Gestoden/etinilestradiol Lek 0,075/0,020 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
etinilestradiol, gestoden
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
G03AA10
INN (mednarodno ime):
etinilestradiol, gestoden
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta; gestoden 0,075 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
gestoden in etinilestradiol
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-04-15
Navodilo za uporabo
2b-152648
JAZMP-IB/002-23.09.2016
Navodilo za uporabo
GESTODEN/ETINILESTRADIOL LEK 0,075 MG/0,020 MG TABLETE_ _
gestoden / etinilestradiol
POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH
KONTRACEPTIVIH (KHK):
Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih
reverzibilnih kontracepcijskih metod.
Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in
arterijah, predvsem v prvem
letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega
kontraceptiva po 4- ali
večtedenski prekinitvi.
Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda
simptome krvnega strdka
(glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Gestoden/etinilestradiol Lek in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Gestoden/etinilestradiol Lek
3. Kako jemati zdravilo Gestoden/etinilestradiol Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Gestoden/etinilestradiol Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GESTODEN/ETINILESTRADIOL LEK IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
_ _
•
Zdravilo Gestoden/etinilestradiol Lek 0,075 mg/0,020 mg tablete
(kratko ime:
Gestoden/etinilestradiol Lek) je kontraceptiv in se uporablja za
preprečevanje nosečnosti.
•
Vsaka tableta vsebuje majhno količino dveh ženskih hormonov
imenovanih gestoden in
etinilestradiol
•
Kontracepcijske tablete kot Gestoden/etinilestradiol Lek, ki vsebujejo
dva ho
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1 –
3321-001
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Gestoden/etinilestradiol Lek 0,075 mg/0,020 mg tablete
2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena bela tableta vsebuje 0,075 mg (kar je enako 75 mikrogramom)
gestodena in 0,020 mg (kar je
enako 20 mikrogramom) etinilestradiola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 59,12 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Okrogla, bela tableta premera približno 5,7 mm. Tableta ima vtisnjeno
oznako ‘
_C’ _
na eni in oznako
‘
_34’ _
na drugi strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
peroralna kontracepcija
Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Gestoden/etinilestradiol Lek
je treba upoštevati obstoječe
dejavnike tveganja za vsako posamično žensko, zlasti za vensko
trombembolijo (VTE), in kakšno je
tveganje za VTE, povezano z zdravilom Gestoden/etinilestradiol Lek v
primerjavi s tveganjem pri
drugih kombiniranih hormonskih kontraceptivih (glejte poglavji 4.3 in
4.4).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pot uporabe zdravila: peroralna uporaba
_Kako jemati zdravilo Gestoden/etinilestradiol Lek_
Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, po potrebi
z nekaj tekočine, v zaporedju,
označenem na pretisnem omotu. Tablete je treba jemati neprekinjeno 21
dni zapored, vsak dan po eno
tableto. Tablete iz novega pretisnega omota je treba začeti jemati po
7-dnevnem obdobju brez tablet; v
tem obdobju se običajno pojavi odtegnitvena krvavitev. Odtegnitvena
krvavitev se običajno pojavi
drugi ali tretji dan po zadnji tableti in lahko traja še med jemanjem
prvih tablet iz novega pretisnega
omota.
_Kako začeti jemati zdravilo Gestoden/etinilestradiol Lek_
1 –
3321-001
_ _
_Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov v zadnjem mesecu _
Ženska mora začeti jemati tablete prvi dan naravnega ciklusa (tj.
prvi dan mesečne krvavitve). Začne
lahko tudi v obdobju od 2. do 5. dneva, vendar je v tem primeru
priporočljivo, da v prvem ciklusu
prvih
Preberite celoten dokument
