Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
omeprazol
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
A02BC01
omeprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
omeprazol 20 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
14 kapsula
Rp
omeprazol
Pakiranje :škatla s HDPE plastenko s 14 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-21
JAZMP-IA/020/G-16.02.2015 NAVODILO ZA UPORABO GASEC 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE omeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Gasec in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gasec 3. Kako jemati zdravilo Gasec 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gasec 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO GASEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Gasec vsebuje zdravilno učinkovino omeprazol. Spada v skupino zdravil, imenovanih ˝zaviralci protonske črpalke˝. Ta zdravila delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Gasec se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni: Pri odraslih: - Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Gre za bolezen, pri kateri kislina iz želodca uhaja v požiralnik (cev, ki povezuje žrelo z želodcem); to povzroča bolečine, vnetje in zgago. - Razjed v zgornjem delu črevesa (razjed na dvanajstniku) ali želodcu (razjed na želodcu). - Razjed, okuženih z bakterijo, ki se imenuje _Helicobacter pylori_ . Če imate to bolezen, vam bo zdravnik morda predpisal tudi antibiotike za zdravljenje okužbe in zacelitev razjede. - Razjed na želodcu, ki so posledica jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID: Non- Steroidal Anti-Inflammatory Drugs). Zdravilo Gasec se lahko uporablja tudi za preprečitev nastanka razjed, če jemljete NSAID. - Čezmernega izločanja želodčne kisline, ki je posledica rašče v trebu Preberite celoten dokument
JAZMP-II/012/G-15.01.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Gasec 20 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 20 mg omeprazola. Pomožne snovi z znanim učinkom: 140 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trda gastrorezistentna kapsula. Trda gastrorezistentna kapsula je trda želatinska kapsula, ki vsebuje gastrorezistentne bele do umazeno bele mikrogranule. Neprosojna kapica kapsule je modre in neprosojno telo kapsule oranžne barve. Z belim tiskom je na kapici kapsule vtisnjena črka „O“ in na telesu kapsule številka „20“ 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kapsule Gasec so indicirane za: Odrasli: - zdravljenje razjed na dvanajstniku - preprečevanje ponovitve razjed na dvanajstniku - zdravljenje razjed na želodcu - preprečevanje ponovitve razjed na želodcu - v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki za odpravo _Helicobacter pylori (H. pylori)_ pri peptični ulkusni bolezni - zdravljenje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) - preprečevanje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, pri bolnikih s tveganjem zanje - zdravljenje refluksnega ezofagitisa - dolgotrajno vodenje bolnikov z ozdravljenim refluksnim ezofagitisom - zdravljenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni - zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma Pediatrična uporaba _Otroci, starejši od 1 leta in s telesno maso ≥ 10 kg _ _- _ zdravljenje refluksnega ezofagitisa - simptomatsko zdravljenje zgage in regurgitacije kisline pri gastroezofagealni refluksni bolezni _Otroci in mladostniki, starejši od 4 let _ - v kombinaciji z antibiotiki za zdravljenje razjede na dvanajstniku, ki jo povzroča _H. pylori _ JAZMP-II/012/G-15.01.2014 _ _ _ _4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje pri odraslih Z zdravilom Gasec ni mogoče doseči odmerka 10 mg. Za odmerke, ki jih s tem zdravilom ne mo Preberite celoten dokument