Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metformin
MERCK d.o.o.
A10BA02
metformin
filmsko obložena tableta
metformin 780 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
metformin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 ali 4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-28
1 / 8 JAZMP-IA/137-20.7.2022 NAVODILO ZA UPORABO GLUCOPHAGE 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE metforminijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Glucophage in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glucophage 3. Kako jemati zdravilo Glucophage 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Glucophage 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLUCOPHAGE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Glucophage vsebuje metformin, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni. Sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo bigvanidi. _ _ Inzulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem glukoze (sladkorja) iz krvi. Telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shranjuje za kasnejšo uporabo. Če imate sladkorno bolezen, trebušna slinavka ne tvori dovolj inzulina ali pa vaše telo nastalega inzulina ne more ustrezno uporabiti. To povzroči visoko koncentracijo glukoze v krvi. Zdravilo Glucophage pomaga znižati koncentracijo glukoze v krvi na čimbolj normalno raven. Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila Glucophage skozi daljše obdobje pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo. Glucophage ima vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase ali zmerno zmanjšanje telesne mase. Zdravilo Glucophage se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (imenujemo jo tudi ‘od inzulina n Preberite celoten dokument
1 / 13 JAZMP-WS/136(WS/285)-18.9.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA GLUCOPHAGE 1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 780 mg metformina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta (velikosti 19 mm x 10,5 mm in debeline 6,4 mm) z razdelilno zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako '1000' na eni strani. Tableto lahko razdelimo na dve polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s prekomerno telesno maso, kadar samo z dieto in telesno vadbo ne dosežete zadostne urejenosti glikemije. • Pri odraslih lahko zdravilo Glucophage uporabljate kot monoterapijo ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetičnimi zdravili ali inzulinom. • Pri otrocih od starosti 10 let naprej in pri mladostnikih lahko zdravilo Glucophage uporabljate kot monoterapijo ali v kombinaciji z inzulinom. Pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno maso in sladkorno boleznijo tipa 2, ki so bili zdravljeni z metforminom kot zdravilom prve izbire, potem ko se je dieta izkazala kot neuspešna, so opazili zmanjšanje pogostosti zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje _ _ _ _Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _ 2 / 13 JAZMP-WS/136(WS/285)-18.9.2022 MONOTERAPIJA IN KOMBINACIJA Z DRUGIMI PERORALNIMI ANTIDIABETIKI Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega klorida dvakrat ali trikrat na dan. Bolnik naj ga vzame med obrokom ali po njem. Na osnovi meritev glukoze v krvi moramo odmerek po 10 do 15 dneh prilagoditi. Postopno povečevanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno toleranco za zdravilo. Pri bolnikih, ki jemljejo največji odmerek metforminijevega klorida (2 do 3 grame na dan), lahko dve tableti zdravila G Preberite celoten dokument