Glimepirid Arrow

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Glimepirid Arrow 1 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • glimepirid 1 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Glimepirid Arrow 1 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • glimepirid

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-U-I-893/12
  • Datum dovoljenje:
  • 03-10-2012
  • EAN koda:
  • 3837000043624
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Glimepirid Arrow 1 mg tablete

Glimepirid Arrow 2 mg tablete

Glimepirid Arrow 3 mg tablete

Glimepirid Arrow 4 mg tablete

glimepirid

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Glimepirid Arrow in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glimepirid Arrow

3. Kako jemati zdravilo Glimepirid Arrow

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Glimepirid Arrow

6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO GLIMEPIRID ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Glimepirid je peroralno zdravilo za zmanjšanje koncentracije sladkorja v krvi. Spada v skupino

zdravil za zmanjšanje koncentracije sladkorja v krvi, imenovanih sulfonilsečnine. Glimepirid deluje

tako, da poveča količino insulina, ki ga izloča trebušna slinavka. Insulin nato zmanjša koncentracijo

vašega sladkorja v krvi.

Glimepirid se uporablja za določeno obliko sladkorne bolezni (sladkorna bolezen tipa 2), če s

primerno prehrano, telesno dejavnstjo ali z zmanjšanjem telesne teže ni mogoče nadzorovati

koncentracije sladkorja v krvi.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLIMEPIRID ARROW

Ne jemljite tega zdravila in se posvetujte s svojim zdravnikom, če:

ste alergični (preobčutljivi) na glimepirid, druge sulfonilsečnine (zdravila za zmanjšanje

koncentracije sladkorja v krvi, kot je glibenklamid) ali sulfonamide (zdravila za zdravljenje

bakterijskih okužb, kot je sulfametoksazol),

ste alergični na katerokoli sestavino v tabletah (te so navedene v 6. poglavju Dodatne

informacije),

imate sladkorno bolezen, ki je odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa 1),

imate diabetično ketoacidozo (zaplet zaradi sladkorne bolezni, ko je raven kislin v vašem telesu

višja, simptomi pa vključujejo utrujenost, občutek slabosti (navzea), pogosto uriniranje in

mišična okorelost),

ste v diabetični komi,

imate hudo obolenje ledvic,

imate hudo obolenje jeter.

Ne jemljite tega zdravila, če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas. Če ste negotovi, se

pred jemanjem tablet posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Glimepirid Arrow

Pred jemanjem zdravila se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, če:

• okrevate po poškodbi, kirurškem posegu, okužbi s povišano telesno temperaturo ali drugih

oblikah stresa. O tem obvestite zdravnika, ker bo morda potrebno začasno spremeniti

zdravljenje.

• imate hudo okvaro jeter ali ledvic.

Če niste prepričani ali to velja za vas, se pred jemanjem zdravila Glimepirid Arrow posvetujte z

zdravnikom ali s farmacevtom.

Zmanjšanje koncentracije hemoglobina in razpad rdečih krvnih celic (hemolitična anemija) se lahko

pojavi pri bolnikih s pomanjkanjem encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Informacije o uporabi zdravila Glimepirid Arrow pri bolnikih, starih manj kot 18 let, so omejene.

Zaradi tega uporaba zdravila pri teh bolnikih ni priporočljiva.

Pomembne informacije o hipoglikemiji (zmanjšana količina sladkorja v krvi)

Če jemljete zdravilo Glimepirid Arrow, se lahko pojavi hipoglikemija (zmanjšana koncentracija

sladkorja v krvi). Glejte dodatne informacije o hipoglikemiji, njenih znakih in zdravljenju, ki so

navedeni v nadaljevanju.

Naslednji dejavniki lahko povečajo tveganje za pojav hipoglikemije:

ste podhranjeni, so obroki hrane neredni, jih izpuščate ali med njimi delate prevelike časovne

presledke, če spremenite svojo prehrano, ali če se postite,

uživate alkohol (zlasti, če izpustite obrok hrane),

spremenite običajen obseg ali intenzivnost telesne dejavnosti in ne jeste dovolj ali jeste hrano z

manj ogljikovih hidratov kot običajno,

imate zmanjšano delovanje ledvic ali hudo bolezen jeter,

imate določene s hormoni povzročene okvare (okvare ščitnice, hipofize ali skorje nadledvične

žleze),

ste vzeli več tablet zdravila Glimepirid Arrow kot bi smeli,

jemljete nekatera druga zdravila (glejte poglavje »Jemanje drugih zdravil«)

če povečate obseg telesne dejavnosti in ne jeste dovolj ali jeste hrano z manj ogljikovih hidratov

kot običajno.

Simptomi hipoglikemije vključujejo:

glavobol

zelo huda lakota

občutek slabosti ali slabost (navzea ali

bruhanje)

slabotnost ali omotica

nemoč

zaspanost, neurejen spanec ali padanje v

nezavest

nemir

napadalnost

zmanjšanje zbranosti, pozornosti ali

motnje govora in vida, nerazločen govor

tresenje

drgetavica

delna paraliza (izguba občutka)

znojenje, lepljiva koža

tesnoba

tahikardija (hitro utripanje srca)

hipertenzija (povišan krvni tlak)

palpitacije (močno, neredno utripanje srca)

angina pektoris (nenadne močne bolečine v

prsnem košu, ki se lahko širi v okoliške

odzivnosti

depresija

zmedenost ali druge duševne motnje

predele) in srčne aritmije

motnje zaznavanja

Če se zmanjševanje koncentracije sladkorja v krvi nadaljuje, se lahko pojavi huda zmedenost

(delirij), krči, izguba samonadzora, plitvo dihanje, upočasnjen srčni utrip ter nezavest. Klinična

slika hudega zmanjšanje koncentracije sladkorja v krvi je lahko podobna kapi.

Zdravljenje hipoglikemije

Simptome hipoglikemije je mogoče hitro spraviti pod nadzor, če zaužijete kakšno obliko sladkorja,

npr.: kocke sladkorja, sladek sok, sladkan čaj.

Vedno imejte pri sebi sladkor v kakršnikoli obliki (npr.: kocke sladkorja). Upoštevajte, da umetna

sladila niso učinkovita.

Obvestite svojega zdravnika ali pojdite v bolnišnico, če vam sladkor ne pomaga ali, če se simptomi

povrnejo.

Laboratorijske preiskave

Koncentracijo sladkorja v krvi ali urinu je treba redno preverjati. Vaš zdravnik bo morda s krvnimi

preiskavami nadzoroval tudi rdeče krvne celice in delovanje jeter.

Jemanje drugih zdravil:

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli

zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Vaš zdravnik bo morda želel spremeniti odmerek zdravila Glimepirid Arrow, če jemljete druga

zdravila, ki lahko oslabijo ali okrepijo učinek zdravila Glimepirid Arrow na koncentracijo sladkorja

v krvi.

Naslednja zdravila lahko povečajo učinek zdravila Glimepirid Arrow, kar vodi do zmanjšane

koncentracije glukoze v krvi (to lahko povzroči hipoglikemijo):

druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (npr. insulin, metformin);

zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (npr. fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon in

aspirinu podobna zdravila);

zdravila za zdravljenje protina (npr. alopurinol, sulfinpirazon, probenecid);

zdravila za zdravljenje bakterijskih

in glivičnih okužb (tetraciklini, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloni, klaritromicin);

zdravila za zdravljenje okužb sečil (sulfonamidi z dolgotrajnim delovanjem);

zdravila za preprečevanje strjevanja krvi (npr. varfarin);

zdravila za zmanjševanje koncentracije holesterola (npr. fibrati);

zaviralci ACE, ki se uporabljajo za zniževanje krvnega tlaka;

zdravila, imenovana simpatolitiki, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka,

srčnega popuščanja ali simptomov prostate;

zaviralci MAO ali fluoksetin za zdravljenje depresije;

anabolični steroidi, ki se uporabljajo za razvijanje mišične mase;

zdravila, ki se uporabljajo za hormonsko nadomestno zdravljenje pri moških (npr. testosteron);

fenfluramin, ki se uporablja za zmanjšanje telesne mase;

dizopiramid, ki se uporablja za nadziranje nerednega bitja srca in povrnitev v normalen ritem;

tritokvalin, antihistaminik, ki se uporablja za zdravljenje senenega nahoda;

ifosfamidi, ciklofosfamid, trofosfamid za zdravljenje raka;

pentoksifilin, ki se uporablja za povečanje krvnega pretoka.

Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Glimepirid Arrow kar vodi do prevelike

koncentracija glukoze v krvi (lahko povzročijo hiperglikemijo):

zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. fenitoin);

zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje (npr. estrogeni, progestageni, hormoni žleze

ščitnice);

zdravila za zdravljenje duševnih motenj (npr. klorpromazin in drugi derivati fenotiazina);

rifampicin, za zdravljenje okužb in tuberkuloze;

diazoksid za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za zmanjšanje koncentracije sladkorja v krvi

diuretiki (npr. bendroflumetiazid) za povečanje nastajanja urina;

glukagoni, ki se uporabljajo za zdravljenje močno zmanjšane koncentracije sladkorja v krvi;

acetazolamid, za zdravljenje glavkoma (povišan tlak v očeh);

barbiturati, ki se uporabljajo proti živčnosti in težavam s spanjem;

odvajala, za odpravljanje zaprtja (dolgotrajna uporaba);

zdravila, imenovana simpatikomimetiki in adrenalin, ki se uporabljajo za povečanje srčnega

utripa, zdravljenje astme, občutka zaprtega nosu, kašlja in prehlada, zmanjšanje telesne mase ali

za zdravljenje hudih alergijskih reakcij;

kortikosteroidi, za alergije in vnetje;

nikotinska kislina, za zmanjševanje ravni holesterola in

levotiroksin, ki spodbuja žlezo ščitnico.

Naslednja zdravila lahko zvečajo ali zmanjšajo učinek zdravila Glimepirid Arrow na sladkor v krvi:

zdravila za zdravljenje želodčne razjede (imenovani H2 antagonisti);

zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali srčnega popuščanja kot so zaviralci beta,

klonidin, gvanetidin in rezerpin. Slednja lahko tudi prikrijejo znake hipoglikemije, zato je pri

jemanju teh zdravil potrebna posebna previdnost.

Glimepirid lahko poveča ali oslabi učinek zdravil, ki preprečujejo strjevanje krvi (npr. varfarina).

Jemanje zdravila Glimepirid Arrow skupaj s hrano in pijačo

Tablete je treba pogoltniti cele, z nekaj tekočine, pred ali pa med prvim obrokom dneva.

Priporočljivo je, da med jemanjem tega zdravila ne uživate alkohola, saj lahko to vpliva na

delovanje glimepirida na nepredvidljiv način.

Nosečnost

Zdravila Glimepirid Arrow ne smete jemati med nosečnostjo. Obvestite svojega zdravnika, če ste

noseči, mislite, da ste zanosili, ali če načrtujete nosečnost.

Dojenje

Glimepirid se lahko izloča v materino mleko. Med dojenjem ne smete jemati zdravila Glimepirid

Arrow.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Vaša sposobnost za zbranost in odzivnost je slabša, če imate zmanjšan (hipoglikemija) ali povečana

koncentracija sladkorja v krvi (hiperglikemija) ali, če imate težave z vidom, ki so posledica teh

stanj. Zavedati se morate, da lahko ogrozite sebe in druge, če vozite avto ali upravljate s stroji.

Posvetujte se z zdravnikom ali lahko vozite avto, če:

imate pogoste pojave hipoglikemije,

imate malo ali sploh nimate opozorilnih znakov hipoglikemije.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Glimepirid Arrow

Zdravilo Glimepirid Arrow vsebuje laktozo (sladkor). Če vam je zdravnik povedal, da imate

intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO GLIMEPIRID

Pri jemanju zdravila Glimepirid Arrow natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi,

se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Jemanje tega zdravila

Zdravilo Glimepirid Arrow je treba običajno vzeti tik pred prvim obrokom dneva ali med njim

(običajno zajtrk). Če ne zajtrkujete, morate jemati zdravilo Glimepirid Arrow, kakor vam je

predpisal zdravnik. Pomembno je, da med zdravljenjem z zdravilom Glimepirid Arrow ne izpustite

nobenega obroka.

Tablete pogoltnite cele, z nekaj vode. Tablet ne žvečite ali drobite.

Odmerjanje

Začetni odmerek je odvisen od vaših potreb, stanja in rezultatov preiskave sladkorja v krvi in urinu.

Odmerek bo določil zdravnik. Običajni začetni odmerek je 1 mg glimepirida na dan. Če se tako

doseže nadzor koncentracije sladkorja v vaši krvi, boste morda tak odmerek uporabljali še naprej.

Če se z 1 mg odmerkom ne doseže nadzora koncentracije sladkorja v vaši krvi, lahko vaš zdravnik

odmerek poveča po 1-2 tednih zdravljenja. Največji priporočeni odmerek je 6 mg glimepirida na

dan.

Morda boste začeli kombinirano zdravljenje z glimepiridom in metforminom ali glimepiridom in

insulinom. V teh primerih bo zdravnik določil za vas primeren odmerek glimepirida, metformina ali

insulina.

Obvestite svojega zdravnika, če se vaša telesna teža spreminja, če ste spremenili svoj življenski slog

ali če ste pod stesom (npr. po nesreči). Morda bo potrebno spremeniti vaš odmerek zdravila.

Obvestite svojega zdravnika, če menite da je učinek zdravila prešibak ali premočan, vendar

odmerka ne spreminjaje sami.

Uporaba zdravila Glimepirid Arrow pri otrocih ni priporočljiva.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glimepirid Arrow, kot bi smeli

Če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Glimepirid Arrow obstaja nevarnost za pojav hipoglikemije

(glejte poglavje »Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Glimepirid Arrow«), zato morate

nemudoma zaužiti zadosti sladkorja (npr. kocke sladkorja, sladke sokove, sladkan čaj) in takoj

obvestiti zdravnika. Pri zdravljenju hipoglikemije pri otrocih zaradi nenamernega zaužitja tablet je

treba količino zaužitega sladkorja pazljivo kontrolirati, da bi se izognili možnosti pojava nevarne

hiperglikemije. Nezavestnim bolnikom se ne sme dajati hrane ali vode.

Ker lahko hipoglikemija traja nekaj časa, je zelo pomembno, da se bolnika skrbno nadzoruje, dokler

nevarnost ne mine. Morda bo potrebno bolnika sprejeti v bolnišnico tudi zaradi varnostnih ukrepov.

Zdravniku pokažite škatlo in preostale tablete, da bo vedel, kaj je bilo zaužito.

Primeri, pri katerih se pojavi huda hipoglikemija, ki jo spremljajo nezavest in hudi nevrološki

izpadi, zahtevajo takojšnjo zdravniško obravnavo in sprejem v bolnišnico. Zagotoviti morate, da

oseba, ki jo dobro poznate (npr. družinski član ali dober prijatelj) prepozna te znake in da v nujnem

primeru nemudoma pokliče zdravnika.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Glimepirid Arrow

Ne skrbite. Izpustite ta odmerek, nato pa naslednji odmerek vzemite ob običajnem času. Ne vzemite

dvojnega odmerka, da bi nadomestili odmerek, ki ste ga pozabili vzeti.

Če ste prenehali jemati zdravilo Glimepirid Arrow

Če ste prekinili ali prenehali zdravljenje, se morate zavedati, da želeni učinek na zmanjšanje

koncentracije sladkorja v krvi morda ni dosežen in da se bolezen lahko poslabša.

Zdravilo Glimepirid Arrow jemljite, dokler vam zdravnik ne bo povedal, da z jemanjem lahko

prenehate.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Glimepirid Arrow neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri

vseh bolnikih.

Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če se pri vas pojavi katerikoli izmed naslednjih

simptomov:

alergijske reakcije (vključno z vnetjem žil, pogosto s kožnim izpuščajem), ki se lahko

razvijejo v hudo reakcijo s težavami pri dihanju, znižanjem krvnega tlaka in včasih

napredujejo v šok;

nenormalno delovanje jeter, vključno s porumenelo kožo in očmi (zlatenica), težave s

pretokom žolča (holestaza), vnetje jeter (hepatitis) ali odpoved jeter;

alergija (preobčutljivost) na koži, kot so srbečica, izpuščaj, koprivnica in preobčutljivost na

sončno svetlobo. Nekatere blage alergijske reakcije lahko postanejo hude;

huda hipoglikemija, vključno z nezavestjo, krči ali komo.

Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:

Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov)

Manjša koncentracija sladkorja v krvi kot je normalno (hipoglikemija) (glejte poglavje 2

»Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Glimepirid Arrow«)

Zmanjšanje števila krvnih celic:

krvnih ploščic (kar poveča je tveganje za krvavitve in modrice),

belih krvnih celic (kar poveča verjetnost za okužbe),

rdečih krvnih celic (kar lahko povzroči bledico kože, oslabelost in zasoplost).

Na splošno se te težave izboljšajo po prenehanju jemanja zdravila.

Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)

Alergijske reakcije (vključno z vnetjem žil, pogosto s kožnim izpuščajem), ki se lahko

razvijejo v hudo reakcijo s težavami pri dihanju, znižanjem krvnega tlaka in včasih

napredovanjem v šok. Če se pojavijo ti simptomi, nemudoma obvestite svojega

zdravnika.

Nenormalno delovanje jeter, vključno s porumenelo kožo in očmi (zlatenica), težave s

pretokom žolča (holestaza), vnetje jeter (hepatitis) ali odpoved jeter. Če se pojavijo ti

simptomi, nemudoma obvestite svojega zdravnika.

Občutek siljenja na bruhanje ali bruhanje, driska, občutek napolnjenosti ali napihnjenost in

bolečina v trebuhu.

Zmanjšana količina natrija v krvi (ugotovljena s preiskavo krvi).

Drugi neželeni učinki vključujejo:

Alergijo (preobčutljivost) na koži kot so srbečica, izpuščaj, koprivnica in preobčutljivost na

sončno svetlobo. Nekatere blage alergijske reakcije se lahko razvijejo v resne reakcije s

težavami pri požiranju, dihanju, z otekanjem ustnic, grla in jezika. Zato v primeru, da se

pojavijo ti neželeni učinki, nemudoma obvestite svojega zdravnika.

Alergijske reakcije se lahko pojavijo pri jemanju sulfonilsečnin, sulfonamidiov ali podobnih

zdravil.

Na začetku zdravljenja z zdravilom Glimepirid Arrow se lahko pojavijo težave z vidom. To

se zgodi zaradi sprememb koncentracije sladkorja v krvi, vendar se stanje kmalu izboljša.

Povečanje vrednosti jetrnih encimov.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen

v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA GLIMEPIRID ARROW

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Glimepirid Arrow ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden

na škatli in pretisnem omotu poleg oznake »Uporabno do«. Datum izteka roka uporabnosti se

nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Shranjujte v originalni ovojnini.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Glimepirid Arrow:

Zdravilna učinkovina je glimepirid. Ena tableta vsebuje bodisi 1 mg, 2 mg, 3 mg ali 4 mg

glimepirida.

Pomožne snovi v teh tabletah so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev

karboksimetilškrob, povidon in magnezijev stearat.

Izgled zdravila Glimepirid Arrow in vsebina pakiranja:

Glimepirid Arrow 1 mg tablete so bele do belkaste okrogle tablete, Glimepirid Arrow 2 mg, 3 mg in

4 mg tablete pa so bele do belkaste tablete z obliko kapsule. Tablete so označene z oznako "G1" (1

mg), "G2" (2 mg), "G3" (3 mg) in "G4" (4 mg) na eni strani in z oznako ">" na drugi strani.

Zdravila Glimepirid Arrow 2 mg, 3 mg in 4 mg tablete imajo na vsaki strani razdelilno zarezo.

Zdravilo Glimepirid Arrow je na razpolago v pakiranjih s po 20, 30, 50, 60, 90 in 120 tabletami. Na

tržišču ni vseh navedenih pakiranj.

Način izdaje zdravila Glimepirid Arrow

Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Arrow Generics Ltd., Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts, SG1 4SZ, Velika Britanija

Izdelovalec:

Arrow Pharm (Malta) Limited, 62 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Malta

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Velika

Britanija

Selamine Ltd T/A Arrow Generics Limited (Ireland), Unit 4/5 Willborough Cluster, Clonshaugh

Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irska

Juta Pharma GmbH, Gutenbergstraße 13, 24941 Flensburg, Nemčija

Akmon farmacevtske industrije d.o.o., Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje, Slovenija

Medicofarma S.A., ul. Źelazna 58, 00-866, Varšava, Poljska

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Država

Ime zdravila

Belgija

Glimepiride Arrow Generics 1, 2, 3 ,4 mg

Češka

Glimepirid Arrow 1, 2, 3, 4 mg

Danska

Glimepirid “Arrow” 1, 2, 3, 4 mg

Irska

Glimepiride 1, 2, 3, 4 mg Tablets

Italija

Glimepiride 1, 2, 3, 4 mg compresse

Madžarska

Glimepirid 1, 2, 3, 4 mg tabletta

Malta

Glimepiride 1, 2, 3, 4 mg Tablets

Nemčija

Glime-Q 1, 2, 3, 4 mg Tabletten

Nizozemska

Glimepiride Arrow 1, 2, 3, 4 mg Tabletten

Poljska

Glimepiride 1, 2, 3, 4 mg tabletki

Portugalska

Glimepirida Arrowblue 1, 2, 3, 4 mg Comprimidos

Slovaška

Glimepirid Arrow 1, 2, 3, 4 mg

Slovenija

Glimepirid Arrow 1, 2, 3, 4 mg tablete

Velika Britanija

Glimepiride 1, 2, 3, 4 mg Tablets

Navodilo je bilo odobreno 10.11.2010

Ni varnostnih opozoril v zvezi z tem izdelkom

5-9-2018

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical devices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-8-2018

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Active substance: Ex-vivo fused autologous human bone marrow-derived mesenchymal stem cell with allogenic human myoblast) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5277 of Mon, 13 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/028/18

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (Active substance: Allogeneic bone marrow derived mesenchymal stromal cells, ex-vivo expanded) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5276 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/023/18

Europe -DG Health and Food Safety