Gliclada 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
24-03-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
24-03-2021
Aktivna sestavina:
gliklazid
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
A10BB09
INN (mednarodno ime):
gliklazid
Farmacevtska oblika:
tableta s podaljšanim sproščanjem
Sestava:
gliklazid 60 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
gliklazid
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu OPA/Al/PVC//Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-09-15
Navodilo za uporabo
1.3.1
Gliclazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL160682_2
21.12.201119.11.2020 – Updated: 20.11.2020
JAZMP – IB/031 – 24.03.2021
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
GLICLADA 30 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
GLICLADA 60 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
gliklazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Gliclada in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gliclada
3.
Kako jemati zdravilo Gliclada
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gliclada
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLICLADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Gliclada je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je peroralno
antidiabetično zdravilo iz razreda
sulfonilsečnin).
Zdravilo Gliclada je namenjeno zdravljenju odraslih bolnikov z
določeno obliko sladkorne bolezni
(sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in
zmanjševanje telesne teže niso dovolj za
vzdrževanje primerne ravni sladkorja v krvi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLICLADA
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLICLADA
-
če ste alergični na gliklazid, katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6), druga
zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali sorodna zdravila
(sulfonamidne antidiabetike);
-
če imate od inzulina odvisno sladkorno bolezen (sladkorno bolezen
tipa 1);
-
če so v vašem urinu našli ketonska telesa in sladkor (kar lahko
pomeni, da imate diabetično
keto
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Gliclazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL160681_2
21.1.201119.11.2020 – Updated: 20.11.2020
JAZMP – IB/031 – 24.03.2021
Page 1 of 11
1.
IME ZDRAVILA
Gliclada 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Gliclada 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Gliclada 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg gliklazida.
Gliclada 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 60 mg gliklazida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Ena 30 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 69,83 mg
laktoze v obliki laktoze monohidrat.
Ena 60 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 88,70 mg
laktoze v obliki laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Gliclada 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Tablete so bele barve, ovalne, izbočene.
_Velikost tablet _
Dolžina: 11 mm, debelina: 2,8–3,8 mm, teža: približno 0,16 g.
Gliclada 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Tablete so bele do skoraj bele, ovalne, bikonveksne, z razdelilno
zarezo na obeh straneh. Tableta se
lahko deli na enaka odmerka.
_Velikost tablet _
Dolžina: 13 mm, debelina: 3,5–4,9 mm, teža: približno 0,32 g.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Od inzulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar
glukoze v krvi ni mogoče
zadovoljivo urejati le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in
zmanjševanjem telesne mase.
_ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Dnevni odmerek zdravila Gliclada se lahko giblje od 30 do 120 mg na
dan (ena polovica tablete do 2
tableti zdravila Gliclada 60 mg na dan ali 1 do 4 tablete zdravila
Gliclada 30 mg na dan).
Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, tudi odmerek zdravila
Gliclada prilagajajte glede na odziv
presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi, hemoglobin A
1c
).
1.3.1
Gliclazide
SPC, Labeling
Preberite celoten dokument
