Glimegamma

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Glimegamma 4 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • glimepirid 4 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 120 tabletami (12 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Glimegamma 4 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • glimepirid

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1715/12
  • Datum dovoljenje:
  • 07-09-2012
  • EAN koda:
  • 3837000117394
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IB/002-09.01.2015

Navodilo za uporabo

Glimegamma 1 mg tablete

Glimegamma 2 mg tablete

Glimegamma 3 mg tablete

Glimegamma 4 mg tablete

Glimegamma 6 mg tablete

glimepirid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Glimegamma in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glimegamma

Kako jemati zdravilo Glimegamma

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Glimegamma

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Glimegamma in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Glimegamma je zdravilo za zniževanje ravni krvnega sladkorja (peroralno antidiabetično

zdravilo). To zdravilo spada v skupino antidiabetikov imenovano sulfonilsečnine. Zdravilo

Glimegamma deluje tako, da poveča izločanje insulina iz trebušne slinavke. Insulin pa potem zniža

raven vašega krvnega sladkorja.

Zdravilo Glimegamma se uporablja pri določeni obliki sladkorne bolezni (tip 2 diabetes mellitus),

kadar samo dieta, telesna vadba in zmanjšanje telesne mase ne zadoščajo.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glimegamma

Ne uporabljajte zdravila Glimegamma

če ste alergični na glimepirid ali druga zdravila iste skupine (sulfonilsečnine ali sulfonamide) ali

katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

če imate hudo bolezen ledvic.

če imate hudo bolezen jeter.

če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (tip 1 diabetes mellitus).

če imate diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni, ko se poveča koncentracija kisline v

vašem telesu – simptomi vključujejo utrujenost, siljenje na bruhanje (navzea), pogostejše

uriniranje in togost mišic).

če ste v diabetični komi (zaspanost in izguba zavesti zaradi močno povišane ravni glukoze v krvi).

JAZMP-IB/002-09.01.2015

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Glimegamma se posvetujete z zdravnikom ali s farmacevtom, če:

okrevate po poškodbi, operaciji, okužbi s povišano telesno temperaturo ali drugih oblikah

stresa. O tem obvestite zdravnika, ker bo morda potrebno začasno spremeniti zdravljenje.

če imate hudo okvaro jeter ali ledvic.

Pri bolnikih, ki nimajo dovolj encima glukoze-6-fosfat-dehidrogenaze, lahko pride do znižanja ravni

hemoglobina in razpada rdečih krvnih teles (hemolitična anemija).

Pomembne informacije o hipoglikemiji (nizek krvni sladkor)

V prvih nekaj tednih zdravljenja se lahko tveganje za znižanje ravni sladkorja v krvi (hipoglikemije)

poveča, zato je zelo pomembno, da vas skrbno spremlja zdravnik. Za dodatne informacije o

hipoglikemiji, njenih znakih in zdravljenju glejte informacije spodaj.

Naslednji dejavniki lahko povečajo možnost, da dobite hipoglikemijo, če:

neredno uživate ali popolnoma izpuščate obroke.

se postite.

ste podhranjeni.

ste spremenili prehrano.

ste povečali telesni napor, vnos ogljikovih hidratov pa ne sledi povečanemu naporu.

uživate alkohol, zlasti če izpustite obrok.

jemljete sočasno druga zdravila ali naravna sredstva (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo

Glimegamma).

jemljete visoke odmerke glimepirida.

trpite za nekaterimi hormonskimi motnjami (funkcionalne motnje ščitnice, hipofize ali

nadledvične žleze).

imate zmanjšano delovanje ledvic.

imate hudo zmanjšano delovanje jeter.

Pri nizki ravni sladkorja v krvi (hipoglikemiji) se lahko pokažejo naslednji znaki:

glavobol, huda lakota, izčrpanost, slabost, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemirnost,

agresivnost, slabša koncentracija, zmanjšana pozornost in odzivni čas, depresija, zmedenost, motnje v

govoru in vidu, težave pri govoru, tresenje, ohromelost, motnje v občutenju, omotičnost in občutek

nemoči.

Lahko se pojavijo tudi naslednji znaki: potenje, vlažna koža, tesnoba, pospešeno bitje srca, visok krvni

tlak, palpitacije, nenadna močna bolečina v prsih, ki se lahko razširi na sosednja področja (angina

pektoris), in motnje srčnega ritma.

Če ravni sladkorja v krvi še naprej padajo, se lahko pojavi huda zmedenost (delirij), krči, izguba

samonadzora, plitko dihanje in upočasnjeno bitje srca, lahko pa celo padete v nezavest. Klinična slika

močno znižane ravni sladkorja v krvi je podobna sliki kapi.

Zdravljenje hipoglikemije

V večini primerov znaki znižane ravni sladkorja v krvi hitro izginejo, če zaužijete sladkor, npr.

grozdni sladkor, kocke sladkorja, sladek sok, sladkani čaj.

Zato imejte pri sebi vedno nekaj sladkega (npr. kocke sladkorja). Zapomnite si, da sladila niso

učinkovita. Če vam sladkor ne pomaga ali če se simptomi ponovno pojavijo, obiščite zdravnika ali

pojdite v bolnišnico.

Laboratorijski testi

Raven sladkorja v vaši krvi ali urinu je treba redno preverjati. Vaš zdravnik bo morda opravil tudi

preiskave krvi, da bo preveril število krvnih celic in delovanje jeter.

Lahko se zgodi, da se znaki znižane ravni sladkorja v krvi sploh ne pojavijo, so manj opazni ali pa se

razvijejo zelo počasi. Ne zavedate se pravočasno, da vam je padla raven sladkorja v krvi. To se lahko

JAZMP-IB/002-09.01.2015

zgodi pri starejših bolnikih, ki jemljejo nekatera zdravila (npr. tista, ki delujejo na osrednji živčni

sistem in blokatorje beta). To se lahko zgodi tudi, kadar imate določene težave z delovanjem žlez (npr.

določene motnje v delovanju ščitnice in prednjega režnja hipofize ali okvaro delovanja nadledvične

žleze). Na kontraregulacijo lahko vpliva oslabljeno delovanje jeter.

V stresnih situacijah je lahko indicirana začasna uporaba inzulina (npr. nesreče, akutne operacije,

vnetja z vročino itd.).

Znaki povišane ravni sladkorja v krvi (hiperglikemija – pojavi se lahko, če glimepirid še ni dovolj

učinkovito znižal ravni sladkorja v krvi, če niste upoštevali načrta zdravljenja, ki ga je predpisal

zdravnik, ali v posebnih stresnih situacijah) so lahko žeja, pogosto uriniranje, suha usta in suha srbeča

koža, glivične ali kožne okužbe in zmanjšana funkcionalnost.

V takšnem primeru morate obiskati zdravnika.

Otroci in mladostniki

Podatki za uporabo zdravila Glimegamma pri ljudeh mlajših od 18 let so omejeni. Zato uporaba

zdravila pri teh bolnikih ni priporočljiva

Druga zdravila in zdravilo

Glimegamma

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Vaš zdravnik bo lahko želel spremeniti vaš odmerek zdravila Glimegamma, če jemljete druga

zdravila, ki lahko zmanjšajo ali povečajo učinek zdravila Glimegamma na raven sladkorja v vaši krvi.

Naslednja zdravila lahko povečajo učinek zdravila Glimegamma, ki vodi v znižanje vašega krvnega

sladkorja (to lahko povzroči hipoglikemijo):

druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (kot sta insulin ali metformin),

zdravila za zdravljenje bakterijskih in glivičnih okužb (tetraciklini, kloramfenikol, flukonazol,

mikonazol, kinoloni, klaritromicin),

zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja ( npr. fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon in

salicilati)

zdravila za zdravljenje tuberkuloze (p-amino-salicilna kislina),

zdravila za zdravljenje okužb sečil (kot so nekateri dolgo delujoči sulfonamidi),

zdravila, ki se uporabljajo za izgradnjo mišic (anaboliki),

zdravila za preprečevanje strjevanja krvi (kumarinski derivati kot je varfarin),

zdravila, ki se uporabljajo za hormonsko nadomestno zdravljenje pri moških (npr. testosteron),

zdravila za zniževanje krvnega tlaka (zaviralci ACE),

zdravila, ki se imenujejo antiaritmiki in se uporabljajo za nadzor nenormalnega srčnega utripa

(dizopiramid),

zdravila, ki se imenujejo simpatikolitiki in se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka,

srčnega zastoja ali za zdravljenje simptomov povečane prostate,

zdravila za zdravljenje depresije (fluoksetin, zaviralci MAO),

zdravila za zmanjševanje telesne mase (fenfluramin),

zdravila za zniževanje visokih ravni holesterola (fibrati),

zdravila za zdravljenje raka (ciklo-, tro- in ifosfamidi),

zdravila za zdravljenje alergij kot je seneni nahod (tritokvalin),

zdravila za pospeševanje krvnega obtoka (pentoksifilin),

zdravila za zdravljenje protina (probenecid, alopurinol, sulfinpirazon).

Učinek zniževanja ravni glukoze v krvi zaradi zdravila Glimegamma lahko oslabi in lahko se pojavijo

zvišane ravni glukoze ob jemanju enega od naslednjih zdravil:

zdravila, ki vsebujejo ženske spolne hormone (estrogeni in progestageni),

zdravila za proizvajanje urina (saluretiki, tiazidni diuretiki),

zdravila, ki se uporabljajo za spodbujanje ščitnice (kot je levotiroksin),

zdravila za zdravljenje alergij in vnetij (glukokortikoidi),

zdravila za zdravljenje hudih duševnih motenj (klorpromazin in drugi derivati fenotiazina),

zdravila za zdravljenje epilepsije (fenitoin),

JAZMP-IB/002-09.01.2015

zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali zniževanje krvnega sladkorja (diazoksid),

zdravila za zdravljenje infekcij in tuberkuloze (rifampicin),

zdravila za zdravljenje hudo nizkih ravni krvnega sladkorja (glukagon),

zdravila za zdravljenje živčnosti in problemov s spanjem (barbiturati),

zdravila za zdravljenje povečanega tlaka v očeh (acetazolamid),

zdravila, ki se uporabljajo za pospeševanje srčnega utripa, za zdravljenje astme ali zamašenega

nosu, kašlja in prehladov, zdravila, ki se uporabljajo za zmanjševanje telesne mase ali ki se

uporabljajo v smrtno nevarnih stanjih (adrenalin in simpatomimetiki),

zdravila za zdravljenje visokih ravni holesterola (nikotinska kislina),

zdravila za zdravljenje zaprtja, če se uporabljajo daljši čas (odvajala).

Naslednja zdravila lahko okrepijo ali oslabijo učinek zdravila Glimegamma na znižanje ravni krvnega

sladkorja:

zdravila za zdravljenje želodčnih razjed ali ran na dvanajstniku (receptorji-zaviralci H2),

zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali srčnega popuščanja (beta blokatorji, klonidin,

gvanetidin in rezerpin). Ta zdravila lahko tudi prikrijejo znake hipoglikemije, zato je pri jemanju

teh zdravil potrebna posebna previdnost.

Zdravilo Glimegamma lahko bodisi okrepi ali oslabi učinke zdravil, ki preprečujejo strjevanje krvi

(kumarinski derivati kot je varfarin).

Zdravilo Glimegamma skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Zdravilo Glimegamma morate jemati kot posamezni odmerek tik pred ali med zajtrkom ali prvim

dnevnim obrokom. Tablete pogoltnite cele z vodo (najmanj pol kozarca).

Uživanje alkohola lahko nepredvidljivo poveča ali zmanjša učinek zdravila Glimegamma na znižanje

krvnega sladkorja.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Zdravila Glimegamma ne smete jemati med nosečnostjo.

Zdravilo Glimegamma lahko prehaja v materino mleko. Zdravil Glimegamma ne smete jemati, če

dojite.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

V primeru, da pri vas pride do znižane (hipoglikemija) ali zvišane (hiperglikemija) ravni krvnega

sladkorja ali do težav z vidom, to lahko vpliva na sposobnost koncentracije in reagiranja. Zavedajte se,

da lahko ogrožate sebe ali druge (npr. pri vožnji avtomobila ali pri upravljanju strojev). Vprašajte

zdravnika ali lahko vozite avtomobil če:

imate pogoste epizode s hipoglikemijo,

imate zmanjšane opozorilne znake za hipoglikemijo ali pa jih sploh nimate.

Zdravilo Glimegamma

vsebuje laktozo

Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila

posvetujte s svojim zdravnikom.

Zdravilo Glimegamma 6 mg vsebuje

sončno rumeno FCF (E110)

, ki lahko povzroči

preobčutljivostne reakcije.

3.

Kako jemati zdravilo Glimegamma

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali s farmacevtom.

JAZMP-IB/002-09.01.2015

Jemanje tega zdravila

Zdravilo Glimegamma pogoltnite tik pred ali s prvim dnevnim obrokom (ponavadi zajtrk). Če ne

zajtrkujete, morate zdravilo Glimegamma vzeti po programu, ki vam ga je predpisal vaš zdravnik.

Pomembno je, da med zdravljenjem z zdravilom Glimegamma ne izpuščate obrokov.

Zdravilo Glimegamma pogoltnite z najmanj polovico kozarca vode. Tablet ne smete žvečiti ali drobiti.

Koliko zdravila vzeti

Začetni odmerek zdravila je odvisen od vaših potreb, stanja in rezultatov preiskav krvi in urina in ga

določi zdravnik.

Ne vzemite več tablet, kot vam jih predpiše zdravnik.

Običajni začetni odmerek je 1 mg glimepirida na dan. Če ta odmerek nadzoruje vaš krvni sladkor,

boste lahko ostali na tem odmerku. Če 1 mg ne nadzoruje vašega krvnega sladkorja lahko vaš zdavnik

poveča odmerek po 1-2 tednih zdravljenja na 2, 3 ali 4 mg glimepirida na dan. Najvišji priporočeni

odmerek je 6 mg glimepirida na dan.

Lahko se uvede kombinirano zdravljenje z glimepiridom in metforminom ali glimepiridom in

inzulinom. V tem primeru bo zdravnik določil ustrezen odmerek glimepirida, metformina ali insulina

posebej za vas.

Če se spremeni vaša telesna masa ali če spremenite vaše življenjske navade ali če ste pod stresom (npr.

po nesreči), bo morda potrebno spremeniti odmerke, zato o tem obvestite vašega zdravnika.

Če čutite, da je učinek vašega zdravila prešibek ali premočen, ne spreminjajte odmerka sami, ampak se

posvetujte z zdravnikom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glimegamma, kot bi smeli

Če vzamete preveč glimepirida ali dodaten odmerek, obstaja nevarnost znižanja sladkorja v krvi (za

znake hipoglikemije glejte poglavje 2), zato takoj zaužijte dovolj sladkorja (npr. manjšo tablico kock

grozdnega sladkorja, sladkorne kocke, sladek sok, sladkan čaj) in nemudoma obvestite zdravnika. Če

zaradi slučajnega zaužitja zdravimo hipoglikemijo pri otrocih, moramo biti zelo pozorni na količino

danega sladkorja, da se izognemo možnosti nastanka nevarne hiperglikemije. Nezavestnim osebam ne

smemo dajati hrane ali pijače.

Ker lahko stanje nizke ravni sladkorja v krvi traja nekaj časa, je pomembno, da je bolnik pod stalnim

nadzorom, dokler nevarnost ne mine. Kot previdnostni ukrep je možen tudi sprejem v bolnišnico.

Zdravniku pokažite ovojnino ali tablete, ki so vam ostale, tako da bo zdravnik vedel, kaj ste vzeli.

Hujši primeri nizke ravni sladkorja v krvi, ki jih spremlja izguba zavesti in resna odpoved delovanja

živčevja, predstavljajo nujen medicinski primer, ki zahteva takojšnje ukrepanje in sprejem v

bolnišnico. Zato je treba zagotoviti, da je o tem v vsakem trenutku obveščena oseba, ki lahko v nujnih

primerih pokliče zdravnika.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Glimegamma

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Vzemite naslednjo(e) tableto(e)

kot običajno in nadaljujte z zdravljenjem.

Če ste prenehali jemati zdravilo Glimegamma

Če prekinete ali prenehate z zdravljenjem, se morate zavedati, da ne boste dosegli učinka znižanja

ravni glukoze v krvi ali da se bo bolezen ponovno poslabšala. Če so potrebne spremembe, je

bistvenega pomena, da se najprej obrnete na svojega zdravnika.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

JAZMP-IB/002-09.01.2015

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Takoj obvestite zdravnika, če se vam pojavi kateri od spodaj navedenih simptomov:

alergijske reakcije (ki vključujejo vnetje krvnih žil, pogosto s kožnimi izpuščaji), ki se lahko

razvijejo v hude reakcije s težavami pri dihanju, padcem krvnega tlaka in včasih napredujejo

do šoka;

nepravilno delovanje jeter, ki vključuje porumenelost kože in oči (zlatenica), težave z

žolčevodom (holestaza), vnetje jeter (hepatitis) ali odpoved jeter;

alergija (preobčutljivost) kože kot je srbenje, izpuščaj, koprivnica in povečana občutljivost na

sonce. Nekatere blage alergijske reakcije se lahko razvijejo v hude reakcije.

huda hipoglikemija, ki vključuje izgubo zavesti, krče in komo.

Nekateri bolniki so med jemanjem zdravila Glimegamma opazili spodaj naštete neželene učinke:

Redki neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

nižji krvni sladkor kot normalno (hipoglikemija) (glejte poglavje 2 – Kaj morate vedeti, preden

boste vzeli zdravilo Glimegamma);

zmanjšanje števila krvnih celic:

krvnih ploščic (kar poveča tveganje za krvavitev ali modrice),

belih krvnih celic (kar poveča verjetnost za okužbe),

rdečih krvnih celic (kar lahko povzroči bledo kožo, oslabljenost ali zasoplost)

Ti problemi se na splošno izboljšajo, ko prenehate z jemanjem zdravila Glimegamma.

Zelo redki neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

alergijske reakcije (ki vključ

ujejo vnetje krvnih žil, pogosto s kožnimi izpuščaji), ki se lahko

razvijejo v hude reakcije s težavami pri dihanju, padcem krvnega tlaka in včasih napredujejo

do šoka. Če opazite kateregakoli od teh simptomov,

takoj obvestite zdravnika.

nepravilno delovanje jeter, ki vključuje porumenelost kože in oči (zlatenica), težave z

žolčevodom (holestaza), vnetje jeter (hepatitis) ali odpoved jeter. Če opazite kateregakoli od

teh simptomov,

takoj obvestite zdravnika.

siljenje na bruhanje ali bruhanje, driska, občutek polnosti ali napihnjenosti in bolečina v

trebuhu;

znižanje koncentracije natrija v vaši krvi (vidno iz preiskav krvi).

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

alergija (preobčutljivost) kože v obliki srbenja, izpuščajev, koprivnice in povečane

občutljivosti na sonce. Nekatere blage alergijske reakcije se lahko razvijejo v hude reakcije s

problemi pri požiranju ali dihanju, oteklostjo ustnic, grla ali jezika. Zato v primeru, če se

pojavi kateri od teh neželenih učinkov,

takoj obvestite zdravnika.

alergijske reakcije na sulfonilsečnine, sulfonamide ali sorodne učinkovine se lahko pojavijo;

težave z vašim vidom se lahko pojavijo na začetku zdravljenja z zdravilom Glimegamma. To

se zgodi zaradi spremembe v ravni krvnega sladkorja in bi se morale kmalu izboljšati.

povišanje koncetracije jetrnih encimov.

hude neobičajne krvavitve ali modrice pod kožo.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene uč

inke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na:

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

JAZMP-IB/002-09.01.2015

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Glimegamma

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg

oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne spremembe izgleda zdravila.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Glimegamma

Zdravilna učinkovina je glimepirid.

Druge snovi so laktoza monohidrat, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), mikrokristalna

celuloza, povidon K30, magnezijev stearat, rdeči železov oksid (E172) (samo 1 mg tablete),

rumeni železov oksid (E172) in indigotin (E132) (samo 2 mg tablete), rumeni železov oksid

(E172) (samo 3 mg tablete), indigotin (E132) (samo 4 mg tablete), sončno rumeno FCF (E110)

(samo 6 mg tablete).

Izgled zdravila Glimegamma in vsebina pakiranja

Glimegamma 1 mg tablete so rožnate barve in podolgovate ter s prelomno zarezo na obeh straneh.

Glimegamma 2 mg tablete so zelene barve in podolgovate ter s prelomno zarezo na obeh straneh.

Glimegamma 3 mg tablete so bledo rumene barve in podolgovate ter s prelomno zarezo na obeh

straneh.

Glimegamma 4 mg tablete so svetlo modre barve in podolgovate ter s prelomno zarezo na obeh

straneh.

Glimegamma 6 mg tablete so svetlo oranžne barve in podolgovate ter s prelomno zarezo na obeh

straneh.

Tablete Glimegamma so na voljo v prozornih PVC/Aluminijevih pretisnih omotih.

Pakiranje vsebuje 30, 60 ali 120 tablet.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila Glimegamma

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Nemčija

Izdelovalec

JAZMP-IB/002-09.01.2015

Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara

12351 Atene

Grčija

Mauermann-Arzneimittel KG

Heinrich-Knote-Strasse 2

82343 Pöcking

Nemčija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Bolgarija:

Glimegamma 2 mg tablets, Glimegamma 3 mg tablets, Glimegamma 4 mg tablets,

Glimegamma 6 mg tablets

Madžarska:

Glimegamma 1 mg tabletta, Glimegamma 2 mg tabletta, Glimegamma 3 mg tabletta,

Glimegamma 4 mg tabletta, Glimegamma 6 mg tabletta

Poljska:

Glimegamma 1 mg tabletki, Glimegamma 2 mg tabletki, Glimegamma 3 mg tabletki,

Glimegamma 4 mg tabletki, Glimegamma 6 mg tabletki

Slovenija:

Glimegamma 1 mg tablete, Glimegamma 2 mg tablete, Glimegamma 3 mg tablete,

Glimegamma 4 mg tablete, Glimegamma 6 mg tablete

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 09.01.2015