Gastritol

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Gastritol peroralne kapljice, raztopina
  • Farmacevtska oblika:
  • Peroralne kapljice, raztopina
  • Sestava:
  • tekoči ekstrakt cveta prave kamilice 0,2 ml / 1 ml; tekoči ekstrakt korenine gozdnega korena 0,05 ml / 1 ml; tekoči ekstrakt korenine golostebelnega sladkega korena 0,15 ml / 1 ml; tekoči ekstrakt zeli benediktinke 0,05 ml / 1 ml; tekoči ekstrakt zeli gosjega petoprstnika 0,35 ml / 1 ml; tekoči ekstrakt zeli pravega pelina 0,05 ml / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s steklenim vsebnikom z 50 ml raztopine
  • Tip zastaranja:
  • BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Gastritol peroralne kapljice, raztopina
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • Razna zdravila za bolezni prebavil in presnove

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • HT/15/01820/002
  • Datum dovoljenje:
  • 28-08-2015
  • EAN koda:
  • 3837000156829
  • Zadnja posodobitev:
  • 26-05-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Gastritol peroralne kapljice, raztopina

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke,

ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4-6 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Gastritol in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Gastritol

Kako uporabljati zdravilo Gastritol

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Gastritol

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Gastritol in za kaj ga uporabljamo

Gastritol je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje blagih prebavnih težav pri odraslih, kot so občutek polnosti, napihnjenost in

blagi želodčno-črevesni krči. Navedena področja uporabe temeljijo izključno na dolgotrajnih izkušnjah.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Gastritol

Ne uporabljajte zdravila Gastritol

Če ste alergični na zdravilne učinkovine ali katerokoli sestavino zdravila Gastritol (navedeno v poglavju 6).

Če ste alergični na rastline iz družine košaric (latinsko

Compositae

Asteraceae

Če imate zaprtje ali vnetje žolčevodov.

Če imate jetrne bolezni.

Če ste noseči ali dojite.

Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Če imate žolčne kamne in obolenja žolčevodov, se morate pred uporabo zdravila Gastritol posvetovati z zdravnikom.

Zaradi vsebnosti korenine zdravilnega gozdnega korena se morate med uporabo tega zdravila izogibati naravnemu ali umetnemu

sončenju.

Druga zdravila in zdravilo Gastritol

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Sočasno

jemanje zdravila Gastritol in pomirjeval, uspaval ali zdravil proti epilepsiji (na primer karbamazepina) ni priporočljivo.

Zdravilo Gastritol skupaj s hrano in pijačo

Ni znano, da bi hrana in pijača imeli vpliv na zdravilo Gastritol.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete

to zdravilo.

Ker ni dovolj podatkov o varnosti zdravila med nosečnostjo in dojenjem in zaradi vsebnosti korenine zdravilnega gozdnega korena, ki

vsebuje fotogenotoksične in fotokancerogene kumarine, se zdravilo med nosečnostjo in dojenjem ne sme uporabljati (glejte poglavje 'Ne

uporabljajte zdravila Gastritol'). Ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcijske zaščite, morajo upoštevati možnost nosečnosti, za

katero še ne vedo.

Podatki o vplivu zdravila Gastritol na plodnost niso na voljo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Negativnih vplivov zdravila Gastritol na sposobnost upravljanja vozil in strojev ni pričakovati.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Gastritol

To zdravilo vsebuje 40 vol. % etanola (alkohola). V enem odmerku (30 kapljic) je 410 mg etanola, kar ustreza 10 ml piva oziroma 4 ml vina

na odmerek. Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom. Na vsebnost etanola (alkohola) morajo biti pozorne nosečnice in doječe matere,

otroci in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.

3. Kako uporabljati zdravilo Gastritol

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Odrasli: 30 kapljic trikrat dnevno.

Uporaba pri otrocih

Zdravilo ni primerno za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.

30 kapljic ustreza 1,3 ml raztopine.

Raztopino nakapljajte v manjšo količino vode in popijte pred obrokom hrane ali po njem.

Zdravljenje z zdravilom Gastritol lahko traja največ 2 tedna. Če se težave ne izboljšajo v 4-6 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Če menite, da je učinek zdravila Gastritol premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Gastritol, kot bi smeli

Če ste po nesreči vzeli dvojni ali trojni odmerek zdravila Gastritol (60-90 kapljic), ni pričakovati neželenih učinkov. Nadaljujte z jemanjem

zdravila skladno z navodilom za uporabo. Večji odmerek zdravila Gastritol lahko okrepi neželene učinke, opisane v 4. poglavju. V tem

primeru se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Gastritol

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega. Nadaljujte zdravljenje po predpisani shemi.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Z neznano pogostnostjo (iz razpoložljivih podatkov pogostnosti ni mogoče oceniti) se pojavljajo naslednji neželeni učinki:

preobčutljivostne oziroma alergijske reakcije. Če se pojavi preobčutljivostna reakcija (na primer izpuščaj), prenehajte jemati zdravilo in

se posvetujte z zdravnikom;

lahko se poveča tudi nagnjenost k sončnim opeklinam, ki se kažejo kot rdečina in mehurji.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso

navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na:

Univerzitetni klinični center Ljubljana

Interna klinika, Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

E-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Gastritol

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Shranjujte v originalni ovojnini. Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti,

ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca. Po prvem odprtju vsebnika je rok

uporabnosti zdravila 3 mesece.

Ne uporabljajte zdravila, če je bil varnostni mehanizem zaporke pred prvim odpiranjem odlomljen. Zdravila ne smete odvreči v odpadne

vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi

pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Gastritol peroralne kapljice, raztopina

1 ml (približno 0,97 g) raztopine vsebuje:

0,2 ml tekočega ekstrakta cveta prave kamilice (

Matricaria recutita

flos

) (1:1,7-2,2), ekstrakcijsko topilo: 45-odstotni (V/V)

etanol;

0,35 ml tekočega ekstrakta zeli gosjega petoprstnika (

Potentilla anserine

herba

) (1:1,7-2,2), ekstrakcijsko topilo: 40-odstotni

(V/V) etanol;

0,15 ml tekočega ekstrakta korenine golostebelnega sladkega korena (

Glycyrrhiza glabra

radix

) (1:1,7-2,2), ekstrakcijsko

topilo: 40-odstotni (V/V) etanol;

0,05 ml tekočega ekstrakta korenine zdravilnega gozdnega korena (

Angelica archangelica

radix

) (1:1,7-2,2), ekstrakcijsko

topilo: 40-odstotni (V/V) etanol;

0,05 ml tekočega ekstrakta zeli benediktinke (

Cnicus benedictus

herba

) (1:1,7-2,2), ekstrakcijsko topilo: 40-odstotni (V/V)

etanol;

0,05 ml tekočega ekstrakta zeli pravega pelina (

Artemisia absinthium

herba

) (1:1,7-2,2), ekstrakcijsko topilo: 40-odstotni (V/V)

etanol.

Drugi sestavini zdravila (pomožni snovi) sta: prečiščena voda, etanol.

Izgled zdravila Gastritol in vsebina pakiranja

Raztopina je prosojna, rjave barve. Zdravilo je pakirano v vsebnik iz rjavega stekla, v katerem je 20 ml, 50 ml ali 100 ml raztopine. Stekleni

vsebnik je pakiran v škatlo. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način izdaje zdravila Gastritol

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Steinenfeld 3, D-77736 Zell am Harmersbach, Nemčija

Telefon: +49-7835-63550, faks: +49-7835-634-685

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

Farmedica d. o. o., Leskoškova cesta 12, 1000 Ljubljana

Tel: +386 1 524 02 16, faks: +386 1 524 02 14, e-pošta: nasveti@farmedica.si

Navodilo je bilo nazadnje posodobljeno dne 28. 8. 2015.