Gliklazid Gentian Generics 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
gliklazid
Dostopno od:
Gentian Generics Limited
Koda artikla:
A10BB09
INN (mednarodno ime):
gliklazid
Farmacevtska oblika:
tableta s prirejenim sproščanjem
Sestava:
gliklazid 30 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
10 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
gliklazid
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
GLIKLAZID GENTIAN GENERICS 30 TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
gliklazid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Gliklazid Gentian Generics in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gliklazid Gentian
Generics
3.
Kako jemati zdravilo Gliklazid Gentian Generics
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gliklazid Gentian Generics
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLIKLAZID GENTIAN GENERICS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gliklazid Gentian Generics 30 mg je zdravilo za znižanje
koncentracije krvnega sladkorja
(peroralno antidiabetično zdravilo, ki spada v skupino
sulfonilsečnin).
Zdravilo Gliklazid Gentian Generics 30 mg se uporablja za zdravljenje
določene oblike sladkorne bolezni
(sladkorne bolezni tipa 2) pri odraslih, če dieta, telesna dejavnost
in hujšanje sami ne zadoščajo za
vzdrževanje primerne koncentracije krvnega sladkorja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLIKLAZID GENTIAN
GENERICS
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLIKLAZID GENTIAN GENERICS
- če ste alergični (preobčutljivi) na gliklazid ali katerokoli
pomožno snov v zdravilu Gliklazid Gentian
Generics 30 mg, na druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine)
ali na druga sorodna zdravila
(sulfonamide, ki znižujejo krvni sladkor),
- če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (tip 1),
- če imate v urinu ketone ali sladkor (to lahko pomeni, da imate
diabetično ketoacidozo), diabetično
predkomo ali komo,
- če imate hudo bolezen ledvic ali jeter,
- če jemljete zdrav
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.
IME ZDRAVILA
Gliklazid Gentian Generics 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 30 mg gliklazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s prirejenim sproščanjem
Bele, ovalne, bikonveksne tablete, velike 4,5 x 10,1 mm in z oznako
"G" na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sladkorna bolezen, ki ni odvisna od insulina (tip 2), pri odraslih,
če prehranski ukrepi, telesna
dejavnost in zmanjšanje telesne mase sami ne zadoščajo za ureditev
glukoze v krvi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna uporaba.
Samo za uporabo pri odraslih.
Dnevni odmerek je lahko od 1 do 4 tablete na dan, tj. od 30 do 120 mg
peroralno, v enkratnem
odmerku v času zajtrka.
Tableto/tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme gristi ali
drobiti.
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka, ki ga vzame
naslednji dan.
Tako kot velja za vsa antidiabetična zdravila, je odmerek treba
prilagoditi presnovnemu odzivu
(glukoza v krvi, HbA
1c
) vsakega posameznega bolnika.
_Začetni odmerek_
Priporočljivi začetni odmerek je 30 mg na dan.
Če je glukoza v krvi učinkovito urejena, je ta odmerek mogoče
uporabiti za vzdrževalno zdravljenje.
Če je glukoza v krvi ni ustrezno urejena, je odmerek mogoče
postopoma (v zaporednih korakih)
povečati na 60, 90 ali 120 mg na dan. Presledek med povečanji
odmerka mora biti vsaj 1 mesec, razen
pri bolnikih, ki se jim koncentracija glukoze v krvi ne zmanjša po
dveh tednih zdravljenja. V takšnih
primerih se odmerek lahko poveča na koncu drugega tedna zdravljenja.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg.
_Prehod z 80-mg tablet gliklazida na zdravilo Gliklazid Gentian
Generics 30 mg tablete s prirejenim _
_sproščanjem_
1 tableta gliklazida 80 mg je primerljiva 1 tableti Gliklazid Gentian
Generics 30 mg s prirejenim
sproščanjem. Zato je z enih mogoče preiti na druge, vendar je ob
tem treba natančno kontrolirati
gluko
Preberite celoten dokument
