Gliclada

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Gliclada 90 mg tablete s prirejenim sproščanjem
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta s prirejenim sproščanjem
  • Sestava:
  • gliklazid 90 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (30 x 1 tableta v pretisnem omotu OPA/Al/PVC//Al)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Gliclada 90 mg tablete s prirejenim sproščanjem
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • gliklazid

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 10121-367/2016-7
  • Datum dovoljenje:
  • 28-02-2017
  • EAN koda:
  • 3837000162370
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike: sestava, indikacije, neželeni učinki, odmerjanje, interakcij, nosečnost, dojenje

1.3.1

Gliclazide

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL093238_2

26.05.2017 – Updated: 14.11.2017

JAZMP-IB/029-19.7.2017

Page 1 of 7

Navodilo za uporabo

Gliclada 90 mg tablete s prirejenim sproščanjem

gliklazid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Gliclada in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gliclada

Kako jemati zdravilo Gliclada

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Gliclada

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Gliclada in za kaj ga uporabljamo

Gliclada je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je peroralno antidiabetično zdravilo iz skupine

sulfonilsečnin).

Zdravilo Gliclada je namenjeno zdravljenju odraslih bolnikov z določeno obliko sladkorne bolezni

(sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in zmanjševanje telesne teže niso dovolj za

vzdrževanje primerne ravni sladkorja v krvi.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gliclada

Ne jemljite zdravila Gliclada:

če ste alergični na gliklazid, katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), druga

zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali sorodna zdravila (sulfonamidne antidiabetike);

če imate od inzulina odvisno sladkorno bolezen (sladkorno bolezen tipa 1);

če so v vašem urinu našli ketonska telesa in sladkor (kar lahko pomeni, da imate diabetično

ketoacidozo); zdravilo prav tako ni primerno za bolnike z diabetično predkomo ali komo;

če imate hudo ledvično ali jetrno bolezen;

če jemljete zdravila proti glivičnim okužbam (mikonazol, glejte poglavje 'Druga zdravila in

zdravilo Gliclada');

če dojite (glejte poglavje 'Nosečnost, dojenje in plodnost').

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Gliclada se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Držati se morate načrta zdravljenja, ki vam ga je uvedel zdravnik, da bi dosegli pravo raven sladkorja

v krvi. To pomeni, da morate poleg rednega jemanja tablet upoštevati tudi dieto, biti telesno dejavni in

če je potrebno, zmanjšati telesno maso.

Med zdravljenjem z gliklazidom je potrebno redno spremljati vrednost sladkorja v krvi (in mogoče v

urinu) ter glikirani hemoglobin (HbA1c).

1.3.1

Gliclazide

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL093238_2

26.05.2017 – Updated: 14.11.2017

JAZMP-IB/029-19.7.2017

Page 2 of 7

V prvih tednih zdravljenja je lahko tveganje za znižano raven sladkorja v krvi (hipoglikemijo) večje,

zato vas mora zdravnik še posebej strogo nadzorovati.

Znižana raven sladkorja v krvi (hipoglikemija) se lahko pojavi:

če so vaši obroki neredni ali jih izpuščate;

če se postite;

če ste slabo prehranjeni;

če ste spremenili svojo prehrano;

če ste povečali telesno dejavnost, vendar ne zaužijete dovolj ogljikovih hidratov v ta namen;

če pijete alkohol in hkrati izpuščate obroke;

če sočasno jemljete druga zdravila ali zdravila rastlinskega izvora;

če jemljete prevelike odmerke gliklazida;

če imate določene hormonske motnje (motnje delovanja ščitnice, hipofize ali skorje nadledvične

žleze);

če je delovanje vaših ledvic ali jeter izrazito zmanjšano.

Znižana raven sladkorja v krvi lahko povzroča naslednje simptome: glavobol, močno lakoto, slabost,

bruhanje, utrujenost, motnje spanja, nemir, napadalnost, zmanjšano koncentracijo, zmanjšano budnost

in upočasnjeno odzivanje, depresijo, zmedenost, motnje govora in vida, tresavico, motnje čutov,

omotico in občutek nemoči.

Lahko se pojavijo tudi naslednji znaki in simptomi: potenje, vlažna in lepljiva koža, tesnoba, hiter ali

nepravilen srčni utrip, zvišan krvni tlak, nenadne močne bolečine v prsih, ki se lahko širijo v sosednja

območja (angina pektoris).

Če se raven sladkorja v krvi znižuje še naprej, lahko opazite izrazito zmedenost (delirija) in krče

(konvulzije), izgubite nadzora nad sabo, vaše dihanje postane plitko, srčni utrip se vam lahko upočasni

in lahko izgubite zavest.

V večini primerov simptomi znižane ravni sladkorja v krvi v večini primerov izginejo zelo hitro, če

zaužijete sladkor v različnih oblikah (npr. tablete glukoze, sladkor v kockah, sladek sok, sladkan čaj).

Zato morate vedno imeti pri sebi neko obliko sladkorja (tablete glukoze, sladkor v kockah). Vedeti

morate, da umetna sladila niso učinkovita. Če zaužitje sladkorja ne pomaga ali se simptomi ponovijo,

obvestite zdravnika ali najbližjo bolnišnico.

Lahko se tudi zgodi, da znižana raven sladkorja v krvi ne povzroči simptomov, da so manj očitni, se

razvijejo zelo počasi ali se padca vrednosti sladkorja v krvi ne zavedate. To so opažali pri starejših

bolnikih, ki so jemali določena zdravila (npr. zdravila, ki delujejo na osrednji živčni sistem, in

antagoniste adrenergičnih receptorjev beta).

Kadar ste pod stresom (npr. ob nesrečah, operacijah, povišani telesni temperaturi ipd.), vam zdravnik

lahko zdravilo začasno zamenja za inzulin.

Simptomi zvišane ravni sladkorja v krvi (hiperglikemije) se lahko pojavljajo, dokler gliklazid

sladkorja v krvi še ne zmanjša učinkovito, če se ne držite načrta zdravljenja, ki vam ga je predpisal

zdravnik, če jemljete pripravke s šentjanževko (

Hypericum perforatum

) (glejte poglavje 'Druga

zdravila in zdravilo Gliclada') ali ob posebnih stresnih dogodkih. Simptomi lahko zajemajo žejo,

pogosto uriniranje, suha usta, suho srbečo kožo, kožne okužbe in zmanjšano storilnost.

Če se pojavijo našteti simptomi, obvestite zdravnika ali farmacevta.

Spremembe vrednosti glukoze v krvi (zmanjšane vrednosti sladkorja v krvi in povečane vrednosti

sladkorja v krvi) se lahko pojavijo, če je gliklazid predpisan sočasno z zdravilom iz skupine

antibiotikov, imenovane fluorokinoloni, predvsem pri starejših bolnikih. V tem primeru vas bo vaš

zdravnik spomnil na pomembnost spremljanja glukoze v krvi.

1.3.1

Gliclazide

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL093238_2

26.05.2017 – Updated: 14.11.2017

JAZMP-IB/029-19.7.2017

Page 3 of 7

Če imate dedno pomanjkanje glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD) (nepravilnost rdečih krvnih

celic) ali se to pojavlja v družini, lahko pride do zmanjšane vrednosti hemoglobina in do razgrajevanja

rdečih krvnih celic (hemolitične anemije). Preden vzamete zdravilo, se posvetujte z zdravnikom.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Gliclada se ne sme uporabljati za zdravljenje sladkorne bolezni pri otrocih zaradi

pomanjkanja podatkov.

Druga zdravila in zdravilo Gliclada

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Ob jemanju naslednjih zdravil se lahko učinek gliklazida na zniževanje sladkorja v krvi okrepi in

lahko se pojavijo znaki znižane ravni sladkorja v krvi:

druga zdravila za zniževanje ravni sladkorja v krvi (peroralni antidiabetiki, agonisti receptorja

GLP-1 ali inzulin);

antibiotiki (npr. sulfonamidi, klaritromicin);

zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali srčnega popuščanja (antagonisti adrenergičnih

receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze, kot sta kaptopril ali enalapril);

zdravila proti glivičnim okužbam (mikonazol, flukonazol);

zdravila za bolnike z razjedami na želodcu ali dvanajstniku (antagonisti histaminskih

receptorjev H2);

zdravila proti depresiji (zaviralci monoaminooksidaze);

zdravila proti bolečinam ali revmi (fenilbutazon, ibuprofen);

zdravila, ki vsebujejo alkohol.

Ob jemanju naslednjih zdravil se lahko učinek gliklazida na glukozo v krvi zmanjša in njena

koncentracija se lahko poveča:

zdravila proti motnjam osrednjega živčevja (klorpromazin);

protivnetna zdravila (kortikosteroidi);

zdravila, ki jih dajejo proti astmi ali med porodom (salbutamol intravensko, ritodrin, terbutalin);

zdravila za bolnice z boleznimi dojk, močnimi menstrualnimi krvavitvami in endometriozo

(danazol),

pripravki s šentjaževko – Hypericum perforatum.

Spremembe vrednosti glukoze v krvi (zmanjšane vrednosti sladkorja v krvi in povečane vrednosti

sladkorja v krvi) se lahko pojavijo pri jemanju zdravila iz skupine antibiotikov, imenovane

fluorokinoloni, sočasno z zdravilom Gliclada, zlasti pri starejših bolnikih.

Zdravilo Gliclada lahko poveča učinek zdravil proti strjevanju krvi (npr. varfarina).

Posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete drugo zdravilo. Če morate v bolnišnico, zdravstvenemu

osebju povejte, da jemljete zdravilo Gliclada.

Zdravilo Gliclada skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Zdravilo Gliclada lahko jemljete s hrano in brezalkoholnimi pijačami.

Pitje alkohola ni priporočljivo, saj lahko nepredvidljivo vpliva na nadziranje sladkorne bolezni.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, povejte zdravniku, da

vam bo lahko predpisal ustreznejše zdravljenje.

Zdravila Gliclada ni priporočljivo jemati med nosečnostjo.

Če dojite, zdravila Gliclada ne smete jemati.

1.3.1

Gliclazide

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL093238_2

26.05.2017 – Updated: 14.11.2017

JAZMP-IB/029-19.7.2017

Page 4 of 7

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Vaša zbranost in odzivnost sta lahko moteni, če imate znižano raven sladkorja v krvi (hipoglikemijo)

ali zvišano raven sladkorja v krvi (hiperglikemijo) ali če se zaradi teh stanj pojavijo motnje vida.

Bodite pazljivi, saj v takem stanju lahko ogrožate sebe ali druge (npr. če vozite ali upravljate stroje).

Vprašajte zdravnika, ali lahko vozite, če:

imate pogoste epizode znižanega sladkorja v krvi (hipoglikemije);

imate le malo ali nič opozorilnih znakov znižanega sladkorja v krvi (hipoglikemije).

Zdravilo Gliclada vsebuje laktozo monohidrat

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila

posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Gliclada

Odmerek

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Odmerek določi zdravnik glede na vrednost sladkorja v krvi in morda tudi v urinu.

Ob spremembah zunanjih dejavnikov (npr. zmanjšanju telesne teže, spremembah življenjskega sloga,

stresu) ali izboljšanju ravni sladkorja v krvi bo morda treba prilagoditi odmerjanje gliklazida.

Priporočeni odmerek je od 30 mg do 120 mg gliklazida v tabletah s prirejenim sproščanjem; vzamete

ga kot enkratni odmerek, ob zajtrku. Odmerek je odvisen od vašega odziva na zdravljenje.

Tablete se lahko delijo na tri enake dele, tako lahko dobimo kateregakoli izmed naslednjih odmerkov:

30 mg odmerek (vzemite tretjino tablete), 60 mg odmerek (vzemite dve tretjini tablete), 90 mg

odmerek (vzemite celo tableto), 120 mg odmerek (vzemite celo tableto in tretjino druge tablete).

Tableto lahko razdelite na tri enake dele tudi za lažje požiranje.

Če boste jemali Gliclada tablete s prirejenim sproščanjem v kombinaciji z metforminom, zaviralci

glukozidaze alfa, tiazolidindionom, zaviralcem dipeptidil peptidaze 4, agonistom receptorja GLP-1 ali

inzulinom, bo zdravnik posebej za vas določil pravi odmerek vsakega zdravila.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, če kljub temu da zdravilo jemljete tako, kot vam je bilo

predpisano, v krvi opazite visoke ravni sladkorja.

Način uporabe

Peroralna uporaba.

Pretisni omot odprite na ta način:

Pretisni omot primite na robovih, prepognite vzdolž perforacij in odtrgajte en pretisni razdelek.

Na označenem mestu privzdignite folijo in jo previdno odluščite.

Tableto zvrnite iz pretisnega omota.

Kako deliti tableto zdravila Gliclada:

Tableta ima dve razdelilni zarezi, da jo lahko razdelimo na tri enake dele.

1.3.1

Gliclazide

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL093238_2

26.05.2017 – Updated: 14.11.2017

JAZMP-IB/029-19.7.2017

Page 5 of 7

Tableto z rokami razdelite vzdolž razdelilnih zarez. Tableto primite s palcem in kazalcem tik ob

razdelilni zarezi, ki ustreza vašemu odmerku, kot je prikazano na sliki 4. Tablete ne smete deliti

na noben drug način.

Tableto ali tretjino(-e) tablete pogoltnite v enem kosu, s kozarcem vode ob zajtrku (najbolje vsak dan

ob istem času).

Tablet ne žvečite ali drobite. Po zaužitju tega zdravila morate vedno pojesti obrok.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Gliclada, kot bi smeli

Če ste vzeli preveč tablet, takoj obvestite zdravnika ali urgentni oddelek najbližje bolnišnice. Znaki

prevelikega odmerjanja in premajhne vrednosti sladkorja v krvi (hipoglikemiji) so opisani v

poglavju 2. Simptome lahko zmanjšate tako, da takoj zaužijete sladkor (4 do 6 kock) ali sladko pijačo

in nato še večji prigrizek ali obrok. Če bolnik pade v nezavest, takoj obvestite zdravnika ali pokličite

reševalce. Enako storite, če je kdo, npr. otrok, zdravilo zaužil nehote. Bolnikom v nezavesti ne dajajte

hrane ali pijače.

Zagotoviti morate, da je vedno v bližini oseba, ki je seznanjena z vašim stanjem in lahko v nujnem

primeru pokliče zdravnika.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Gliclada

Pomembno je, da zdravilo jemljete vsak dan, saj je redno zdravljenje učinkovitejše.

Če vseeno pozabite vzeti odmerek zdravila Gliclada, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Gliclada

Ker se morajo bolniki s sladkorno boleznijo običajno zdraviti doživljenjsko, se morate posvetovati z

zdravnikom, preden prenehate jemati to zdravilo. Če prekinete zdravljenje, se vam lahko raven

sladkorja v krvi zviša (hiperglikemija), kar poveča tveganje za zaplete sladkorne bolezni.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinek, ki ga opažajo najpogosteje, je znižana raven sladkorja v krvi (hipoglikemija) (znaki

in simptomi so opisani v poglavju Opozorila in previdnostni ukrepi).

Brez zdravljenja lahko tovrstni simptomi napredujejo do zaspanosti, izgube zavesti ali celo kome. Če

je epizoda znižane ravni sladkorja v krvi huda ali dolgotrajna, tudi če jo trenutno uredite z zaužitjem

sladkorja, morate takoj obiskati zdravnika.

Bolezni prebavil

Bolečine v želodcu, slabost, bruhanje, slaba prebava, driska in zaprtje. Te pojave zmanjšate, če

Gliclada tablete s prirejenim sproščanjem jemljete z obrokom, kot je priporočeno.

Bolezni krvi

Opažali so zmanjšanje števila krvnih celic (na primer trombocitov, rdečih in belih krvnih celic), ki

lahko povzroča bledico, podaljšanje krvavitve, modrice, boleče žrelo in vročico. Ti simptomi navadno

izginejo po prekinitvi zdravljenja.

Bolezni kože

Poročali so o kožnih reakcijah, kot so izpuščaj, rdečica, srbenje, koprivnica, angioedem (hitro otekanje

tkiv, kot so veke, obraz, ustnice, usta, jezik ali žrelo, kar lahko povzroči oteženo dihanje). Izpuščaj

1.3.1

Gliclazide

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL093238_2

26.05.2017 – Updated: 14.11.2017

JAZMP-IB/029-19.7.2017

Page 6 of 7

lahko napreduje do razširjenih mehurjev ali lupljenja kože. Izjemoma so poročali o znakih hudih

preobčutljivostnih reakcij (sindromu DRESS): najprej se pojavijo simptomi, podobni gripi, in izpuščaj

na obrazu, nato pa razširjen izpuščaj s povišano telesno temperaturo.

Bolezni jeter

Pri posameznih bolnikih so poročali o nepravilnostih delovanja jeter, ki lahko povzročijo

porumenelost kože in oči. Če to velja za vas, takoj obiščite zdravnika. Tovrstni simptomi na splošno

izginejo po prekinitvi jemanja zdravila. Vaš zdravnik se bo odločil, ali morate prekiniti zdravljenje.

Očesne bolezni

Lahko boste opazili kratkotrajne motnje vida, zlasti na začetku zdravljenja. Ta učinek povzročajo

spremenjene ravni sladkorja v krvi.

Kot pri drugih sulfonilsečninah so opažali naslednje neželene učinke:

hude spremembe števila krvnih celic in alergijska vnetja žilne stene, zmanjšanje natrija v krvi

(hiponatremija), simptome jetrnega popuščanja (npr. zlatenico), ki so pri večini bolnikov izginili po

ukinitvi sulfonilsečnin, vendar pri posameznikih lahko vodijo v smrtno nevarno jetrno odpoved.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Gliclada

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem

omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega

meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Gliclada

Učinkovina je gliklazid. Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 90 mg gliklazida.

1.3.1

Gliclazide

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL093238_2

26.05.2017 – Updated: 14.11.2017

JAZMP-IB/029-19.7.2017

Page 7 of 7

Druge sestavine zdravila so hipromeloza, laktoza monohidrat, brezvodni koloidni silicijev

dioksid in magnezijev stearat (glejte poglavje 2).

Izgled zdravila Gliclada in vsebina pakiranja

Bele do skoraj bele, bikonveksne tablete v obliki kapsule, z dvema razdelilnima zarezama okoli

tablete. Tableta se lahko deli na enake odmerke.

Dimenzije tablete: dolžina 17,0–17,5 mm in debelina 4,6–5,4 mm.

Na voljo so škatle po 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 60 x 1 ali 90 x 1 tableta s prirejenim sproščanjem v

perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila Gliclada

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Avstrija, Nemčija, Estonija,

Hrvaška, Latvija, Litva,

Poljska, Slovenija, Slovaška

Gliclada

Bolgarija

Гликлада

Češka, Romunija

Glyclada

Portugalska

Gliclazida Krka

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 19. 7. 2017.