Galantamin Lek 12 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
galantamin
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
N06DA04
INN (mednarodno ime):
galantamin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
galantamin 12 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
56 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
galantamin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-24
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
GALANTAMIN LEK 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
GALANTAMIN LEK 8 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
GALANTAMIN LEK 12 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
GALANTAMIN
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO.
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo GALANTAMIN LEK in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo GALANTAMIN LEK
3. Kako jemati zdravilo GALANTAMIN LEK
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila GALANTAMIN LEK
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GALANTAMIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Galantamin Lek se uporablja za zdravljenje simptomov blage do
zmerno hude
Alzheimerjeve bolezni. To je oblika demence, ki spremeni delovanje
možganov.
Simptomi Alzheimerjeve bolezni vključujejo:
postopno izgubo spomina,
čedalje večjo zmedenost in
spremembe vedenja.
Posledica tega je, da bolniki, ki imajo Alzheimerjevo bolezen, vedno
težje opravljajo
običajne dnevne aktivnosti.
Domneva se, da so simptomi Alzheimerjeve bolezni povezani s
pomanjkanjem
acetilholina. To je snov, ki je odgovorna za pošiljanje sporočil med
možganskimi celicami.
Galantamin deluje tako, da povečuje količino acetilholina v
možganih in s tem lajša
simptome Alzheimerjeve bolezni.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GALANTAMIN LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA GALANTAMIN LEK,
če ste alergični na (preobčutljivi za) galantamin ali katerokoli
sestavino zdravila
Galantamin Lek (glejte poglavje 6. Dodatne informacije).
če imate hudo jetrno ali hudo ledvično bolezen.
2
če imate težave z jetri in z ledvicami.
Če se karkoli od zgoraj
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Galantamin Lek 4 mg filmsko obloţene tablete
Galantamin Lek 8 mg filmsko obloţene tablete
Galantamin Lek 12 mg filmsko obloţene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 4 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 4 mg galantamina v obliki
galantaminijevega
bromida.
Pomoţna snov: laktoza monohidrat. Ena 4 mg tableta vsebuje 49,614
laktoze monohidrat.
Ena 8 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 8 mg galantamina v obliki
galantaminijevega
bromida.
Pomoţna snov: laktoza monohidrat. Ena 8 mg tableta vsebuje 99,227 mg
laktoze
monohidrat.
Ena 12 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 12 mg galantamina v obliki
galantaminijevega
bromida.
Pomoţni snovi: laktoza monohidrat in oranţno FCF. Ena 12 mg tableta
vsebuje 148,841
mg laktoze monohidrat in 0,243 mg barvila oranţno FCF (E110).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obloţena tableta.
Galantamin Lek 4 mg filmsko obloţene tablete:
Sivo bele, ovalne, bikonveksne filmsko obloţene tablete, ravne na
obeh straneh.
Galantamin Lek 8 mg filmsko obloţene tablete:
Roţnato obarvane, ovalne, bikonveksne filmsko obloţene tablete,
ravne na obeh straneh.
Galantamin Lek 12 mg filmsko obloţene tablete:
Oranţno obarvane, ovalne, bikonveksne filmsko obloţene tablete,
ravne na obeh straneh.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Galantamin se uporablja za simptomatsko zdravljenje blage do zmerno
hude demence
Alzheimerjevega tipa.
2
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI/STAREJŠI
_Dajanje _
Galantamin je potrebno dajati dvakrat na dan, najbolje z jutranjim in
večernim obrokom.
Med zdravljenjem je treba poskrbeti za zadosten vnos tekočine (glejte
poglavje 4.8).
_Pred začetkom zdravljenja _
Diagnozo verjetne demence Alzheimerjevega tipa je treba ustrezno
potrditi v skladu z
veljavnimi kliničnimi smernicami (glejte poglavje 4.4).
_Začetni odmerek _
Priporočen začetni odmerek je 8 mg/dan (4 mg dvakrat na dan) štiri
tedne.
_Vzdrževalni odmerek _
Prenašanje
Preberite celoten dokument
