoraj navedenem odmerku.
KOMBIN
Preberite celoten dokument
