Gaviscon

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Gaviscon 100 mg/20 mg v 1 ml peroralna suspenzija
  • Farmacevtska oblika:
  • peroralna suspenzija
  • Sestava:
  • kalijev hidrogenkarbonat 20 mg / 1 ml; natrijev alginat 100 mg / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • Škatla s steklenico po 150 ml
  • Tip zastaranja:
  • BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Gaviscon 100 mg/20 mg v 1 ml peroralna suspenzija
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • alginska kislina

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-II-001/12
  • Datum dovoljenje:
  • 27-01-2012
  • EAN koda:
  • 3837000071283
  • Zadnja posodobitev:
  • 26-05-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Gaviscon 100 mg/20 mg v 1 ml peroralna suspenzija

natrijev alginat, kalijev hidrogenkarbonat

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati

pazljivo in skrbno, da vam bo kar

najbolje koristilo.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje

Kaj je zdravilo Gaviscon in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gaviscon

Kako jemati zdravilo Gaviscon

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Gaviscon

Dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO GAVISCON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Gaviscon spada v skupino zdravil, imenovano “zaviralci refluksa”.

Zdravilo Gaviscon oblikuje zaščitno plast, ki se zadržuje na površini želodčne vsebine in preprečuje

zatekanje vsebine iz želodca v požiralnik, ter olajša simptome zgage in bolečino ter neugodje, ki ga

povzroči želodčna kislina.

Zdravilo Gaviscon uporabljamo za zdravljenje simptomov, ki so povezani z zatekanjem želodčne

kisline v požiralnik (refluks), kot sta zgaga in prebavne motnje (povezane z refluksom), na primer po

obrokih, med nosečnostjo ali pri bolnikih s simptomi, povezanimi z vnetjem požiralnika zaradi

refluksa.

2.

KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GAVISCON

Ne jemljite zdravila Gaviscon, če ste alergični (preobčutljivi) na katerokoli sestavino zdravila

Gaviscon.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Gaviscon:

Zdravilo Gaviscon vsebuje majhne količine natrija (4,6 mmol na 10 ml), kalija (2,0 mmol na 10 ml) in

kalcija. Če ste na dieti z omejenim vnosom katerekoli od teh snovi, se pred začetkom jemanja tega

zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

O vsebnosti teh soli v zdravilu se morate s svojim zdravnikom posvetovati tudi, če imate ali ste kdaj

imeli hujšo obliko bolezni ledvic ali srca, ker lahko nekatere soli vplivajo na te bolezni.

Zdravilo vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko

povročita alergijske reakcije (te so lahko zapoznele).

Nosečnost in dojenje:

Zdravilo Gaviscon lahko uporabljate tudi med nosečnostjo in dojenjem. Kot pri vseh drugih zdravilih,

je treba omejiti trajanje zdravljenja na najkrajši možen čas.

Če imate zmanjšano količino želodčne kisline, se posvetujte s svojim zdravnikom. V tem primeru je

učinkovitost zdravila lahko manjša.

3.

KAKO JEMATI ZDRAVILO GAVISCON

Odrasli, vključno s starostniki, in otroci, stari 12 let in starejši: 5 do 10 ml (ena do dve polni žlički) po

obroku in pred spanjem, oziroma kot vam je bilo predpisano.

Otroci, mlajši od 12 let, lahko zdravilo uporabljajo le po nasvetu zdravnika.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Nadaljujte z jemanjem zdravila

kot običajno.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se lahko pojavi občutek napihnjenosti trebuha.

Najverjetneje vam to ne bo škodilo, vendar se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če

stanje ne mine.

Pred uporabo zdravilo dobro pretresite.

Po zaužitju zdravila:

Če se znaki vaše bolezni v 7 dneh ne izboljšajo, se posvetujte s svojim zdravnikom.

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Zelo redko (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) se pri bolnikih lahko pojavijo znaki

alergijske reakcije na sestavine zdravila. Simptomi alergijske reakcije lahko vključujejo kožni izpuščaj,

srbenje, težko dihanje, omotico ali otekanje obraza, ustnic, jezika ali žrela. Če se pojavi katerikoli od

teh ali katerikoli drug neželeni učinek, prenehajte z jemanjem zdravila in se nemudoma posvetujte s

svojim zdravnikom.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA GAVISCON

Zdravila Gaviscon ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini

poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravilo porabite v roku 6 mesecev po odprtju.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Ne shranjujte v hladilniku.

Pred prvo uporabo preverite, če je pečat zaporke nepoškodovan.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Zdravilni učinkovini sta natrijev alginat in kalijev hidrogenkarbonat.

En 10 ml odmerek peroralne suspenzije vsebuje 1000 mg natrijevega alginata in 200 mg kalijevega

hidrogenkarbonata.

Pomožne snovi so: kalcijev karbonat, karbomer, metilparahidroksibenzoat (E218) in

propilparahidroksibenzoat (E216), natrijev saharinat, natrijev hidroksid, aroma komarčka in prečiščena

voda. Zdravilo Gaviscon ne vsebuje sladkorja ali glutena.

Gaviscon je na voljo v steklenicah, ki vsebujejo 150 ml, 300 ml ali 500 ml (na voljo le v lekarnah)

peroralne suspenzije.

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Način izdajanja zdravila

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,

Dansom Lane,

Hull, HU8 7DS,

Velika Britanija

Odgovoren za trženje v Sloveniji

PharmaSwiss d.o.o, Ljubljana

Datum revizije navodila:

17.01.2012

18-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate

Published on: Fri, 14 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State Austria for the pesticide active substance sodium hydrogen carbonate are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative use of sodium hyd...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

Ni novosti v zvezi s tem izdelkom