Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
valsartan
Synthon BV
C09CA03
valsartan
filmsko obložena tableta
valsartan 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp
valsartan
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-21
1.3.5 Navodilo za uporabo NAVODILO ZA UPORABO GERVATON 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Gervaton in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gervaton 3. Kako jemati zdravilo Gervaton 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gervaton 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GERVATON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Gervaton sodi v skupino zdravil, znano pod imenom antagonisti receptorjev angiotenzina II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Gervaton deluje tako, da zavira delovanje angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža. Zdravilo Gervaton SE LAHKO UPORABLJA PRI DVEH RAZLIČNIH BOLEZENSKIH STANJIH: zA ZDRAVLJENJE LJUDI PO NEDAVNEM SRČNEM NAPADU (miokardni infarkt). »Nedavni« pri tem pomeni pred 12 urami do 10 dnevi; ZA ZDRAVLJENJE SIMPTOMATSKEGA SRČNEGA POPUŠČANJA. Zdravilo Gervaton uporabimo takrat, kadar ne moremo uporabiti zdravila iz skupine, ki se imenuje zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja), lahko pa ga uporabimo poleg zaviralca ACE, kadar ne moremo uporabiti antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (druga vrsta zdravil za zdravljenje srčnega popuščanja). Simptomi srčnega popuščanja vključujejo zadihanost ter otekanje stopal in nog zaradi zastajanja tekočine. Do tega pride takrat, ko srčna črpalka ne Preberite celoten dokument
1.3.5 Povzetek glavnih značilnosti zdravila 1. IME ZDRAVILA Gervaton 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 40 mg valsartana. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Rumena, ovalna, bikonveksna tableta z razdelilno zarezo in oznako »V9SN« na eni strani ter oznako »40« na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nedavni miokardni infarkt Zdravljenje klinično stabilnih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem ali asimptomatsko sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem miokardnem infarktu (12 ur–10 dni) (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Srčno popuščanje Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja v primerih, ko ni mogoče uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kot dodatno zdravljenje poleg zaviralcev ACE, ko ni mogoče uporabiti antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (glejte poglavji 4.4 in 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje Nedavni miokardni infarkt Pri klinično stabilnih bolnikih je mogoče zdravljenje začeti že 12 ur po miokardnem infarktu. Po začetnem odmerku 20 mg dvakrat na dan je treba v naslednjih nekaj tednih valsartan titrirati na 40 mg, 80 mg in 160 mg dvakrat na dan. Za začetni odmerek je na voljo 40-miligramska deljiva tableta. Največji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Večinoma se priporoča, da bolniki dosežejo raven odmerka 80 mg dvakrat na dan v dveh tednih po začetku zdravljenja, največji ciljni odmerek, 160 mg dvakrat na dan, pa dosežejo v treh mesecih, glede na to, kako bolnik odmerjanje prenaša. Če pride do simptomatske hipotenzije ali ledvične disfunkcije, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka. Valsartan lahko uporabljajo bolniki, ki se zdravijo z drugimi zdravili po miokardnem infarktu, npr. s trombolitiki, acetilsalicilno kislino, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, statini in diuretiki. Kombinacija z zaviralci ACE ni Preberite celoten dokument